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1、预防接种服务与接 种单位管理新乡县CDC免疫规划主要内容n预防接种单位管理规范n预防接种单位考核验收河南省预防接种单位管理规范（试行） 第一章 总则 第二章 接种单位的条件与职责 第三章 预防接种单位设置 第四章 预防接种单位分类分级管理 第五章 预防接种服务形式和周期 第六章 预防接种单位人员配置 第七章 预防接种单位制度与公示 第八章 疫苗和注射器管理 第九章 预防接种实施 第十章 资料管理 第十一章 健康教育和宣传 第十二章 流动儿童管理 第十三章 附 则第一章 总则n制定目的：加强我省预防接种单位管理规范预防接种单位和人员的工作行为提高预防接种质量保障受种者的健康和安全n制定依据疫苗流
2、通和预防接种管理条例预防接种工作规范河南省预防接种单位和工作人员管理办法（试行）结合我省工作实际n预防接种单位指经县级卫生行政部门依照条例指定的，承担第一类和第 二类疫苗接种，有明确责任区域，并符合相关要求的医疗卫生机构。第二章 接种单位的条件与职责接种单位应具备如下基本条件： n具有医疗机构执业许可证；n具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种 专业培训并考核合格的执业医师、执业助理 医师、护士或者乡村医生；n具有符合疫苗储存和运输管理规范规定 的冷藏设施、设备和冷链管理制度；n预防接种门诊应当具备儿童预防接种信息化 管理条件，乡级以下应积极开展儿童预防接 种信息化管理工作。预防接种单位的职责
3、(一)n根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项 技术规范要求，具体实施预防接种工作；n制订第一类疫苗、注射器使用计划和第二类疫 苗购买计划。做好疫苗管理，保证正常的冷链 运转；n按照要求定期上报第一类疫苗、注射器和第二 类疫苗的使用情况；n按照有关规定为新生儿建立预防接种证（卡） ，及时发现和掌握流动儿童情况，按规定建立 预防接种证（卡），并给予接种或补种；预防接种单位的职责(二)n开展常规免疫接种率报告与监测；n开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般 反应进行处理，协助上级处理预防接种异常反应；n开展免疫预防及相关传染病防控的健康教育和咨询活动 等；n实施儿童预防接种信息化管理的
4、接种单位负责信息管理 系统的日常维护和数据备份，确保系统和数据安全，未 实施儿童预防接种信息化管理的接种单位负责向乡级防 保组织提交儿童预防接种登记资料；预防接种单位的职责(三)n收集与预防接种有关的基础资料；n接受所在地县级疾病预防控制机构或乡级防保 组织的业务管理与指导，协助完成上级安排的 其他免疫规划工作；n不承担常规预防接种任务的社区卫生服务站（ 村卫生所），应重点配合辖区接种单位做好预 防接种宣传、免疫规划目标儿童调查、接种通 知、疫苗预防接种情况核对等有关公共卫生工 作第三章 预防接种单位设置预防接种单位的认定与许可(一)n预防接种单位由所在地县级卫生行政部门 指定，并颁发预防接种
5、单位资格证书；n承担预防接种工作的城镇（或乡级）医疗 卫生机构应当设立预防接种门诊，未实施 门诊化接种的乡镇，每个行政村指定1所 接种单位。区域范围较大或人口较多的乡 镇、街道可适当增加接种门诊设置数量；预防接种单位的认定与许可(二)n县（市、区）卫生行政部门可根据工作需要，在本行政 区医疗保健机构、社区卫生服务中心、乡（镇）卫生院 和疾病预防控制机构等单位设置预防接种门诊；乡（镇 ）卫生院、社区卫生服务中心可根据工作需要设立若干 个村级预防接种点和临时接种点；具备条件的医院产科 ，经卫生行政部门批准，设立产科接种点；n各级疾控中心设立的预防接种门诊应遵循属地管理原则 ，须与本单位免疫规划管理
