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1、导丝产品介绍内部资料，请勿外传！ Page 2目录n导丝基本介绍n市场产品n实施例Page 3n导丝基本介绍n市场产品n实施例目录Page 4导丝的基本概念作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具分类：输送导丝和导引导丝结构：柔软尖端（soft tip）、连接尖端与核心杆中间段（solder joint）及近端推送杆段Page 5尖端设计Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。 头端的柔韧性和操控性 推送力传递能力
2、 塑形能力和安全性 触觉反馈性能 Shape ribbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。也可以设计成刚硬的类型。柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤小，但操控性及通过性能差。扁平结构：增强头端的塑形能力扭控性能Page 6导丝护套设计（1/2）弹簧护套 优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能；缺点：增加了导丝和病变区的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变；聚合物护套 优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力；缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力；聚合物护套+弹簧圈护套 优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性Page 7
3、导丝护套设计（2/2）海波管设计的优点：近端的扭控力沿导丝外层的微构海波管传递至头端；常规导丝：扭控力仅通过内部芯丝传递，随着芯丝逐渐变细而逐渐减弱。Page 8导丝芯轴的设计（1/3）导丝芯轴结构 3部分组成：塑形段、支撑段和过渡段 性能因素：核芯支撑段直径的变化控制导丝的柔顺性/横向支撑力、跟踪能力及拉直血管的能力 核芯过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性，如支撑力、顺应性、跟踪性、下垂倾向性能、对头端走向的可控性，通过扭曲、成角血管的能力。短过渡段长过渡段流线型过渡段Page 9导丝芯轴的设计（2/3）涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作用，提高导
4、丝在血管中的跟踪性。目前，涂层材料分为两大类：亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力；疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能； 高密度PTFE涂层 减少对微导管和导丝的摩擦力 耐用的亲水聚合物涂层 增强可跟踪性能，导航通过血管更容易，微导管移动更滑畅Page 10核芯丝材： 冠脉导丝：传统不锈钢:最初的导丝核芯材料；改良不锈钢（durasteel）：比传统的不锈钢强度大，因而具有出色的耐用性、扭控性和跟踪性；镍钛合金（Elastinite）：具有高度弹性、灵活性、伸缩性和耐用性，带给导丝额外的推送力和扭控性；不锈钢和镍钛合金组合：近端不锈
5、钢、远端NiTi合金； 神经导丝：不锈钢（近端圆形不锈钢芯丝，保证推送性和稳定性）镍钛合金Scitanium合金轴芯丝（波士顿科学）导丝芯轴的设计（3/3）内部晶体结构稳定、均一，加强了导丝的扭控传递能力和远端支持力。传统不锈钢合金轴芯丝Scitanium合金轴芯丝材料要求：n材料表面光滑、洁净、无结疤、折弯、氧化皮、裂纹、麻面和划伤等对使用者有害的缺陷；n过渡区光滑、无突变；Page 11显影设计(1/2)作用：增强显影效果泰尔茂的Headliner头端mark头端20 mm的金线圈为导丝头提供增强的显影效果远端2 mm黄金环在较小的血管里提供所需的，增强的显影效果1.5 mm黄金显影标记便
6、于测量病变长度Page 12显影设计(2/2)1.聚乙烯包裹的远端段内含不透射线的金属钨，增强X射线下的可视性；2.远端Pt金显影弹簧圈：增加可视性；定位；测量病变的长度；Page 13导丝分类Page 14选择导丝时应注意的问题n解剖结构 血管成角角度 弯曲 分叉 慢性闭塞病变n病变特点 位置 开口处 弯曲处 分叉处 远端 形态 长度-长，扩散钙化 狭窄率高n器械的适应性Page 15导丝选择1. 普通病变是临床最多见的冠状动脉病变，占全部病变的90%。针对这类病变应选择既具有良好的支持力，又具备优异的操控性，顺应性和尖端柔软的导丝。可选用如Abbott Vascular公司的BMW UNI
7、VERSAL及BMW UNIVERSAL-II、Whisper、Pilot 50等系列的导丝，还有Cordis公司的Stabilizer Supersoft、 soft、ATW等导丝；Terumo公司的Runthrough NS、 Balance等导丝及Asahi公司的Rinato、Miracle3,4.5等以及lake region公司推出的regatta Front-Line。2. 扭曲、成角、钙化和重度狭窄病变该类病变要求导丝具有易于通过扭曲血管的柔软尖端，还应具备良好的血管跟踪性、通过性和顺应性，同时具备较强的拉伸扭曲血管的能力和强的支撑力，以使球囊、支架能够顺利的到达病变处，该类病变
