博思清在精神疾病中的运用

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1、博思清（阿立哌唑口崩片） 在精神疾病治疗中的应用目录 治疗谱 安全性、耐受性 剂型优势 总结博思清（阿立哌唑）治疗谱适应症批准时间批准国家成人精神分裂症11/2002美国、欧洲、亚洲等 60多个国家和地区成人双相障碍躁狂发作09/2004美国、欧洲、亚洲等 10多个国家和地区辅助治疗成人抑郁症11/2007美国青少年精神分裂症（13-17岁）05/2008美国成人或儿童青少年双相躁狂发作辅助治 疗（辅助锂盐或丙戊酸盐治疗）05/2008美国儿童青少年双相躁狂（10-17岁）05/2008美国注：阿立哌唑在中国仅有精神分裂症的适应症www.fda.gov成人精神分裂症阿立哌唑治疗精神分裂症疗效治

2、疗急性发作：疗效优于安慰剂，与氟哌啶醇和利培酮相似预防复发长期疗效明显优于安慰剂维持治疗维持治疗的疗效明显优于氟哌啶醇对阴性症状和抑郁症状的疗效明显优于氟哌啶醇治疗中断率明显低于氟哌啶醇改善第二语言记忆优于奥氮平1. Potkin et al. Arch Gen Psychiatry;2003;60;681 2. Lieberman et al. Int J Neuropsychopharmacol.2002;5(suppl 1):S1863. Saha et al. World J Biol Psychist;2001;2(suppl 1):305S 4.Piggot et al. J Cl

3、in Psychiatry;2003;64;1048阿立哌唑治疗急性期阳性症状 疗效快速、持久PANSS阳性分自基线的平均改变-6-5-4-3-2-10Baseline1234安慰剂(n=103)阿立哌唑20mg(n=98)阿立哌唑30mg(n=96)利培酮6mg(n=95)*周*和安慰剂相比有显著差异, LOCF, P40%)93.33%56% in ticsYGTSS: 31.2 to 13.771% in OCD YBOCS: 28.2 to 8.2* YGTSS:耶鲁抽动症状严重程度量表 阿立哌唑可有效治疗儿童/青少年 Tourettes 综合征n Yoo et al. (2006)n

4、14名韩国儿童青少年抽动症患者n8 周治疗后 YGTSS 评分减低40.1% Yoo HK, et al. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2006 Aug;16(4):505-6 阿立哌唑可有效减少儿童青少年抽动症阿立哌唑治疗儿童青少年抽动症阿立哌唑治疗儿童青少年抽动症 疗效和安全性研究疗效和安全性研究病人描述性别19 男性 (79.2%), 5 女性 (20.8%)年龄11.8 3.8 岁(7 to 18 岁)总IQ108.0 13.8抽动症症状Tourettes 障碍: 17名慢性动作和发声抽动障碍: 4名短暂抽搐障碍: 3 名共病注意力缺陷多动障碍 (

5、n = 7)对立违抗性障碍 (n = 2)强迫障碍(n = 3)抽动症病史4.3 2.8 岁原用于抽动症的药物利培酮 (n = 8)匹莫齐特(n = 1)阿立哌唑剂量9.8 4.8 mg (2.5-20.0 mg)阿立哌唑疗程49.3 13.9 天 (14.0-60.0天)Yoo HK, et al. J Clin Psychiatry. 2007 Jul;68(7):1088-93. 阿立哌唑治疗儿童青少年抽动症阿立哌唑治疗儿童青少年抽动症 疗效和安全性研究疗效和安全性研究n结果n平均YGTSS总分降低52.8%n19 名患者(79.1%) CGI-I评分显著改善或极显著改善n 不良反应 :

6、 睡眠过多 恶心 头痛* YGTSS:耶鲁抽动症状严重程度量表 Yoo HK, et al. J Clin Psychiatry. 2007 Jul;68(7):1088-93. a YGTSS:耶鲁抽动症状严重程度量表。数据为平均变化分数(95%CI);OC Yoo HK, et al. J Clin Psychiatry. 2007 Jul;68(7):1088-93. 抽动总分治疗时间（周）阿立哌唑可显著降低抽动症状不良事件* N=24Yoo HK, et al. J Clin Psychiatry. 2007 Jul;68(7):1088-93. 小小 结结n阿立哌唑可有效治疗儿童/青

7、少年抽动症1,2,3n阿立哌唑控制TS症状疗效快速、显著、持久，且仅伴有少量、轻微的一般不良反应4n阿立哌唑治疗儿童/青少年抽动症耐受性好， 常见不良反应包括嗜睡、恶心、头痛等1,3,4,5,61.Yoo,et al., J Child Adolesc Psychopharmacol. 2006 Aug;16(4):505-6 2. Duane et al. J Child Neurol. 2006 Apr;21(4):358. 3. Lee et al, 2006 4. Davies, et al. Hum Psychopharmacol. 2006 Oct;21(7):447-53. 5.

