预防宫颈癌刻不容缓

《预防宫颈癌刻不容缓》由会员分享，可在线阅读，更多相关《预防宫颈癌刻不容缓（53页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、Page 1长春生物制品研究所有限责任公司长春生物制品研究所有限责任公司 李李 利利 邮箱邮箱： 北京北京 2012.8.112012.8.11预防宫颈癌新策略探讨 及干扰素栓剂临床效果Page 2Page 3京港高速京港高速-通途变汪洋通途变汪洋Page 4Page 5梅艳芳和李媛媛因宫颈癌香消玉损预防宫颈癌的新策略预防宫颈癌清除HPV人们认识到宫颈癌的危害全球每年死亡27.5万2003年2002年Page 6Page 7宫颈癌预防措施及实施方案干 扰 素 栓 剂 临 床 优势宫颈癌危害及发病特点主 要 内 容栓剂预防宫颈癌机理及应用Page 8宫颈癌危害及发病特点Page 91.危害大 世

2、界卫生组织的统计资料表明，宫颈癌在全球妇女癌症死 亡率中位居第二位，是严重威胁妇女生命和健康的疾病。 全球每年宫颈癌新发病例大约为50万例，因宫颈癌死亡的 人数超过27.5万，现有宫颈癌患者144万。 我国是宫颈癌的高发国家，每年新发患者13.5万，因此而 死亡的患者8万，现有宫颈癌患者大约40万。其发病率和死 亡率均占世界的三分之一左右，占女性生殖系统恶性肿瘤 发病率的7393。Page 102. 2.年青化年青化平均发病年龄由10年前的52岁降到35岁 近年来年轻宫颈癌患者每年以2%-3%的速度增长Page 11中山大学肿瘤医院19851987年与1997 -1999年间宫颈癌患者的资料比

3、较子宫颈癌患者年轻化趋势的探讨刘继红，黄欣，李孟达(中山大学肿瘤医院妇科，广州)现代妇产科进展2OO3年3月第l2卷Page 123.子宮颈癌病程演变缓慢1 Year25 Years45 Years子宮颈颈侵袭袭癌持续续性 感 染暂时暂时 性 感 染癌前病变第一级CIN 1Over 2 Years915 YearsHPV 感 染癌前病变变第二，三级级 CIN 2/31. Adapted from Pagliusi SR, Aguado MT. Vaccine. 2004;23:569578.正常子宮颈颈Page 13宫颈癌前病变分类 CIN 1 轻度子宮颈上皮內赘瘤 ，轻度鱗狀上皮內病变CIN

4、 2,3中,重度子宮颈上皮內赘瘤 ，重度鱗狀上皮內病变NormalCIN 1CIN 2CIN 3Basal cell layer子宮颈癌病程演变缓慢Page 144.难 治 愈 对中晚期宫颈癌的化疗、放疗和手术治疗效果不理想。 宫颈癌的复发率较高. 治疗费用昂贵。我国用于中晚期宫颈癌治疗的费用每人平均在6万人民币左右 。天使也 发愁Page 155.新观念感染性疾病 与HPV、HCMV、HSV2 密切相关。 大量研究资料证明， HPV感染是宫颈癌发生的首要因素，证实 99.7%宫颈癌患者存在HPV感染。HPV现患率与宫颈癌发病率的关系Page 16HPV流行病学（不分型）绝大多数妇女在性活跃期

5、均有感染携带HPV的可能性，全球约6.3亿人 被人乳头状瘤病毒感染。 在世界范围内HPV的流行率为11.7% (95%的置信区间)。 在低年龄段（=45岁）呈现一个反弹曲线。Laia Bruni等人进行的一项分析：对于1995-2009年，采用PCR或 Hybrid Capture 2方法检测宫颈正常的女性的HPV流行率。统计数据涵盖了世界范围内194项研究，包括了1016719个女性。Page 17女性人数HPV流行率, % (95% CI) 区域国家(研究数量) 总检测人数HPV阳性校正后世界1,016,71973,018 11.7 (11.6-11.7) 较不发达区域120,00817,

