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1、内镜清洗消毒规范化操作与管理吉林省赛尼科技有限公司主 要 内 容背景资料1234内镜清洗消毒操作规范基本要求内镜清洗消毒规范化操作5附件清洗消毒规范化操作质量控制管理背 景 资 料内镜清洗消毒的难点 价格昂贵，种类繁多 不能采用外科手术器械的消毒方法 结构复杂，管道多多 要求连续使用（病人、消毒时间要求、内镜数量）通常被遗留清洗消毒部位注气、注水管道操作部导光缆气管镜（无气、水通道）胃镜胃镜内镜镜体内的管道系统活检管道注水注气管道吸水吸气管道活检通道内镜诊疗技术的进步息肉切除EUS(内镜下超声技术)食道胃底静脉曲张治疗ERCP技术（内镜下逆行胰胆管造影术）ESD(内镜下粘膜剥离术)NOTES（
2、经自然腔道内镜手术） 为加强医疗机构内镜管理，为制定我国内 镜清洗消毒技术操作规范提供依据，卫生 部医政司于2001年8月- 9月，组织有关专家 对三省市14所医院内镜的清洗消毒及管理现 状进行了调查，调查发现存在对内镜的清洗 消毒重视不够，内镜及配件配置数量与需求 不符，时间安排欠合理，消毒灭菌工作不规 范，消毒灭菌知识欠缺等问题。 建议制定适合我国国情的内镜清洗消毒技 术操作规范，规范内镜的清洗消毒或灭菌 的操作程序和方法；加强培训和宣传，提高 医院领导和医务人员对内镜清洗消毒或灭菌 工作的认识和知识水平；加强内镜诊疗质控 工作的环节和质控要素的管理，把好内镜诊 疗工作的质量关；卫生行政部
3、门应加强内镜 诊疗工作的准入管理；卫生监督部门应开展 内镜诊疗工作的监督。内镜清洗消毒技术操作规范2004版卫生部制定内镜医院感染现状、存在问题与管理对策中华医院感染学杂志2005 年第15卷第4期 李六亿通过调查，分析内镜医院感染管理的现状与 存在问题。结果内镜的清洗、消毒现状不容 乐观，存在导致患者发生医院感染的隐患。 严格遵守卫生部颁布的内镜清洗消毒技术操 作规范( 2004 年版)，加强内镜的医院感染 管理十分重要。卫生部“百日安全”检查内容查看胃镜肠镜工作站的计算机诊疗记录系统一周 的检查病人数与功能完好的电子胃镜数量，判断 是否能满足诊疗与清洗消毒的要求； 设备设施符合“规范”要求
4、，手工清洗消毒符合 要求，登记清楚，符合要求； 查酶液的领用量与使用量是否吻合； 干燥、储存符合“规范”要求，附件的消毒达到 要求。 机器清洗兼有手工清洗，并符合要求，所使用的 机器及消毒灭菌剂等符合要求，并按规定进行监 测。卫生部“医疗质量万里行”检查内容胃镜及肠镜设施、设备是否符合规范要求（2 分）。现场查看手工清洗消毒流程是否符合要求 （2分），活检钳灭菌是否合格（2分）；（2分）现场查看清洗消毒人员的防护用品与使用 方法是否正确；（2分）查阅是否有内镜清洗消毒登记本并记录规 范。感染机制内窥镜附件、消毒机器.传染物患者、工 作人员医院环境 致病菌供水、患者传染物可通过内窥镜或其附属设
5、备从一位患者传播给另一位患者 ，产生与内窥镜相关的感染灭 菌1234高压蒸汽灭菌低压过氧化氢等离子灭菌自动过氧乙酸系统灭菌环氧乙烷气体灭菌用物理或者化学方法破坏所有微生物生命包括芽孢接触时间现存生物体的 初始数量浓度温度影响消毒的有关因素消 毒是指清除或杀灭认为可能致病的生物体的过程。内镜清洗消毒技术操作规范 基本要求培训严格遵守规章制度内镜的结构医疗废物管理条例职业暴露有关知识标准预防措施消毒剂相关知识疾病等传染机制等从业人员内镜室设施基本要求 内镜清洗消毒室与内 镜的诊疗工作分开进 行 分设单独的清洗消毒 室和内镜诊疗室，通 风良好 内镜诊疗室应当设有 诊疗床、吸引器、治 疗车等基本设施洗