8、 Ying-Sheue Chen（2008） 6. Padala et al. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2005;7(6):296-9. 阿立哌唑的耐受性不会引起血清催乳素水平升高嗜睡发生率低不影响QTc间期或体位性反应对体重影响非常小“无体重影响”特性对糖、脂代谢的影响和安慰剂相似不良反应轻微、短暂安全性好和耐受性高使其有很高的总体疗效，提高了 患者的生活质量1、Potkin et al. Arch Gen Psychiatry;2003;60;681 2、Lieberman et al. Int J Neuropsychopharmac

9、ol.2002;5(suppl 1):S186 3、Saha et al. World J Biol Psychist;2001;2(suppl 1):305S 4、Pigoot et al. J Clin Psychiatry;2003;64;1048QTc 间期 (450 msec) 发生在1名安慰剂组患者，2名氟哌啶醇治疗者，2名阿立哌唑治疗者没有患者 QTc 间期 500 msec*QTc interval determined by Fractional Exponent Correction Method (FDA). +P0.05，较安慰剂有显著差异 自基线水平的平均改 (mse

10、c)安慰剂-3.56氟哌啶醇-0.62所有的 阿立哌唑-4.16-4-20246-6阿立哌唑不影响QTc间期Kasper et al. Int J Neuropsychopharmacol. 2003;6:325.除1例外，所有阿立哌唑治疗者均在正常范围内. *P0.01对安慰剂的变化. 研究设计不是用于比较阿立哌唑和氟哌啶醇的统计学差异.Marder et al. Schizophr Res. 2003;61:123.基线和终点时的平均血浆催乳素水平血浆催乳素水平（(ng/mL）n=3391857290%120%*57%*阿立哌唑不升高催乳素水平n=8380827483809193 基线=1

11、77 191102 1134747143 161与基线间的改变（mg/dL）空腹血液样本. LDL = 低密度脂蛋白; HDL = 高密度脂蛋白; TG = 甘油三酯.Pigott et al. J Clin Psychiatry. 2003;64:1048.阿立哌唑长期治疗不影响LDL、HDL 甘油三酯水平肥胖是导致依从性差的因素之一Wedin P, et al. Poster presented at 13th ECNP Congress;Sept9-13,2000;Munich Germany不依从率随体重增加P=0.01 VS 正常不依从比例Casey DE. Metabolic is

12、sues and cardiovascular disease in patients with psychiatric disorders. Am J Med 2005;118(S2):15 22.周体重较基线的变化（kg）体重较基线的变化（lb）奥氮平（12.5-17.5mg） 奥氮平（所有剂量） 齐拉西酮喹硫平 利培酮 阿立哌唑阿立哌唑长期治疗不影响体重Breden EL, et al. Metabolic and Cardiac Side Effects of Second-generation Antipsychotics: What Every Clinician Should K

13、now. Journal of Pharmacy Practice 2009; 22(5): 478-488.阿立哌唑的代谢和心血管风险最低药物体重增加糖尿病酮 症酸中毒糖尿病脂肪改变催乳素升 高体位性低 血压QTc间期延 长氯氮平+0+奥氮平+a+0喹硫平+0+利培酮+/+帕利哌酮+/+00/+b0/+b+0/+b0b齐拉西酮000000+阿立哌唑00000000=无风险或罕见；+=轻或偶有；+=中度；+=重度或常见 a：较高剂量的奥氮平升高催乳素；b：假定帕利哌酮的风险与利培酮相当，但可得的数据较少换用阿立哌唑最佳换药后的抗精神病药物换 药 前 的 抗 精 神 病 药 物传统药物奥氮平喹硫

14、平利培酮齐拉西酮阿立哌唑传统药物体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素奥氮平体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 或催乳素体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 或催乳素喹硫平体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 或脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素利培酮体重 脂肪 或催乳素体重 脂肪 催乳素体重 或脂肪 催乳素体重 或脂肪 催乳素体重 或脂肪 催乳素齐拉西酮体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 或脂肪 催乳素体重 脂肪 或催乳素阿立哌唑体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 脂肪 催乳素体重 或脂肪

15、 催乳素体重 脂肪 催乳素Buckley PF, et al. Strategies for Dosing and Switching Antipsychotics for Optimal Clinical Management. J Clin Psychiatry 2008;69suppl 1:417口腔崩解片更多依从遇水快速崩解，可方便掺入饮料、食物中，服用更方便可不必用水送服，适用于吞咽困难以及取水不便的患者口腔内迅速溶解，避免了精神病患者常见的藏匿行为先进剂型总总 结结第一个DSSs类非典型抗精神病药，具有独特的多巴胺系统稳定作用1：广谱的用途，全面改善2高的安全性，长期服用对体重和代谢无不良影响良好耐受性，带来临床治疗“更安全”的选择3先进的剂型，更多依从1.Lieberman JA. Dopamine partial agonists. CNS Drugs 2004;18:251-67 2. .Kern RS, et al. Psychopharmacology 2006;187:312320 3.Jibson MD,Tandon