中成药的剂型

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1、中成药 剂型中成药定义 中成药-以中药材为原料,在中医药 基本理论指导下,按规定的处方和方法 加工制成一定的剂型,供临床医生辨证 使用或患者根据需要直接购用的一类药 物中成药常见剂型 药物的剂型是指药物制剂的存在形式和状态, 中成药的剂型是指从药材原料通过加工、制备 变成某种中成药后的存在形态。如片剂,丸剂 注射剂等。一、丸剂 是中成药最古老的剂型之一,是药材细 粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料, 制成的球形或类球形的固体制剂。丸剂 在服用后需要一定时间才能溶化散开, 逐渐被人体吸收,因此丸剂产生疗效较 慢,药效也较持久,可以减少部分药材 的不良气味,是目前中成药最常用的剂 型 丸剂的优点以及

2、缺点优点:是在肠胃道吸收及产生疗效比较 缓 慢,作用持久,适用于治疗慢性疾病。携带及 贮存都比较方便,应用十分广泛。 缺点:易变硬,虫蛀、霉变、染菌。服用剂量 大,而且不便服用,尤其儿童服用更加困难; 此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定 。蜜丸 丸重在05克以上为大蜜丸,丸重在05克以下为小 蜜丸。药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成,是中医临床应用最 广泛的一种。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通 便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和 的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性 成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性 疾病。 如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。 附:水蜜丸 药材细

3、粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘 合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、持 久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服用 ,并可通过包衣来掩盖不良气味多用于补益类药物。 如补中益气丸等。水丸 药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋 稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的丸剂 。其主要优点是个体小而便于服用,并 可通过包衣来掩盖不良气味,泛制水丸 体积小,表面致密光滑,便于吞服,不 易吸潮。缺点是易变质,而导致溶散时 限不合格。糊丸 药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成的 丸剂。糊丸质地坚硬,在体内崩解慢, 内服既可延长药效,又能减少某些毒性 成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的 刺激。刺激性较大或有毒药物

4、宜制成糊 丸。缺点是制备过程控制不好,会造成 其溶散溶散时限不合格或者霉变。浓缩丸 是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适 宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜加水 为粘合剂制成的丸剂,根据所用粘合剂的不同 ,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。其 主要优点是体积小,有效物质相对含量增高, 疗效因而增强,且服用、携带及贮藏均比较方 便。缺点是控制不好,会造成有效物质损失及 溶散时限不合格而降低疗效。浓缩丸适用于慢 性疾病等多种疾病。微丸 药材细粉以水或酒泛丸,或以百草霜为 衣,采用现代技术制成。微丸直径小于2 5毫米,体积小,应用剂量小,服用方 便,吸收平稳。微丸适宜于刺激性药物 ,贵重或细

5、料药材多制备成微丸。 二、胶囊剂将药物装于明胶制成的两节嵌合的空胶囊内而成 。(软胶囊则系将药物制成糊状药液后用明胶 片包裹,压制而成)。 优点:囊壳掩盖了药物的气味,便于服用;囊壳 的保护作用提高了药物的稳定性;尚可制成定 时定位释放药物的胶囊;含油量高(易走油) 者及药物的油溶液(液体药物生物利用度高) 可制成胶囊。 缺点:刺激性较强的药物,因胶囊在胃中溶化快 ,释放药物速度快,导致局部药物浓度过高而 刺激胃粘膜,不宜制成胶囊剂。硬胶囊剂 硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物 加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,填充于 硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。 优点:硬胶囊外观整洁美观,易于吞

6、服,可掩 盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好。 适用于:对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定 的药物,或有特异气味的药物,或需要定时定 位释放的药物。 不适宜:儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物 不宜制成胶囊剂。软胶囊剂 指将一定量的药材提取物加适宜的辅料 混合均匀密封于球形椭圆型或其他形状 的软质胶囊中,用压制法或滴制法制成 。软质胶囊是由明胶、甘油、水或(和 )其他适宜的药用材料制成。肠溶胶囊剂 指硬胶囊或软胶囊壳经适宜的方法处理 或用其他药用高分子材料加工而成,其 囊壳不溶于胃液,但在肠液中崩解而释 放活性的成分。三、膏剂 根据医疗要求和制作方法不同,可分为 煎膏剂(膏滋)、巴氏膏剂、流浸膏与

