QS-9000 技术手册培训课程

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1、 课程目的 设计 过程 理解 介绍 用和结构; 提供实际运用 使学员在公司实施 有效地运用 ,其目的是: 发现、评价产品 /过程中潜在的失效及后果; 找到能够避免或减少这些潜在失效的措施; 将以上过程文件化,作为过程控制计划的输入。 0年代航空航天工业项目。 1974年美海军用于舰艇装备的标准 舰艇装备的失效模式和后果分析实施程 ,首先将它用于军事项目合约。 1970年晚期,汽车工业将 1980年初,产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生,使 由开始的 500多家公司扩展到其供应商。 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的,美汽车工业行动集团组织采用、编制了 : 小組活

2、動 應該 包括: 特殊特性的開發和最終確定 (見附錄 C); 失效模式及后果分析的開發和評審; 制定措施 , 優先減少風險大的潛在的失效模式; 控制計劃的制定與評審 。 程失效模式及后果分析 (過程 過程失效模式及后果分析 應 考慮所有特殊特性 , 應 努力改進過程 , 以防止發生缺陷 , 而不只是找出缺陷 。 如某些顧客提出對過程失效模式及后果分析進行評審和批准要求 , 應 在生產件批準前 , 滿足顧客的要求 (參見第二部份 )。 參見潛在失效模式及后果分析參考手冊 。 : 设计 针对产品本身,产品设计、开发时期的分析技术。 主要是设计工程师和其小组应用。 过程 针对产品的实现过程,过程开发

3、设计的分析技术。 主要是过程 (制造 )工程师和其小组应用。 程序 /项目 针对程序 /项目,程序 /项目开发设计的分析技术。 应该是“事前”行动,而非“事后”工作 ; 即, 图纸、规范 )完成之前, 全面的事先 容易、经济地进行早期更改。 即对产品规范 /过程方案和控制进行较容易、低成本地修改,减轻事后修改的浪费,和对进度的影响。 互作用的持续改进的过程。 本阶段使用的分析工具,可将用于进一步确定那些特殊特性,并对这些特性进行优先分级。 阶段 输出 转入第 2阶段 输入 设计目标 可靠性和质量目标 性能目标 材料初始清单 特殊产品和过程特性的初始清单 管理支持 (设计开发 )输出 设计责任行

4、为决定了第 2阶段输出 设计评审 设计验证计划和报告 ( R) 样件制造 样件控制计划 工程图纸、工程规范、材料规范 图纸和规范更改 新设备、工装和设施要求 对主要 /关键产品和过程特性的认同 量具 /试验设备要求 小组可行性承诺 , 明确特殊特性 揭示变差来源, 最后确定特殊特性 设计 段 确定特殊特性, 确定设计验证计划 设计验证计划 和报告 第 段 确定风险和可行性 设计的分析技术,分析和说明潜在失效模式及其原因和机理; 有助于对设计要求、设计方案进行分析评价; 有助于对制造、装配要求的初始设计确定; 确保潜在失效模式及其影响 (对系统 /整车运行 )在设计和开发过程中得到考虑,并揭示设

5、计缺陷; 为设计试验、开发项目的策划提供更多的信息; 确定潜在失效模式、其影响,并按其对 “ 顾客 ” 影响分级 , 分析可能的所有原因 , 确定对这些因素的控制,量化严重度、频度和不易探测度。 进行排序 , 建议措施,进而建立改进设计和开发试验的优先控制系统降低失效的风险。确定潜在的产品特殊特性。 为建议和跟踪降低风险的措施提供了公开的讨论形式; 为将来分析现场情况、评价设计的变更和开发更先进的设计提供参考。 , “ 顾客 ” 为: 国家法律、法规 (如,安全、排放、噪音 ) 最终使用者, 车型设计工程师 /小组, 总成、部件、零件制造和 装配过程设计工程师 /小组 总成、部件、零件制造和装配过程 : 新的零部件; 更改的零部件; 应用 / 环境有变化的零部件; 在开发各阶段中,当设计有变化或得到其它信息时,应 及时、不断修改,在产品图样、规范发放前结束。 改进设计、或对设计重新评估。 在 应把克服潜在设计缺陷的方法,寄托于 过程控制。相反地,应当充分考虑制造过程本身的限制因素。 设计目标 可靠性和质量目标 性能目标 材料初始清单 特殊产品和过程特性的初始清单 管理支持 ,应参考以下文件和资料: 保修信息。 顾客抱怨、退货资料。 纠正和预防措施。 类似产品的设计 第二阶段输入和 任何其它相应输入。 : 负责设计的跨功能小组进行了设计 (如,

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