《RoHS2主要要求介绍(最新内容)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《RoHS2主要要求介绍(最新内容)（24页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、RoHS2主要要求介绍技术品质部 2012-4-18原版欧盟RoHS基本要求1、2006年7月1日后投放欧盟市场的八大类电气电子设备（外加电 灯泡及已用照明设备）的均质材料中的铅、镉、汞、六价铬、 PBB、PBDE的含量不能超过0.1%（镉0.01%）；2、豁免除外。新版欧盟RoHS指令2011/65/EUl适用的区域范围：全文适用于欧洲经济区解释：以前的适用区域范围是欧盟，而新版的是欧洲，适用的区 域范围更大。新版欧盟RoHS指令2011/65/EUl本指令覆盖的电子电气设备类别 1、大型家用电器2、小型家用电器3、IT和电信设备4、消费电子设备5、照明设备6、电子电气工具（大型固定工业工具
2、除外）7、玩具、休闲和运动设备8、医疗器械9、监视和控制设备，包括工业监视和控制设备10、自动售货机11、上述类别未覆盖的所有其他电子电气设备 注：电缆和用于EEE维修、再使用、功能升级或扩容用的和备件出口时需满足有害物 质限制要求。8、9、11小点红色字 体是新追加进去的。新版欧盟RoHS指令2011/65/EU指令生效日期l指令生效日期：2011年7月21日l指令转换为各成员国法规的最迟时间：2013年1月2日l指令替代原指令（2002/95/EC）及其修正案的时间： 2013年1月3日l新纳入的电子电气设备：在2019年7月22日前，即使违 反新RoHS指令仍可供应欧盟市场。新版欧盟Ro
3、HS指令2011/65/EU术语和定义1l“电子电气设备”（简称EEE）：指依赖电流或电磁场 才能正常工作的设备，以及用于生产、转换和测量上 述电流或电磁场的设备，且设计使用电压交流不超过 1000伏、直流不超过1500伏；解释：1、针对以上“依赖”是指需要电流或电磁场来完成至少一个预 期功能；2、电缆、燃气灶、燃气热水器在新的ROHS指令里需要遵守 。新版欧盟RoHS指令2011/65/EU术语和定义5l制造商：指任何制造电子电气设备，或让别人设计和制造、且以 自己的名义或商标销售电子电气设备的自然人或法人；l经济从业者指制造商、授权代表、进口商和经销商；l“向市场提供”指在商业活动中任何向
4、欧盟市场供应电子电气设备 用于经销、消费或使用的活动，无论是收费还是免费的；l“投放市场”指首次向欧盟市场供应电子电气设备；l“合格评定/符合性评估”指证明本指令有关电子电气设备的要求是 否得到满足的过程；解释：1、制造商是新的定义，以前叫生产者；2、“合格评定/符合性评估”是新追加内容，且没有要求必须是第三方检测 机构进行评估，也可以是公司内部进行评估，此项目可在文件中明确规定。新版欧盟RoHS指令2011/65/EU术语和定义9l均质材料：指通体具有一致组成的材料，或由多种材 料组合而成、无法机械拆分成不同材料，即不能通过 机械活动如拧、切割、挤压、研磨或摩擦过程分开的 材料；说明：1、具
5、有一致组成的材料，如：塑胶外壳、一桶单一颜色的油墨等2、由多种材料组合而成，如：合金铜、合金铝、氧极化处理的外壳。新版欧盟RoHS指令2011/65/EU第四条：预防1l成员国应确保投放市场的电子电气设备（包括电缆及 用于EEE维修、再使用、功能升级或扩容用的备件）不 含有列于附件的物质；l在本指令中，应允许附件规定的均质材料中最大重 量浓度值；l第1段适用于从2014年7月22日后投放市场的医疗器械 和监控设备、从2016年7月22日后投放市场的体外医疗 器械、从2017年7月22日后投放市场的工业监控设备。新版欧盟RoHS指令2011/65/EU附件l第4（1）条所指的限制物质及在其均质材
6、料中允许的 最大浓度值：l铅（0.1%）l汞（0.1%）l镉（0.01%）l六价铬（0.1%）l多溴联苯（PBB）（0.1%）l多溴联苯醚（PBDE）（0.1%）新版欧盟RoHS指令2011/65/EU豁免l按照a)点采用的措施，对于附件中的1-7类、10类、 11类产品，其有效期最高5年，附件中的8类、9类 产品，其有效期最高7年，要对每个豁免逐一决定， 可以更新；l对2011年7月21日列于附件的豁免，附件的1-7类 、10类最长有效期（可以更新）为2011年7月21日后 5年，附件的8类和9类为第4（3）确定的相关日期 后7年，除非规定了更短的期限； 备注：至目前为止有41项豁免项目。新
7、版欧盟RoHS指令2011/65/EU制造商义务1 a)制造商在将电子电气设备投放市场时，应确保电子电气设备的设 计和制造满足第4条规定的要求； b)制造商要按照第768/2008/EC决定的附件的模式A制订技术文档 ，实施内部生产控制程序，或确保其得到实施； c)在(b)点程序证实电子电气设备满足适用要求后，制造商制订欧盟 合格声明，在成品上加贴CE标志。当其他适用的欧盟法规要求采 用至少同样严格的合格评定程序时，可以通过在实施这个程序的 情况下来证实符合本指令第4（1）条的要求，可以制订单一的技 术文档；新版欧盟RoHS指令2011/65/EU制造商义务2 d)制造商应留存技术文档和欧盟合
