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1、新版新版 gspgsp 自查报告自查报告本药店成立于 xxx 年，地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于 xxx 年 12月 15 日通过江苏省药品监督管理局的 GSP 认证，并再次通过跟踪检查， 药品经营许可证有效期至 xxx 年 12 月 31日。为了配合这次换证工作，我们根据药品经营质量管理规范和药品零售企业 GSP 认证检查评定标准对本店进行了自查。1、管理职责:目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同
2、时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行 GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。2、人员与培训:积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。3、设施与设备:我店自认证以来就完全按照 GSP 的要求配备了电脑 1台、空调 1 台、冰箱 1 台、风扇 2 台、温湿度计 1 个、粘鼠板 4 个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台 6 个、货架 7
3、个、拆零有专柜。4、进货、验收流程:自 XX 年以来，随着对 GSP 的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的进口药品注册证 、 进口药品检验报告书 。5、陈列与养护:我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互
4、相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。6、销售与售后服务:药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自 XX 年 1 月 1 日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。7、信息化管理:为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。
