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1、 第一章第一章 绪论绪论Chapter1 IntroductionChapter1 Introduction 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材本章要点本章要点 药事和药事管理的含义 药事管理学科的性质、定义,该学科与药学其他学科的区别 药事管理学科研究内容和研究工作的发展 学习与研究药事管理学科的目的、意义 药事管理研究方法类型 各类型研究方法的要点第一节 药事管理概述第一节 药事管理概述 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材一、药事及药事管理的含义一、药事及药事管理的含义（一）药事： 1、药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关 的事项。后传至日
2、本。 2、药事（pharmaceutical affairs）为日本药品管 理法定用语。药事的对象包括：药品、类药品、 化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、 保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫 生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。（ 药事法令用语注解） 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材3、我国药事一词系指与药品有关的事项药事对应的英文是 pharmacy药事的对象仅指药品药事的事项包括：药品研制、生产、流通、 使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事 项。4、“药事”的含义是动态的。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材由来195
3、1年美国药学院协会将pharmacy administration 作为一 门学科名称1985年我国华西医大药学院将药事管理学（ pharmacy administration ）作为一门课程名称。之后被广泛使用。例如：“中国药学会药事管理分科学会”（1986）；“卫生部药事管理培训中心”（1986）中国药事杂志（1987）“药事管理委员会”（1989） 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材 （二）药事管理（pharmacy administration） 系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。行政（administration）包括以政府为核心的公共 部门行政（pu
4、blic administration）和私部门行 政（private administration）。公共部门与私部 门是两种不同类型的组织和实体，但二者在管理方 面有许多共同之处。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材在英语语境中administration“行政”和management“管理 ”是两个概念。在汉语语境中“行政”的含义是管制、治理，是政治的。而 “管理”更多地表达着一种具体部门、具体实业或行业单位 的技术性经营管理，也可以理解为社会生活、社会行为领域 的管理、治理。现代公共管理已超出了国家政治和政府行政 的范畴，
5、比如一些非政府组织的公共管理行为和管理责任。本书中将“行政”和“管理”看作是可以互相代用的两个概 念。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材公共部门与私部门的区别公共部门又称公共组织，泛指不以营利为目的 ，服务大众，提高公共利益为宗旨的组织。从狭义 上来看，乃是行使行政权，达成公共目的的组织。 他是以追求公共利益为其价值取向，其活动受法律 法规的限制并具法律的权威性。他的本质是政治性 组织，受到高度的公共监督，它的行动必定发生在 具有政治意涵的环境中，它的行为具有强制性。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材私部门组织的控制力主要来自市场，其权威 性很大
6、程度取决于其在市场上的竞争力，而不能 以国家的强制力为后盾。私部门管理有相对充分 的管理自主权。私部门组织往往是个人（或小集 团）利益最大化的追求者，以经济利润为其管理 的底线。私部门大都以利润为导向，而利润多少 取决于顾客的满意度，因此顾客导向很容易成为 经营的目标。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材 药事公共行政是国家政府的行政机关，运用管理学、 政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的 政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生 工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。 药事公共行政在我国称药政管理(drug administration)
7、 或药品监督管理(drug supervision)。药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生 产、经营企业管理、医疗机构药房管理。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理加强药事管理，保证人们用药安全有效加强药事管理，保证人们用药安全有效加强药事管理加强药事管理 增强本国医药经济在全球的竞争力增强本国医药经济在全球的竞争力二、药事管理的重要性二、药事管理的重要性 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材第二节第二节 药事管理学科的发展、药事管理学科的发展、 性质和内容性质和内容
8、 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材一、药事管理学科的兴起与发展一、药事管理学科的兴起与发展1、药事管理学科的法定地位1910年，ACPF颁发全美药学教育大纲第一版， 将商业药学列入基本科目。1916年，ACPF与NABP建议将药学院系教师和药 师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其中 之一。1924年，原苏联全国药学教育代表大会明确提 出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是 高中等药学教育的必修专业课。” 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材2、美国药事管理学科的发展商业与法律药学（19101927）美国药学教育大纲13版药物经济学（192