6、消区设计要求 必须符合规范要求 体现节力的原则数据采集器及全管道灌流系统均可采用内置式 适宜内镜洗消便捷合适的槽，不损伤内镜 消毒浸泡槽尽可能选择方槽（中间凸起，四周凹陷） 减少不必要的配件诊疗区洗消区通风系统的设计操作间设有独立的通风系统，换气功能要充分。洗消区清洗槽及浸泡槽的上方设排风系统戊二醛的暴露标准： 澳大利亚国家职业安全与健康委员会是不得大于0.1ppm 美国的暴露标准是0.05ppm清洗用水的要求 04版规范规定：浸泡灭菌的内镜，使用前必须用无菌水 彻底冲洗内镜浸泡消毒后的冲洗用水，要求达到纯净水标准 澳大利亚内窥镜检查的感染控制对医院水质提出了要 求，要求对清洗用水作为整体方案
7、解决必须定期对水质进行监测内镜器械储存其他配件清洗纱布是否一用一换 超声震荡仪 高压水枪 高压气枪内镜诊疗工作基本要求不同部位内镜诊疗不同部位内镜诊疗不能分室不能分室不同部位内镜不同部位内镜分室分时段分开清洗灭菌内镜诊疗基本要求灭菌内镜的诊疗应当在达到手术标准的区域内进行，并按照手术区域的要求进行管理。1内镜经自然腔 道与黏膜接触 ，属半危险类 医疗器械，应 行高水平消毒2活检钳、切开 刀、穿刺针等 须穿破黏膜属 危险类医疗器 械，应灭菌3进入无菌组织 的内镜必须灭 菌，能耐受高 温高压的器材 应首选高压灭 菌内镜消毒与灭菌基本原则内镜及附件用后应当立即清洗、消毒或灭菌防护基本要求工作人员清洗
8、消毒内镜时，应当穿戴 必要的防护用品，包括：工作服、防渗透 围裙、防护面罩、口罩、帽子、手套等内镜清洗消毒规范化操作清洁清洁清洁必须采用全浸泡式的内镜进行高水平消毒原 则有效清洁方法的选择刷子布水谨慎、小心清洁剂分泌物污染物人工清洁是指用恰当的刷子、布、清洁剂和水将内 窥镜上的分泌物和污染物清除的人工物理任务澳大利亚内窥镜检查的感染控制指出遵照使用清洁剂和清 洁设备清洁内窥镜内 外所有表面的方案由熟悉内窥镜结构和 接受过清洁技术培训 人员执行内窥镜使用后立即进 行清洁以防止分泌物 干燥和硬化然后彻底冲洗确保 消毒前清除所有碎 屑和清洁剂内窥镜净化过程最重要的步骤是消毒前谨慎地人工清洁人工清洁
9、有效必须文献报道 Hansan等人已证明推荐方案清除了用于检查HIV和HBV感 染患者的内窥镜上的所有微生物。同时证明通过适当的处 理可清除被含高滴度病毒血清人工污染的内窥镜上所有的 微生物活性。 Chu等人研究有效清洁结肠镜后量化了生物负荷其中内管 腔的平均生物负荷为7.0*109菌落形成单位（CFU），清洗 步骤可使之平均减少至1.3*105 CFU。 我们的研究证明通过严格充分的清洗后，菌落形成单位可在 国家规范规定的范围内。内镜清洗消毒标准化流程初洗酶洗漂洗末洗 干燥清洗流程床侧清洗后消毒共同的标准流程清洗前床侧预处理按水汽按 钮注气注 水10秒吸入清洁 溶液清洁 内镜腔道湿纱布擦 去
10、外表面 污物 重要的是 在清洁之前不能让内窥镜变干，否侧生物体难以或者无法从通道内被清洁置合适的容器送洗消室测 漏工作量大 时难以实 现最低要求 必须做到有效的 方法一用一 测漏治疗后 测漏每天 测漏清洗质量保证 维修费用降低水 洗取下活检阀门及按 钮冲洗镜身刷洗活检孔道和导管 软管的吸引管道冲净污物冲洗冲洗刷洗刷洗全管道灌流全管道灌流注意:磨损的毛刷对于清洗是无效的，受损的毛刷可能损伤内窥镜腔道.刷洗时必须见刷头，并冲洗干净刷头上污物。毛刷行高水平消毒酶 洗 卫生部内镜清洗消毒技术规范（04版）为多酶洗液 欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南 （2008版）对洗涤剂定
11、义：清洁剂分：含酶和/或碱性助剂含抗菌活性物质 清洁剂的成分必须与消毒剂配伍，而且即使洗涤剂有少 量的残留也不能破坏消毒功效。使残留物的浓度减少到 不破坏消毒剂的消毒效果。 在理想的情况下，只要有可能，洗涤剂不应该重复使用 利用超声波清洗内窥镜配件时，如使用含酶洗涤剂，容 器需完全遮盖其开口，吸入含酶气体而造成过敏性休克 反应。 安装全灌流器或用50ml 针筒用清洗液反复灌流 活检、吸引及气水孔， 3分钟 按钮和活检入口阀等附 件应放在超声波清洗机 内加清洗液清洗10分钟 清洗液应当每清洗1条 内镜后更换 配置浓度及浸泡时间按产品说明书酶 洗（洗涤剂清洗？）次 清 洗 用洁净水彻底漂洗内窥镜，
