饮料生产许可证审查细则修订说明

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1、饮料生产许可证 审查细则修订说明 二五年四月Date1提 纲F前言部分的调整内容 F瓶（桶）装饮用水生产许可证审查细则修改说明 F碳酸饮料生产许可证审查细则的修改说明 F茶饮料生产许可证审查细则的修改说明 F果（蔬）汁及果（蔬）饮料生产许可证审查细则 的修改说明 F含乳饮料及植物蛋白饮料生产许可证审查细则修 改说明 F固体饮料申证单元 Date2前言部分的调整内容 F关于特殊用途饮料 C在前言部分增加了“对于某些特殊用途饮料，可根据其生产 工艺和设备情况参照上述某个单元的细则进行核查，检验 按其明示标准进行，在生产许可证上注明为饮料（特殊用 途饮料）” 。其目的是将维生素类饮料等特殊用途饮料也

2、纳 入发证管理。但由于该类饮料目前还没有统一的国家或行 业标准，且生产量不是很大，生产工艺和设备又与茶饮料 或果汁饮料类似，因此，不单独设申证单元和编写审查细 则，而是参照相应的细则对企业必备的生产条件进行审查 。发证检验按其明示标准进行，并要对其执行的标准进行 合理性审查，合理性审查可参照茶饮料或果汁饮料的卫生 标准。 Date3前言部分的调整内容 F规定了食品生产许可证上产品名称标注方式 C打印食品生产许可证时，应当根据企业被批准 获证的产品范围，按照细则中的标注方式，在 食品生产许可证上进行规范标注。如企业只被 批准生产瓶（桶）装的天然矿泉水，则食品生 产许可证的产品名称一栏应当标注为：

3、饮料瓶 （桶）装饮用水（饮用天然矿泉水）。 Date4瓶（桶）装饮用水生产许可证 审查细则修改说明 F发证产品范围及申证单元的调整内容 F必备的生产资源及审查要求的补充要求 F产品相关标准的调整情况 F原辅料要求的调整情况 F必备出厂检验设备的调整情况 F检验项目的修改内容 F抽样方法的修改内容 Date5发证产品范围及申证单元的调整内容 F在瓶（桶）装饮用水单元所包含的产品范围中，其 中一类产品由原来的“瓶装饮用天然（泉）水”改为“ 瓶（桶）装饮用水”。这一修改是因为在2004年5月 1日实施了新制定的瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB192982003，该标准的适用范围是除饮用天 然矿泉水和瓶

4、（桶）装饮用纯净水以外，经过滤、 灭菌等工艺处理并装在密封的容器中可直接饮用的 水。由此可以看出，其所包含的产品范围比原来广 了，不仅包括瓶装饮用天然（泉）水，而且还包括 净水等其他饮用水。 Date6发证产品范围及申证单元的调整内容 F该申证单元中不包括软饮料分类标准 GB107891996所指的其他饮料类中的其他 水饮料。如矿物质水（或矿化水）和植物水 等含有添加成分的水饮料产品。这和原来细 则的规定是一致的，在此再次明确并予以强 调。 Date7必备的生产资源及审查要求的补充要求 F饮料生产许可证审查细则修订版增加 了对企业卫生条件和卫生防护措施有效性 的审查要求。 Date8必备的生产

5、资源及审查要求的补充要求 F水处理、容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安 装手的清洗消毒设施（应采用非手动式开关）及 鞋靴消毒池（或其他消毒设施）；容器清洗消毒 车间、灌装车间应设置空气净化消毒设施，入口 处应有风淋设施；灌装车间的空气清洁度应达到 10000级，灌装局部空气清洁度应达到100级，或 者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级。现 场进行检查核实并查看相应的证明文件（即空气 净化装置安装调试后的验收证明等）。 Date9必备的生产资源及审查要求的补充要求 F生产瓶（桶）装饮用水的企业，应具备下 列必备的生产设备：粗滤设备、精滤设备 、杀菌设备、瓶（桶）及其盖的清洗消毒 设施、管道

