《临床流行病学-第一章 绪论》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床流行病学-第一章 绪论（94页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、临床流行病学临床流行病学用途临床流行病学怎样研究临床问题临床流行病学Clinical Epidemiology基本概念研究内容研究方法定义临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史、诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。 临床特点主体：临床医生（必须）研究对象：病人及其群体研究内容：临床事件流行病学特点群体的观点 整合性特征 分析对比的观点 社会学特征统计学和概率论的观点 发展性特征临床流行病学家要具备丰富的基础医学知识，在临床医学实践中善于破旧立新，用临床研究中创 立的新方法和新知识，指导临床医疗和教学实践， 解决临床疾病的诊治问题，发展临床流
2、行病学，促 进临床医学现代化，否则，这门学科就会变成教条 而凋萎。（一）疾病诊断 （二）疗效评价（三）探讨病因（四）临床决策分析（五）循证医学（六）其他患者 冠脉狭窄?不做E.ECG做E.ECG+冠脉狭窄冠脉无狭窄冠脉狭窄冠脉无狭窄冠脉无狭窄冠脉狭窄诊断决策分析的步骤诊断决策分析的步骤 以证据为基础的医学。 任何医疗决策都应基于客观的临床科学依据，即医师开处方、专家制定治疗指南、临床研究和评价、政府制订医疗卫生决策都应根据现有最可靠的科学依据进行。临床医生最佳证据 病 人最佳诊疗效果（科学决策）（生病就医）（求新寻证）循证医学实践示意图（一）疾病诊断（二）疗效评价（三）探讨病因（四）临床决策分
3、析（五）循证医学（六）其他 - 偏倚、卫生经济学加拿大McMaster大学的临床流行病学家所归纳，已获得国际上临床流行病学家的公认。临床 研究设计 Design 测量 Measurement 评价 EvaluationDMEDME正确地选择临床科研课题，进行科学的研究设计;选择适当的测量指标;从设计和测量的角度对临床医学的研究结果做出实事求是的综合评价，并得出科学的结论。设计系指临床研究方法和观察方法的设计，是临床科研实施前最重要的内容，科研设计好与坏直接影响科研的结果，要不断提高临床科研水平，就必须要强调科研设计的重要性。 1.科研目的和科研假设的确定2.科研设计方案的确立3.研究对象的选择
4、和分组方法4.研究因素、研究指标的确定5.资料收集6.数据的处理7.研究质量的控制选题和立题课题的定义科研选题的意义科研选题的基本要求科研选题的类型课题的产生与来源课题的初选与筛选课题的确定课题是为解决一个科学技术问题，从而提出设想及其依据，有具体目标、设计和实施方案与措施的一个最基本的研究单元。就医学来说，在医学实际中暴露出来的矛盾，就是医学上的研究课题。需要有解决科学技术问题的目标为解决目标而提出的科学设想或假说及其依据为达到目标而提出的设计方案或技术路线完成目标的资源条件（人、财、物）爱因斯坦曾指出：提出一个问题比解决一个问题更重要。因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技术而已，而
5、提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。要有一个科学的假说要有所创新，体现特色要尽可能具体且明确要有适当的手段能保证选题的完成要有一定的前期工作基础选题的范围一般不宜过大。多学科综合性的研究或多个领域协作性的研究，其规模是较大的，这种情况下，常常是把大的题目分解成为若干小题目来进行。一次调查研究中最好只解决一两个问题。调查研究性质的选题实验研究性质的选题资料分析性质的选题经验体会性质的选题理论性（基础）研究及应用性研究。开创性研究与重复验证性研究。世间事物大量的是重复，重复中也蕴育着创新，重复也是科学中的一条重要原则，具有规律性、科学性
6、的事物是重复出现的。追求一次性创新研究并贸然下结论而不进行重复验证是不科学且危险的。课题的产生主要基于实践和思考“提出问题”这一活动的关键，是要不断地培养与加强自己的观察力和注意力，并及时捕捉思维活动中刹那间暴发出来的思想火花（闪光点）。在日常的实践工作中，对所遇到的难以解释的现象或无法解决的问题，只要多提几个“为什么”或“怎么办”，研究课题就 产生了。文献缝里找题目人类对健康的愿望应该得到最大限度的满足，而民族的兴旺及其身体素质的不断提 高与增强，也是医学科学所不可推卸的责任。多学科协同研究已是现代科学发展中不可逆转的趋势。找上门来的课题根据科学技术发展的需要，国民经济建设或国防军事建设等需
7、要，国家可以指令性地要求某些单位限期完成某些课题的研究。国家级题目 国家科技攻关项目 高技术研究发展计划项目 国家自然科学基金项目 卫生部课题 卫生部医学科研基金 卫生部青年科研基金 卫生部科研政策性拨款资助项目 省科技厅、卫生厅课题绝大多数通过面向社会，公开招标， 同 行评议，择优支持的原则选择承担单位和承 担者，主持部门将科研项目向社会公布，进 行招标，投标者根据“招标指南”，从中选 择课题，填写标书，进行投标， 经同行专家评议，择优选出中标 标书，确定资助金额，最后签定科研合同。一要明确指导思想二要运用适当方法三要掌握具体原则 方向正确 社会需要 行情清楚 条件具备科研选题与立题的基本程
