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1、来自 国家注册内审员培训 标 准 知 识 国培认证培训中心 来自 标准知识课程主要内容 第一节、 第二节、八项质量管理原则 第三节、十二项质量管理体系基础 第四节、几个主要概念和术语 第五节、 19001来自 一、 1111量管理体系标准和其他管理体系标 准的相容性 来自 第一节 1 标准的产生 1、二战期间，军事工业迅猛发展。军品采购时，不但对产品提出要求，还提出了质量保证要求。50年代末，美国发布了 Q 9858A 质量大纲要求，成为最早的质量保证标准。 来自 第一节 12、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。 来自
2、 第一节 13、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。 4、产品规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要。 5、在总结世界各国经验的基础上，产生了质量管理 体系标准，作为对产品要求的补充。 来自 第一节 1 标准的发展 1、 1979年国际标准化组织（ 成立了质量管理和质量保证技术委员会（ 负责制定质量管理和质量保证标准。 2、 1986年发布了 987年发布了 通称为来自 第一节 1 0年决定对标准进行修订，分 两个阶段进行： 1、第一阶段 “ 有限修改 ” ：形成了 1994版的 2、第二阶段 “ 彻底修改 ” ：形成了
3、 2000版来自 第一节 1 实施 1、有利于提高产品质量，保护消费者利益； 2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法； 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒； 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求 和期望。 来自 第一节 1 2一、什么是 由 为 。 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会； 来自 第一节 1 2 2000版 000族标准的核心标准： 质量管理体系 基础和术语 8 项质量管理原则 ； 12 项质量管理体系基础 ；术语和定义： 10 个部分， 80 个词条。 质量管理体系 要求 规定 要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客
4、满意 质量管理体系 业绩改进指南 提供改进 的有效性和效率的指南，目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意 质量和（或）环境管理体系审核指南 提供审核质量和环境管理体系的指南 来自 第一节 1 2 支持性标准和文件（了解）： 测量控制系统 质量管理 项目管理质量指南 质量管理 技术状态管理指南 质量管理体系文件指南 质量经济性管理指南 质量管理 培训指南 来自 第一节 1 2统计技术指南 质量管理原则 选择和使用指南 7 小型企业的应用 来自 第一节 1 3 000质量管理体系 基础和术语 给出： 8项质量管理原则 （重点，掌握）； 12项质量管理体系基础 （熟悉）； 术语和定义： 10
5、个部分， 80个词条。 来自 第一节 1 3 000质量管理体系 要求 取代 94版 用于认证 /审核。 主要内容：质量管理体系的要求，共 8章，核心为 4、 5、 6、 7、 8章。 来自 第一节 1 3 标准的目的：证实组织的两种能力一个满意 a:稳定地提供满足顾客要求的产品的能力； b:稳定地提供满足适用法律法规要求的产品的能力； c:不断增强顾客满意。 来自 第一节 1 3 适用范围：各种规模、各种类型（生产各种产品）的组织。 以质量管理八项原则为基础，运用过程方法和管理的系统方法，充分体现 续改进。 来自 第一节 1 3 000质量管理体系 业绩改进指南 以八项质量管理原则为基础，改
6、进组织整体业绩，使组织获得成功。 提供指南和建议（不是 9001的实施指南），不用于认证或合同的目的。 以八项原则为基础给出了自我评价方法。 采用过程模式结构和过程方法，通过满足相关方要求增强相关方满意。 来自 第一节 1 3 000质量和（或）环境审核指南 合并 94版 取代了 96版 遵循不同管理体系可以共同管理和审核原则 适用于所有运行质量和 /或环境管理体系的组织 适用于内审和外审 标准于 2001年正式发布 来自 第一节 1 3 2000版 000族标准的特点 具有广泛适用性 采用过程模式，逻辑性更强，相关性更好 强调与其他管理体系的相容性 对形成文件的程序的强制性要求减弱 将 90
7、01和 9004两个标准作为协调一致的标准使用 来自 第一节 1 3 协调一致的 000和 000标准 因为他们有许多共同点，既可以单独使用也可以共同使用： 1)两项标准的编写结构相似，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述； 2)两项标准都建立在质量管理八项原则的基础之上； 3)两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语； 来自 第一节 1 3 4)两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； 5)通过不断改善产品的特征特性和 /或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到持续的顾客满意的目的。 6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标准的相容性。 来自 第一节 1 3 区别： 1） 要求 ” ，可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的，而 指南 ” ，不拟用作审核 /认证 /合同的依据。 来自 第一节 1 3 2） 了有效性外，还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。 3）与 希望通过追求业绩持续改进
