9000内审员培训教材(第3版)

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1、 ISO9000族质量管理体系标准 内审员培训教材(2008年第三次修改) 杭州万泰培训中心教师介绍杨 波 国家注册质量、环境审核员 国家注册安全工程师 高级经济师一、教学要求：1、根据“了解、熟悉、掌握”的教学要求递进； 2、熟悉标准的结构、掌握重点条款； 3、运用“过程方法”和“审核追踪”实施内审。时 间 培 训 课 程 9月3日 ISO9001：2000标准概述、八项管理原则、ISO19000：2000标准ISO9001：2008（DIS版）与 ISO9001：2000 标准内容的不同之处ISO9001：2000标准解析 9月4日 ISO1901：2000标准解析ISO19011：200

2、2 标准解析 课堂练习9月5日 ISO14001：2004标准解析环境因素识别和重要环境因素运行控制OHSAS18001：2007和2001标准内容的不同之处OHSAS18001:2001标准解析课堂练习9月6日 OHSAS18001:2001标准解析危险源识别及风险评价我国的法律渊源和环境、安全法律知识法律法规、运行控制 合规性评价的关系 9月7日 三标体系之间的相互关系以及整合条款的运用课堂答疑 考试 三、学习时间安排1、根据课程表在五天内完成教学内容 2、学习时间分为三段： 1）上午8:3012：00 （中途休息15分钟） 2）下午1:004：30 （中途休息15分钟） 3、考试在第五天

3、下午进行，时间为1:003：00 共2小时五、学员成绩评价1、合格成绩为为70分 2、考试在70分以下为不合格、结合课后成绩作为评价的参考。 3、不合格学员重新参加另一次全课程的学习并补考l 第一章 ISO9000族标准概论第一节 国际标准化组织（ISO）简介（了解）一、ISO组织 一）ISO组织的性质 1、全球性的非政府组织到2007年底：成员国148个，团体成员97个（最有代表性的全国标准化机构、每个国 家只能有一个机构代表其国家参加。） 通讯成员36个（尚未有建立全国标准化机构的发展中国 家或地区注册成员15个 2、最有权威性的国际标准化专门机构 3、国家标准化机构组成的世界范围内的联合

4、会4、联合国经社理事会的甲级咨询组织和贸发理事会综合级 （最高级）咨询组织二）ISO组织的任务 1、在全世界范围内促进标准化工作 2、指导和协调各国的标准化工作 3、扩大在知识、科学和经济方面与各国的合作。 （与600多个国际组织保持着协作关系到2005年12月底，制定14251个国际标准）二、国际标准制定的流程： 1、标准制定的组织：TC（标准化技术委员会）2、标准制定的流程（6个阶段） （ISO/IEC技术工作导则对标准制定的形式、程序、批准发布及出版做了详 细规定） （0）预阶段 预备工作项目PNI(尚未成熟、不能进入后续 阶段的工作项目的工作项目） （1）提案阶段新工作项目提案NP（供

5、讨论的最初工作草 案） （2）准备阶段工作草案WD （3）委员会阶段委员会草案CD （4）询问阶段国际标准草案DIS（国家成员团体表 决，必要时进行修改，最终通过后形成FDIS） （5）批准阶段最终国际标准草案FDIS（6）出版阶段国际标准ISO或ISO/IEC3、国家标准复审的周期 （1）至少每5年复审一次。 （2）复审结果：a 、确认b、 修订c、 撤销第二节 ISO9000族标准的产生（了解）一）质量管理体系标准的产生1、50年代，美国发布MIL-Q-9858A质量大纲要求对军品 供应商提出质量保证要求。 2、1979年英国标准协会制定BS5750质量保证标准。 3、同年加拿大制定CSA

6、Z229标准 4、1979年ISO组织成立ISO/TC176组织着手制定标准： a) 以英国标准化协会BS5750标准和加拿大标准化协会CSAZ- 229标准 b) 参照日本全面质量管理实践经过5年努力，ISO组织于1986年发布6项质量管理体系标 准第二节 ISO9000族标准的产生（了解）二）质量管理体系标准修订和发展 1、ISO组织1990年决定对标准修订。提出了2000年展望 2、标准分二个阶段修改： 1）第一阶段：有限修改 局部修改（总体结构和思路不变为第二阶段修改提供过度的理论基础）2）第二阶段：全新修改 （识别并理解质量保证并在管理领域中满 足顾客要求，制定有效反映顾客期望的标准

7、；支持这些标准的实施，并 促进对实施效果的评价）。 3、第一阶段修订工作成果 1） 1994年完成对标准的修订，形成94版9000族标准 2） 1999年底共完成22项标准和2项技术报告。第二节 ISO9000族标准的产生（了解）4、第二阶段修订工作成果 1） 1996年在世界各国征求标准使用者意见，提出了2000 版标准结构和内容的设计规范和ISO9001修订草案。 2）1997年整理并编撰八项管理原则为新标准的修订奠定 了基础。 3）2000年12月15日ISO组织发布2000版ISO9000族标准。 4）ISO组织决定在三年的时间内完成94版至2000版的过渡。二、我国采用国际标准的情况

