医学实验室的生物安全防护

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1、医学实验室的生物安全与防护医学实验室的生物安全与防护兰州大学基础医学院医学实验中心兰州大学基础医学院医学实验中心BIOHAZARDBIOHAZARD生物危害标识生物危害标识实验室生物安全法规实验室生物安全法规 20032003年年1212月月实验室生物安全通用实验室生物安全通用 要求要求通过了专家审定，并很快申报通过了专家审定，并很快申报 国家标准国家标准 20032003年年SARSSARS期间，有关部门制订期间，有关部门制订 了了传染性非典型肺炎病毒研究实验传染性非典型肺炎病毒研究实验 室暂行管理办法室暂行管理办法 20042004年年1111月月1212日我国发布了日我国发布了病原病原

2、微生物实验室生物安全管理条例微生物实验室生物安全管理条例严重生物安全事故案例严重生物安全事故案例 20032003年年9 9月新加坡实验室人员感染月新加坡实验室人员感染 SARSSARS病毒病毒 20032003年年9 9月台湾实验室人员感染月台湾实验室人员感染 SARSSARS病毒病毒 20042004年年4 4月我国国家月我国国家CDCCDC的的SARSSARS实实 验室研究生感染验室研究生感染SARSSARS病毒并传染给别病毒并传染给别 人人动物实验中的生物安全事故动物实验中的生物安全事故 动物约有200种传染病、80种寄生虫 病，其中半数可以感染给人 动物感染实验，有病原体随尿粪、唾

3、液排出，有感染性气溶胶扩散的危险 剖检动物时，有接触病原体的危险， 还可能被动物咬伤或注射器、手术刀 的创伤等 肿瘤病毒引起的潜在致癌性等生物危 害 国内外曾多次发生因饲养野鼠或大白鼠 而发生肾综合征出血热流行 1999年广州中医药大学博士后张某从事 “九五”国家攻关课题“补肾法治疗老年 性痴呆”的实验时接触大鼠，3个月后感 染流行性出血热，2003年被诊断为肾功能 衰竭，2006年进行肾移植手术 2002年,湖北省药检学校的一名毕业生 在某药厂从事动物实验工作，由于接触了 带出血热病毒的实验动物而感染流行性出 血热不治死亡 2001年6月，北京发生了因使用质量不合格 实验动物和动物实验不规范

4、致使鼠源性人兽共 患病流行性出血热感染：一名院士死亡和700 多师生紧急预防接种 2006年，东北三省由于个体户养殖、贩运不 合格实验动物，导致几十名教学科研人员感染 流行性出血热 广东省，1990年和1997年分别出现因使用不 合格实验动物而感染人畜共患病的严重生物安 全事故SARSSARS病毒蛋白模型病毒蛋白模型HIVHIV病毒病毒生物安全生物安全 防范处理防范处理微生物微生物及其及其毒素毒素对人体对人体 危害的综合性措施危害的综合性措施 危害的来源：危害的来源：生物实验室生物实验室生物恐怖活动生物恐怖活动实验室生物安全防护实验室生物安全防护 实验室工作人员所处理的实验对象含实验室工作人员

5、所处理的实验对象含 有有致病的微生物致病的微生物及其及其毒素毒素时，通过在时，通过在实实 验室设计建造验室设计建造、使用、使用个体防护个体防护装置、严装置、严 格遵从标准化的工作及格遵从标准化的工作及操作程序和规程操作程序和规程 等方面采取等方面采取综合措施综合措施，确保实验室工作，确保实验室工作 人员不受实验对象侵染，确保周围环境人员不受实验对象侵染，确保周围环境 不受其污染不受其污染生物安全的重要性生物安全的重要性 应对公共卫生突发事件的需要应对公共卫生突发事件的需要 防止外来生物危险因子侵入的需要防止外来生物危险因子侵入的需要 实验室工作的需要实验室工作的需要 防止医院感染的需要防止医院

6、感染的需要 防止人畜共患病的需要防止人畜共患病的需要 反生物恐怖的需要反生物恐怖的需要生物安全的内容生物安全的内容 生物危险度的分级生物危险度的分级 生物安全分级生物安全分级 生物安全实验室生物安全实验室 实验室设备实验室设备 生物安全管理和操作技术生物安全管理和操作技术 个人生物安全防护装备个人生物安全防护装备 卫生保健和医学监测卫生保健和医学监测生物危险（生物危险（riskrisk）的分级）的分级 I I级：个体和群体低危险级：个体和群体低危险 IIII级：中等个体危险，有限群体危级：中等个体危险，有限群体危险险 IIIIII级：高个体危险，低群体危险级：高个体危险，低群体危险 IVIV级

7、：高度的个体和群体危险级：高度的个体和群体危险当实验室使用传染性或有潜在传染性材料前，必须进当实验室使用传染性或有潜在传染性材料前，必须进 行微生物危害评估。行微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程应依据传染性微生物致病能力的程 度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有 效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估 通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生通过微生物危害评估确定对象微生物