6、207 11.8 (11.6-12.0) 较为发达区域895,86255,747 11.3 (11.2-11.3) 亚洲84,7109235 9.4 (9.2-9.6) 东亚蒙古 (1), 南韩 (6), 日本 (12), 中国 (14) 55,3656983 10.7 (10.4-10.9) 南亚印度 (12) 23,0611816 7.1 (6.7-7.4) 东南亚越南 (2), 泰国(7), 菲律宾 (1),印尼 (1) 4849405 14.0 (13.0-15.0) HPV在世界和亚洲地区(部分)的流行率Page 18妇女数量HPV流行率, % (95% CI) 检测的人数 HPV阳

7、性 初步校正后受试的女性平均年龄25 years 27,343596021.8 (21.3- 22.3) 24.0 (23.5- 24.5) 25-34 years 60,475890114.7 (14.4- 15.0) 13.9 (13.6- 14.1) 35-44 years 263,74027,96210.6 (10.5- 10.7) 9.1 (9.0- 9.2) 45-54 years 658,69528,6914.4 (4.3- 4.4) 4.2 (4.2- 4.3) 55 years 3284413.4 (9.9- 17.6) 7.5 (5.0- 11.0) HPV流行率在不同年龄

8、段的分布Page 19宫颈癌预防措施及实施方案Page 20一、宫颈癌疫苗预防HPV感染的局限性 目前有两种HPV疫苗： Cervarix: 预防高危型16和18型HPV 引起的宫颈癌Gardasil: 16、18、还包括 6 和 11型（预防生殖疣） 对于适合接种疫苗的年轻女性，接种 疫苗能够预防相应HPV感染。 主要用于926岁年轻女性，广大育龄妇女不能通过接种疫苗预防宫颈癌。 疫苗为预防性制品，而非治疗性疫苗。 疫苗虽然能预防在接种后一段时间内不感染高危型HPV，但是对于已 经存在的HPV感染，疫苗并没有治疗作用。Page 21 疫苗所能提供的保护作用是有限的。已经证实，与宫颈癌相关的高

9、危型HPV超过13种， 现在使 用的疫苗只是对其中两种或四种和70宫颈癌相关的HPV病 毒具有预防作用。 女性感染另外30宫颈癌相关的其它高危型HPV，则疫苗 就不具有保护作用。 疫苗分为三剂，每人份在美国的价格是360美元，价格昂 贵。 目前我国还没有此疫苗销售。一、宫颈癌疫苗预防HPV感染的局限性Page 22p 国外宫颈 癌早期筛查资 料：包括20-69岁时诊 断为浸润性子宫颈 癌的妇女4012例（包括所有分期），对 照 组7889例。p结果显示：与同龄未筛查妇 女比较，HPV筛查 使62-64岁、52-54岁、40-42岁、30-37岁 年龄组宫颈癌5-8年内发病风险分别降低了82%、

10、74%、64%和43%-60%。随年龄 的减轻，宫颈癌筛查对降低宫颈癌发病率的作用显著减弱，而22-24岁HPV筛查 组5年内宫颈癌发生率与未筛查组无显著差异p 这一研究结果提示：应用HPV检测进行宫颈癌筛查，30岁以上妇女进行定期HPV检测能够显著降低 宫颈癌的发病率，但对于30岁以前人群受益很小。30 30岁以上妇女可定期进行岁以上妇女可定期进行HPVHPV检测并干预可降低宫颈癌的发病率。检测并干预可降低宫颈癌的发病率。二、宫颈癌早期筛查的积极作用BMJ 2009;339:b2968Page 23香港2004年3月 8日开始实施的子宫颈普查计划Page 24 香港宫 颈 普 查 计 划 于

11、 2004年 3月 8日 开 始 推 行 。 截 至 2009年 12月 31日 ， 已 有 逾 三 十 七 万 九 千 名 妇 女 登 记 参 与 子 宫 颈 普 查 计 划 。 2004 - 2009 年 其 间 共 录 得 47 955 个 异 常 子 宫 颈 细 胞 检 验 结 果 。 最 常 见 的 异 常 结 果 是 意 义 不 明 的 非 典 型 鳞 状 细 胞 (ASCUS) (64.0%) ， 其 次 是 低 度 鳞 状 上 皮 内 病 变 (LSIL) (30.6%) 及 高 度 鳞 状 上 皮 内 病 变 (HSIL) (3.5%) 。 此 外 ， 分 别 有 8 个 及