7、浸膏、软膏剂,橡胶膏剂和膏药(硬膏 剂)几种煎膏剂(膏滋)煎膏剂是药材用水煎煮、去渣浓缩后,加炼蜜或 糖制成的半流体制剂,又称膏滋。 优点:吸收快,浓度高,生物利用度高,体积小 ,便于保存,可备较长时间服用的特点。有滋 补调理的作用,用于治疗慢性病和久病体虚者 ,因其含有矫味剂,服用方便。 缺点:携带、运输、贮藏不方便,含水量大,且 含营养物质,易变质。 如蛇胆川贝枇杷膏等流浸膏剂与浸膏剂 流浸膏剂或浸膏剂是指药材用适宜的溶 剂提取,蒸取部分或全部溶剂,调整浓 度至规定标准而制成的制剂。本剂型少 数直接供临床应用,多为配置其他制剂 的原料。 1.流浸膏剂:除另有规定外,流浸膏剂每 1ml相当于

8、原药材1g 2.浸膏剂:除另有规定外,流浸膏每1g相 当于原药材2g5g巴氏膏剂(巴布贴)指药材提取物,药物与适宜的亲水性机制 混匀后,涂于布上制成的外用制剂。 其主要优点是:运输、携带方便,消除了 口服药的诸多不便。膏药(硬膏剂)膏药是指药材、食用植物油与丹红(四氧 化三铅)炼制成膏料,滩涂于裱褙上制 成的外用制剂。其主要的特点与巴氏膏 相似,为中成药传统剂型。又名黑膏药 。膏药有通纳药量多,药效释放持久等 特点,多用于跌打损伤、风湿痹痛、疮 疡痈肿等疾病。橡胶膏剂 橡胶膏剂是指药物提取物、药材、药材 提取物、药物与橡胶等基质混匀后,涂 于布上的外用制剂。其主要特点与巴氏 膏相似。软膏剂 软

9、膏剂是指药材提取物、药物与适宜的 基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂 。其主要优点是使用方便。缺点是易污 染衣物。四、散剂 将一种或多种药材经粉碎均匀混合而制成的干 燥末剂型。 分类:内服散和外用散,有的内服外用均可 优点:表面积大,容易分散,较丸剂、片剂 奏效迅速,且制备方法简便,剂量又容易伸缩 ,不含溶剂,有一定的机械保护作用和较高的 稳定性,便于携运贮存。 缺点:易受潮,吸湿而变质,对含芳香性及 挥发性成分,容易挥发失效。 适用于:有效成分不溶或难溶于水,或不耐高 温,或剧毒不易掌握用量,或者贵重细料药物 适宜于制成散剂。五、颗粒剂(冲剂) 颗粒剂是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成

10、 的颗粒状制剂,是在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发 展起来的新剂型。有颗粒状和块状两种,凡单剂量压 制成块的称块剂。分为可溶性、混悬性、泡腾性及含 糖型、无糖型等不同类型。 优点:剂量便于增减,体积小,重量轻, 含药量大, 服用简单,含蔗糖,口感好,作用迅速,生物利用度 好,便于服用和携带,清洁卫生。 缺点:易吸潮变质。 适用于:补益、止咳、清热等作用的药物。六、片剂 是常用的现代剂型之一;片剂是药材细粉或提 取物与适宜的辅料或药材细粉混匀压制而成的 片状或异形片状制剂,分浸膏片、半浸膏片和 全粉片等。 优点:体积小,用量准确,易崩解生效快,溶 出及生物利用度较丸剂好;可借包衣提高其稳 定性,肠

11、溶衣片尚有定位作用。且具有生产效 率高、成本低、服用携带,运输及贮藏方便的 优点。 缺点:溶出度生物利用度较散剂颗粒剂及胶囊 剂作用差 适用于:各种疾病 七、胶剂胶剂是以动物的皮、骨、甲、角等用水煎取胶质 ,经浓缩凝固而成的固体内服制剂。 优点:胶剂中富含蛋白质、氨基酸等营养成分, 生物利用度高,有效物质相对高,疗效好,作 为补益药,适用于老年人、久病未愈者或身体 虚弱者,因其含有冰糖,有时浓缩物,所以服 用方便,清洁卫生。可单服,也可制成丸散或 加入汤剂中使用。至今胶剂在国内外享有很高 的信誉,被广泛使用。 缺点:不仅易吸潮变质,而且易过分干燥而碎裂 。 八、糖浆剂 糖浆剂是含有药物、药材提

