心血管器械研发与创新

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1、心血管器械研发与创新 -医生的作用首都医科大学附属北京安贞医院 马长生工欲善其事,必先利其器心血管器械:与心内科一同成长1932年:世界首台起搏器Metronic现在的起搏器1960年代:Metronic早期的起搏器FDA批准的医疗器械King SB, Yeung AC. Interventional Cardiology. 2007 临床医生与心血管器械研发构思研发临床试验上市后临床需求的提出者协助者发明者临床试验的执行者使用者Necessity, who is the mother of invention. PlatoAnything that wont sell, I dont wan

2、t to invent. Its sale is proof of utility, and utility is success.Thomas Edison器械研发源于临床需求n解决临床问题是心血管器械研发的原动力n发现临床需求是器械研发的开始,也是其 最重要的环节;脱离临床需求的“研发”很难 获得成功n医生对临床需求的体验最深,不管是亲自 从事发明创造还是配合制造商进行研发, 医生都能起到重要作用 临床需求决定产品命运 心脏电磁标测定位系统的故事n1994年,Ben-Haim等 设计出心脏电磁标测 定位系统,并创立了 Biosense公司 n1997年,Johnson 14: 213生物人工心脏将新生大鼠心内提取的 未发育完全的心脏细胞 植入“空壳心脏”8天 后,整个心脏开始跳动Nat Med. 2008; 14: 213Think alone,Nothing we can医生工程师Think alike,We can谢谢!

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