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1、安全器械与医疗安全高晓东 复旦大学附属中山医院 中华预防医学会医院感染控制分会锐器伤案例12HIV+锐器伤案例2v某省市二乙医院护士长在临床操作中被针头刺伤 ，怀疑该病人为HIV患者 医院不提供HIV监测 v她说服病人抽血后自行送CDC检测 CDC不接收，原因不符合生物安全要求 v她回到医院找到容器重新送检 CDC仍不接收，原因需要医院开证明和化验单 v她将血样留到CDC，回到医院开好证明返回CDC 病人血样遗失 v她重新回医院说服病人再抽取血样送CDC 结果HIV阳性3锐器伤案例锐器伤案例3 3不可承受的生命之不可承受的生命之痛痛！我们来讲一个真实的故事！我们来讲一个真实的故事！vv当小雪站
2、在您的面前：当小雪站在您的面前：4WHO、国际劳工组织和联合国艾滋病规划署 2010年11月19日在日内瓦联合发布声明19841984年年 第一例职第一例职 业暴露艾滋病例业暴露艾滋病例19881988年年 第一件安第一件安 全器械问世全器械问世19901990年年 安全器具安全器具 的使用扩大到全国的使用扩大到全国19921992年年 FDAFDA发布发布“ “ 安全警告安全警告” ”19961996年年 10001000项安项安 全器具发明全器具发明19981998年年 加州通过加州通过 州级法律州级法律19871987年年 六例职业六例职业 暴露艾滋病例暴露艾滋病例CDCCDC出台接触出
3、台接触 血液、体液通血液、体液通 用预防准则用预防准则20002000年年 2 2年年1616个州个州 颁布州级法律颁布州级法律 19991999年年 OSHAOSHA发发 布布“ “征询函征询函” ”总结总结20002000年年 安全器具安全器具 成本效益报告成本效益报告19911991年血源性病原年血源性病原 体防护标准体防护标准(BPS)(BPS) 20002000年年 美国颁布美国颁布 针刺伤防护法案针刺伤防护法案美国针刺伤防护发展历程20011997 54例 职业感染HIV病例,132可能的职业感染病例3 例 职业感染HIV病例，5 例可能的职业感染病例1 例 可能职业感染HIV病例
4、2011198719846 例 职业感染HIV病例1 例 职业感染HIV病例2000年11月克林顿签署针刺安全与防护法案The Needlestick Safety and The Needlestick Safety and Prevention Act (NSPA) of 2000Prevention Act (NSPA) of 2000针刺安全与防护法案：1. 强制在医疗场所使用安全医疗设备以降低医 务工作者出现锐器伤和血液接触的国家级法 规2. 医院应选用安全器械以防止/或减少医务人员发生 锐器伤害3. 让第一线的医务人员参与安全器具的评估和选择4. 医院应记录安全器具的评价和应用情况
5、5. 医院坚持记录锐器伤发生情况，记录引起伤害的设 备类型以及对每一起事件的情况进行解释。 广泛征询，科学测算vOSHA 于1998年发布了“信息征询函” 。有400多家医 疗机构作出了回应，关于这些回应的总结发表于1999年5 月，称“更安全的医疗设备是控制危险的有效而可行的措 施。”v2000年，联邦政府的管理和预算办公室发表安全器具成本 /收益评估。 “我们的研究表明，使用安全器具，财务上效益大于成本。而且可以减少69,000例针刺伤害，35 例乙肝、16例丙肝及无法估计的艾滋病例。”美国职业安全与健康监察局（美国职业安全与健康监察局（OSHAOSHA）Global Spread of
6、EPINet :EPINet网络的全球传播覆盖 1,000 U.S. hospitals Since 1993,约有1,000 家美国医院， 从1993年起87 have participated in our research network. 其中 87家已经参与到我们的研究网络 79 countries, 16 languages:79 个国家, 16 种语言: English, Spanish, French, German, Portuguese, Flemish, Japanese, Korean, Traditional Chinese, Italian, Swedish, No
7、rwegian, Danish, Finnish, Taiwanese, Arabic, Russian英语，西班牙语，法语，德语，葡萄牙语，佛兰芒语，日语，韩语，繁体中文 ，意大利语，瑞典语，挪威语，丹麦语，芬兰语，闽南语，阿拉伯语，俄语 International Healthcare Worker Safety Center, University of Virginia10停止针刺伤害 群策群力v医务人员工会v护理学会v感染控制协会v医疗设备制造商联合会vCDCvFDAvOSHAv国际等国家政府部门以及研究机构各自出台政策。1985-2009年全国历年报告HIV/AIDS变化趋势12首
8、例HIV感染者：1987年 首例AIDS病例： 1996年上海市HIV/AIDS历年监测报告情况HIV报告数和估计数全国（34%）云南 （72%) 已累计检测计检测 450万人未发现发现报报告数美国 （75%)1.全球发展中国家每年不安全注射所致HBV感染者达821万1642万，尤以亚洲最为严重；2.全球儿童中61的HBV新感染归因于不安全注射；3.全球因不安全注射所致的HCV感染人数为233.8万467.7万Preventing needlestick injuries in health care settings. NIOSH, 1999, Nov. (www. adc. gov/ ni
