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1、医疗机构 临床用血管理漳州市卫生局医政科 詹立群1 1一、临床用血相关法律法规n中华人民共和国献血法（献血法），1998 年10月1日起实施n规范临床用血的主要法规医疗机构临床用血管理办法（试行）， 1999年1月5日颁布临床输血技术规范，2000年6月2日颁布2 2n其他：刑法、中华人民共和国传染 病防治法、医疗事故处理条例等n标志着我国输血工作已进入依法管理阶段n规定了我国实行无偿献血制度n规定了血站的管理责任n规定了血站工作的主要内容3 3n规定了临床用血原则n规定了违反献血法的法律责任行政责任民事责任刑事责任4 4n医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将 不符合国家规定标准的血液用于临
2、床（第十三 条）n为保障急救用血的需要，提倡择期手术的患 者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及 社会互助献血为保证急救用血，医疗机构可以临时采 集血液，但应确保采血用血安全。（第十五条 ）献血法是管理临床用血的主要法律依据5 5n医疗机构临床用血应当制定用血计划， 遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥 用血液医疗机构应当积极推行按血液成分针对 医疗实际需要输血国家鼓励临床用血新技术的研究和推广 （第十六条）6 6n明确了临床用血原则n规范了临床用血行为n这是根据献血法第十六条规定制定 的，共有22条n本办法是临床输血技术规范的指南医疗机构临床用血管理办法7 7n临床用血应当遵照合理、科学的原
3、则， 制定用血计划，不得浪费和滥用血液（ 第四条）n凡患者血红蛋白低于100g/L和血球压积 低于30%的属输血适应症临床输血一次用血、备血量超过2000毫升要履行报批手续（第十一条）临床用血原则8 8n对平诊和择期手术患者，动员患者自身 输血或动员患者亲友献血（第十五条） （现在已经不提倡）n医疗机构应针对医疗实际需要积极推行 血液成份输血（第十六条）n医疗机构应严格执行临床输血技术规 范9 9n临床用血由指定的血站供给（第四条）n对接收的血液要认真核查，禁止接受不 合格血液入库（第七、八条）n储血设施应当保证完好，24小时监控（第九条）n输血治疗前签署输血治疗同意书（第十 二条）1010n
4、临床用血的医疗文书、随病历保存（第二十 条）住院病历三十年n应急用血需临时采集血液的必须符合三个条 件（第十九条）边远地区无血站或中心血库生命垂危急需输血，其他措施不能代替具备交叉配血及快速检测乙肝、丙肝、艾滋病 抗体的条件1111n总则n输血申请n受血者血样采集与送检n交叉配血n血液入库、核对、贮存n发血n输血n共七章三十八条，加九个附件临床输血技术规范1212n成分输血指南n自身输血指南n手术及创伤输血指南n内科输血指南n术中控制性低血压技术指南临床输血技术规范附件1313n输血治疗同意书n临床输血申请单n输血记录单n输血不良反应回报单1414n规范了临床输血程序n明确指出了临床输血各个环
5、节中所要遵循的 行为规范n八个附件指明了临床输血技术操作细节n此文件虽有某些缺陷，但具有适用性，可操 作性n医疗机构如能严格执行此规范，输血技术水 平将有极大提高临床输血技术规范1515n受血者身份的正确确认n正确获取和标识输血前检验的血标本n血型鉴定、抗体筛选及交叉配血试验要 符合标准操作规程n受血者身份的最后核对，确保正确的血 液输给正确的患者血液的安全输注取决于四个方面1616漳州市医疗机构临床用血管理制度n总则n临床用血机构设置n临床用血管理n监督管理n附则n共五章二十八条1717n总则 制定依据 适用对象 分工n市级医院监督管理n县级医院监督管理1818n机构设置 输血科是诊疗科目
6、设置条件n依据：福建省二级医院评审实施细则n界定：100万毫升（5000单位） 审批流程n机构申请县级初审市级审批n注意：机构管理权限 三种情况n设置输血科n设置血库n备案用血（县级卫生行政部门协调）1919n临床用血管理 输血委员会作用发挥 院内管理n规章制度n室内质控和室间质控n发血留样7天n报废血液处理n院感控制n监督检查2020n临床用血管理 备血和送血n备血计划n合理库存n预约用血 RH阴性 血小板和洗涤红细胞n特殊用血 全血使用n取血 医疗机构人员，严禁家属取血2121n监督检查 卫生行政部门日常服务监督 执法依据n擅自开展输血工作的：按照擅自设置科室处理n严重违反操作规程的：第六
7、十八条第四款n其他 2222二、目前临床用血存在的问题n医院之间差异较大三级医院临床输血比较规范，但从总体上看，存在的安 全隐患较多，与卫生监督力度不大有关n管理不到位虽然普遍设有临床输血管理委员会，但未将临床输血管 理工作列入重要议事日程。有组织无活动n输血科（血库）业务性质不明确与检验科公用用房和人员，业务创收归入检验科，这是 不合理的2323n未设立输血科（血库）主要原因是苦于无创收手段，宁可挂靠在检验科，奖金才有保 证n业务用房普遍面积偏小未按工作流程分室分区，洁净区和污染区未严格分开n人员（专职）配备原则上工作人员与床位之比按1:120150计算。人员素质参差不齐多为检验科技术人员改
8、行从事输血工作多未经血库专业技术培训多无固定血库工作人员，由检验科技术人员轮流担当血库工作无临床医生或临床医学专业毕业生，难以指导临床输血2424n关键设备不符合血库工作要求部分医院仍用家用冰箱贮血（温度不恒定，无报警装 置）很多医院仍用普通离心机配血，缺少血型血清学专用 离心机普遍缺少血浆融化设备，血浆和冷沉淀依赖水浴箱融 化，常有纤维蛋白析出2525n试剂不全，质量无保证极少数医院仍仅用盐水介质配血尚能发现部分过期试剂缺少贮存试剂的冰箱，与血液混放2626n关键设备和常用试剂无质控在日常工作中应对每批试剂进行效价测定关键设备，如贮血冰箱、离心机、血小板恒温 振荡保存箱等应定期保养并要进行质