8、可选择Fielder、Asahi公司的Rinato、Abbott Vascular公司的Whisper MS,BHW, Iron man, Extra support distal 3cm spring coils uncoated Extension: Magnet Exchange DevicePage 27 IQ Guide Wire Family IQ Guide Wire A resilient guide wire designed to provide the torque response, side branch access support and device deliv
9、ery required for a variety of clinical scenarios. Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm Rail Support: Moderate Core Material: Linear elastic nitinol Coating: Silicone Extension: AddWire Extension Wire IQ Marker Wire Integrates a precise lesion measurement system without comp
10、romising performance. Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm; two 5mm marker system Rail Support: Moderate Core Material: Linear elastic nitinol Coating: Silicone Extension: AddWire Extension WirePage 28Fort Guide Wire Family Fort Floppy Guide Wire Designed to provide enhance
11、d steering for frontline cases with a soft tip, silicone coating and unibody core. Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm Rail Support: Light Core Material: Unibody stainless steel Coating: Silicone Extension: AddWire Extension Wire Fort Floppy Marker Wire Integrates a precis
12、e lesion measurement system without compromising performance. Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm; two 5mm marker system Rail Support: Light Core Material: Unibody stainless steel Coating: Silicone Extension: AddWire Extension Wire Fort Moderate Support Guide Wire Offers t
13、he torque response and support needed to deliver most interventional devices. Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm Rail Support: Moderate Core Material: Unibody stainless steel Coating: Silicone Extension: AddWire Extension Wire Fort Moderate Support Marker Wire Integrates
14、a precise lesion measurement system without compromising performance. Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm; two 5mm marker system Rail Support: Moderate Core Material: Unibody stainless steel Coating: Silicone Extension: AddWire Extension WirePage 29Runthrough Ns-Terumo* 形状
15、记忆性较好* 不锈钢和Nitinol的无缝连接，保证了操控性，推送性和跟踪性Page 30Glidewire Standard and Shapeable TipTERUMO润滑技术TM，带亲水涂层u无与伦比的润滑性始终提供灵活 的操作性Core-to-tip设计u提供最佳的转动控制 达到优越的导航性能聚氨酯与钨金属夹层u大大提高了整个导丝 的显影性能TERUMO的镍钛合金芯u抗扭曲变形，可以更容易， 更快速的通过最弯曲的血管u在难度高，时间长的手术中 ，可以一直保持形状Page 31Glidewire GoldPage 32GlideWire-GTPage 33Streaming-AsahiPage 34Traxcess-Micro Vention* 头端塑形，再塑形和形状保持能力；末梢直径仅0.012，可进入很细小的血管；* 镍钛和不锈钢无缝连接，1:1扭矩传递和操控性；* 涂层耐久和润滑性；增加可跟踪性，导航通过血管更容易，微导管移动更顺畅；Page 35n导丝基本介绍n市场产品n实施例目录Page 36性能要求1.表面状态：无加工、表面缺陷，扭结和裂纹；清洁，无异物；PVP亲水涂层和PTFE涂层均匀，不成滴；光滑无颗粒；有较好的粘附力，Taper肩上PTFE的脱落长度不超过5-6 cm；焊点光滑呈圆帽形