6、设备清洗消毒设施、车间空气 净化设施、自动灌装封盖设备、灯检设施 、生产日期和批号标注设施、去离子净化 设备（适用瓶装饮用纯净水。如离子交换 、反渗透或蒸馏装置等）。 Date10必备的生产资源及审查要求的补充要求 F水处理设备、灌装线、输水管材、管件和 储水器及用于水处理、灌装和其他设施消 毒的设备是经监管部门许可的产品。现场 进行检查核实并查看相应的证明文件。 F不同的生产企业，其生产工艺、生产设备 有所差异，应结合企业的具体情况进行考 核 。Date11产品相关标准的调整情况 F生产瓶（桶）装饮用水的企业应具备下列 相应标准：GB85371995饮用天然矿泉 水、GB173231998瓶

7、装饮用纯净水 、GB173242003瓶（桶）装饮用纯 净水卫生标准、GB192982003瓶（ 桶）装饮用水卫生标准、经备案现行有 效的企业明示标准。检查核实存档的文件 及有关标准。 Date12FGB85371995饮用天然矿泉水、GB17323 1998瓶装饮用纯净水未进行修订。 FGB173242003瓶（桶）装饮用纯净水卫生标 准进行了修订，但内容变化不大，只是将 GB173231998瓶装饮用纯净水中的项目收 录进来，把原来的项目名称“砷”改为“总砷”，指标 不变，增加了GB192982003瓶（桶）装饮用 水卫生标准，因此有关瓶（桶）装饮用水的检验 项目和指标要求均按此标准执行，

8、详见细则该产品 检验项目表和该标准文本。 F这里所提到的国家标准均为强制性标准，企业执行 的任何明示标准都必须满足这些标准的要求，即等 于或严于这些标准。 Date13原辅料要求的调整情况 F天然矿泉水的水源证明材料要求有水源评 价报告、采矿许可证、取水证、水源水质 跟踪监测报告。前三个文件是在天然矿泉 水开发生产前由地矿部门或水政管理部门 批准颁发的；水源水质跟踪监测报告是指 企业每年或半年委托检验机构按标准要求 对其水源水进行的全项检验，以判断水源 的水质是否稳定。审查时企业应当提供相 应的文件。 Date14必备出厂检验设备的调整情况 F在新细则必备出厂检验设备中，删除了“干燥箱” ，并

9、分别将“杀菌锅、培养箱、显微镜、pH计、 电导仪（适用瓶装饮用纯净水）、分析天平”改为 “灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜、酸度计（ 适用瓶装饮用纯净水）、电导率仪（适用瓶装饮 用纯净水）、分析天平（0.1mg）”。 F无菌室或超净工作台、灭菌锅、微生物培养箱、 生物显微镜用于菌落总数、大肠菌群等微生物项 目的检验；计量容器、酸度计、浊度仪、电导率 仪分别用于净含量、pH值、浑浊度和电导率的测 定；分析天平作为色度和浑浊度分析测定辅助设 备。若色度和浑浊度的标准溶液企业直接购买， 则可不要求具备“分析天平（0.1mg）” 。Date15检验项目的修改内容 F在新的细则中删去了“带有的项目为饮用

10、天然矿 泉水的界限指标，检验时只按产品标签上标注的 达标项目进行检验判定”的规定。在饮用天然矿泉 水质量检验项目表中也删除了相应检验项目前的 “”标记。这就是说所有的界限指标都进行检验 ，但判定仅对产品标签上标注的达标项目。新的 细则中将“饮用天然（泉）水产品质量检验项目表 ”改为“瓶（桶）装饮用水产品质量检验项目表”， 其中的检验项目全部按GB192982003瓶（桶 ）装饮用水卫生标准进行了调整，即检验和判 定均依据该标准，详见细则检验项目表和该标准 文本。 Date16检验项目的修改内容 F标签内容除符合GB7718中的规定外，还应 符合GB17323中的下列规定：有采用蒸馏 法加工的产

11、品才能使用“蒸馏水”名称；在 使用“新创名称”、“奇特名称”、“牌号名称 ”或“商标名称”时，其产品名称后需用醒目 字样标明“饮用纯净水”。 Date17F抽样规定略有变化，主要是对所抽的品种 进行了详细规定。即对于同时生产矿泉水 、纯净水及其他瓶装饮用水的企业，每类 产品抽一个品种；对于既生产瓶装水又生 产桶装水的企业应抽查桶装水产品。 抽样方法的修改内容 Date18F必备的生产资源及审查要求的补充要求 F产品相关标准的修改情况 F必备出厂检验设备的调整及要求 F检验项目的调整情况 F抽样方法的调整 F产业政策情况 碳酸饮料生产许可证 审查细则的修改说明 Date19必备的生产资源及审查要

