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1、收货员 收货验收员在待 验区接货待验区检查 包装并记录药品质量检查验收程序填写“药品拒 收通知单据待验区检查 包装并记录合格不合格质量管理员 确认填写“药品入库验 收记录”写明验收 合格结论并签名合格合格合格填写“药品入库验 收记录”写明验收 不合格结论并签名封箱复 原药品与保管员办 理交接手续进入“药品入 库储存程序“封箱复 原药品药品进入不 合格库（区）进入“ 不合格药品 的确认和处理程序不合格收货员收货验收员验收保管员员接货药品验收入 库通知单 （合格品）药品验收入 库通知单 （不合格品）保管员按储 藏条件分库按剂型分区按批号码放按卡记保管 帐或录入电脑进入“在库药品 养护程序“购进药品
2、药品验收入 库通知单 （不合格品）通知购 进部门进入“药品购 进退出程序“退供货单位销后退 回药品保管员将 不合格品 入不合格 品区记不合格药 品保管帐进入“不合格 药品的确认 和处理程序“保管员将 不合格品 入不合格 品区药品入库储存程序药品在库养护程序合 格 品 库 药 品储存超过三个 的每季度进行 检查储存超 过三个 的每季 度进行 检查近效期药品每 月进行检查检查库房的温度、湿度 等储存条件并记录不合格品保管员将药品 移入不合格库有疑问药品放“暂 停发 货”牌填写“药 品质量 复查通 知单质量管 理部门 确认发现超出规定范围，应立 即采取调控措施并记录质量管理人员确认填写“药品质量 处
3、理通知单通知业务部门 进行处理记不合格药品 保管帐到期药品 质量管 理部门 确认合格药品 检验不合格药品检验合格药品“填写”药品 质量处理 通知单“保管员 将药品 放入不 合格区记不合 格药品 保管帐通知业务部门 进行处理做好养 护记录建立药 品养护 档案“填写”药品 质量处理 通知单“解 除暂停发 货牌药品销后退回的处理程序销售部门开 具“销后退 回通知单“保管员凭“销后 退回通知单“对 照实物收货存放在退货区 并做好退货记录按“药品质量检查 验收程序“验收并 办理交接手续按“药品入库储 存程序“办理入 库手续保管员出 库凭证进 行确认到货位确定发货批号 并记录批号和登记保 管帐后将药品搬运
4、到 发货区交发货员发货员对出库药品进行包 括药品质量、包装、标识、 有效期、批号、通用名称 剂型、规格、数量的核对 和质量检查发货员复核无误后在 库凭证上记录质量状 况和签名，填写“药 品出库复核记录”药品交顾客 或本企业的 运输部门拣货复核记录出库药品出库复核程序在库检查发现的 不合格药品出库复核发现的 不合格药品购进发现的 不合格药品销后退回发现的 不合格药品质量公报中的 不合格药品质量管 理人员 确认填写“药品质 量处理通知单“保管员凭“药品质量处理 通知单“将不合格药品 移入不合格药品库填写“药品质 量处理通知单“质量管理人员 对不合格药品 进行登记质量管理人 员收集信息填写“药品 质
5、量处通 知单“退货换货报损销毁通知药品购进、销售部门处理保管员将药品放 入不合格药品库记不合格药品 保管帐质量管理部门按要求上报当地 药品监督部门按药品监督 管理部门进 行处理不合格药品的确认质量管理部人事教育部总经理办公室根据药品管理法 药品经营质量管 理规范等法规质量管理文件的 编制、修订、撤消定期对质量管理制度的 执行情况进行检查、考核质量领导 小组审定主要负责 人批准人事教育部总经理 办公室发布有关部门 执行落实主要负责人批准质量管理文件编制、修订、审批及考核程序生产 企业国产药品 首营 企业经营 企业首营 企业非首营 企业企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”签
6、定合 同或质 量保证 协议书销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书索取资料： 1、生产批件 2、法定质量 标准 3、商标注册 证 4、说明书批 件 5、药品检验 报告书 6、样品填写“首次 经营药品审 批表”，质 量管理部门 审核、主管 质量负责人 审批非首营 企业销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书首营 品种非首营 品种进货做好购进记录药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”签定合 同或质 量保证
7、 协议书国产药品进货程序国产药品 首营 企业经营 企业非首营 企业销售人员资 格审查： 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书进货做好购进记录药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”签定合 同或质 量保证 协议书进口药品进货程序索取资料： 该药品的进口药 品注册证或医 药产品注册证及 该批号进口药品 检验报告书或 进口药品通关单 加盖供货单位质量 管理印章药品拆零和拼箱发货的程序发货员对出 库凭证确认填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药
8、 品送拼箱区指定货位复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录按不同的属性 剂型装箱发货给顾客或 本企业的运输 部门 分装中药饮片的程序待分装的中药饮片移入分装 区，核对 品名、规 生产日期 （批号）、 外观质量质量 品名 规格 等有 疑问 的质量部门复查确认确认质量不合格移入不合格药品 库（区）并记录确认 质量 合格校准称量 器具并按 数量要求 进行分装抽样 检查 装量 质量包 装 封 口填写标 签及有 关内容清场并 记录分装 记录成 件 包 装移入 成品库药品拆零和拼箱发货的程序发货员对出 库凭证确认填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单保管员在拆零区拣货 记录批号和
9、保管帐，药 品送拼箱区指定货位复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录按不同的属性 剂型装箱发货给顾客或 本企业的运输 部门 药品配送的程序发货员对出 库凭证确认填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录按不同的属性 剂型装箱制作含有购货单 位名称、分件数 总件数的标签贴 于每件箱上发货员按“药品 配送单”发货， 送货员对照实物 签收遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输，按事先药品购进退出程序质量管理部 门提出退货质量管理部 门提出退货购进部门联系供
10、货单位接纳退货销售部门确认购进部门填写“药品退货 通知单“通知仓储部门保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好 消帐（卡）或减帐（卡）和退 货记录，将退货药品移至发货区复核员根据“药品购进退出 单”对照实物进行复核并签名提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送 货或托运购进部门联系供 货单位同意退货首营企业、首营品种报验流程图首营企业、首营品种采购部门首营企业审核首营品种审核物价部门审核质管部门审核品种与价格合法性和 质量情况主管质量负责人审批签订进货合同或 质量保证协议样品检验检验合格后凭同批号检验 报告书验收生产企业检验 报告书随附资料与样品药品质量标准与样品药品小包装、标签、 说明书证照复印件物价资料进口 药品 还应 提供 符合 文件 规定 的证 书和 文件质量管理部门药品检验机构质管部门有关资料整理归档 购进首营药品销售与售后服务流程图接待顾客提供 供货 品种 目录购货 单位 合法 资格 审核签订 合同 或质 量保 证协 议书开 票收 款出 库 复 核发 货顾客 自提送货 或办 理托 运收集 用户 意见反馈 信息