9、控很多医院的血库查不到质控记录，有的技术人 员甚至不知如何质控2727n临床医生不认真填写输血申请单内容不完整，尤其是漏填输血史和妊娠史输血申请单随意涂改，字迹不清输血申请单无上级医生签名申请单和血标本正副联联号不一致等血库发现有问题的申请单或血标本标签，不及时退回 临床科室，而是经电话询问后就擅自修改2828n不重视输血前检验用的血标本标本量不足、溶血、稀释等时有发生配血用的血标本不能代表患者当前的免疫学状态，有 些医院抽血标本一次，供多次配血用血标本标记信息过于简单、涂改，非医务人员或指定 人员送标本配血后的血标本未按规定在冰箱中保存7天2929n输血前检查操作程序不规范有不少医院不按规定
10、作抗体筛选，还有 少数医院不做反定型有少数医院对血站标定的血型不做复检3030n发血程序不规范发血前核对不严发血前肉眼观察血液质量不仔细少数医院允许患者家属取血、送标本3131n护士缺乏输血专业知识冷链保护意识差，不了解输血时间限制， 取血时无隔热容器（如：保温瓶或取血箱）连续输血时不知道每12小时要更换输血器输血期间对患者监测不力3232n临床医生科学合理用血不尽如人意输血指征偏宽术前备血带有随意性滥用血浆补充血容量和营养成分输血知识缺乏，经常进行搭配性输血，即红细 胞与血小板、血浆无目的地搭配性输注3333n临床医生科学合理用血不尽如人意输血不良反应处理程序不规范，不愿 填写输血不良反应回
11、报单已填写的输血不良反应回报单随 意丢弃，不在24小时之内返回血库3434三、临床用血监督内容三、临床用血监督内容（一）医院输血管理组织（一）医院输血管理组织（二）输血科（血库）（二）输血科（血库）（三）临床用血科室（三）临床用血科室（四）临床应急用血（四）临床应急用血（五）输血文书（五）输血文书（六）医疗废物管理（六）医疗废物管理3535n n医院输血管理组织医院输血管理组织 机构设置机构设置 人员组成人员组成 工作职责工作职责3636n n机构设置机构设置 二级及以上医院成立二级及以上医院成立”临床输血管理委员会临床输血管理委员会”，二级以下医院成，二级以下医院成 立立”临床输血管理领导小
12、组临床输血管理领导小组”n n人员组成人员组成 院长（或分管院长）、医务处（科）、输血科、有关院长（或分管院长）、医务处（科）、输血科、有关 临床科室主任及专家组成，人数可视医院规模、性质临床科室主任及专家组成，人数可视医院规模、性质 和输血科任务而定。和输血科任务而定。n n工作职责工作职责 负责临床输血的技术指导和监督管理负责临床输血的技术指导和监督管理 指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用，开展临床合理指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用，开展临床合理 用血、科学用血的培训和教育；用血、科学用血的培训和教育； 协调处理临床输血工作的重大问题。协调处理临床输血工作的重大问题。3
13、737（二）输血科（血库）（二）输血科（血库）基本情况基本情况执业行为执业行为3838n n基本情况基本情况 机构机构 人员人员 设备设备 场所场所 制度制度3939n n机构机构 医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）第第6 6条规定：条规定：n n二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科用血制度执行情况进行检
14、查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。研。4040n n人员人员 必须配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过专门培训，具必须配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过专门培训，具备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作技能，初级以上职称；备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作技能，初级以上职称； 输血科至少有一名中级职称输血科至少有一名中级职称； 每年一次健康检查，并建立健康档案；每年一次健康检查，并建立健康档案； 有传染病者不得从事输血工作有传染病者不得从事输血工作。 4141n n设备设备 专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱
15、必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外灯（三氧机）灯（三氧机） 必备试剂：必备试剂：ABOABO标准血清、标准血清、 ABOABO标准红细胞、抗标准红细胞、抗D D血清（血清（RhRh）、聚凝胺试剂等）、聚凝胺试剂等 对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有使对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有使用及维修保养记录）用及维修保养记录） 对试剂要求：试剂必须在有效期内使用对试剂要求：试剂必须在有效期内使用 4242n n场所场所 布局合理，三区分离布局合理，三区分离 清洁区：清洁区： 储血室储血室 半清洁区：办公室半清洁区：办公室 污染区：污染区： 合血室合血室4343n n管理制度管理制度 临床输血制度临床输血制度 质量管理制度质量管理制度 安全工作制度安全工作制度 血样采集与送检制度血样采集与送检制度 输血申请制度输血申请制度 交叉配血制度交叉配血制度 血液核对与贮存制度血液核对与贮存制度 取血、发血制度取血、发血制度 交叉配血标本及输血后血袋保留制度交叉配血标本及输血后血袋保留制度 输血不良反应反馈制度输血不良反应反馈制度
