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1、第五章 散 剂第一节 概 述一、散剂的含义与特点l含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。l特点：易分散，奏效快。 制法简便，剂量可随症增减。运输携带方便。不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等）时 ，可改用散剂。不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。二、散剂的分类l按医疗用途：内服散剂、外用散剂l按药物组成：单味药散剂、复方散剂l按药物性质：含毒性药散剂、含液体成分散剂、含共熔性成分散剂。l按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。第二节 散剂的制备l一、一般散剂的制备药材粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装 药粉的混合l打底套色：将量少、色深的药粉先放入研钵中作 为基础，即是“打底”；然后将量多、
2、色浅的药粉 逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“套色”。l 甲+乙l 1+1l 2混 + 约1乙l 约3混 + 约1乙 l 约4混 + 约1乙l l l等量递增法：“配研法”，取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再 加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍增 直至加完全部量大的组分为止。l 甲+乙l 1+1l 2混 + 2乙l 4混 + 4乙 l 8混 + 8乙l 举例l如意金黄散：七厘散二、特殊散剂的制备l1.含毒性药物散剂倍散：在毒性药物中添加一定比例量辅料制成稀释散。着色剂：保证均匀性、与原药区别含量测定：保证安全有效l2.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或更多种药
3、物经混后有时出现润湿或液化的现象。薄荷脑-樟脑 薄荷脑-冰片 樟脑-水杨酸苯酯处理方法：药理作用变化增强-低共熔法混合并通过实验减少剂量。减弱-避免低共熔。无变化-固体成分多：先形成低共熔物，再混 合；或分别用固体成分稀释低共熔成分，再混 匀。含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将 低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成 分中，混匀。l.含液体药物的散剂挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、 药物煎汁等处理方法：一般 -用处方中固体组分吸收后研匀。 量大不能完全吸收-加赋形剂吸收。过大，非挥发性-蒸去大量水分，加入固体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。l.眼用散剂要求：过九号筛（200目）无菌第三节 散剂的质量检查l粒度l外观均匀度l水分：除另有规定，不得超过9.0%l装量差异l微生物限度检查l中国药典2005年版一部凡例、附录附录 B 散剂附录 H 水分测定法附录III C微生物限度检查法
