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1、ASDAS在AS疾病活动度监 测中的应用浙大一院 风湿免疫科 林 进内 容2EULAR2014强调SpA的达标治疗策略Smolen JS et al. Ann Rheum Dis. 2014;73:6-16.3活动性 SpA首要 目标备选 目标持续缓解缓解低疾病 活动度持续低疾 病活动度若未维持 调整治疗根据疾病活动 度调整治疗若未维持 调整治疗根据疾病活动 度调整治疗按需采用临床疾 病活动度和急性 期反应物指标按需采用临床疾 病活动度和急性 期反应物指标SpA达标治疗的首要原则Smolen JS et al. Ann Rheum Dis. 2014;73:6-16.4 SpA和/或PsA治疗
2、的主要目标：通过控制体征和症状、预 防结构破坏、恢复或保存功能、避免药物毒性和改善合并 症，以最大化患者的健康相关生活质量和社会参与度 炎症消除被认为对达成治疗目标是非常重要的 达标治疗（按疾病活动度）并以此调整治疗方案，可有效 优化短期和/或长期结果必须定期记录BASDAI+急性期反应物 或ASDAS来监测患者疾病活动度BASDAI vs. ASDAS，哪个能更好地监测疾病活动度？Spoorenberg A. Rheumatology. 2005;44:789-95. Machado P, van der Heijde D. Curr Opin Rheumatol. 2011;23:339-
3、45. Machado P et al. Ann Rheum Dis. 2011;70:47-53. van der Heijde D et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:1811-8. Smolen JS et al. Ann Rheum Dis. 2014;73:6-16.5BASDAIASDAS仅包括患者报告的指标包括患者报告指标和急性期反应物改善和病情定义的临界值选择较 主 观改善和病情定义的临界值经过验证未根据相对重要性对单 个临床表现 进行加权处 理能区分不同疾病活动度水平的患者， 区别病情改变水平不同的患者未能反映医师对 疾病的看法从患者和医师的角度反映疾
4、病活动度不会引起评估指标的冗余但，并发症改变急性期反应物，可能 会影响疾病活动度的评估ASDAS既反映患者和医师的主观感受， 又涵盖炎症的客观标志物，因而可能更 适用于临床实践ASDAS较BASDAI对于疾病的活动性有更高的识别力Xu M et al. Rheumatology (Oxford). 2011;50(8):1466-72. 刘关键, 吴泰相. 中国循环医学杂志. 2004;4(3):198-201.1.240.670.606疾病活动度升高是否会加重AS患者的放射学进展？ 既往研究显示： 急性期反应物与放射学进展存在相关性 但是患者报告指标(PRO)与放射学进展的相关性不明确7急性
5、期反应 物（CRP、 ESR）AS 放射学进展PRO （BASDAI 等）AS 放射学进展？OASIS队列12年随访 评估疾病活动度与脊柱放射学进展的长期关联性 184例患者来自OASIS队列，随访12年，每2年进行临床及放 射学评估 疾病活动度评估工具：BASDAI、ASDAS-CRP、CRP等 脊柱放射学进展评估工具：mSASSS 采用纵向回归模型来分析疾病活动度与脊柱放射学进展的长期关联 性Ramiro S et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(8):1455-61.8基线时疾病活动度与AS放射学进展显著相关2年的mSASSS进进展 率 (95% CI)P值值时间（
6、n=202）1.95 (1.67 2.23)ASDAS-时间相互作用0.001基线ASDAS3.53.05 (2.34 3.76)Ramiro S et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(8):1455-61.9ASDAS与放射学进展的纵向相关性最优基于ASDAS的模型基于BASDAI+CRP的模 型变量多变量回归分析 (95% CI)(n=183)多变量回归分析 (95% CI)(n=184)之前的mSASSS (0- 72)1.03 (1.01 1.05)1.03 (1.01 1.05)ASDAS 0.72 (0.41 1.04)BASDAI (0-10)0.21 (0
7、.06 0.37)CRP (mg/L)0.02 (0.00 0.04)QIC54395665Ramiro S et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(8):1455-61.10 基于ASDAS的模型的QIC值最低，提示ASDAS对放射学进展评 分的可获取变异率最优ASDAS疾病活动度越高，放射学进展越大Ramiro S et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(8):1455-61.11 ASDAS升高1个单位，预计患者在未来2年中mSASSS升高0.72个单位 相比非活动状态的患者，极高度疾病活动度的患者在未来2年中mSASSS 将额外进展2.31个单位
