ts培训讲义(标准)

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1、ISO/TS16949标准培训专题质量管理体系标准培训教程2ISO/TS16949:2002第一章 概述1.1 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002质量管理体系 汽车生产 件及相关维修零件组织应用 ISO9001:2000的特别要 求是国际汽车特别工作组(IATF)和日本汽车制造商 协会(JAMA)在国际标准化组织质量管理技术委员会 (ISO/TC176)的支持下共同制定的,并于2002年3 月1日由正式发布。3ISO/TS16949:2002产生的背景及其意义1/31.1.1 ISO 9000奠定基础 ISO 9000标准的发布极其广泛应用推动了质量 管理,特别是

2、质量管理体系认证的迅速发展。 质量管理体系的深入推行,不能满足某些行业的 要求,行业需要体现或反映本行业特点的质量体系 标准,以进一步维护本行业的利益。4ISO/TS16949:2002产生的背景及其意义2/31.1.2 QS-9000、VDA6.1、EAQF及AVSQ相继出现 1994年美国三大汽车公司发布了的供方质量管理 体系要求QS-9000 欧洲各主要汽车生产商相继出台供方质量管理体 系要求:德国的VDA6.1 、法国的EAQF 、意大利的 AVSQ5ISO/TS16949:2002产生的背景及其意义3/31.1.3 ISO/TS16949满足共同愿望 ISO/TS16949的发布可以

3、解决汽车零部件厂面临多 标准认证难题。 统一标准,促进全球经济一体化。说明:“技术规范”(TS)的发布表明该文件已经 获得ISO/TC176技术委员会三分之二以上成员的同意6ISO/TS16949:20021.2 ISO/TS16949:2002的构成和特点1.2.1 与汽车行业质量体系要求的兼容ISO9001ISO/TS16949AVSQ EAQF VDA6.1QS-9000增加 部分7ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的构成和特点2/21.2.2 ISO/TS16949:2002的特点 突出“质量第一”的意识 立足“顾客满意”的观念 强化最高管理者的职责要求

4、强调基于预防的观念 突出“精益生产方式”的管理理念 适用范围的扩展8ISO/TS16949:20021.3 ISO/TS16949:2002的应用1.3.1 ISO/TS16949:2002在国际上的应用 成为雪铁龙、标致、雷诺、日产对供应商的强制要 求 宝马、大众要求其供应商符合规范要求 福特、通用要求供应商从QS-9000转为TS 日本、韩国与印度的大多数汽车制造商希望从 2002年3月采用TS9ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的应用2/21.3.2 ISO/TS16949:2002在中国的应用 等同采用并以国家推荐标准发布,标准号为 GB/T18305-2

5、003 已经通过QS-9000、VDA6.1认证的企业希望通过 TS16949认证10ISO/TS16949:2002第二章 理论基础和术语2.1 理论基础 2.1.1 八项基本原则1)以顾客为关注焦点2)领导作用3)全员参与4)过程方法5)管理的系统方法6)持续改进7)基于事实的决策8)与供方互利的关系11ISO/TS16949:20021) 以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的 需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 顾客:接受产品的组织或个人 顾客是每个组织存在的基础,组织应把顾客的要求放 在第一位 顾客包含了组织内部顾客和组织外部顾客;潜在顾客 和除直

6、接顾客之外的产品最终使用者 顾客的需求和期望是动态的、不断发展和变化的 组织要满足顾客不断发展的需求和期望,还应超越顾 客的需求和期望,使自己的产品/服务处于领先地位 12ISO/TS16949:20022) 领导的作用 领导者建立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持 使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 -一个组织的领导者:“在最高层指挥和控制组织的 一个人或一组人” -最高管理者要想指挥和控制好一个组织,应做好确 定方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个 良好内部环境等工作 -最高管理者在领导方式上还要做到透明、务实和以 身作则 13ISO/TS16949:20023) 全员参

7、与 各级人员是组织之本。只有他们充分参与,才能使他 们的才干为组织带来收益。 全体员工是组织的基础 组织的质量管理体系不仅需要最高管理者的正 确领导,还有赖于全员的参与 进行质量意识、职业道德的教育,激发员工的 积极性和责任感,使员工具有足够的知识、技能和 经验,以能够胜任工作和充分参与 14ISO/TS16949:20024) 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更有效 地得到期望的结果 -过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相 互作用的活动 -任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出 的活动,均可视为过程 -过程方法的目的是获得持续改进的动态循环 -鼓励组织对其所有的过程及

