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1、LOGO新型感染标志物降钙素原(PCT)的 临床应用 阳春市人民医院 检验科内容提要：用途：根据世界卫生组织数据显示，感染是 造成人类死亡的最重要因素，约占死亡的 25%，其中呼吸道感染是导致患者死亡最主 要的感染性疾病，如何早期诊断感染，鉴别 感染，鉴别病原体类型，评估感染程度并有 效指导抗菌药物的使用成为感染临床诊疗所 面临的重要挑战。依靠血常规，胸部影像等检查可能漏诊 疑似病例，无法快速鉴别致病菌，因此各临 床科室需要理想的微生物标志物以实现感染 早期诊断，准确评估感染程度，指导抗菌药 物的使用，从而提高治疗成功率，降低死亡 率。降钙素原(PCT)是降钙素(Calcltonin， CT)
2、的前体，主要在甲状腺滤泡旁细胞内合成 ，是由116个氨基酸组成的糖蛋白，分子量大 约13KD。它可以在酶的作用下逐步裂解成57 个氨基酸的氨基PCT，32个氨基酸的CT和21 个氨基酸的降钙蛋白。降钙素原检测是一种 评价细菌感染的最新替代指标，是用于细菌 感染/脓毒症鉴别诊断、严重程度判断、治疗 监测、预后评估及抗生素管理使用的具有创 新意义的诊断指标。意义：1、细菌感染/脓毒症的鉴别诊断 当有细菌、真菌重症感染时，如脓毒症、 全身性炎症反应综合征（SIRS）时，血液中 的PCT浓度在2-6小时内迅速升高，而自身免 疫、过敏和病毒感染等其他非细菌性感染时 ，PCT水平轻度升高或是不升高。2、细
3、菌感染/脓毒症的严重程度判断在感染疾病严重程度的发展过程中，PCT 随着严重程度的不同（局部感染、脓毒症、 严重脓毒症、脓毒性休克），呈现由低到高 的浓度变化，对于感染程度及器官机能障碍 的严重性进行准确的判断。3、细菌感染/脓毒症的预后评估及治疗监测无论是对脓毒症的诊断、预后及治疗监测 PCT都体现出最优异的性能。连续的监测 PCT血中浓度可以更好的评估患者的预后， 持续升高的PCT水平，提示比较差的预后， PCT呈快速下降趋势，预示着成功的治疗效 果。4、指导抗生素的使用在重症监护室（ICU）治疗中缩短抗生素 疗程可能会造成具有多重抗药性细菌的出现 ，建立一个有效的基于生物标记物降钙素原
4、的运算法则以降低抗生素用量。通过测定患 者体内的降钙素原的含量来指导抗生素的使 用，与对照组相比：降钙素原组抗生素的使 用明显下降、治疗天数缩短、抗生素的成本 降低但是达到了相近的治疗效果。科技原理：上转发光免疫层析技术（UPT-LF）是近 十年来产生的一种新型免疫检测技术。其以 具有独特光学特性的上转发光颗粒（UPT） 作为示踪物与免疫层析技术相结合，采用上 转发光免疫分析仪（亦称UPT生物传感器） 对检测结果进行自动判读。该技术所具有的3个核心技术元素使其具 有较为完善的技术性能：（1）免疫层析作为检测平台： 免疫层析是最 为经典也是目前最为成熟的现场快速检测技 术，以其作为生物检测平台使
5、得UPT-LF简便 、快速；（2）UCP颗粒进行特异示踪：UCP颗粒自然 界中独一无二的上转发光特性（以红外光区 780nm激发，而发射可见光475nm-670nm ，即能量上转），以及UCP颗粒通过化学共 价键与生物活性分子结合的交联方式，无论 从光学方面的“零本底”级高光学信噪比，还是 生物学方面面对复杂样品的高耐受性，都对 其在UPT-LF的特异性、敏感性予以了保证；（3）精密仪器实现数据分析：以微型、集成 、高精光学电子器件作为基础，采用精密仪 器对UPT-LF信号进行自动采集与分析，同时 兼顾了UPT-LF检测的便携化与精确定量能力 ；主要技术指标：1线性范围: 0.01ng/ml5
