VDA64-质量管理体系审核

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1、VDA6.4 质量管理体系审核2013年2月18日 质量部 万雪适用于生产设备企业第 2 页目录目录VDA6.4 质量管理体系概况VDA6.4 质量管理体系审核的目的和用途VDA6.4 与其他体系的异同岗位的质量控制（5M1E）第 3 页1. VDA 6.4 1. VDA 6.4 质量管理体系质量管理体系1.产生质量认证VDA6.1(物料产品供应商的质量体系认证)在批量生产中 取得的成功，促使德国汽车工业继而制定了VDA6.4，并将其作为 工具、厂房、机器、器械、检测设备等生产资料制造商的可靠监 管机制。生产和检验设备高精度要求证实组织有能力持续达到 A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组

2、织自身的要求通过运作体系，达到客户满意度第 4 页2.适用对象VDA6.4是全球工装设备制造商适用质量管理标准。适用对象：为汽车行业提供工装设备的制造商，包括机器、设备、模 具、工装、检具(仪器/仪表)和工具单件制造和/或批量制造等的生产 组织。 1. VDA 6.4 1. VDA 6.4 质量管理体系质量管理体系第 5 页3. VDA6.4 标准1. VDA 6.4 1. VDA 6.4 质量管理体系质量管理体系带框架内容是ISO9001原文 ，方框外的文字为专门的附 加要求和提示，除此以外 还包括了TS16949中关于生 产工具制造商的要求第 6 页3. VDA6.4 标准 ISO9000

3、：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南VDA6.4ISO 9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于 认证或合同目的，在满足客户要求方面，ISO 9001所关注的是质量 管理体系的有效性。ISO 9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南，除了有效性 ，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与绩效。1. VDA 6.4 1. VDA 6.4 质量管理体系质量管理体系第 7 页4.VDA6.4质量管理体系审核的作用 符合全球供应链和国际化采购对管理和能力保证的通用要 求 通过展示

4、管理能力，获得买家的信任，确立竞争优势 通过管理体系认证获得最大化的传媒展示 为管理层提供清晰的管理指引，合理分配企业的有限资源 有计划的推行目标并确保其达成 基于已有的质量管理体系和环境管理体系，提高系统的运 行效率，降低内部管理成本 提高产品和加工过程的符合性和一致性 1. VDA 6.4 1. VDA 6.4 质量管理体系质量管理体系第 8 页1. VDA 6.4 1. VDA 6.4 质量管理体系质量管理体系QMS用途组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法律法规要求顾客满意获取第三方认证组织自身的要求第 9 页1. VDA 6.4 1. VDA 6.4 质量管理体

5、系质量管理体系QMS用途第 10 页 VDA6.4是德国汽车工业协会编制的汽车质量管理标准中 一本手册，是专门针对汽车模具、工夹具企业的质量管 理标准，目前在我国运用的企业相当少（德系车、汽车 模具、工夹具企业）。 TS16949全名为：汽车生产及相关配件组织ISO9001:2000 应用的特殊要求。它是全球汽车主机厂认同的前提下，以ISO9001质量管理 标准为基础的一个规范，就是在ISO9001的基础上，结合 VDA6.1和QS9000两个标准条款作为自己汽车行业特殊 要求。2. VDA6.42. VDA6.4与与TS16949TS16949的不同点的不同点第 11 页 VDA6.4跟TS

6、16949的区别：一个是德系车辆的模具、夹具企业质量体系标准；一个是所有汽车、汽车零部件企业的质量体系规范2. VDA6.42. VDA6.4与与TS16949TS16949的不同点的不同点第 12 页 VDA6.4的认证方法和评估模式与VDA6.1相仿，然而 VDA6.4特别考虑了生产设备制造商的特殊需求； VDA6.4主要针对生产设备、模具等单件制造产品的控制 ，它的基本内容与VDA6.1相一致，在区别点上，最重要 的一点就是顾客处安装、调试和验收。 2. VDA6.42. VDA6.4与与VDA6.1VDA6.1的异同的异同第 13 页 在安装现场工作的人员、程序和方法以及工作条件（包

