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1、1血透机维护与消毒2血透机、浓缩液、透析液、体外血液循环此流程图说明了血透了治疗过程中的体外循环回路。在血液回路上(左 方)，血液被泵往透析器。在液体回路上(右方)，透析液经配制后也被泵 往透析器。在血透机器的內部，反渗水按一定比例混合A与B浓缩液制 成用于清洁血液的最终透析液，透析液通过透析器的透析膜清洁血液后 会被排出机器经下水道掉棄。血透 机前 面板血血 透透 机机 内内 部部 通通 路路浓缩液吸 液部分透析液进透析液进 出管出管透析机内部透析液的制做浓缩液血管路透析器透析液透析液Used DialysateUsed Dialysate反渗水体外血液循环体外血液循环透析液通路透析液通路病
2、人病人血透机前面板血透机内部血透机内部穿 刺 针 2 支透析膜病床透析液透析液 进出管进出管Gambro3李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期案例: 上海市透析中心透析用水和透析液 细菌与内毒素污染情况调查 2004B液中的 细菌量透 析 液 内 毒 素透析液中 的细菌量? 检查培养没有细菌，内毒素从哪里来 ?李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期4 透析用(反渗)水与透析液的细菌和内毒素标准 AAMI AAMI 歐洲药典歐洲药典 中国中国FDA ISO ISO FDA ISO ISO 中国中国卫生部卫生部RD52: 2004 RD52: 2004 EUR PHEUR PH
3、YY0572 YY0572 13959 11663 13959 11663 血净血净SOPSOPRD62: 200 RD62: 2006 6 1992 20051992 2005 2009 2009 2010 2009 2009 2010 透析用水 细菌CFU/ml 200 (干预 50) 100 100 100 - 200 内毒素EU/ml 2 (干预 1) 0.25 1 0.25 - 2透析液 细菌CFU/ml 200 (干预 50) - - - 100 200 内毒素EU/ml 2 (干预 1) - 5 - 0.5 2美国 AAMI RD-52 2004年标准 - 细菌 1ppm, 溶血
4、 具刺激性 具腐蚀性 杀孢子及T.B.等菌的 效果不佳 低环境兼容性，不 环保低温下不能消毒 (60 度) 中等环境兼容性 不能去除有机沉淀 物刺鼻酸味 去除有机沉淀物效果中等12 第3步 制订合适科室 的脱钙、清洁与维护计划(维护时间表)每星期消毒维护时间表(案例)星期一星期二星期三星期四星期五星期六每天早辰 开机开机准备治 疗开机准备治 疗开机准备治 疗开机准备治 疗开机准备治 疗开机准备治 疗 每次治 疗之间热消毒热消毒热消毒热消毒热消毒热消毒每天最后 消毒-20%柠檬 酸 -5%次氯酸 钠 -检查次氯 酸残量 -3.5%过氧 乙酸 - 检查过氧 乙酸残量-20%柠檬 酸 -5%次氯酸
5、钠 -检查次氯 酸残量-3.5%过氧 乙酸 -检查过氧 乙酸残量-3.5%过氧 乙酸 -检查过氧乙 酸残量-3.5%过氧 乙酸 -检查过氧 乙酸残量13 第3步 制订合适科室 的脱钙、清洁与维护计划(维护准则)维护准则14 记注 安全第一 有毒化学消毒剂残量检测3消毒剂残余量检测 可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测透析器 消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林 5 mg/L、 过氧乙酸1 mg/L、Renalin 3 mg/L、戊二醛 1 3 mg/L。SOP2010, 第5章第17页, 三、复用消毒程序, (五)复用后检测SOP2010, 第4章第15页, 表
6、4-1 允许化学污染物最大浓度自由氯0.5mg/l, 氯胺0.1mg/l (AAMI,2001,2006)，或总氯浓度必需 0.1mg/l(ppm) (AAMI 2001, 2006)针对醛类、过氧乙酸化学消毒剂针对含活性氯化学消毒剂如次氯酸钠漂白水或巴士液15 记注 安全第一 有毒化学消毒剂残量检测产品消毒剂有效成份的最低量 比色试纸/剂包括针对醛 、活性氯与过氧乙酸和硬 水离子 - 注意针对成分与灵敏度活性氯消毒剂有效成份 的最低量测试剂与色谱议; - 注意针对成分: 自由氯(余氯 0.5mg/L) 、氯胺(0.1mg/L)、总氯(0.1mg/L) - 注意灵敏度: 0.5mg/L vs
