好的 浙江省卫生监督所 职业卫生技术服务机构资质审定

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1、职业卫生技术服务机构资质审定 建设项目职业卫生审查 申请资料形式审核要求职业卫生技术服务机构资质审定职业卫生技术服务机构资质审定 申请资料形式审核要求n受理范围n审核依据n形式审核一般要求n形式审核具体要求受理范围n从事建设项目职业病危害评价(甲级)的技术服 务机构n从事放射防护器材和含放射性产品检测的机构n从事化学品毒性鉴定的机构审核依据 n中华人民共和国职业病防治法n职业卫生技术服务机构管理办法(卫生部2002第 31号令)n卫生部关于印发卫生部职业卫生技术服务机构资质审 定工作程序等文件的通知(卫监督发2005318号)n卫生部办公厅关于职业卫生技术服务机构资质续展有关 事宜的通知(卫办

2、监督发200833号)n化学品毒性鉴定管理规范n卫生部关于开展化学品毒性鉴定机构资质认证有关问题 的通知(卫法监发2001167号)申请资料形式审核的一般要求n申请资料必须使用A4纸张打印,中文使 用宋体小4号字,英文使用12号字。n申报的各项内容完整、清楚,不得涂改 。n申请资料的复印件应当清楚并与原件一 致。n申请资料应逐页加盖申报单位印章或骑 縫章。申请资料形式审核的具体要求n首次申请n延续申请n变更申请n补发申请n整改资料职业卫生技术服务机构资质(首次申请)n申请资料包括:1、职业卫生技术服务机构资质申请表*2、法人资格证明材料(复印件)3、申请单位简介4、职业卫生技术服务机构质量管理

3、体系文件5、主要技术人员名单及简介6、实验室有关资料7、相关仪器设备清单8、曾经完成的相关工作总结报告9、曾经完成的建设项目职业病危害评价报告10、职业卫生技术服务承诺书n申请资料数量:原件1份,复印件1份,电子版1份职业卫生技术服务机构资质申请表n规范-申请表格式、签字、盖章n完整填写项目n一致法人资格证明材料法人资格证明材料(复印件)n事业单位法人证书及组织机构代码证书 (事业单位)n营业执照(非事业单位)n证书有效期申请单位简介 n简介内容完整,清晰职业卫生技术服务机构质量管理体系文件 n质量管理手册、程序文件提供目录n其它的管理体系文件主要技术人员名单及简介列表*n 应包括姓名、出生年

4、月、文化程度、职称、所学专业、 相关专业工作年限、所在部门、分工情况及证书编号等内容n 表格中的内容填写完整,不得缺项主要技术人员名单及简介(职业卫生 )n具体要求 1、包括项目评价、卫生检测、质量控制方面的专业技术人员2、注明技术负责人(相关专业高级技术职称、并从事相关专业工 作5年以上)3、评价、检测技术负责人必须经过培训4、项目评价人员中卫生工程人员(可委聘)不少于2人(至少有1人是高级技术职 称5、各类专业技术人员中高级技术职称的专业人员不少于5人6、中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的40%;7、检测人员不得少于5人(至少有1人具有高级技术职称且有2年以上相关专业的

5、经历), 8、公共卫生人员不少于5人(至少有2人具有高级技术职称且有2年以上相关专业 的经历)9、申报单位必须具有10名以上经卫生部指定单位组织培训的专业技术人员(包括 评价、检测人员)主要技术人员名单及简介(放射防护 )n具体要求 1、具有项目评价、放射卫生防护检测、质量控制等方 面的专业技术人员2、注明技术负责人(相关专业高级技术职称,并从事 相关专业工作5年以上)3、卫生检测方面技术负责人应当具有中级以上专业技 术职称,从事相关专业工作3年以上4、放射防护评价人员总人数不得少于10人5、放射防护评价人员中具有高级技术职称的专业人员 不少于5人6、中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历