7、括危险和风险）必须能够满足合同。必须确保与参与各 方（顾客，供方，组织的内部部门）的沟通。 满足所要求产品特性包括：遵守法律、法规或顾客对生产设备的要求；保证装配/调整辅助工具的质量；对数据进行更新；中间检验以及定期进度报告；在顾客处的生产设备安装和试运行在顾客处的生产设备安装和试运行第 14 页其实，质量管理体系就是这一张图第 15 页让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”老婆 ： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么我做菜，儿子 洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃柴米油 盐钱锅采买老公 ： 很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱

8、买 衣服 去 做菜上菜做饭识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴明环PDCA环第 16 页 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、文件要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通、管 理评审等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设 备控制等） 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正 和预防等）上图展开，就是VDA 6.4质量管理体系要求的内容第

9、17 页最高管理者的承诺；策划的体系，了解质量管理体系文件结构；岗位的质量控制（5M1E:人、机、料、法、环、测）持续改进才是体系的精髓！如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系第 18 页质量管理体系文件可分成四层次质量 手册程序文件作业指导书/操作规程 /检验标准记录表格纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据第 19 页 对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（5M1E）方法岗位的质量控制体系对我的要求？第 20 页招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求人人 明确的岗位

10、职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、 相关素质等。 是否按照要求进行招聘？ 如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。 培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、培训控制程序、新员 工培训制度、技能考试、日常考核等。第 21 页具体来看人人 生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。 对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业 知识和操作技能，考核合格者持证上岗。 对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场 质量控制知识、经验丰富的人员担任。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作 和质量认真负责。 检验人员能

11、严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验 原始记录，并按规定报送。第 22 页采用适宜的设备和工具机机 根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如绕线机、检验 仪器、各类泵、管道等。 设备的选型采购、调试验收、维护保养等。 特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管 理的要求。 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？ 7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；设备控 制程序；监测设备控制程序；特种设备管理制度等第 23 页具体来看机机 有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养 、检定等均有明确规定。 设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、

12、设备档案、 维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程 要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取 调整和补偿，保证质量要求。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和 受控状态。第 24 页获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求 料料 根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。 掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品； 建立物料的监视和测量规则并实施； 7.4.3采购验证；7.5.3标识和可追溯；7.5.5产品防护；8.2.4 产品监视和测量；采购控制程序；标识和可追溯控制程序 ；产品

13、储存和防护控制程序；危化品控制程序等第 25 页具体来看料料 有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度 ，并严格执行。 建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行， 严格控制质量。 转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。 所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。 对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、 标识、记录和处理。 生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。 第 26 页建立并遵循生产过程中的规章制度 法法 建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环 境。 严格遵守规章制度以进行质量控制； 建立监督、检查的措施；

14、7.5.1获得作业指导书；7.5.2生产服务提供过程的确认； 8.2.3过程监视和测量；8.2.2内部审核；产品监视和测量控制 程序；生产过程控制程序；不合格品控制程序；内 部审核程序；生产例会制度；工厂晨会制度；班组制度；工段 日常考核细则；岗位操作规程等第 27 页具体来看法法建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对 工序和控制点能标识清楚。有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备 、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；对每个 质

15、量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使 用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行 有效版本的工艺文件。各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填写。重要的生产过程采用了控制图或其它的控制方法。第 28 页确保环境满足要求，保障质量稳定 环环 根据工艺要求确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境 。 噪音、温度、湿度、照明、天气等； 获取适宜的设备或采用相应方法控制环境； 6.4工作环境；7.5.5产品防护；生产过程控制程序等，如 纺丝工段的温湿度、物检室的温湿度、包装工位上的照明等。

16、“环”的要求更多地还和ISO14001环境管理体系关联，在环境 管理体系中有很多具体的要求和控制方法。第 29 页具体来看环环 有生产现场环境方面的管理制度。 环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求。 生产环境中有相关安全环保设备和措施，职工健康安全符合法 律法规要求。 生产环境保持清洁、整齐、有序，无与生产无关的杂物。可借 鉴5S相关要求。 材料、工装、夹具等均定置整齐存放。 相关环境记录能有效填报或取得。 第 30 页测量、质量检查测测 规定工艺质量标准，明确技术要求、检验项目、指标、方法、 频次、仪器等要求，并在工序流程中合理设置检验点，编制检验规 程。 按技术要求和检验规程对半成品和成品进行检查，并检查原始 记录是否齐全，填写是否完整，检验合格后要做标记。 严格控制不合格品