12、求的补充要求 F碳酸饮料生产许可证审查细则修订版 增加了对企业卫生条件和卫生防护措施有 效性的审查要求。 F生产碳酸饮料企业的各生产场所卫生环境 应采取控制措施，并能保证其在连续受控 状态。生产车间进口处须安装手的清洗消 毒设施（应采用非手动式开关）以及符合 要求的鞋靴消毒池（或其他设施）。现场 进行检查核实。 Date20必备的生产资源及审查要求的补充要求 F生产车间依其清洁度要求应分为：非食品生产处 理区（办公室、配电、动力装备等）、一般作业 区（品质实验室、原料处理、仓库、外包装等） 、准清洁作业区（杀菌车间、配料车间、预包装 清洗消毒车间等）、清洁作业区（灌装车间等） 。各区之间应给予

13、有效隔离，防止交叉污染。准 清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理 消毒设施，清洁作业区应为10万级以上洁净厂房 ，入口处应设有人员和物流净化设施。现场进行 检查核实并查看相应的证明文件。 Date21产品相关标准的修改情况 F生产碳酸饮料的企业应具备下列相应的标准： GB/T107921995碳酸饮料（汽水）、 GB2759.22003碳酸饮料卫生标准、GB15266 2000运动饮料、经备案现行有效的企业明示标 准。检查核实存档文件及有关标准。 F上述标准中，GB2759.22003碳酸饮料卫生标准 进行了修订，内容无太大变化，只是在适用范围中 增加了“本标准不适用于充入二氧化碳的茶饮

14、料”的内 容，并将项目名称“砷”改为“总砷”。企业所执行的企 业标准必须满足强制性国家标准GB2759.22003 碳酸饮料卫生标准和GB107891996软饮料的 分类，以及GB152662000运动饮料中强制 性条款的要求。 Date22必备出厂检验设备的调整及要求 F在新细则必备出厂检验设备中，删除了“干燥箱” ，增加了“酸碱滴定装置”，并分别将“杀菌锅、培 养箱、显微镜、分析天平”改为“灭菌锅、微生物 培养箱、生物显微镜、分析天平（0.1mg）”。 F无菌室或超净工作台、灭菌锅、微生物培养箱、 生物显微镜用于菌落总数、大肠菌群等微生物项 目的检验；二氧化碳测定装置、计量容器、折光 仪、

15、酸碱滴定装置分别用于二氧化碳气容量、净 含量、可溶性固形物、总酸的测定；分析天平作 为辅助分析测定设备。 Date23检验项目的调整情况 F新细则中检验项目无变化 F 检验标签内容时，应当检查标签内容除符合 GB7718中的规定外，还应符合其所执行产品标 准的规定：执行GB/T107921995的碳酸饮料产 品，果汁型产品必须标明原果汁含量，果味型产 品必须标明“果味”标志，可乐型必须标明酸味剂 的名称，低热量型必须标明甜味剂的名称、热值 。运动饮料产品标签还应符合GB13432的规定， 标明可溶性固型物和各种营养素含量，果汁类运 动饮料应标明果汁含量，植物蛋白类和含乳类运 动饮料应标明蛋白质

16、含量。 Date24检验项目的调整情况 F明确规定了食品添加剂的必检项目如苯甲 酸、山梨酸、糖精钠、甜蜜素、着色剂等 。着色剂种类及所用其他防腐剂、甜味剂 则根据产品使用情况确定，如根据产品的 颜色及企业所采购的原料确定。 Date25抽样方法的调整 F企业同时生产碳酸饮料和充气运动饮料， 则每类产品应抽查一个品种。 F其他内容无变化。 Date26产业政策情况 F原国家经贸委淘汰落后生产能力、 工艺和产品的目录（第三批）（原 国家经贸委第32号令）中规定的淘汰 生产能力小于每分钟100瓶的碳酸饮料 生产线，专指包装规格为250ml/瓶的 碳酸饮料生产线。 Date27茶饮料生产许可证审查细则 的修改说明 F发证产品范围及申证单元 F必备的生产资源及审查要求的补充要求 F产品相关标准的修改情况 F必备出厂检验设备的调整要求 F检验项目的调整情况 F抽样方法的调整 Da