6、的 专业人员不得少于专业技术人员总数的40%主要技术人员名单及简介 (放射防护器材和含放射性产品)n具体要求 1、具有项目和产品评价、放射卫生防护检测 、质量控制方面的专业技术人员2、技术负责人必须具有相关专业高级技术职 称且从事相关专业工作5年以上 3、中级以上技术职称或相关专业大学本科以 上学历的专业人员人数不得少于专业人员总数 的30%主要技术人员名单及简介 (化学品毒性鉴定)n化学品毒性鉴定管理规范n卫生部关于开展化学品毒性鉴定机构 资质认证有关问题的通知(卫法监发 2001167号)n依申请分级提供实验室有关资料n计量认证合格证书复印件n计量认证合格证书中的单位名称应与申 请单位名称

7、一致,如不一致,应提供说 明n动物房实验动物房情况介绍及医学实 验动物环境设施合格证书(化学品毒 性鉴定)相关仪器设备清单 n职业卫生甲级资质申请按照卫监督发2005318号中实验室检验及现场检 测设备目录的要求提供设备清单,不缺项n放射防护甲级资质申请按照卫监督发2005318号中放射卫生防护检测与 评价的仪器设备的项目提供设备清单,不缺项n化学品毒性鉴定 卫生部关于开展化学品毒性鉴定机构资质认证有关问 题的通知(卫法监发2001167号),依申请分级提 供曾经完成的相关工作总结报告 n总结报告语句通顺、无错别字n提供能代表申请机构技术水平的实验报 告曾经完成的建设项目职业病危害评价报告n提

8、供曾经完成的预评和控评报告n原件、复印件各一份。 职业卫生技术服务承诺书 语句通顺、无错别字职业卫生技术服务机构资质(续展申请)n申请资料包括:1、职业卫生技术服务机构资质续展申请表*2、职业卫生技术服务机构资质证书副本3、职业卫生技术服务总结报告4、建设项目职业病危害评价报告统计表5、现有专业技术人员名单6、现有仪器设备清单7、现行职业卫生技术服务质量管理文件8、其它n申请资料数量:原件1份,复印件1份职业卫生技术服务机构资质续展 申请表n规范-申请表格式、签字、盖章n完整填写项目n一致职业卫生技术服务机构资质证 书职业卫生技术服务机构资质证 书副本n提供原件n续展申请在证书有效期1-6个月

9、内提出职业卫生技术服务总结报告n逐项提供,不缺项1、资质有效期内工作开展情况2、人员及设备变动情况3、依法执业情况4、质量管理体系运转情况5、受到奖励和处罚情况建设项目职业病危害评价报告统 计表 n申请建设项目职业病危害评价甲级资质 的机构需提供n符合卫办监督发200833号文附件的格 式要求*主要技术人员名单及简介列表*n 应包括姓名、出生年月、文化程度、职称、所学专业、 相关专业工作年限、所在部门、分工情况及证书编号等内容n 表格中的内容填写完整,人员如有变动,请在备注栏 中注明原因主要技术人员名单及简介(职业卫生 )n具体要求 1、包括项目评价、卫生检测、质量控制方面的专业技术人员2、注

10、明技术负责人(必须具有相关专业高级技术职称、并从事相关专业工 作5年 以上)3、评价、检测技术负责人必须经过培训4、项目评价人员中卫生工程人员(可委聘)不少于2人(至少有1人是高级技术职 称5、各类专业技术人员中高级技术职称的专业人员不少于5人6、中级以上技术职称的专业人员人数不得少于专业人员总数的40%;7、检测人员不得少于5人(其中至少有1人具有高级技术职称且有2年以上相关专 业的经历), 8、公共卫生人员不少于5人(其中至少有2人具有高级技术职称且有2年以上相关 专业的经历)9、申报单位必须具有10名以上经卫生部指定单位组织培训的专业技术人员(包括 评价、检测人员)主要技术人员名单及简介

11、(放射防护 )n具体要求 1、具有项目评价、放射卫生防护检测、质量控制等方 面的专业技术人员2、注明技术负责人(必须具有相关专业高级技术职称 ,并从事相关专业工作5年以上)3、卫生检测方面技术负责人应当具有中级以上专业技 术职称,从事相关专业工作3年以上4、放射防护评价人员总人数不得少于10人5、放射防护评价人员中具有高级技术职称的专业人员 不少于5人6、中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的 专业人员不得少于专业技术人员总数的40%主要技术人员名单及简介 (放射防护器材和含放射性产品)具体要求1、具有项目和产品评价、放射卫生防护检 测、质量控制方面的专业技术人员2、技术负责人必须具有相