12、取物和芳香物质的 浓缩蔗糖水溶液。它是在传统的汤剂、煎膏剂 的基础上,吸取西药糖浆的优点而发展起来的 一种中成药剂型。因含有糖,可以掩盖某些药 物的不适气味,便于服用,适用于小儿及虚弱 病人服用,尤多见于小儿用药,但不宜用于糖 尿病患者。缺点是含水量大,主含营养物质, 易变质。九、合剂 合剂是指药材用水或其他溶剂,采用适宜的方 法经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的 合剂又称口服液。 优点:合剂既能保持汤剂的特点,又能避免汤 剂临时煎煮的麻烦,便于携带、储存和服用。 口服液的浓度更高,常加入矫味剂,因此用量 小,有较为固定的控制标准,口感好,作用快 ,质量稳定,携带方便,易保存。 缺点:含水

13、量大,且富含营养物质,易变质。十、滴丸剂 滴丸剂是指固体或液体药物与机制加热溶化混 匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而 成的球形或类球形的制剂。 其主要优点是:疗效迅速,生物利用度高:丸 重差异小,含量较准确,耳腔外用的滴丸具有 长效作用。 缺点是:含量低(多数滴丸重量都小于100mg )服用数粒多等。十一、酒剂 酒剂是药材用黄酒或白酒为溶媒浸提制成的澄 清液体制剂。又称药酒。 酒剂的主要优点是:由于酒甘辛大热而能通血 脉,行药势及散寒的药性,某些用于治疗风寒 湿痹的方剂和祛风止血,散寒止痛的方剂支撑 酒剂应用效果较好,酒是美味的饮料,酒剂易 被嗜酒的患者接受;酒能防腐,不易滋生微生 物

14、。 缺点是:不适于孕妇及心脏病高血压和厌酒者 服用。十二、酊剂 酊剂是药物用规定浓度的乙醇浸出或溶 解制成的澄清液体制剂,也可以用流浸 膏稀释制成。分内服和外用两种。酊剂 制备无需加热,成分较纯净,有效成分 含量高,剂量准确,吸收迅速,适宜于 制备含有挥发性成分或不耐热成分的制 剂。十三、露剂露剂是含芳香挥发性成分的中药材经 水蒸气蒸馏制得的饱和或近饱和的澄明 水溶液制剂,是我国传统剂型之一。又 称药露。临床多供内服,露剂能够保存 药材固有的香味,便于服用和吸收,多 具有解表清暑、清热解毒的功效。十四、茶剂茶剂是指含茶叶或不含茶叶的药材提取物 制成的用沸水冲服、泡服或煎服用的制 剂。分为茶块、

15、袋装茶和煎煮茶。 其主要优点是使用方便。十五、注射剂 注射剂是提取中药材的有效成分,经精制加工 制备而成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状 液,或可供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩 液制剂,为中成药现代新剂型。又称针剂。注 射剂可用于皮下、肌肉、静脉注射或静脉滴注 ,剂量准确,起效迅速,不受消化液和食物的 影响,生物利用度高,便于抢救危重病人使用 。 缺点是使用不方便,不宜在家庭中使用。 十六、栓剂栓剂是药材提取物或药粉与适宜基质制成 的供腔道给药的固体制剂,是中成药的 古老剂型。也称坐药或塞药。栓剂比口 服给药吸收快,吸收后不经肝脏直接进 入大循环,生物利用度高。消除了口服 药易受胃肠液和肝脏

16、首过作用的破坏药 物对胃粘膜的刺激,有的患者不愿意或 不能接受等不利因素。 十七、气雾剂、喷雾剂 气雾剂是药物和抛射剂同装封于带有阀门的耐 压容器中,使用时借助抛射剂的压力,定量或 非定量地将内容物喷出的制剂。不含抛射剂, 借助手动泵的压力将内容物以雾状等形式喷出 的制剂为喷雾剂。又称气溶胶。气雾剂给药剂 量小,起效迅速,保存性好,剂量准确,稳定 性强,副作用小。 缺点是封装不严密时抛射剂 易渗漏而失效,抛射剂有制冷效应,易引起受 伤皮肤不适。补充学习 出了书上所述类型(膏剂、胶囊剂、丸 剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶剂、糖浆 剂、合剂、滴丸剂、酒剂酊剂、露剂、 茶剂、注射剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂 )中成药的类型还有很多,我们可以补 充学习一下。十八*、膜剂膜剂是药物与成膜材料经加工制成的薄膜 状制剂,为中成药现代新剂型。膜剂可 经口服,舌下含服,眼结膜囊、阴道内 及体内植入,皮肤和粘膜创伤、烧

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