《培训总结(1)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《培训总结(1)（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、培训总结培训总结（1 1）将GMP的管理理念体现在药品的生产生活中 成品检验（Qc的职责）合格的样品已不存在全过程控制（QA的职责）硬件保障软件制定人（施件）称职证明同批次产品合格验证（证明）工艺产品设施设备1GMP对生产与质量管理的内在要求 质量管理体系QA / QC生产管理体系 物流部原辅料、内包材供应商审计包材设计内容审核物料采购物料进库库房管理（卫生、标示、存 储条件，帐、卡、物一致）台帐、记录保管验收取样管理存储期限管理复验取样生产部生产指令领料物料进入程序 车间中间站物料标示卡称量、配制 / 清场灌（分）装 / 清场包装 / 清场成品销售部用户先进先出包装线取样流转卡中间品取样、检
2、测仓库发货记录出库投诉管理先进先出销售提货单成品放行审核2培训总结培训总结（3 3）发现问题与解决问题 的方法通过自查发现问题 参照依据（88条规范和 225项检查项目） 相关文件（内容齐全、 紧凑，可操作） 自查内容（详细、具体 ） 检查结果（记录真实、 确切） 整改计划（确定截止时 间、整改方法、责任人 等）部门自查、领导小组自查 和专家模拟检查解决问题的方法明确责任人，限期整改GMP领导小组和总经理对 最终结果负责咨询公司对上报SDA的时 间和迎接国家检查负责按检查项目，确定单 一责任人责任人组织整改和文 件的修订相关部门负责内容的 审核与确认GMP办公室负责督促 和检查，将结果上报硬件与实验仪器、人员 到位试生产和人员操作培训验证修订SOP积累10个批次的记录和 实际操作经验3