7、0.1mg/L比色表光学比色 色谱议试纸比色瓶: 试 剂+样品试剂 粉包16 血透机维护与监测 预处理、反渗机/水管维护与监测 浓缩液配制设备维护与监测 透析器复用注意事项与监测血透机/及其他设备的维护与消毒17 血透机维护与监测(无渗漏)採样点: 血透机透析液出回水管- 採样培养细菌 200 cfu/ml (每月)- 採样检测内毒素 2 eu/ml (每3月)- 细菌与内毒素检测最少每年每台血 透机一次- 无渗漏每次治疗后/每天机 器内部消毒/冲洗消毒后检查確认化 学消毒剂残留量血透 机前 面板血血 透透 机机 内内 部部 通通 路路浓缩液吸 液部分透析液进透析液进 出管出管透析机内部透析液
8、的制做浓缩液血管路透析器透析液透析液Used DialysateUsed Dialysate反渗水体外血液循环体外血液循环透析液通路透析液通路病人病人血透机前面板血透机内部血透机内部穿 刺 针 2 支透析膜病床透析液透析液 进出管进出管每次治疗后机器外 部消毒/冲洗18 预处理、反渗机/水管维护Gambro定期更 換滤器定期更 換滤器定期 反冲( 每天)反渗机 前处理系统反渗水输水 水管 直供系统(病房内)加压泵反渗机砂滤器树脂软水器连接血透机5-10m精 密过滤器1-5m精 密过滤器监水桶 再生裝置水处理机房反渗膜/水箱/水管定期消毒 (每周-每月)，消毒后检查 確认化学消毒剂残留量活性炭滤
9、器-定期反 冲(每天)-定期更 换活性 碳填料定期 反冲 与再 生加盐, 保持 盐水 飽和血透室内19 预处理、反渗机/水管监护(无渗漏)反渗机 前处理系统反渗水输水 水管 直供系统(病房内)加压泵反渗机砂滤器树脂软水器连接血透机5-10m精 密过滤器1-5m精 密过滤器监水桶 再生裝置水处理机房活性炭滤器- 碳滤器后採样检 测氯、氯胺(总氯) 0.1mg/l (每天)- 前后压力下降 1bar- 无渗漏血透室内採样点: 反渗机后出水管、回水管- 採样培养细菌 200 cfu/ml (每月)- 採样检测内毒素 2 eu/ml (每3月)- 採样检测化学污染物(每年)- 无渗漏机器自动监测产水反
10、渗水电 导度 50 S/cm2 (保持稳定)- 前后压 力下降 1bar- 无渗漏- 前后压 力下降 1bar- 无渗漏- 软水器后採样检 测水硬度 17.5mg/l (每天)- 前后压力下降 1bar- 无渗漏卫生部血淨SOP2010 AAMI Rebecca L. Amato 200520小结 水处理系统监测物理性监测 (压力表)压力/前后压力下降 所有过滤器每天检查纪录化学性监测 (采样口、电导率计、试剂试纸)总氯浓度 - 活性碳吸附滤器后 / 每一班治疗前必需检测纪录氯和氯胺 浓度水硬度 - 软水器后 / 最後一班治疗後 / 每天检查纪录可溶解盐排斥率 - 反渗系统后/开始治疗前/每天
11、检查纪录电导率反渗系统前后/开始治疗前/每天检查纪录生物品质监测 (采样口、微生物培养、内毒素 LAL 检查 )微生物培养/点数 - 反渗水系统 / 反渗水儲水箱前后 / 系统消毒前 / 每 月检查纪录内毒素检查 - 反渗水系统 / 反渗水儲水箱前后 / 系统消毒前 / 每月检查 纪录21浓缩液配制设备维护与监测(无渗漏)干粉自混合桶装供液桶装A、B液透析液监测: 採样检测- 培养细菌 200 cfu/ml (每月)- 採样检测内毒素 2 eu/ml (每3月)- 无渗漏配制水箱维护 每天用透析用水清洗一次 每周消毒，消毒后检查確认化学 消毒剂残留量水桶(容器)维护 每天用透析用水清洗一次 每
12、周消毒，消毒后检查確认化学 消毒剂残留量22透析器复用注意事项与监测(无渗漏)经批准的一次性使用血液透析器不得重复使用；经国家食品药品监督管理局批 准的可以重复使用的血液透析器严格执行卫生部血液透析器复用操作规范 ；透析器管路不能复用；乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得复用透 析器。 (卫生部血淨SOP2010) 机器复用透析器 复用透析器与配制消毒液的水质要达标(细菌200 cfu/ml, 内毒 素2 eu/ml) 保证消毒液浓度达标，並按规范配制消毒液（二人核对并进行 浓度检测） 进行透析器复用时严格按规范要求进行 复用透析器消毒液浸泡时间要足夠 储存复用透析器不能冷藏(低温20
13、0C降低过氧乙酸殺菌效能) 消毒液有效期限内使用 避免化学物质残留反应For single use onlyFor single use only 一次性使用一次性使用2可重复使用可重复使用FORFOR REUSEREUSE23 卫生连锁概念自来水 前水处理 反渗机 反渗水输水管系统连接透析机水管 透析机 浓缩液下水道滤器复用认知与认识标准与检测设计与施工消毒与维护预防性消毒与维护Gambro24不要看轻下水道对透析机内部的反向污染!Gambro25气隔的使用气隔的使用不要看轻下水导对透析机内部的反向污染!Gambro26Gambro27Thanks for your kind attention!Thanks for your kind attention! 谢谢谢谢