6、科室分开，并接受属地疾病 预防控制机构免疫规划科室业务管理；预防接种单位的认定与许可(三)n产科接种点按照“谁接生，谁接种”的原则，承 担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种工作，并 接受属地疾病预防控制机构业务管理；n根据工作需要，可在医疗机构或学校等集体单 位设置临时接种点，承担除卡介苗、狂犬病疫 苗接种以外的其他疫苗预防接种工作；n预防接种单位承担责任区域内的第一类疫苗和 第二类疫苗的接种工作，仅接种第二类疫苗、 无明确责任区域的医疗卫生机构，不作为接种 单位，逐步取消其接种资格。责任区域划分n划分原则以居住地划分的原则城市（城镇）按行政区划与街道相结合的方法农村按行政村或自然村进行划定由县级
7、卫生行政部门以文件形式明确避免区域交叉和遗漏。n责任区域公示预防接种单位必须绘制责任区域示意图责任区域的范围清晰明确，责任分工到人在预防接种单位的显著位置予以公示市、县CDC预防接种门诊n基本条件必须由所在地县级卫生行政部门指定，以文件 形式明确责任区域，按行政区划与街道相结合的方 法划定，避免区域交叉和遗漏，并颁发预防接种单 位资格证书；负责责任区域内的预防接种单位职责，承担第 一类疫苗和第二类疫苗的接种工作及相关。业务上接受属地疾病预防控制机构免疫规划科 室指导和管理；必须达到示范预防接种门诊标准。第四章 预防接种单位分类分级管理 预防接种单位分类(一)n预防接种单位分为四类：o预防接种门
8、诊o村级接种点o产科接种点o临时接种点预防接种单位分类(二)n预防接种门诊包括城市(城镇)医疗机构社区卫生服务中心设置的接种单位县级及以上疾控机构设立的接种单位大型厂（矿）、大中专院校等的医疗卫生 机构设立的接种单位实行以乡镇为单位集中接种的接种单位n村级接种点指农村地区覆盖1个或几个村级单位的固 定预防接种点，按月进行预防接种。预防接种单位分类(三)n产科接种点指承担本机构所接生新生儿的 首针乙肝疫苗、卡介苗接种的医疗 机构。n临时接种点指根据工作需要临时设置的预 防接种单位。预防接种门诊分级管理(一)n分级管理-按不同的硬件设施、管理水平和服 务能力等，示范预防接种门诊n省辖市卫生行政部门
9、初审，省卫生厅组织考核评 定规范预防接种门诊n省辖市卫生行政部门组织考核评定，报省卫生厅 备案合格预防接种门诊n县级卫生行政部门组织考核评定，报省辖市卫生 行政部门备案第五章 预防接种服务形式和周期 预防接种服务形式和周期n服务形式定点接种 入户接种 临时接种n服务周期：固定时间提供预防接种服务。预防接种门诊n至少按旬接种，条件允许的应按周或日开展接种，每 旬（周）需固定不少于2天提供预防接种服务；村级接种点n每月至少应固定1-2天提供预防接种服务；产科接种点n应保证新生儿首针乙肝疫苗及卡介苗及时接种第六章 预防接种单位人员配置 预防接种单位人员配置 (一)n人员配置预防接种单位应根据其职责和
10、任务，结合责任区域内的服务人 口、面积和交通、地理条件等因素，合理配置专业技术人员接种人员要求责任心强、业务素质高，相对固定，不得随意调 整。n 预防接种门诊的接种人员应按照服务总人口的万分之一配备，但不得少于3人；n村级接种点至少安排1名接种人员；n城市产科接种点至少配置2名接种人员，农村产科接种点至少配置 1名接种人员。n乡（镇）卫生院预防接种门诊及所辖行政村，均应至少安排1人， 负责及时收集、准确上报本地区适龄儿童信息，通知适龄儿童及 时进行预防接种，宣传普及预防接种知识等工作。预防接种单位人员配置 (二)n预防接种人员实行持证上岗制度n县级卫生行政部门每年对本行政区域内接种人 员组织培
11、训考核，考核成绩记录在河南省预 防接种人员培训合格证内。n持有河南省预防接种人员培训合格证方可 从事预防接种工作，否则不得从事预防接种工 作。n各级疾病预防控制机构免疫规划业务科室人员 不得兼职从事预防接种门诊接种工作。第七章 预防接种单位制度与公示预防接种单位制度n结合本地实际，建立完善各项规章制度：预防接种门诊工作制度冷链设备管理制度疫苗、注射器管理制度预防接种社会监督制度预防接种门诊消毒制度安全接种制度预防接种信息化监测系统使用管理制度预防接种卡、证使用管理制度新生儿报告登记制度乡级预防接种门诊的例会制度接种单位公示制度（一）n接种单位应在接种场所显著位置公示相关内容 ：预防接种工作流程