9、81950）美国药学教育大纲13版药事管理学（19511992） the Discipline of Pharmacy Administration，学科的教学科研重点，从药 房的经营管理转向卫生保健系统药事管理；从教药学生如 何做生意，转向教学生如何保证病人平等地获得安全、有 效、价格可承受的药品，并保证药物治疗的合理性。社会与管理科学阶段（SAdS1993现在）课程设置变化不 大3 3、前苏联的药事组织学、前苏联的药事组织学 前苏联、东欧国家及中国前苏联、东欧国家及中国 （1954195419641964）高等药学教育普遍开设药事组织。）高等药学教育普遍开设药事组织。2020 世纪世纪90
10、90年代后，东欧部分国家开设社会药学和药事组年代后，东欧部分国家开设社会药学和药事组 织。织。 4 4、欧洲国家和日本 、欧洲国家和日本 社会药学（社会药学（social pharmacysocial pharmacy） 5 5、中国药事管理学科的发展 、中国药事管理学科的发展 大体可以分为大体可以分为3 3个阶段个阶段 药房管理、药物管理和药学伦理（药房管理、药物管理和药学伦理（1930193019491949） 药事组织（药事组织（1954195419641964） 药事管理学（药事管理学（19851985现在）（详见教材）现在）（详见教材）二、药事管理学科（药事管理学）的二、药事管理学科
11、（药事管理学）的 性质、定义性质、定义1 1、有关药事管理学科性质、定义的论述、有关药事管理学科性质、定义的论述 Smith Smith and and KnappKnapp认为药事管理学是研究药品使用的认为药事管理学是研究药品使用的 社会经济的因素。社会经济的因素。 ManasseManasse and and RuckerRucker ：“药事管理是药学的二级学药事管理是药学的二级学 科，它的研究和教育集中于应用社会学、行为科学、科，它的研究和教育集中于应用社会学、行为科学、 行政管理和法学，研究药学实践中完成专业服务的环行政管理和法学，研究药学实践中完成专业服务的环 境性质与影响。境性质
12、与影响。” 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材 “药事管理学是一个知识领域，它具有社会科学的性 质”（药事管理学科的历史发展） “社会与管理药学研究的是药学的另外一个系统。它 研究药师、病人、其它医药卫生人员的相互关系、表 现、行为、报酬、服务和教育；研究这一系统与环境 的关系。”（明尼苏达大学药学院） Sonofman“社会与管理药学提出社会药学系统，包 括药学教育、人们的行为、社会交往和药品消费。” 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材2、概括以上各家定义，主要有以下内容药事管理是一个知识领域。药事管理学是药学学科的二级学科。他与药学其他二级学科不
13、相同，具有社会科学性 质。他是一门应用性学科。他的理论基础来源于社会学、心理学、经济学、 管理学、法学。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材 药事管理学研究的是： 药品使用的社会经济因素。 药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。 药学的另外一个系统，研究药师、患者、其他医药 卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务与 环境；研究这一系统与环境的关系。 社会药学系统，包括药学教育、人们的行为、社会 交往和药品消费。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材3、我们认为药事管理学的性质含义“药事管理学是药学的分支学科，是一个知识领域，他的理 论基础与研究问
14、题与药学的其他分支学科不相同，具有社会 科学性质；他应用社会学、经济学、法学、管理与行为科学 的原理和方法，研究药事活动中非专业技术方面，包括药品 生产、分配、使用等方面的行政、经济、政策、行为、法律 、心理、经营管理的问题；研究药事活动的环境因素和管理 因素的性质和影响；探索药事管理活动规律，以实现医药卫 生的社会目标。” 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材概括的说药事管理学是应用社会学、法 学、经济学、管理与行为科学等多学科理论 与方法，研究“药事”的管理活动及其规律 的学科体系；它是一个学科整合的交叉学科 群，是以解决公众用药问题为导向的应用学 科。 杨世民主编杨世
15、民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域；但不 同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质； 应用多学科理论和方法； 研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面； 研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理） 和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使 用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生 的社会目标。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材三、药事管理学科的研究范畴、内容三、药事管理学科的研究范畴、内容药事管理学科的范畴较广泛，可概括为 以下方面。 1、国家药事行政 国家药物政策 药事管理立法和依法管药 药品监督管理体制和机构 药品质量监督管理 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材2、社会和行为药学应用社会学和行为科学的原理和方法，研究药学实践 中人的行为，推动药师和医师、护士的交流，药师和患者 互动，促进合理用药。社会与行为药学的研究对象主要是：药品消费者（患 者、家庭、公众、团体等）；药师及其他药学技术人员； 医师、助理医师、护士、其他卫生保健医技人员；药学教 师、学生等。其研究内容主要包括：特征、特性和行为两 方面。 杨世民主编杨世民主编药事管理学药事管理学配套教材配套教材3、药
