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1、第四章 药学技术人员管理Chapter 4 administration of pharmacy technician1| 我国自1995年实施执业药 师资格制度，1995年全国 执业药师约有5000余人。 截止2015年11月，全国累 计有250180人取得执业药 师资格。 | 截至2014年，我国共有药 品批发企业11632家，药 品零售企业和门店经营企 业43万家，平均每两家药 品零售企业配备一名执业 药师。 | 2011年，卫生部发布医疗机构 药事管理规定，规定医疗机构 应当根据本机构性质、任务、规 模配备适当数量临床药师。Question 中国执业药师职业道德准则；药品生产企业、经营
2、企业、医院药学道德要求。 药师的含义和发展 ； 药师法规的主要内 容； 药学技术人员的概念及配备依据。 执业药师的定义；执业药师考试、 注册、继续教育,管理规定；执业药师的职责；药师职业道德原则 3药学技术人员概述 1药师及其管理 2药师法规 3药学职业道德 4药品生产、经营、医院药学的道德要求 54第一节 药学技术人员概述 Section1 The Outline of Pharmacy Technician5一、药学技术人员概念和配备依据 药学技术人员概念药学技术人员概念是指取得药学类专业学历取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格考试考核合格，取得专业技术职务证书或执专业技术
3、职务证书或执业药师资格业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员技术人员。 包括药师、执业药师、临床药师等。（一）药学技术人员6一、药学技术人员概念和配备依据药学技术人员 配备依据 法律规定 中华人民共和 国药品管理法开办生产企业、经 营企业、医疗机构法规规定 药品管理法实 施条例 经营处方药、甲类 非处方药有关规章、规范 性文件的规定 处方管理办法、 药品生产质量管理 规范、药品经营 质量管理规范及其实 施细则 、医疗 机构药事管理规定 （二）药学技术人员配备依据7第二节 药师及其管理 Section 2 The admini
4、stration of Pharmacist8问题：辩析下列关于药师的称谓职业药师 执业药师 临床药师 药 师 主管药师n为什么是“执”业药师而不是“职”业药师？n执业药师是职称吗？n药师、主管药师、主任药师是职称吗？91.1 各国药师的含义n英国指领有执照，可从事调剂并开业行医的人。n美国系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。-标准州药房法n我国受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 -辞海 101.2 我国药师的特定含义n特指药学专业技术职称评定中的初级职称的药学技术人员n我国的药学专业技
5、术职称序列（西药）药师，主管药师，副主任药师、主任药师（中药）中药师，主管中药师，副主任中药师、主任 中药师n可见，在我国药师的等级已成为药学专业技术水平高低的 代名词111.3 执业药师n执业药师：经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。n本质上：我国的执业药师=西方的药师（药剂师、注册药师、注册药剂师）12药 师 的 类 别根据所学专业分为根据职称职务分为根据工作单位分为根据是否拥有药房所有权分为根据是否依法注册分为西药师 中药师 临床药师药师 主管药师 副主任药师 主任药师开业药师 被聘任药师药房药师 生产企业药师 经营企业药
6、师 药物科研单位药师 药检所药师 药品监督管理药师执业药师 药师（二）药师的类别13二、药师的功能药师的功能药学专业性功能Professional function 药学基本技术功能 Technical function行政、监督和管理的 功能 Managing and administering function企业家功能 -在药厂、药店等部门14对人的管理和 对药品的管理具有承担投资风险 和企业发展的能力药房药师的 专业性功能药房药师的 基本技术功能管理功能企业家的功能调配处方 提供专业意见 选择贮存的药品分装、贴标签 、药品上架二、药师的功能（一）药房药师的功能15调剂的流程： Disp
7、ensingn收方；书面处方不一定有药师收，但医生的口嘱处方必须n检查处方；必须由药师检查 n调配处方；需要临时配制又有技术要求的需药师负责n包装贴标签；标签内容由药师负责n复查处方；药师负责n发药；指导用药 16收方审方调配17核对发药18（二） 研究领域的药师n-Rnii. M.S + 1year;niii. B.S+ 3 years;niv. Diploma+5 years;nv. secondary school of pharmacy+ 7 years.38(2) Content of examni. Pharmaceutical professional knowledge1:-p
8、harmacology and pharmaceutical analysis -pharmaceutics and medicinal chemistrynii. Pharmaceutical professional knowledge2: niii. Pharmacy administration and regulationsniv. Synthesis knowledge and skill of pharmacy394041(3) Administration of examn执业药师考试由国家人事部和CFDA共同负责。n考试合格者，由省人事厅颁发CFDA、国家人事 部用印的执业药