8、序初始意念或提出问题查阅文献形成假说选择手段证实假说立题和陈述问题1课题的确定按其不同设计类型:描述性研究 descriptive study分析性研究 analytical study实验性研究 experimental study理论性研究 theoretical study按其不同设计类型:描述性研究 个案报告 病例分析 现况调查 纵向研究 生态学研究分析性研究 病例对照研究 队列研究实验性研究 临床试验理论性研究 依不同研究性质质的课题选择课题选择 研究方案一研究性质质 备选备选 方案论证论证 强度可行性病因/危险险因素随机对对照试验试验队队列研究病例对对照研究描述性研究依不同研究性质
9、质的课题选择课题选择 研究方案二研究性质质备选备选 方案论证论证 强度可行性预预后研究队队列研究病例对对照研究描述性研究依不同性质质的研究课题选择课题选择 研究方案三研究性质质备选备选 方案论证论证 强度可行性防治性研究随机对对照试验试验交叉试验试验前后对对照试验试验 病例对对照研究描述性研究1当前国内外对于某种疾病的研究所积累的资料达到何种程度；2实际防病保健机构提出的要求；3课题的目的性；4人力、物力资源，时间限制等。(1)研究对象层次 目标人群 target population 源人群 source population合格人群 eligible population研究对象 stud
10、y population诊断标准、纳入标准、排除标准 临床试验研究采取试验措施? 随机分组 病例对照研究患病？ 队列研究暴露？ 试验组 对照组病例组 对照组暴露组非暴露组 最重要的原则：两组在研究前的基线状态可比。根据有关研究设计的类型a. 假设条件 ( 发病率、治愈率、暴露率 )b. 容许的型错误（）的水平c. 及型错误（）的水平计算合适的样本需要量，以防样本量不足而造成假阴性的错误结论；同时又可避免样 本量过多导致不必要的资源及时间的消耗。1.科研目的和科研假设的确定2.科研设计方案的确立3.研究对象的选择4.研究因素、研究指标的确定5.资料收集6.数据的处理7.研究质量的控制变量泛指对象
11、的特征，对象本身所出现的现象或所发生的事件。如某种病、某项测量指标（血红蛋白值）、性别、职业（工人、农民）等特征，车祸等事件，都可作为变量。变量的选择变量的规定变量的测定制定调查表（问卷）目标变量：能够为研究目的提供可信证据的指标。如死亡、发病、现患、伤残、生活质量、疾病负担等。相关因素变量：可能对目标指标有影响的变量。人口学特征（年龄、性别、职业、文化程度、民族、居住地点）疾病相关的特征（吸烟、饮酒、饮食习惯、经济收入、家族史、流产史）疾病结局相关的指标（治疗用的药物，疗程、治疗方法、病程）变量的选择变量的规定变量的测量制定调查表（问卷）(1)调查表的基本格式 没有一份万用的统一调查表，每一
12、次调查都应设计自己的调查表。调查表的名称、编号。一般项目或识别项目，如姓名、性别、职业、工作单位、家庭住址等。 研究变量。这部分根据研究目的有逻辑顺序地分类编写。例如，疾病史、有害物质暴露史、饮食习惯、生活嗜好等。 调查者签名，调查日期。编号口口口口一、一般情况1.姓名 2.性别：男=1 女=2 口3.家庭住址： 省 市 区（镇） 街（村） 号 4.出生日期：口口口口年口口月口口日5.民族： 汉=1 回=2 其他=3 口6.职业：工人=1 农民=2 行政干部=3 科技人员=4 商业服务人员=5 离退休人员=6 待业人员=7 家务=8 学生=9 其他=10 口口7.文化水平：文盲=1 小学=2
13、初中=3 高中=4大专以上=5 口8. 您曾否被医生诊断患有糖尿病？有=1 否=2 口8.1 如否,请直接询问三、项。如是，第一次诊断至今已有多少年？ 口口8.2 诊断医院：省级=1 地区级=2 县级=3 口三、糖尿病症状 9.您是否有下列症状 有=1 无=2 9.1 多饮 多尿 口 9.2 多食，经常饥饿感 口 9.3 乏力 口 9.4 体重下降 口 9.5 视力下降 口 9.6 肢体麻木 口 9.7 下肢浮肿 口 9.8 肢端溃疡 口 9.9 皮肤或外阴瘙痒 口 9.10 其他（请说明） 口10.您是否吸烟？ 是=1 否=2 已戒烟=3 口10.1 如否，请直接询问五、项，如是，开始吸烟年
14、龄（岁）？ 口11. 吸烟种类及量11.1 香烟 （支/日） 口口11.2 手卷烟（斤/月） 口口11.3 烟斗 （斤/月） 口口12. 如已戒烟，戒烟多少时间？（年） 口口13. 身高（厘米）口口口.口 14. 体重（公斤）口口口.口 15。腰围（厘米）口口口.口 16. 臀围（厘米）口口口.口 17. 收缩压(mmHg)口口口.口 18. 舒张压(mmHg)口口口.口 19. 脉搏（次/分）口口口六、血糖检查 20. 空腹血糖值（mmol/L) 口口.口 21. 服75克葡萄糖后两小时血糖值 口口.口调查者签名 调查日期口口口口年口口月口口日开放式：不为回答者提供具体的答案，而是由回答者自由回答问题，例，近一个月，你感觉身体有哪些不适症状_ 封闭式：提出问题的同时，给出若干个可能答案。例，你认为人工流产对人体有害吗？（请在适当的空格内打）有害 无害 说不清 （4）问题的排列结构：严密的逻辑性：按性质类别排列；先易后难，由浅入深。（5）尽量用客观的、定量的指标。您每个月吃水果：从不，很少，有时，经常 前瞻性队列研究病例