9、osh)不安全注射导致的HBV/HCV感染国内护士针刺伤的流行概况v5个城市的三甲医院中228名护士调查显示，过去 12个月中注射前和注射中意外针刺伤83%，平均 7.7次/人；注射后针刺伤58%，平均.5次 /人 v长沙市的几大医院的441名护理人员调研中发现 ，在一年内有83的护士被利器刺伤1339次，平 均每人每年3次 v广西某医院调查166名护士100%被针刺伤 v三级医院医护人员损伤发生率高于1、2级医院我国部分区域调查17医务人员锐器伤案例收集(104例)-上海国际医院感染控制论坛18预防血源性感染：我们的基础太薄弱！19项目介绍卫生部医管司开展医务人员血源性 职业暴露监测试点工作
10、21目标: 国家级、省级职业暴露监测中心 中国医务人员锐器伤害卫生经济学 分析 中国医务人员职业安全中心l相关医疗机构: 卫生部医疗质量管理监督司 卫生部医院管理研究所 中华预防医学会医院感染控制分会 七个省（市）卫生厅（局）、专家 200家项目医院Liaoning 辽宁Beijing 北京Shanghai 上海Zhejiang 浙江Guangdong 广东Shanxi 陕西Sichuan 四川200家医院来自中国不同区域 的7个省份CHINA职业暴露监测试点工作覆盖面医务人员职业暴露监测系统EPINetHttp:/ present at SHEA Annual Meeting 2011上海市
11、锐器伤基线调查情况v68所医院 v调查49528名医务人员 v发生锐器伤人员为6773名 v合计发生锐器伤次数21866次，年人均0.44次 v暴露源已知次数7700次，占锐器伤的35.21% v血源性传播疾病次数1684次，占暴露源已知的 21.87%27锐器伤上报率28护士锐器伤发生时机29浙江省锐器伤基线调查 -19所医院13226名医务人员 每月每人平均锐器伤发生例数30护士锐器伤发生的危险操作浙江省锐器伤基线调查 -19所医院13226名医务人员312010年上海市69所医院锐器伤基线调查v每100床年发生锐器伤害59.60次v锐器伤的平均上报率仅为3.6%；v回套针帽、补液配置、手
12、术缝合、医疗废物处置占67%v头皮钢针、一次性注射器、手术缝针占75%。331986-2007年美国部分教学医院 每百床年锐器伤例数上海地区锐器伤处置成本分析v医院正常使用的床位数：40,000 v每100床1年发生锐器伤的比率： 59.6 v估计每年发生的锐器伤例数为: 23,840 v发生乙肝职业暴露例数: 2,167 v发生丙肝职业暴露的例数: 763 v发生艾滋病毒职业暴露的例数: 23.84 v每年因针刺伤导致感染乙肝的例数 650？ v每年因针刺伤导致感染丙肝的例数 13.7 v每年因针刺伤导致感染艾滋病的例数0.072 v医院每年用于针刺伤处置的基本费用: 14,778,855
13、人群中不同血源性传染病患者比率：HBV 9.09% ；HCV 3.20% ；HIV 0.10% 发生针刺伤后感染的可能性 ： HBV 30.00% ；HCV 1.80% ；HIV 0.30%上海市二甲以上医院锐器伤监测v2009年7月至2011年6月 v71所医院 v1151例医务人员锐器伤35锐器伤发生地点36锐器伤的暴露源可追溯37职业暴露预防去除伤害 减少不必要的注射；使用无针系统 工艺控制 锐器使用后，保护装置启动(安全器具) 工作实践控制 防止重复盖帽，正确使用锐器收集器 个人防护设备（PPE）、疫苗接种 眼罩、口罩、手套等最低效最有效38BD飞玛TM 安全密闭式留置针系统专为中国护
14、士所设计独特的针尖保护装置，避免针刺伤害。完全符合中国护士的穿刺手法。革新的隔离塞技术，撤针更顺畅避免针刺伤害！39safety-engineered devices conventional devices 带安全设计的装置传统型装置A New Generation of Protective Devices 新一代的保护装置International Healthcare Worker Safety Center, University of Virginia40国内锐器盒现状41医疗废物二次分拣4243华盛顿儿童医院-新建普通病房44倡导安全器具的使用 做到头皮钢针、肝素帽等零容忍45将
15、血标本放入试管内双手盖上针帽国内锐器使用培训不到位安瓿瓶的损伤率较高 据统计，40张床位的外科病区，一个治疗护 士每天要掰安瓿约310-350只47手工配制补液的危险1. 受微生物污染的危险因素 配制环境 操作的时间 缺少标准的无菌操作步骤 未对生理盐水安瓿瓶外表面进行消毒 2. 职业暴露 3. 48Flush Solution Containers 冲管装置的选择vSingle dose containers are preferred 推荐独立包装容器 Single dose vials, e.g. 10 mL vial of preservative-free normal saline 独立包装容器，例 如10ml不含防腐剂的生理盐水 Prefilled syringes 预冲式注射 装置49导管相关血流感染：导管相关血流感染： 美国目前存在的问题美国目前存在的问题vv每年美国有近每年美国有近7 7百万个百万个CVCCVC，4 4百万个百万个PICCPICC ，5 5百万个动脉导管，以及百万个动脉导管，以及1 1亿亿8 8千万个外千万个外 周导管在使用。周导管在使用。 vv在美国不太清楚确切的在美国不太清楚确切的CLABSICLABSI数字，但数字，但 数字在下降，数字在下降，19901990年代以来，估计每年年