8、格声明到电子电气设 备投放市场后10年； e)为保持符合性，制造商应确保系列生产执行该程序， 应充分考虑产品设计变更、特性变更，以及对电子电 气设备合格声明引用过的协调标准或技术规范变更； f)制造部应登记不符合的电子电气设备和产品召回，并 通知相关经销商。新版欧盟RoHS指令2011/65/EU制造商义务3 g)制造商应确保自己的电子电气设备带有型号、批次和 序列号或其他有助于识别产品的要素；在产品的形状 或性质不允许时，在包装或产品随文件中提供； h)制造商应将公司名称、注册的商标名称或注册商标标 识及联系地址在电子电气设备上标明，不可行时，在 产品包装或随附文件中提供。地址一定要指明能够
9、联 系到制造商的一个点；在欧盟其他适用法规中包含至 少同等严格程度的加贴制造商名称和地址的条款时， 适用那些条款；新版欧盟RoHS指令2011/65/EU制造商义务4 i)当制造商认为或有理由相信投放市场的产品不符合本 指令时，应立即采取必要的纠正措施使该电子电气设 备符合、适宜时撤回或召回；而且，应立即将相关情 况通知产品所投放成员国的主管部门，特别应告知不 符合情况、应采取纠正措施的详细信息； j)应主管部门的合理要求，制造商应以主管部门能理解 的语言向其提供可用于证明电子电气设备符合本指令 的所有信息和文件，应主管部门要求，他们应与主管 部门合作，针对其投放市场的产品采取确保符合本指 令
10、条款的任何措施。新版欧盟RoHS指令2011/65/EU欧盟合格声明 1、欧盟合格声明应声明已证明满足第4条规定的 要求； 2、欧盟合格声明应具有模式结构，包含附件 规定的要素，并及时更新，声明应翻译成产品 所投放或供应市场的成员国所要求的语言。新版欧盟RoHS指令2011/65/EU附件-欧盟合格声明 1、编号（电子电气设备的唯一性标识）； 2、制造商或其授权代表的名称和地址； 3、本合格声明的发布由制造商（或安装商）承担完全责任； 4、声明对象（便于追溯的电子电气设备标识，适宜时可以包括照片）； 5、上述声明对象符合欧洲议会和理事会2011年6月8日关于限制电子电气设 备中使用某些有害物质
11、的2011/65/EU指令； 6、适用时，采用的相关协调标准的引用或合格声明相关的技术规范的引用 ； 7、其他信息； 为或代表 （发布地点和日期） （名称、职务）（签名）：新版欧盟RoHS指令2011/65/EU加贴CE标志的规则和条件lCE标志清晰、可见和不可擦除地加贴在电子电气设备 成品或其数据铭牌上，如果因为电子电气设备性质的 原因而无法加贴或不可靠，应加贴在包装上以及随附 的文档中；lCE标志应在电子电气设备投放市场前加贴。768/2008/EC之附件模式A介绍符合性评估程序：模式A内部生产控制 1、内部生产控制是通过制造商满足以下2，3，4规定的 义务并确保和独自负责地声明相关产品满
12、足适用法规 文本要求而进行的合格评定程序；768/2008/EC之附件模式A介绍符合性评估程序：模式A内部生产控制 2、技术文档：制造商应制订技术文档，文档应使得评估产品符合相关要求 成为可能，且应包括对风险的充分分析和评估，技术文档应规定适用的 要求并在与评估相关时，包含设计、制造和产品操作的内容，适用时， 技术文档应至少包含以下要素： a)对产品的一般性描述； b)概念设计和制造图纸和元件、亚组件、线路图（scheme）; c)为便于理解图纸、图形和产品操作所必需的描述和解释； d)统一标准和/或其他相关技术规范清单（尚无）； e)设计计算的结果，开展的审查； f)测试报告 注：欧洲电工标
13、准化委员会（CENELEC）正在确定新RoHS技术文档应包含的 内容。768/2008/EC之附件模式A介绍符合性评估程序：模式A内部生产控制 3、制造制造商应采取所有的必要措施，以使制造过 程及其监测能确保制造出的产品符合第2点提 出的技术文档以及法规文本的适用要求；768/2008/EC之附件模式A介绍符合性评估程序：模式A内部生产控制 4、符合性标志及合格声明 4.1制造商应按法规文本规定在每个符合适用要求的产品 上加贴所要求的符合性标志； 4.2制造商应为各产品型号制订书面的合格声明，并保留 在技术文档中，在产品投放市场后保留10年，以备成 员国监管机构之需，合格声明应指明对应的产品。
14、 注：需应要求向相关监管部门提交合格声明为符合RoHS2，设备制造商应开展的工作l确保产品有害物质不超标；l制订技术文档；l在产品或其包装上加贴CE标识；l进行内部生产控制，进行符合性评估，制订合格声明；l实施变更控制；l在产品或其包装上进行响应可追溯信息的标识；l制订不合格品处理措施；必要时包括召回撤回等；l在必要时采取纠正预防措施；l保存相关文档至少10年；l考虑在欧盟境内委托“授权代表”；l10年内随时可向监管部门明确所有供应商、所有客户。 注：建立管理体系来控制风险过程是必不可少的！国际大公司有害物质管理要求汇总l指定联系人l提供受限物质存在的信息l信息证明材料l物料确认要求l产品标识要求l产品检测要求l变更管理要求l供应链管理要求l不合格品处理安排l审查要求l体系保障要求l符合性声明、协议、保证书签署要求
