申办食品添加剂

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1、1.申办食品添加剂卫生许可证有关要求山东省卫生厅卫生监督所许可受理办公室 马呈珠电话：0531-85599958 1一.食品添加剂卫生许可证申办要求(一).发证依据; (四).许可证申办程序; (二).填写说明; (五). 资料中存在的主要问题;(三).资料要求; (六). 需要强调的几个问题。 二.食品添加剂新品种,食品添加剂扩大 使用范围、使用量申报程序2一.食品添加剂卫生许可证申办要求(一).省级卫生许可证发证范围及依据中华人民共和国食品卫生法（节选）第二十七条 食品生产经营企业和食品摊贩 ，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可 证方可向工商行政管理部门申请登记，未取 得卫生许可证的，不

2、得从事食品生产经营活 动。3食品生产经营者不得伪造、涂改、出借卫生许可证。卫生许可证的发放管理办法由省、 自制区、直辖市人民政府卫生行政部 门制定。4卫生部食品卫生许可证管理办法第一章第四条规定：食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证；其他食品由市、县级卫生行政部门发证。5（二）.食品添加剂卫生许可证申请书填写说明1.本书由申请者填写后交省卫生厅卫生监督所许可审办科。2.本书内容应用A4纸、四号字打印，文字要求简练、各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改，空格处以 “无”字填写。3.“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类。 64. 申请书

3、及申办资料原件一份,复印 件1份(逐页加盖公章,无公章者每页法 人代表签字)，； 5. 所附资料请在所提供资料前的内打“”。6. 每份资料单独编写页码，并用标签区分，装订成册。7(三). 食品添加剂卫生许可证申请 书资料要求(共23条)1.食品卫生许可证申请书（见附页）8受理编号：鲁卫食申（ ）第 号受理日期： 年 月 日食品卫生许可证申请书产品名称 产品名称要与GB2760一致 申请单位 应与工商部门核准的名称一致 山东省卫生厅制9申请单请单 位经济经济 性质质单单位负责负责 人法定代表人企业业注册地址 企业业生产产地址不一致的分别别表明地址特殊产产品批准文号职职工人数 体检检人数固定资产资

4、产（万元）使用面积积（m2） 竣工验验收认认可书书卫卫生许许可证证 号办办公电话电话 邮邮 编编联联系人 电电 话话10申请许可项目（GB27601996里面的成分）食品添加剂 “明胶、卡拉胶” 的生产、销售 ；食品工业用加工助剂 “活性炭、硅藻土”的生产、销售；食品添加剂 “食品营养强化剂（维生素C）”的生产、销售；食品用香料 “乙酸乙酯、丁二酮” 的生产、销售；11食品用香精执行标准:(QB1505-92)食品用香精 “姜油、2-庚酮、丁酸乙酯” 的生产、销售；食品用香精 “调味液体香精（香料名3-5个）； 拌合型粉末香精（香料名3-5个）；油溶性香精（香料名3-5个） ”的生产、销售；1

5、2咸味食品香精执行标准:(QB/T 2640-2004)咸味食品香精“ 猪肉粉状香精（香料名3 个）;牛肉膏状香精（香料名3-5个）;虾 味液体香精（香料名3-5个） ”的生产、 销售；13复合食品添加剂 “肉制品腌制剂（三聚磷酸钠、六偏磷酸钠、焦磷酸钠）的生产、销售；14中华人民共和国食品添加剂使用卫生标准GB2760-1996类别 添加剂名称 使用范围 最大使用 量水份 六偏磷酸钠 肉制品 5.0g/kg保持 三聚磷酸钠 肉制品 5.0g/kg 剂 焦磷酸钠 肉制品 5.0g/kg15复合食品添加剂 “乳 化剂（改性大豆磷脂、硬脂酰乳酸钙、三聚甘油单硬脂酸酯）”的生产、销售；16中华人民共

6、和国食品添加剂使用卫生标准GB2760-1996类别 添加剂名称 使用范围 最大使用 量乳化剂 改性大豆磷脂 各类食品 按生产需要硬脂酰乳酸钙 糕点.面包 2.0g/kg 三聚甘油单硬脂酸酯 糕点.面包 0.1g/kg172. 省级卫生监督部门卫生审查意见书及食品卫生量化评分表； 183. 市卫生监督机构卫生许可监督意见书（见附页）;194、卫生设计审查及竣工验收认可书（限新建、改建、扩建食品生产经营企业） ； 5、基础卫生设施情况（更衣室、洗手、消毒、防鼠、通风、排气等卫生设施） 6、特殊产品批准证明原件（提供食品添加剂使用卫生标准GB2760 1996待批目录。） 20 7、产品配方; 8

7、、生产工艺说明及工艺流程图 ;9、生产厂房及厂区平面图：10、生产设备目录及设备布局平面图：2111.卫生管理组织（组织机构图）及制 度 车间卫生管理制度个人卫生管理制度环境卫生管理制度原料管理制度成品管理制度 检验管理制度不合格品管理制度档案管理制度 2212.企业化验室情况（检验设备、检测项目及检验人员情况）；13.食品从业人员健康查体及卫生 知识 培训证明（加盖体检、培训单位公章）; 23健康体检证明济南红星食品添加剂公司张三、李四 等2人2007年8月经某县疾病预防控制中 心健康体检合格。 特此证明某县疾病预防控制中心盖章年 月 日 24健康体检证明济南红星食品添加剂公司职工50人 2