12、关专业高级技术 职称且从事相关专业工作5年以上 3、中级以上技术职称或相关专业大学本科 以上学历的专业人员人数不得少于专业人员 总数的30%相关仪器设备清单 n职业卫生甲级资质申请按照卫监督发2005318号中实验室检验 及现场检测设备目录的要求提供设备清单n放射防护甲级资质申请按照卫监督发2005318号中放射卫生防 护检测与评价的仪器设备的项目提供设备清 单现行职业卫生技术服务质量管理文件 n质量管理手册、程序文件提供目录n其它的管理体系文件职业卫生技术服务机构资质(变更申请 )n申请资料包括:1、职业卫生技术服务机构资质变更申请表*2、职业卫生技术服务资质证书3、*当地机构编制部门或工商

13、管理部门出具的证 明文件(单位名称、地址变更)*单位主管(上级)部门出具的证明文件(任命决定 )(法人变更)4、登载变更内容的全国性报刊 n申请资料数量:原件1份职业卫生技术服务资质证书n证书的正、副本原件n证书应在有效期内当地机构编制部门或工商管理部 门出具的证明文件 n办理单位名称、地址变更时提供n提供原件单位主管(上级)部门出具的 证明文件(任命决定)n办理法人变更时提供n提供复印件登载变更内容的全国性报刊 n全国性报刊原件n报刊中登载的变更前的内容与职业卫生技 术服务机构资质证书中的单位名称/单位地 址、法人代表姓名等内容一致n报刊中登载的变更后的内容与证明文件中的 相应内容一致职业卫

14、生技术服务机构资质(补 发申请)n职业卫生技术服务资质证书补发申 请n登载遗失声明的全国性报刊以上资料原件各一份职业卫生技术服务机构资质(整 改资料)n职业卫生技术服务机构申请单位整改 意见通知书n整改报告(自接到整改意见通知书三个 月内提出)n以上资料原件各一份建设项目职业卫生审查建设项目职业卫生审查申请资料 形式审核要求n受理范围n审核依据n申请资料的一般要求n申请资料形式审核的具体要求受理范围n由国务院投资主管部门和国务院授权的有关部 门审批、核准或备案,总投资在500亿元人民 币以上的建设项目n核电站建设项目n跨省、自治区、直辖市行政区域的建设项目审核依据n中华人民共和国职业病防治法n

15、建设项目职业病危害分类管理办法(卫生部2006 第49号令)n建设项目职业卫生审查规定(卫监督发2006375 号)n卫生部关于实施建设项目职业病危害分类管理办法 有关问题的通知(卫监督发2006415号)n建设项目职业病危害预评价技术导则(GBZ/T196- 2007)n建设项目职业病危害控制效果评价技术导则( GBZ/T197-2007)n国家行政机关公文格式(GB/T9704)申请资料的一般要求n申请资料一般应使用A4规格纸张打印n申请资料的内容应完整、清楚,不得涂改,不 得缺项,同一项目的填写应当前后一致n所有申请材料原件应加盖申请单位公章,复印 件清晰并与原件完全一致申请资料的具体要

16、求n职业病危害预评价审核或备案 n职业病防护设施设计审查n职业病防护设施竣工验收或备案n变更、整改职业病危害预评价审核或备案n申请建设项目职业病危害预评价审核或备案的公函n建设项目职业病危害预评价审核(备案)申请书 n属于卫生部建设项目职业卫生审查范围的证明文件n建设项目职业病危害预评价报告n职业病危害预评价机构的资质证明n建设项目职业病危害预评价报告专家评审意见、复核 意见、专家签名n职业病危害预评价报告修改说明n职业病危害评价工作委托书n委托申报证明申请建设项目职业病危害预评价 审核或备案的公函n格式符合要求-国家行政机关公文格式( GB/T9704)n主送部门-卫生部 n建设项目名称、建设单位名称等内容准确、前 后一致(属于卫生部建设项目职业卫生审查者范围的 证明文件)n出具部门(上级主管部门)n原件2份 建设项目职业病危害预评价审核 (备案)申请书 *n申请表格式规范n申请项目

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