8、变变量2年的mSASSS进进展率 (95% CI)(n=183)ASDAS 0.72 (0.41 1.04)ASDAS疾病活动度状态中度 vs. 非活动0.57 (-0.56 1.69)高度 vs. 非活动0.91 (-0.17 1.99)极高度 vs. 非活动2.31 (1.11 3.51)当AS疾病活动度下降，放射学进展速率减慢Ramiro S et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(8):1455-61.12对于病程3.5)60.065.5hs-CRP, mg/dL2.32.2MASES1.51.8BASFI，cm4.44.3Huang F et al. Ann Rh
9、eum Dis. 2014;73(3):587-94.23 P=0.040 vs. 安慰剂 MASES，Maastricht强直性脊柱炎起止点炎评分；修美乐2周迅速起效，ASAS20反应率超过40%； 24周显著起效患者（ASAS20）达80%Huang F et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3):587-94.24* P0.001 vs. 安慰剂开放期换用阿达木单抗修美乐治疗12周，超过20%的患者获得ASAS部分缓解Huang F et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3):587-94.25* P0.001 vs. 安慰剂ASAS部分缓解修
10、美乐治疗12周， 超过40%的患者获得ASDAS非活动性疾病Huang F et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3):587-94.26* P0.001 vs. 安慰剂 P=0.021 vs. 安慰剂修美乐中国AS三期临床研究随访时间较短，但全球数据 提示修美乐12周达到ASDAS非活动状态预示1年疗效Sieper J et al. Ann Rheum Dis. 2012;71:700-6.27ATLAS研究，一项在欧美43个中心进行的随机双盲、安慰剂对照研究，入组18岁、 符合mNY标准的315例活动性AS患者在24周双盲期内按2:1分组接受阿达木单抗40mg EOW
11、或安慰剂治疗，随后开放期内均接受阿达木单抗治疗，长期随访5年以上OROR长期随访数据显示： 短期（12周）疗效是最长达5年疗效的强预测因子Sieper J et al. Ann Rheum Dis. 2012;71:700-6.28亮点： 评估指标全方面涵盖症状、功能、工作、生活质量Huang F et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3):587-94.29修美乐治疗12周， 显著改善中国AS患者功能水平和脊柱活动度Huang F et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3):587-94.* P0.0001 vs. 安慰剂30修美乐治疗12周，显著
12、改善中国AS患者工作表现Huang F et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3):587-94.* p0.001 vs. 安慰剂 # p=0.009 vs. 安慰剂 WPAI-SHP，工作效率与活动影响调查问卷 ；31修美乐治疗12周，显著改善中国AS患者生活质量Huang F et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3):587-94.* P0.0001 vs. 安慰剂 HAQ-S，脊柱关节炎健康评估调查问卷；32开放期换用阿达木单抗小 结 首个纳入ASDAS大型RCT证实修美乐治疗全面控制AS 修美乐2周迅速起效，ASAS20反应率超过40%；
13、修美乐治疗12周，超过20%的患者获得ASAS部分缓解， 超过40%的患者获得ASDAS非活动性疾病； 修美乐治疗12周，显著改善中国AS患者功能水平和脊柱活 动度； 修美乐治疗12周，显著改善中国AS患者工作表现和生活质 量；33总 结 EULAR 2014年会强调T2T策略对AS治疗的重要意义，根据疾 病活动度调整治疗方案，可有效优化短期和/或长期结果 与评估疾病活动度的传统指标BASDAI相比，近年提出的 ASDAS存在诸多优势： ASDAS同时包括患者报告指标和急性期反应物 ASDAS较BASDAI对于疾病的活动性有更高的识别力 ASDAS与放射学进展的纵向相关性更强 ASDAS更适于作为选择患者接受抗TNF治疗的工具 首个纳入ASDAS大型RCT证实修美乐治疗迅速改善症状、功能 、工作表现及生活质量，全面控制AS34谢 谢