8、007年8月经某县疾病预防控制中心健康 体检合格。名单如下 特此证明某县疾病预防控制中心盖章年 月 日 25培训证明济南红星食品添加剂公司张三、李 四等2人2007年8月经某市卫生局卫生监 督所培训，考试合格。 特此证明某市卫生局卫生监督所盖章 年 月 日 26培训证明济南红星食品添加剂公司30人经某市 卫生局卫生监督所培训，考试合格。 特此证明某市卫生局卫生监督所盖章 年 月 日 2714.企业负责人及专（兼）职食品卫生管理员的培训证书（省级合格证）； 15.法定代表人资格证明（任命文件及身 份证复印件）；16.房屋所有权（房产或土地证）或租赁合同；17.产品质量标准（企业标准需在卫生监督机

9、构审定后经技术监督部门备案）;28 18.连续三批产品及生产用水的卫生 学 检验报告； （新证：省级1批，市级2批；） （验证：省级1批，市级1批；） （验证：A级单位省级1批即可，把A级单位网上公布名单附上。）生产过程中需加水的提供当地水质报 告每年1批报告即可。29 19. 标签及说明书实样(标签实样或包装袋子)（新证提供送审稿）；30食品添加剂标签要求卫生部文件:卫法监发2002159号 食品添加剂标签(含说明书)应标注下列 内容31“食品添加剂”字样1.产品名称; 9. 使用范围和最大使用量; 2.规格、装量； 10. 警示性标示、使用 3.执行标准; 禁忌与注意事项； 4.卫生许可证

10、号; 11. 生产单位; 5.主要成分; 12. 地址、电话、邮编； 6.生产日期; 13. 进口食品添加剂应标明生 7.保质期; 产国家、企业名称和经销商 8.使用方法; 地址、邮编、联系电话。32例:1.单一食品添加剂(羧甲基纤维素钠) 2.食品用香精3.食品工业用加工助剂(液体二氧化碳)4.复合食品添加剂(肉制品腌制剂)5.复合食品添加剂(乳化剂)33食品添加剂 1.产品名称：羧甲基纤维素钠 2.规格、装量：25kg/袋 3.主要原料：精制棉 4.执行标准：GB 1904-2005 5.卫生许可证号：鲁卫食证字（2007）第 号 6.生产日期: 2007年11月20日 7.保质期: 12

11、个月 8.使用方法:直接使用 9.注意事项:防潮3410.使用范围和最大使用量(g/kg):饮料1.2, 方便面5.0，雪糕、冰棍、糕点、饼干、 果冻、膨化食品、方便汤料、复合调味料 、固体饮料按生产需要适量使用 11.生产单位:济南纤维素有限公司 12.地 址：济南市高新区 13.联系电话: 14:邮编： 济南纤维素有限公司年 月 日35食品用香精1.产品名称:幸福牌食用香精(猪肉粉状香精) 2.规格、装量：100g/瓶 3.执行标准：QB/T2640-2004 4.卫生许可证号：鲁卫食证字（ ）第 号 5.主要成分：甘氨酸、丁香油、桂花酊等 6.生产日期: 2007年11月20日367.保

12、质期: 12个月 8.使用方法:直接加入 9.注意事项:防湿、防潮,放干燥处；避光、 密封妥善保存 10.生产单位: 济南香精有限公司 11地 址： 12.联系电话: 13:邮编：250014济南香精有限公司年 月 日37食品工业用加工助剂1.产品名称：液体二氧化碳 2.规格、装量： 20kg /瓶 3.执行标准：GB106212006 4.卫生许可证号：鲁卫食证字（2007）第 号 5.主要成分： 二氧化碳 6.生产日期: 2007年 月 日387.保质期: 12个月 8.使用方法: 直接加入 10.注意事项: 放干燥处；避光、密封妥善 保存。 11.生产单位: 济南市气化有限公司 12地

13、址： 13.联系电话: 14邮编： 济南市气化有限公司年 月 日39复合食品添加剂 1.产品名称：肉制品腌制剂 2.规格、装量：25kg/袋 3.主要原料:三聚磷酸钠、六偏磷酸钠、焦磷酸钠 (5.0) 4.执行标准：QB 3707-2007 5.卫生许可证号：鲁卫食证字（2007）第 号 6.生产日期: 2007年11月20日 7.保质期: 12个月 8.使用方法:直接使用 9.注意事项:防潮4010.使用范围和最大使用量:肉制品5.0 (g/kg) 11.生产单位:济南添加剂厂 12.地 址：济南市 13.联系电话: 14:邮编： 济南添加剂厂年 月 日41复合食品添加剂 1.产品名称：乳化

14、剂 2.规格、装量：20kg/袋 3.主要原料:改性大豆磷脂（需要）、 硬脂酰乳酸钙（2.0） 三聚甘油单硬脂酸酯 (0.1) 4.执行标准：QB 3709-2007 5.卫生许可证号：鲁卫食证字（2007）第 号 6.生产日期: 2007年11月20日 7.保质期: 12个月 8.使用方法:直接使用 9.注意事项:防潮、防湿，干燥处保存4210.使用范围和最大使用量: (g/kg)糕点、面包0.1 11.生产单位:济南永乐添加剂厂 12.地 址：济南市 13.联系电话: 14:邮编： 济南永乐添加剂厂年 月 日43 20.保健食品委托加工企业需提供双方协议及公证书； 21.卫生许可证正、副本(原件)； 22.工商营业执照复印件23.省卫生监督机构要求申报的其它材料。 （注意）:新证提供23项资料年度验证或换发新证时，只需提供加花项资料。44（四）.申办程序1.申报及受理程序:山东省卫生厅卫生监督所自收到申报资 料之日起1日内做出如下决定:(1).符合申请资格且资料齐全的,通知申 请人予以受理，出具受理通知书，资料转 卫生监督科室;45(2).不符合申请资格的,不予受理，出具 不予受理通知书；(3).符