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1、亚胺培南亚胺培南 vsvs 比阿培南比阿培南抗菌活性、临床疗效及循证医学证据对比抗菌活性、临床疗效及循证医学证据对比2v 亚胺培南与比阿培南抗菌活性对比v 亚胺培南与比阿培南临床适应症对比v 亚胺培南与比阿培南临床疗效对比v 亚胺培南与比阿培南徇证医学证据对比比阿培南的抗菌谱特点比阿培南的抗菌谱特点3 比阿培南广谱覆盖G-菌(包括铜绿 假单胞菌和不动杆菌)、G+菌和厌 氧菌 但比阿培南对粘质沙雷菌和流感嗜 血杆菌的抗菌活性不确定,不同研 究得到的MIC90值变化幅度较大(粘 质沙雷菌:0.5-8mg/L;流感嗜血杆 菌:1-8mg/L) 对雷氏普罗威登斯菌、MRSA及屎 肠球菌无效MRSA:甲
2、氧西林耐药金黄色葡萄球菌1.Perry CM et al.Drugs 2002; 62:2221-2234亚胺培南广谱覆盖亚胺培南广谱覆盖GG- -菌菌4 2009年Mohnarin耐药监测结果显示: G-菌对亚胺培南敏感率高3,4 41版热病:亚胺培南广谱覆盖G-菌2G-菌敏感率大肠埃希菌99.2%肺炎克雷伯菌97.9%产酸克雷伯菌96.0%奇异变形菌96.6%阴沟肠杆菌98.0%产气肠杆菌96.8%弗劳地枸橼酸杆菌93.6%粘质沙雷菌96.5%普通变形杆菌98.0%摩摩根菌98.7%铜绿假单胞菌69.0%鲍曼不动杆菌52.2%G-菌抗菌活性大肠埃希菌+肺炎克雷伯菌+产ESBL大肠埃希菌+产
3、ESBL肺炎克雷伯菌+肠杆菌属+卡他莫拉菌+流感嗜血杆菌+沙雷菌+志贺菌+奇异变形杆菌+柠檬酸杆菌+铜绿假单胞菌+不动杆菌+表示多为敏感;表示敏感或耐药2.41版热病 3.吕媛等.中国临床药理学杂志.2011;27(5):340-347 4.李耘等.中国临床药理学杂志.2011;27(5):348-351亚胺培南对亚胺培南对GG+ +菌的抗菌活性更好菌的抗菌活性更好53.吕媛等.中国临床药理学杂志.2011;27(5):340-347 4.李耘等.中国临床药理学杂志.2011;27(5):348-351 5.El-Gamal MI et al. Current Topics in Medici
4、nal Chemistry, 2010, 10, 1882-1897 6.刘成伟等.中华检验医学杂志.2007;30(7):770-773 7.朱德妹等.中国感染与化疗杂志.2011;11(5):321-329MIC90(g/ml)比阿培南的耐药监测数据有限,我国2010年CHINET耐药监测和2009年 Mohnarin耐药监测结果无比阿培南的药敏数据3,4,7国外研究显示,亚胺培南对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗菌活性是比 阿培南的2-4倍5国内数据同样证实,比阿培南对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌的MIC90是 亚胺培南的2-4倍6结果提示:对于金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌感染, 比阿培
5、南需给予更高的剂量才能达到同等的疗效检出率%金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌是检出率最高的是检出率最高的G+G+菌菌20102010年年 CHINET 47850CHINET 47850株临床分离株中第五位细菌株临床分离株中第五位细菌2010-CHINET资料结果提示:作为经验性治疗时要考虑到药物对金葡菌的敏 感性。而比阿培南对金葡菌的抗菌活性较弱。7v 亚胺培南与比阿培南抗菌活性对比v 亚胺培南与比阿培南临床适应症对比v 亚胺培南与比阿培南临床疗效对比v 亚胺培南与比阿培南徇证医学证据对比亚胺培南具有更广的临床适应症亚胺培南具有更广的临床适应症8亚胺培南(泰能)比阿培南(安信) 腹腔内感染 下呼
6、吸道感染 妇科感染 败血症 泌尿生殖道感染 骨关节感染 皮肤软组织感染 心内膜炎 败血症 肺炎 肺脓肿 慢性呼吸道疾病引起的继发感染 复杂性膀胱炎 肾盂肾炎 腹膜炎 附件炎8.注射用亚胺培南/西司他丁钠说明书 9. http:/ 脓毒血症/ 心内膜炎皮肤和软 组织感染泌尿生殖 道感染其他*总有效率*包括急性和慢性中耳炎、乳突炎和脑脓肿10. Wang C et al. Rev Infect Dis.1985 Jul-Aug;7 Suppl 3:S528-36.10v 亚胺培南与比阿培南抗菌活性对比v 亚胺培南与比阿培南临床适应症对比v 亚胺培南与比阿培南临床疗效对比v 亚胺培南与比阿培南徇证医
7、学证据对比1111.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 亚胺培南与比阿培南治疗呼吸道和泌尿道感染的多中 心、随机对照研究MI: 4.6429研究简介研究简介12 研究目的: 对比亚胺培南与比阿培南治疗呼吸道及泌尿道感染的疗效及安全性 研究方法: 在中国3所教学医院进行的一项多中心、开放性、随机、对照研究 入选的216例中重度呼吸道或泌尿道感染患者随机接受亚胺培南 500mg 或比阿培南300mg 静脉给药,每天给药2次,平均治疗7-14 天两组各有106例患者被纳入ITT分析,比阿培南组和亚胺培南组 分别有107例和108例患者被纳入安全
8、性分析,共有166例患者 被纳入细菌学分析11.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 评估指标评估指标13临床有效性评估 治愈:所有症状和体征消失,实验室和临床检查正常 明显改善:仅存在1项异常表现 改善:治疗结束时至少有2项异常表现存在 失败:治疗72小时后临床表现仍然存在或进展 总有效率包括治愈和明显改善细菌学应答率 治疗结束时评价细菌学应答率。原致病菌完全清除认为治疗成功;如果仅部分清 除、无清除、或发现二重感染或重复感染则认为治疗不满意安全性评估 安全性评估分为明确、很可能或可能与药物相关,及可能或明确与药物不相关五 类,根据药物相
9、关性类型的比例计算不良反应发生率11.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 患者人口统计学特征患者人口统计学特征14参数比阿培南亚胺培南P值男性,n(%)35 (33.02)38 (35.85)0.6207女性,n(%)71 (66.98)68 (64.15)年龄(岁)47.1714.7345.3114.740.3596体重(kg)61.11 9.2661.5310.120.7541病程(天)12.33 18.6910.0913.870.3065病情严重程度,n(%)中度69 (65.09)69 (65.09)0.9918重度37 (34.