12、以除去残留碎屑和洗涤剂 用高压气枪吹净腔道的水，用不起毛软布擦干内镜外部，防止后续步骤中消毒剂的稀释消毒剂的选择内镜消毒的历史 1988：ASGE、SGNA、BSG提出内镜消毒规范 1994：美国FDA制定内镜消毒规范 1997：我国消化内镜学会制定消化内镜的消毒试行方案 2003：美国11个专业委员会制定消化内镜的消毒指南 2004：卫生部制定内镜清洗消毒技术操作规范（2004版）消毒剂优点缺点安全风险评估戊二醛使用中溶液的稳定期为14天，与材料 具有良好的兼容行；不损害材料 结核杆菌对2%的戊二醛具有 更好的耐受性，更早的指南 文件建议在室温条件下2%的 戊二醛中浸泡20分钟对皮肤和粘膜具
13、有相似的毒 性反应，不良反应包括严重 的皮炎、结膜炎、窦炎、哮 喘、甚至是化学结肠炎。所 产生的汞齐非常难以从被乙 醛反复冲洗的内窥镜的工作 通道上清除OPA更稳定，比戊二醛的蒸汽压更低。无 臭，不释放有害烟尘。不易燃，在很 大的PH范围内能保持稳定。比2%戊二 醛具有更加的杀菌和杀结核杆菌活 性，对使用中的内窥镜OPA进行测试表 明杀菌活性使细菌数量减少达五个对 数，而稳定性能维持2周关于长期接触的危害和安全 接触浓度资料很少 接触OPA蒸汽可能会刺激呼吸 道和眼睛，建议在通风良 好的环境使用强酸性 电解水使用中的溶液不刺激皮肤、眼睛、呼 吸道 如果存在有机物质，它的效 率将被降低对内窥镜有
14、腐蚀 三种消毒剂比较如何选择？以2%碱性戊二醛为例：全部浸没在消毒液中进行自动全灌流，或各孔道用注 射器灌满消毒液 常规消毒时间 2%的戊二醛10分钟 支气管镜浸泡 2%的戊二醛不少于20分钟 特殊感染者使用后的内镜浸泡 2%的戊二醛不少于45 分钟当日不再继续使用的内镜 消毒时间30分钟 当日首次使用的内镜 消毒时间20分钟注意: 进入消毒水槽取出内镜时必须更换手套消 毒终 洗消毒后彻底人工冲洗内窥镜所需的水量根据仪器的设计和长度有所不同： 每根管道中用少于150ml的清水不太可能有效清除戊二醛残留物， 用少于250ml的清水不太可能有效清除OPA残留物（澳大利亚内窥镜检查感染控制）干 燥(
15、支气管学2000；22:251-5)日本古贺俊彦等报道：采用2%戊二醛进行10分钟再用酒精进行干燥，对结核杆菌等的抗氧化菌很有效75%酒精进行腔道干燥气枪吹干全自动洗消机的应用国外文献报道国外文献报道: :洗消失败人为因素比率高达洗消失败人为因素比率高达 （30-55%30-55%）优点：节省人力减少消毒液的暴露流程质量可控SGNA规范对全自动洗消机的设计要求应具备腔道洗消管理功能每次循环后（如清洁剂和消毒剂循环），均需有 彻底的清水漂洗循环，并带有干燥过程以去除内 镜腔道中残留的水份 消毒剂不能被任何液体稀释 洗消机应具备自身消毒功能 应具备酒精干燥和空气干燥过程全自动内镜清洗消毒机清洗选择
16、洗消机必须符合消毒管理办法的规定选择可行全程测漏的机器进行机洗前必须行手工预清洗附件清洗消毒规范化操作内镜附件清洗存在的问题管腔细长结构复杂部分附件有螺纹管道钛夹释放装置胆道碎石器取石网篮欧洲消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南 （2008版）在一些国家，一次性附件是首选 防止病人和工作人员的交叉感染 避免工作人员在清洗是受到潜在的伤害 确保附件每次都能发挥作用（提供一个良好的切 口） 无需再用超声波清洗设备，也减少遭受污染溶液 交叉感染的风险和有害气体释放的风险内镜、附件消毒与灭菌基本原则123内镜经自然腔道与黏膜接触，属半危险 类医疗器械，应行高水平消毒活检钳、切开刀、穿刺针等须穿破黏膜 属危险类医疗器械，应灭菌进入无菌组织的内镜必须灭菌，能耐受 高温高压的器材应首选高压灭菌内镜及附件用后