8、其要素有一个清晰 的理解 15ISO/TS16949:20025) 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有 助于组织提高实现目标的有效性和效率 系统:相互关联或相互作用的一组要素 系统的特点:1+12 系统方法:P、D、C、A 系统方法和过程方法有着密切的联系 16ISO/TS16949:20026) 持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标 持续改进:增强满足要求能力的循环活动 持续改进的目的是为了满足顾客和相关方不 断变化的需求和期望 坚持持续改进,组织才能不断进步 17ISO/TS16949:20027) 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息

9、分析基础上 -决策:针对目标、一定条件下,从诸方案中选 出最佳的一个付诸实施 -正确的决策来自:科学的态度、真实的信息, 合理的分析,正确的决断 18ISO/TS16949:20028) 互利的供方关系组织和供方是相互依存的,互利的关系可增强 双方创造价值的能力 供方:提供产品的组织或个人 供方组织顾客 影响到组织对市场的快速反应能力 建立互利关系 19ISO/TS16949:2002质量体系过程模式 顾客要求管理职责测量、 分析、改进,资源管理产品实现输入输出产品质量管理体系的持续改进顾客满意20ISO/TS16949:20022.2 术语ISO9000 2.2.1 有关质量的术语 质量:一

10、组固有特性,满足要求(3.1.2)的能力要求:明示的、习惯上隐含的或应履行的需求和期望 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受 21ISO/TS16949:20022.2.2 有关管理的术语 体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度 22ISO/TS16949:20022.2.5 有关特性的术语 质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的 能力 23ISO/TS16949:20022.2.3 有关组

11、织的术语 组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 顾客:接受产品的组织或个人 供方:提供产品的组织或个人 相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 24ISO/TS16949:20022.2.4 有关过程和产品的术语 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动产品:过程的结果 设计和开发:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性 或规范的一组过程 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径 25ISO/TS16949:20022.2.6 有关合格(符合)的术语 合格:满足要求 预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原 因所采取的措施 纠正措施:为消除己发现

12、的不合格或其他不期望情况的原因 所采取的措施 纠正:为消除己发现的不合格所采取的措施 26ISO/TS16949:20022.2.7 有关文件的术语 质量手册:规定组织质量管理体系的文件 质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及 何时应使用哪些程序和相关资源的文件 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 27ISO/TS16949:20022.2.8 有关检查的术语 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符 合性评价 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得 到满足的认定 评审:为确定主题事项达到

13、规定目标的适宜性、充分性和有 效性所进行的活动 28ISO/TS16949:20022.2.9 有关审核的术语 审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈 述或其他信息 29ISO/TS16949:20022.2.10 有关测量过程质量保证的术语 测量过程:确定量值的一组操作计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求的所需要的一 组操作30ISO/TS16949:20022.3 汽车行业的术语和定义3.1.1 控制计划对控制产品所要求的系统和

14、过程的形成文件的描述。3.1.2 有设计责任的组织有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的 组织。注:本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的 试验和验证。 31ISO/TS16949:2002汽车行业的术语和定义3.1.3 防错为防止不合格产品制造而进行的产品和制造过程的设 计和开发。3.1.4 实验室进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于 化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 32ISO/TS16949:2002汽车行业的术语和定义3.1.5 实验室范围受控文件,包括:(1)实验室有资格进行的特定的试验、评价和校准;(2)用以进行上述活动的设备清单;(3)进行

15、上述活动所用的方法和标准清单;3.1.6 制造以下制作或加工过程:(1)生产材料 (2)生产或维修零件(3)装配 (4)热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。 33ISO/TS16949:2002汽车行业的术语和定义3.1.7 预见性维护基于过程数据, 通过预测可能的失效模式以避免维护性问 题的活动。3.1.8 预防性维护为消除设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施, 作为制造过程设计的一项输出。3.1.9附加运费在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 34ISO/TS16949:2002汽车行业的术语和定义3.1.10外部场所支持现场且不存在生产过程的场所。3.1.11现场发生增值

16、生产过程的场所。3.1.12特殊特性可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、 或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 35ISO/TS16949:20024 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加 以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见 1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和 方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的 运行和对这些过程的监视;36ISO/TS16949:2002总要求 (续)e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对 这些过程的持续改进。组织应按标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组 织应确保对其实施控制。对此类外包

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