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1、 国家级三类新药妇 可 靖 胶 囊全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症盆腔炎性疾病及其后遗症定义：指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要有子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管 卵巢脓肿、盆腔腹膜炎，最常见的是输卵 管炎。 临床表现为：1、常见症状为下腹痛、发热、引导分泌物增多。 2、全身症状多不明显，有时可有低热，易感 疲乏等。3、下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛，伴有肛 门坠感，常在劳累、性生活后及月经前后 加剧。4、患者可有月经过多或紊乱；痛经；带下增 多；不孕等。盆腔炎性疾病 定义：是盆腔炎性疾病的遗留病变，主要改变为组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成。临床表现为：1、不孕：输卵管粘连阻塞可致不孕。2、
2、异位妊娠：盆腔炎后已异位妊娠发生率是正常妇女的8- 10倍。3、慢性盆腔痛：慢性炎症形成的粘连、瘢痕以及盆腔充血 ，常引起下腹坠胀、疼痛及腰骶酸痛、常在劳累、性交 后及月经前后加剧。4、盆腔炎反复发作。5、体征：若为输卵管病变，则在子宫一侧或两侧触到成 条索状增粗输卵管，并有轻度压痛感：若为输卵管积水 或输卵管卵巢脓肿，侧在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物 ，活动多受限：若为盆腔结缔组织病变，子宫常呈后倾 后屈，活动受限或粘连固定，子宫一侧或两侧有片状增 厚、压痛，宫骶韧带常增粗、变硬、有触痛。盆腔炎性疾病后遗症中西医对-盆腔炎性疾病及其后遗症的不同认识气滞血淤湿热蕴结伤及气血小腹坠胀 腰骶酸痛 肛
3、门坠胀 盆腔包块 舌质暗红低热起伏 带下黄稠 便秘溲赤 舌苔黄腻 脉 濡 数面色蒌黄 精神疲倦 纳差气短机体产生炎性反应急性炎性反应慢性炎性反 应- 纤维化伤及器官功能阴道分泌 物增多急性期热组织粘连 附件增厚 盆腔淤血 盆腔积液内分泌失调 继发不孕不育 诱发宫外孕西 医中医病原菌感染疗效已得到全方面的认可中医药治疗慢性盆腔炎 的全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症妇可靖处方资料【性状】胶囊剂，内容物为黄棕色至黄褐色颗粒，味微苦 、涩，气微 香 【成份】败酱草、车前子、柴胡、红花、公英、香附、 丹参、三七鳖甲、党参、当归、马齿苋、赤芍、元胡、海藻、地骨皮、秦艽、白术、熟地、茯苓。【功能 】清热利湿
4、，化瘀散结、行气止痛、调补气血。 【主 治】用于由瘀毒内结，气滞血瘀所致的慢性盆腔炎，症见白带增 多，小腹坠胀，腰骶酸痛，下腹结块，或伴有发热等妇可靖胶囊全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症妇可靖处方资料 【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。 【不良反应】临床试验中，个别患者出现恶 心，呕吐等消化道症状，尚不 能排除与受试药物的关系。 【规 格】每粒装0.36g 【储 藏】密封，置干燥处保存。 【包 装】12粒2板/盒，铝塑板。 【有 效 期】 一年半。 【批准文号】国药准字Z20040089方 解低热起伏 带下黄稠 便秘溲赤 舌苔黄腻 脉 濡 数君气 滞 血 瘀 湿 热 蕴 结湿热 蕴结气滞
5、血瘀伤及 气血小腹坠胀 腰骶酸痛 肛门坠胀 盆腔包块 舌质暗红面色蒌黄 精神疲倦 纳差气短清热 利湿行气 活血扶正 固本调补 气血车前子：利水渗湿 柴 胡：疏肝解郁 红 花：活血祛瘀 消肿止痛 公 英清热解毒 香 附：疏肝解郁 调经止痛 丹 参凉血通经 三 七活血定痛 鳖 甲软坚散结党 参：补中益气 扶正祛邪 当 归：补血调经 凉血止痛马齿苋：散血消肿 赤 芍：清热凉血 散瘀止痛 元 胡：凉血祛瘀 行气止痛地骨皮：凉血退蒸 秦 艽：清退虚热 清利湿热白 术：补气健脾 燥湿利水 熟 地：补血滋阴 益精填髓 茯 苓：利水渗湿 健脾宁心败酱草：清热解毒祛瘀止痛臣佐清利湿热调畅气血活血软坚扶正祛邪散瘀