8、应在哪一级的生 物安全防护实验室中进行操作物安全防护实验室中进行操作 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管 理制度和紧急事故处理办法，形成书面文件并严格遵守理制度和紧急事故处理办法，形成书面文件并严格遵守 执行执行微生物危害评估微生物危害评估 第一级第一级：不引起健康成年人疾病：不引起健康成年人疾病 第二级第二级：可通过：可通过破损皮肤、消化道及粘膜暴露破损皮肤、消化道及粘膜暴露等等 方式引起人类疾病方式引起人类疾病 第三级第三级：本土或外来的微生物，通过：本土或外来的微生物，通过吸入途径吸入途径暴暴 露时可以造成严重或潜在致死性疾病露时

9、可以造成严重或潜在致死性疾病 第四级第四级：可以引起：可以引起严重且威胁生命严重且威胁生命的人类疾病，的人类疾病， 可通过可通过气溶胶气溶胶传播，或相关的传播危险性不明的微传播，或相关的传播危险性不明的微 生物生物 生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要 求分为求分为四四个生物安全防护级别个生物安全防护级别美国美国CDC/NIHCDC/NIH对对微生物微生物指导性指导性分级分级我国对我国对病原微生物病原微生物的分类的分类 第一类第一类：能够引起人类或者动物能够引起人类或者动物非常严重疾病非常严重疾病的的 微生物，以及我国微生物，以及我国尚未发现尚未

10、发现或者或者已经宣布消灭已经宣布消灭的微的微 生物生物 第二类第二类：能够引起人类或者动物能够引起人类或者动物严重疾病严重疾病，比较，比较 容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动 物间传播的微生物物间传播的微生物 第三类第三类：能够引起人类或者动物能够引起人类或者动物疾病疾病；不构成严；不构成严 重危害，传播风险有限；具备有效治疗和预防措施重危害，传播风险有限；具备有效治疗和预防措施 第四类第四类：通常情况下通常情况下不会引起人类或者动物疾病不会引起人类或者动物疾病 的微生物的微生物 第一类和第二类病原微生物统称为第一类和第二类病原微生物统称为

11、高致病高致病 性病原微生物性病原微生物实验室生物安全防护的基本原则实验室生物安全防护的基本原则 实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防 护装置和措施（一级屏障一级屏障）；实验室的特殊设计和建 设（分区、单向气流）要求（二级屏障二级屏障）；严格的管 理制度和标准化的操作程序及规程（三级屏障三级屏障） 应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全 过程中有关生物安全防护综合措施的内容编入各实验 室的生物安全手册中。必须设有专职的生物安全负责 人 生物安全防护实验室生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求 分为四四个生物安全防护级别管理制度管理制度实验室内设置和准入实验室内设置和准入 在主

12、实验室内应合理设置清洁区、半污染区和污在主实验室内应合理设置清洁区、半污染区和污 染区染区 非实验有关人员和物品不得进入实验室非实验有关人员和物品不得进入实验室 实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员 在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室的批准在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室的批准实验室工作人员资格和培训实验室工作人员资格和培训 实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术 人员。在独立工作前须在中高级实验技术人员指 导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工 作 实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜 在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实

13、验室 工作 实验室的工作人员必须遵守遵守实验室的所有制度 、规定和操作规程实验室特殊管理实验室特殊管理 对可能的危险因素，制订保证安全的对可能的危险因素，制订保证安全的 SOPSOP 事前进行有效的培训和模拟训练事前进行有效的培训和模拟训练 对于意外事故要能够提供包括对于意外事故要能够提供包括紧急救助紧急救助或或 专业性专业性保健治疗保健治疗的措施，足以应付紧急情况的措施，足以应付紧急情况 实验室事故处理及上报实验室事故处理及上报 安全设备安全设备和和个体防护个体防护是确保实验室工作人员不与致是确保实验室工作人员不与致 病微生物及其毒素直接接触的病微生物及其毒素直接接触的一级屏障一级屏障。 生

14、物安全柜生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备护屏障。实验室应按要求分别配备、级生物级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，除实际上不可实施外，都必须在生物气溶胶的操作，除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行安全柜内进行 不得用不得用超净工作台超净工作台代替代替生物安全柜生物安全柜安全设备和个体防护安全设备和个体防护（一级屏障一级屏障） 必要时实验室应配备其它安全设备，如设置配有排必要时实验室应配备其它安全设备，如设置配有排风风净化装置净化装置的排

15、气的排气罩罩等，或采用其它不使致病微生物等，或采用其它不使致病微生物逸出确保安全的设备逸出确保安全的设备 实验室所配备的实验室所配备的离心机离心机应在生物安全柜或其它安全应在生物安全柜或其它安全设备中使用，否则必须使用安全设备中使用，否则必须使用安全密封的专用离心头（密封的专用离心头（杯）杯） 必须必须给给实验室工作人员配备必要的实验室工作人员配备必要的个体防护用品个体防护用品，如如个人防护服、防毒面具、安全眼镜或眼罩个人防护服、防毒面具、安全眼镜或眼罩生物安全柜生物安全柜（biosafety cabinet）是处 理危险性微生物时所用的箱型空气净 化安全装置 生物安全柜生物安全柜I级生物安全柜 （class I biosafety cabinet）至少装置一个高效空气过滤器对排 气进行净化，外部空气由操作窗吸进， 而不可能由操作窗口逸出；100%由密 接排气导管排到室外 （类似于通风厨 ）工作状态时保证工作人员不受侵害 ，但不保证实验对象不受污染。现已很少使用至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员工作人员不受侵害，又保证实验对象实验对象及环境环境不