10、91)37 (34.91)体温,37.511.1137.651.070.3561既往接受抗菌药物治疗,n24230.8774合并其他疾病,n24230.877411.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 数据显示:本研究入选的患者多为中度感染, 重度感染患者仅占1/3呼吸道和泌尿道检出的病原体分布呼吸道和泌尿道检出的病原体分布15细菌比阿培南(n)亚胺培南(n)G-菌6868大肠埃希菌3136肺炎克雷伯菌1315铜绿假单胞菌86奇异变形杆菌52阴沟肠杆菌31不动杆菌属35其他G-菌53G+菌1317甲氧西林敏感表皮葡萄球菌510甲氧西林敏感
11、金黄色葡萄球菌32肺炎链球菌02粪肠球菌22其他G+菌3111.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 数据显示:检出病原体的患者,致病菌以G-菌为主,阳性菌的 比例较少,仅占18%。亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的临床治愈率亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的临床治愈率 有优于比阿培南的趋势有优于比阿培南的趋势16组间比较,P 值均0.05治愈率亚胺培南有效治疗呼吸道及泌尿道感染,总治愈率达76%31/5035/5041/5646/5672/10681/10611.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):28
12、5-90. 亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的临床有效率亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的临床有效率 有优于比阿培南的趋势有优于比阿培南的趋势17总有效率亚胺培南有效治疗呼吸道及泌尿道感染,总有效率达93%43/5045/5051/5654/5694/106 96/10611.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 亚胺培南治疗亚胺培南治疗GG- -菌或菌或GG+ +菌所致感染的临床治愈率菌所致感染的临床治愈率 有优于比阿培南的趋势有优于比阿培南的趋势18亚胺培南有效治疗G-菌或G+菌所致感染,治愈率分别为72%和88%治愈率n=13n=17n=
13、68n=81n=85n=6811.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 亚胺培南治疗亚胺培南治疗GG- -菌或菌或GG+ +菌所致感染的临床有效率菌所致感染的临床有效率 有优于比阿培南的趋势有优于比阿培南的趋势19亚胺培南有效治疗G-菌或G+菌所致感染,总有效率均为94%总有效率n=13n=17n=68n=81n=85n=6811.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 亚胺培南治疗亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的细菌清除率呼吸道及泌尿道感染的细菌清除率 有优于比阿培南的趋势有优于比阿培南
14、的趋势20亚胺培南有效清除导致感染的病原体,细菌清除率为99%细菌清除率63/6867/6813/1317/1776/8184/8511.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 亚胺培南治疗亚胺培南治疗呼吸道感染的细菌清除率呼吸道感染的细菌清除率 有优于比阿培南的趋势有优于比阿培南的趋势21亚胺培南有效清除导致呼吸道感染的病原体,细菌清除率为97.5%细菌清除率28/3232/334/47/732/3639/4011.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 亚胺培南治疗亚胺培南治疗泌尿道感染
15、的细菌清除率泌尿道感染的细菌清除率 有优于比阿培南的趋势有优于比阿培南的趋势22亚胺培南有效清除导致泌尿道感染的病原体,细菌清除率为97.5%细菌清除率44/4545/4511.Jia B et al. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 23本研究中两个因素可能会影响到研究结果偏向比阿培南: 入组的重度感染患者偏少,仅占1/3。多为中度感染。 入组的阳性菌偏少,仅占18%。而比阿培南对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的 抗菌活性很弱。 亚胺培南剂量偏低(500mg bid),说明书推荐的中重度感染每日剂量最低为 1.5g,最高可用至4g 11.Jia B et al
16、. Chemotherapy. 2010;56(4):285-90. 小小 结结即使如此,此临床观察依然得出如下结论: 亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的临床治愈率及有效率有优于比阿培南的趋势 亚胺培南治疗呼吸道及泌尿道感染的细菌清除率有优于比阿培南的趋势24v 亚胺培南与比阿培南抗菌活性对比v 亚胺培南与比阿培南临床适应症对比v 亚胺培南与比阿培南临床疗效对比v 亚胺培南与比阿培南徇证医学证据对比亚亚亚亚胺培南具有更多的胺培南具有更多的临临临临床床证证证证据支持据支持25PUBMED上已发表的与亚胺培南相关的文献有7000多篇,其中临床研究 5000余篇;而比阿培南已发表的文献仅200多篇亚胺培南1985年上市,