12、 48 个 检 验 结 果 是 鳞 状 细 胞 癌 及 腺 癌。数 据 统 计Page 25宫颈正常比例有所增加Page 26三、宫颈癌是可预防的HPV1-2年10年子宫颈病变的特点进展缓慢研究指出，宫颈HPV感染如不治疗，则预计在1年内有1/3可发展为CIN（宫颈上皮内瘤变），再需1O年左右可发展为原位癌(CIS)及浸润癌(ICC)。Page 27四、宫颈癌预防新策略探讨宫颈癌早期筛查（30岁以上） 发现HPV感染清除宫颈部位病毒清除宫颈部位病毒每年筛查一次抗病毒药物10年Page 28每年使用抗病毒药物清除病毒依据1. HPV的消退过过程需要814个月。 2.重复HPV检测检测 至少要间间

13、隔8个月。3.感染HPV2-5年1/3可发发展为为癌前病变变I期，需要尽早在病变变前进进行清除。马良坤, 人类乳头状病毒(HPV)感染与宫颈癌前病变, 中国社区医师（医学专业）,2010,12(5) 需每年检测一次需每年清除病毒一次Page 29五、预防宫颈癌实施方案一、配合国家宫颈筛查计划进行1.每年进行筛查宫颈筛查对象：30岁以上已婚或有性生活史妇女方法：采用子宫颈细胞检验和HPV-DNA检测2. HPV阳性或细胞检验阳性者对于每次检查HPV阳性或细胞检验阳性者均需进行 病毒清除。3.对于宫颈癌前病变患者使用抗病毒药物进行治疗，六个月复检，直至清除 病毒。Page 30五、预防宫颈癌实施方

14、案二、未纳入宫颈筛查的育龄妇女预防措施凡在医疗机构经检查发现HPV感染者、宫颈炎患者、宫颈糜 烂患者均进行抗病毒治疗，阻断从HPV感染到宫颈癌的发展 进程。对于26岁以上的育龄妇女即非疫苗接种对象，又无条件进 行宫颈筛查者，建议每年进行病毒清除，干预从HPV感染到 宫颈癌的发展进程。对于无法接种宫颈癌疫苗的26岁以下育龄妇女，建议每年 进行病毒清除，干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。已经接种宫颈癌疫苗的妇女，由于疫苗的局限性，也需定 期检测，尽早发现是否感染其他高危HPV亚型，如果感染， 使用抗病毒药物干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。什么药物能有效清除HPV,预防宫颈癌？什么药物能预防宫

15、颈癌，可以广泛使用？Page 32干 扰素 栓 剂 临 床 优 势Page 331.干扰素抗病毒作用机理干扰素同种细胞受体促进细胞 毒性T淋巴 细胞增殖激活NK 细胞杀 伤活性增强巨噬 细胞吞噬 能力促进免疫应答抑制病毒复制清除病毒增强免疫能力阻止病毒侵袭抗病毒蛋白2-5A合成酶磷酸二酯酶蛋白激酶病毒mRNA降 解病毒蛋白 翻译抑制病毒蛋白合 成起始受阻Page 342. 体外抗病毒作用-抗HCMV干扰素栓剂体外对 HCMV病毒有很强 的抑制作用。Page 352. 体外抗病毒作用-抗HSV1和HSV2 抗HSV1和HSV2的敏感实验干扰素栓剂体外对两种病毒均有 较强的抑制作用，但对HSV2敏

16、感 性高于HSV1。Page 363.长生德佳核心技术我公司科研人员将生物制品学与药剂学相结合，根据干扰素的功 能和作用机理，经七年多努力研制成功的外用剂型。 甘油明胶基质配方科学明胶对干扰素生物活性保护性更强。体外保护作用：成品在37条件下保存10个月、在2025条件 下保存28个月、在48条件下保存52个月，干扰素生物活性没 有改变。有利于产品的使用、贮存和运输。体内保护作用：明胶是体液分泌蛋白水解酶的有效底物，适量明 胶的存在确保了干扰素不被降解，保证了干扰素充分发挥抗病毒 的活性。 干扰素比例浓度适当，缓慢释放干扰素释放速度与黏膜细胞上的干扰素受体数量匹配，抗病毒活 性得到充分发挥。