9、师资格证书，该证书全国范 围内有效One has 2 sequential years to pass the exam.One has passed the exam obtain “credential of licensed pharmacist”. The credential is valid all over the country. 42三、我国执业药师资格制度暂行规定 CFDA为全国执业药师注册管理机构 省级FDA为本辖区执业药师注册机构。 执业地点：注册所在地的省； （四）执业药师注册 43执业（西）药师 执业中药师 药品生产 药品经营 药品使用执业范围 注册所在地的省、自治
10、区、直辖市执业 地区 执业药师只能在一个执业药师注册机构注 册,在一个执业单位按注册的执业类别、 执业范围执业。执业 类别 执业 要求 44三、我国执业药师资格制度暂行规定申请注册的条件申请注册的条件 取得取得执业药师资格证书执业药师资格证书； 遵纪守法，遵守职业道德；遵纪守法，遵守职业道德； 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； 经执业单位同意。经执业单位同意。 （四） 执业药 师注册不予注册的情况 不具有完全民事行为之一者； 因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日 不满2年的； 受过取消执业药师资格处分不满2年的； 国家规定不宜从事执业药师业务的其他
11、情形的。453.4 执业药师注册注册程序：p首次申请人填写执业药师首次注册申请表，并按规定提交有关材料；p 注册机构在收到申请30日内，对符合条件者根据专业类别进行注册；p 在执业药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用印章； p 发给CFDA统一印制的执业药师注册证。 46三、我国执业药师资格制度暂行规定再次注册 执业药师注册有效期为3年，有效期满前 3个月，持证者须到原注册机构申请办理 再次注册。再次注册必须提交执业药师继 续教育学分证明。 （四） 执业药 师注册变更注册执业药师在同一执业地区变更执业单位或 范围的，以及变更执业地区的，均须依法 变更注册。 注销注册 有列情况之一的，予以注
12、销注册：死亡或被 宣告失踪的；受刑事处罚的；被吊销执业 药师资格证书的；受开除行政处分的；因 健康或其他原因不能从事执业药师业务的。 473.5 Continuing Education nLicensed pharmacist should receive continuing education every year. This is an essential condition of reregistration.p执业药师每年需接受继续教育。继续教育是执业药师再 注册的主要依据p实施部门：省级药品监督管理部门组织，由批准的执业 药师培训机构承担。p执业药师接受继续教育经考核合格后，由培
13、训机构出具 学分证明，以此作为再次注册的依据。48执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业 道德，忠于职守，以对药品 质量负责，保证人民用药安 全有效为基本准则。 执业药师必须严格执行药 品管理法及相关法规、政 策，对违法行为或决定，有 责任提出劝告制止、拒绝执 行或向上级报告。执业药师在执业范围内负 责对药品质量的监督和管理 ，参与制定、实施药品全面 质量管理及对本单位违反规 定的处理。 执业药师负责处方的审核及 监督调配，提供用药咨询与 信息，指导合理用药，开展 药物治疗的监测及药品疗效 的评价等临床药学工作。（五）执业药师的职责、权利和义务 493.7 法律责任p(1) 凡以骗取、转让、借
14、用、伪造执业药师资格证书 、执业药师注册证等不正当手段进行注册人员， 由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪 的，依法追究其刑事责任。p(2) 执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职 守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。50临床药师n是以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学技术人员。n三级医院临床药师不少于5名，二级不少于3名。51第四节 药学职业道德 Section 4 The Professional Ethics of Pharmacy52道德
15、 v道德是通过各种形式 的教育和社会舆论的力 量，使人们具有善和恶 、荣誉与耻辱、正义与 非正义等概念，并逐渐 形成一定的习惯和传统 ，以指导或控制自己的 行为。 v道德主要依靠社会舆 论、传统习惯、内心信 念和教育的力量，来引 导和规范人们的行为。 v道德侧重于防范尚未 发生的违法行为。 法律一、建立药业现代化的道德秩序 （一）道德与法 法律是国家强制 力保证其实施的行 为规范体系，对人 们行为的制约具有 强制性。 法律侧重于惩治 。531. 建立药业现代化的道德秩序建立药业现代化的道德秩序的必要性1、有利于药学事业的健康、经济、快速发展 （“齐二药的假药”事件，很大程度是职业道德问题 ）2
16、、有利于纠正行业不正之风3、有利于国际交流的顺利进行54二、药学职业道德原则（一）药学职业道德职业道德和药学职业道德Y职业道德（professional ethics）是人们在 职业活动、履行其职责和处理各种职业关系 过程中，其思想和行为应遵循的特定的职业 行为规范。Y药德与医德的基本精神是一致的，在具体 原则和规范方面则各有侧重。 希 波 克 拉 底 誓 言552. 药学职业道德原则n“药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心健康服务。56二、药学职业道德原则质量第一的原则 不伤害原则 公正原则 尊重原则 药学职业道德的 具体原则572. 药学职业道德原则（1）质量第一的原则药品的质量直接关