6、0ng/ml 2相关系数：0.9900 3分析灵敏度：0.01ng/ml 4. 准确性：回收率在85%-115%范围内5特异性：其它物质的交叉反应数据如下：交叉原浓度测定浓度HSA2108 ng/ml0.25ng/ml 胆红素2000ng / ml0.25ng/ml6检测一致性：批内变异系数15.0%，批 间变异系数15.0%。 实际使用效果：我院自2014年3月开展PCT检测以来，已 经开展了2000人份的检测，标本遍及内外各 科。实际使用当中，发现其在以下各科优势 尤为明显：1、重症监护监护 ICU术后脓毒症感染和多器官功能衰竭仍然是现代 重症监护病房中最常见的死亡原因。中小手术，血浆 P
7、CT浓度通常在正常范围内。大手术如大的腹部手术 或胸部手术，术后1-2天内PCT浓度有升高，常为0.5- 2ng/ml ，偶尔超过 5ng/ml，正常情况下常以24小时 的半衰期速度几天内降至正常水平。因此，术后因感 染造成的PCT 高浓度或持续高水平很容易鉴别。复合创伤后12-24小时， PCT 中度升高，可达 2ng/ml，严重的肺或腹部创伤， PCT可达5 ng/ml， 如没有感染并发症，一般以24小时的半衰期速度降至 正常范围。2、儿科小儿高热用临床手段常常难以区分不同 的感染源。这一问题尤其会影响到因患血液 病，肿瘤疾病而给予免疫抑制疗法的患者的 准确治疗。而且许多疾病伴有继发性免疫
8、病 理改变，如风湿性发热等。因此对刚出生的 患儿很难将其与原发性细菌感染相区别。PCT对于细菌和病毒感染的鉴别诊断有很 高的敏感性和特异性。由于细菌感染和病毒 感染治疗上存在本质性的差别，因此，PCT 对具有非特异性感染症状的患者的治疗可提 供有价值的信息。检测脑脊液中的蛋白和细胞无助于鉴别小 儿细菌性脑膜炎和病毒性脑膜炎。而且许多 具有特异性的检测指标之间存在明显的交叉 现象。高浓度的PCT只出现于细菌性脑膜炎 ；而病毒性脑膜炎，PCT仍保持在正常范围 内（脑脊液中检测不到PCT）。PCT用于中性粒细胞减少症的诊断每天一 次按时对PCT浓度的监测，可对治疗结果作 出可靠的评价。3、新生儿科许
9、多疾病在早产儿和新生儿中无特异表 现 。血液学检查和传统的实验室指标如CRP 对新生儿脓毒症均不能作出可靠的诊断。微 生物检查结果需要几天的时间，而且阴性结 果并不能排除临床感染的存在以及与此相关 的高死亡率。与其他炎症诊断指标相比， PCT新生儿出生后脓毒症的诊断具有高度的 灵敏性和特异性。PCT也可用于对治疗结果 的评价。早产儿和新生儿PCT年龄依赖性的正常参 考值。PCT是新生儿脓毒症高度特异性的指 标。早产儿和新生儿脓毒症感染，PCT可作 出较传统方法更早更具特异性的诊断。 4、PCT在外科的应用PCT浓度不受已存在的疾病如癌症、变态反应或自 身免疫性疾病的影响，PCT明显优于其它炎症
10、因子如 CRP和细胞因子，是一种客观且易检测的指标，有其独 特的诊断优势。术后PCT的应用，PCT与严重细菌感染和脓毒症的 发生及其过程有密切的关系，能准确反映引起病变（如 腹膜炎）的感染源是否得到根除。每天对PCT浓度的检 测可对治疗结果作出可靠的评价。PCT可用于手术创伤或复合创伤病人的监测 。5、PCT的内科应用内科重症监护医疗的中心问题常围绕着感 染的诊断及是否与感染有关的鉴别诊断而进 行。对感染严重程度及其治疗结果的评价是 制定有效治疗方案的必要前提。PCT选择性地对系统性细菌感染、真菌感 染及原虫感染有反应，而对无菌性炎症和病 毒感染无反应或仅有轻度反应。因此，PCT 能很方便地用
11、于内科临床中常见的疾病和综 合征的鉴别诊断，例如：如下几点 ：成人呼吸窘迫综合征感染性和非感染性病 因学的鉴别诊断; 胰腺炎感染性坏死和无菌性坏死的鉴别诊 断; 在接受化疗的肿瘤和血液病患者中，鉴别 感染时发热。 在接受免疫抑制剂的患者中，鉴别诊断慢 性自身免疫性疾病的急性恶化与风湿性疾病 伴系统性细菌感染; 鉴别诊断细菌性脑膜炎与病毒性脑膜炎; 对接受化疗的中性粒细胞减少症患者，明 确是否存在于有生命危险的细菌和真菌感染; 对接受免疫抑制疗法的器官移植患者，明 确是否存在有严重的细菌和真菌感染，同时 用于感染和移植排斥反应的鉴别诊断; 判定抗生素治疗效果，及并为医生改换抗 生素治疗方案提供依据。LOGO