6、止痛清退虚热补脾益肾海 藻：软坚散结妇可靖胶囊对增殖性炎症的影响组别剂量 gkg湿重 xSDmg抑制率 干重 xSDmg抑制率 NS同体积82.162.720.3821.860.19妇可靖 460.731.2426.0816.320.2725.34妇可靖 846.420.9643.051 2.570.3842.47实验单位：兰州大学医学院药理研究室 与生理盐水比较，P 0.05 , P 0.01结论：妇可靖胶囊可明显抑制增殖性炎症，可明显的促进增殖性炎 症的吸收。故对于慢性妇科炎症的纤维化有很好的吸收改善 。妇可靖胶囊解热、镇痛改善局部微循环复方药理作用消 肿 作 用提高机体免疫力抑制增殖性炎
7、症 促进增殖性炎症吸收毒理学研究1、在急性毒性试验中，证明使用妇可靖胶囊是安全的。动物试验：因 本药为中药制剂，毒性小，测不出LD50，小鼠最大耐受量为 63.6g/kg，按体表面积换算为相应人的剂量为312.22g/60kg，是目前 临床人用剂量的110倍，未见任何不良反应。2、长期毒性试验中设计两个剂量组，分别为临床剂量的52、26倍。实 验结果表明，整个实验过程中均未发现异常。停药15天后，各组动 物心、肝、肾、胃、肺、脾脏体比之间无显著差异，病理组织学检 查未见异常。以上结果中未发现不良反应和毒副用 ，证明妇可靖胶囊长期服用安全可靠妇可靖之新药证书12中国中医研究院西苑医院中国中医研究
8、院西苑医院 成都中医药大学附属医院 湖北中医学院附属医院 山东中医药大学附属医院妇可靖胶囊临床疗效观察中医症状临床疗效分析组别例数 痊 愈 显 效 进 步 无 效愈显率试验组 319 49 130 114 26 56.2对照组 104 5 36 48 15 39.4N NN 15.44.840.834.635.746.28.2 11.1实验组与对照组比较：Z 3.501, P 0.01结论：实验组的痊愈率15.4 明显高于对照组的痊愈率4.8 ；实验 组疗效优于对照组。N下腹和腰骶疼痛使用妇可靖前后症状对比图结论:妇可靖胶囊对下腹和腰骶疼痛有明显的治疗作用。合计638例（4% ） （3% ）（
9、40%）（0% ）（57%） （53%） （39%） （5% ）局部体症临床疗效分析组别例数痊 愈 显 效 进 步 无 效痊愈率N N N N试验组3196921.68627.013742.9 278.548.6对照组1041514.42726.04240.4 209.240.4 实验组与对照组比较：Z 2.391, P 0.01结论：实验组的痊愈率21.6 明显高于对照组的痊愈率14.4 ；实验组疗效优于对照组。带下量多色黄气臭使用妇可靖前后症状对比图结论:妇可靖胶囊对带下量多色黄气臭有明显的治疗作用。（15%） （43% ）（39% ）（2% ）（75% ）（22%）（3% ）（0.3%
10、）合计638例临床应用范围附件炎子宫内膜炎盆腔结缔组织炎盆腔腹膜炎小腹坠胀 腰骶酸痛 肛门坠胀 盆腔包块带下量多 色味异常面色蒌黄 精神疲倦 纳差气短清热利湿祛瘀散结扶正固本行气止痛调补气血慢性盆腔痛盆腔炎反复发作全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症宫颈宫颈炎症物理治疗术后炎症物理治疗术后宫颈炎症阴道溢液 脱痂出血 宫颈管狭窄 物理治疗抗炎 减少渗出缩短溢液时间活血改善微循环减少脱痂出血活血改善微循环避免并发症临床应用范围215例宫颈糜烂物理治疗术后不良反应统计表 组别溢液时间 （天）粉色分泌物例数百分比脱痂出血复诊 病例数并发 宫颈管狭窄治疗组3.152.6562.6%0例0例观察组12.53.
11、621198.14%25例12例结论妇可靖胶囊可以明显缩短阴道溢液时间妇可靖胶囊可以减少脱痂出血几率与程度妇可靖胶囊可以减少并发症出现经 期 经血量多者不建议在月经期间使用临床应用注意事项不良反应 改在饭后服用即可消失，不影响疗效孕 期 有导致流产可能，无致畸作用哺 乳 期 不建议在产后周内应用疗 程 2-3个月经周期为一个疗程.22道地药材+精湛工艺 +严格管理=安全 有效妇可靖胶囊的产品优势1、大方精提，单位剂量大，疗效迅速确切。进入 血液后，使病灶部血药浓度提高，抗炎镇痛功能显著2、全方位综合治疗盆腔炎性疾病及其后遗症。配伍 严谨，既全面周到，又重点突出，标本兼治.3、产品适应范围广。对各种妇科炎症尤其是对慢性盆腔 炎疗效显著。无毒副作用，用药安全。妇可靖胶囊的产品优势4、对慢性妇科炎症的纤维化有很好的改善。可 明显抑制增殖性炎症，促进增殖性炎症的软 化吸收5、提高机体免疫力；增强患者的抵抗力，从而 提高妇科炎症的治愈率，降低复发率。妇科专家盛赞妇可靖胶囊中国中医研究院 西苑医院妇科专家 李俊芳主任医师中国中医研究院 西苑医院薛赛琴 妇科主任众多国家药典委员会委员、药品审评专家、妇科权威学者专家均高度评价认可妇可靖胶囊妇科良药。中国中医研究院 西苑医院妇科专家姜昆主任医师全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症