8、第二节 ISO9000族标准的产生（了解1、我国等效采用87版ISO9000族标准 1）1987年我国组成“全面质量保证标准化特别工作组” （CSBTC/TC151）承担ISO9000族标准转换为我国国家标 准的任务 2）1988年12月我国等效采用ISO9000标准GB/T10300 质量管理和质量保证标准 3）1992年5月我国发布GB/T19000-1992 idt 1987系 列标准 2、我国等同采用94版ISO9000族标准第二节 ISO9000族标准的产生（了解）3、我国等同采用2000版ISO9000族标准三、ISO/TC176组织 2005年以来对标准修改 1、2005年发布新

9、版ISO9000：2005基础和术语标准（增 加4个术语） 2、2007年6月11日15日ISO/TC176在芬兰赫尔辛基作出决 定，于2008年8月出版新版标准。 3、2008版本9001标准对文件做了技术性修订。原已使用ISO9001：2000标准的组织按照原标准调整 某些要求仍可继续使用本标准。 4、国家标准化委和认可协会2008年6月决定，在2008年年底 完成2008版标准的转换工作。第三节 2000版ISO9000族标准组成（掌握）一、2000版9000族标准及支持性文件1、第一部分（核心标准） 1）ISO9000:2000质量管理体系基础和术语 2）ISO9001:2000质量管

10、理体系 要求 3）ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 4）ISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南 第三节 2000版ISO9000族标准组成（了解）第二部分：辅助标准ISO10012:2001测量控制系统 第三部分：技术报告ISO/TR10006质量管理项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理技术状态管理指南ISO/TR10014质量管理体系文件指南 ISO/TR10015质量管理培训指南 第四部分：小册子 质量管理原则等第三节 2000版ISO9000族标准组成（了解）二、ISO9000族核心标准的主要内容介绍1、ISO9000:2000质量管理体系

11、基础和术语 1）表述了质量管理体系的基础知识 2）确定了相关术语 3）明确八项原则是ISO9000族质量管理体系的基础 4）建立和运行质量管理体系应遵循12个方面的质量管理体系 基础知识。2、ISO9001:2000质量管理体系 要求1）规定了质量管理体系要求 2）组织需要证实能力时应用。3、ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 1）提供超出ISO9001要求的指南和建议 2）给出自我评价和持续改进的事例用于组织寻找改进的机 会 3）通过5个等级评价质量管理体系的成熟度，通过持续改进 方法，提高组织的业绩。第三节 2000版ISO9000族标准组成4、ISO19011:2002质量

12、和（或）环境管理体系审核指南 1）不同管理体系可以由共同管理和审核要求 2）为质量、环境管理体系审核实施提供了指南 3）对质量、环境审核员的资格要求提供了指南简答题： 写出2000版ISO9000族标准核心标准？第三节 2000版ISO9000族标准组成（了解）四、2000版ISO9000族标准的作用和意义 1、适用于各种类型和规模的组织 2、标准结构建立在过程方式的基础上 3、强化持续改进和预防不合格 4、标准条款根据组织具体情况允许删减 5、促进组织的自我评定和自我完善 6、使组织各受益者都能受益 7、标准术语和语言精炼，易于理解，方便使用 8、强调顾客满意和组织整体业绩的提高 9、与90

13、04成为一对协调一致的标准 10、与ISO14001；2004标准协调一致，促进管理体系一体 化第四节 ISO9001与ISO9004关系（了解）一、ISO9001和ISO9004的关系 一）ISO9001和ISO9004标准的共同点 1、都是以过程为基础的管理模式 2、都是以八项管理原则为基础 3、都应用了相同的质量管理体系基础和术语 4、都明确运用内部审核和管理评审 5、都强调通过“持续改进”达到持续的顾客满意 6、都强调与其他管理体系的相容性。二）ISO9001和ISO9004标准的区别1、使用范围不同 2、关注点不同三）ISO9001和ISO9004标准的联系 1、不同的适用范围、相似

14、的结构 2、有助于成为协调一致的一对标准 3、共同使用并得到全面实施时将获得比仅使用一个标准更大 的受益。二、ISO9001和ISO14001的相容性1、共同的概念运用一致的术语或词汇 2、基本思想和方法一致持续改进和预防为主 3、体系管理要素协调一致系统化、程序化 4、与其他管理体系协调一致鼓励纳入组织管理活动的整 体，实现资源共享 5、运行模式一致PDCA 时为组织完善QMS，提高总体业绩三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性1、运行模式都遵循PDCA循环的方式 2、都运用设定目标，系统地识别、评价、控制、监视、测量 并管理体系 3、质量管理体系要求形成的文件的程序其他管理体系

15、可以共 享 4、强调法律法规的重要性第二章 质量管理八项管理原则（掌握其中的5条）第一节 八项质量管理原则 （熟悉）一、八项原则产生的背景及意义ISO/TC176于1995年成立工作组，用了二年的时间整理并 编撰了八项管理原则二、八项管理原则的意义 1、国际上最尊敬的一批质量管理专家的管理经验和实践经验 的体现 1）八项管理原则是质量管理实践和理论的总结 2）八项管理原则是质量管理最基本、最通用的一般性规律3、八项管理原则是质量管理的理论基础 4、八项管理原则是组织管理的普遍原则，也是管理科学的 原则和思想。三、八项管理原则 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系四、掌握五项原则 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、持续改进 第二节 质量管理体系八项原则理解（）一、以顾客为关注焦点（掌