12、第一类疫苗和第二类疫苗的品种、免疫程序、 接种方法、作用、禁忌、不良反应、注意事项和价 格等接种服务咨询电话宣传资料等。n预防接种门诊各室应公示的主要内容如下：预诊室（区）n医疗机构执业许可证、预防接种认证书、责任区 域示意图、家长须知、预防接种流程、第一类和第二类疫 苗的品种及免疫程序、接种服务价格及咨询电话等接种单位公示制度（二）n候种观察室（区）接种方法、疫苗禁忌症、不良反应以及注意事项，预防接种社 会监督制度，预防接种科普知识宣传版面（非固定,可随时更换）等。n接种室（区）安全接种制度，常用疫苗的接种部位、途径和剂量，宣传画， 留观醒目提示等。n资料室预防接种门诊工作制度，预防接种信息
13、系统管理制度，预防接 种卡、证使用管理制度，预防接种资料管理制度，医疗废弃物管理制 度，预防接种异常反应和事故处理制度，新生儿、流动儿童报告登记 制度，预防接种门诊消毒制度等。n冷链室冷链设备管理制度，疫苗注射器管理制度等。第八章 疫苗和注射器管理n疫苗出入库记录及专账n接种完毕后统计第一、二类疫苗的使用量n每月3日前上报上月疫苗使用量及下月疫 苗使用、购进计划，记录应真实完整。n定期分析疫苗/注射器使用情况与接种人 次数的关系，减少消耗，杜绝浪费第九章 预防接种实施预防接种实施n依据预防接种工作规范n预约、通知、主动搜索、查漏补种等方式 ，及时掌握应种对象，提高儿童家长接受 预防接种服务的主
14、动性和自觉性。工作要求(一)n筛选应种对象接种单位要对辖区内所有适龄儿童建立预防接种信息档 案，至少每月一次对适龄儿童预防接种个案记录（预防接种卡 或预防接种信息管理系统）进行筛查，确定应种对象，按照年 龄、住址、应种疫苗种类等记入接种登记册，作为应种对象预 约、通知、接种及报告的依据。n预约预防接种单位在预防接种证或预约单上，填写儿童近期 应接种疫苗的时间、地点，交由儿童家长嘱其按时前来接种； 未如期接种者，应在预防接种登记册中进行标记，并再行预约 或通知其接种。工作要求(二)n通知未采用预约方式，或多次预约仍未接种者，应 通知其前来接种。每次接种前，根据筛选出的应种 对象名单，利用通知单、
15、电话、手机短信、口头、 广播通知等方式，通知儿童家长或其监护人带领儿 童前来接种；通知后仍未前来接种者，应在接种登 记册中进行标记，并在下次接种前再次通知。n查漏补种接种单位要定期开展查漏补种工作，城市区每 季度、农村地区每半年至少开展一次全面的查漏补 种工作。接种单位要定期汇总查漏补种相关数据。工作要求(三)n正确掌握接种禁忌症产科接种点要正确掌握乙肝疫苗、卡介苗接种禁忌症， 对因故不能在出院前接种首针乙肝疫苗或卡介苗的新生儿，应 书面告知其家长在出院后到居住地接种单位进行接种。n接种证查验接种单位应对接种证查验工作中所发现的漏种儿童进行 补种，无证者补证，并按免疫程序补种疫苗。n主动搜索接
16、种单位要经常深入城市街道、农村，并定期到计划生 育部门、公安部门，收集掌握适龄儿童（包括流动儿童）资料 ，做好主动搜索记录；每月到辖区产科接种点收集“新生儿首针 乙肝疫苗和卡介苗接种登记表”；每年对辖区内适龄儿童预防接 种情况进行一次全面摸底排查。第十章 资料管理资料管理n内容：人口资料、疫情资料、接种资料、疫苗管理资 料及各类宣传资料等。n接种个案预防接种单位要在适龄儿童接受首次预防接种 服务时，或儿童出生1个月内（外地儿童流入超过3 个月及以上），为其建立预防接种个案记录（预防 接种卡或预防接种信息管理系统），并详细记录儿 童住址、联系电话等。资料保存和保管n预防接种单位要将儿童预防接种个案信息资料 ，包括接种底册和（或）接种卡等妥善、分类 保管，应在儿童满6周岁后再保存不少于15年 。n实施预防接种信息管理系统的单位，计算机数 据应定期备份，长期保存；可不再使用预防接 种卡，但
