《CCAA QMS质量审核员案例分析题汇总 有讲解说明》由会员分享，可在线阅读，更多相关《CCAA QMS质量审核员案例分析题汇总 有讲解说明（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、CCAA QMS 质量审核员案例分析题汇总：有讲解说明%5、审核员在加工车间看见三名质检员在进行抽样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么？一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例做出规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件的加工质量挺稳定，多抽一点和少抽一点没什么关系。 ”答：不符合：7.1 产品实现的策划。c 、在对产品实现进行策划时，组织应确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。不符合事实：三名检验员的抽样比例不一致，组织未对这种工件的抽样比例作出明确的规定，质检员全凭经验进行抽样检验。说明：缺少统一的抽样比例标准，可
2、能会导致抽样的样本量不充分，抽样不合理，增加了抽样的风险，容易发生误判，所以应对抽样的比例进行规定，以降低风险。%6、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员：这些压缩机是否已经经过了检验？质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也没有必要进行检验了。答：不符合：7.5.4 顾客财产：“组织应受护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 ”不符合事实：装配车间对顾客长城公司提供的配件，未经检验直接装配。%11、审核员在质检科查看 XH2 型产品的最终检验情况
3、，检验科长介绍说：XH2 型产品的最终检验是抽检，通常 200 件为一批，抽 20 件检验。审核员查看了最近两个月 XH2 型产品的最终检验记录，确实是每批抽检 20 件，且检验结果都是合格。审核员又查看了 XH2 型产品的检验规程，发现检验规程规定：XH2 型产品的最终检验以200 件为一批，每批抽 40 件进行检验。答：不符合：8.2.4 产品的监视和测量：第一段：“组织应对产品的我进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。 ”%12、某电器厂有一首绝缘处理工序，需对线圈进行预烘，浸涂两次绝缘漆，每次浸涂后，还要烘干，对漆的调制也
4、有要求，过程比较复杂，但无任何工艺文件，工人均凭经验操作，因此废品率很高。答：不符合：7.5.1 生产和服务提供的控制：第一段：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：“b)、必要时，获得作业指导书。 ”%16、审核员看见装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任对审核员说：木箱中的产品是一些关键件，因为国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此，都是用户直接从国外进口送到车间，装配时，再开箱。审核员问：在装配前是否对这些零部件进行了质量验证？车间主任说：这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不得我们，用户自己负责，我们没有必要对
5、这些零件的质量进行检验验证。答：不符合：7.5.4 顾客财产：第一段第二句：“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 ”%17、某组织生产电子产品，外壳采用高抗塑料，审核员在售后服务部看到许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料，看到外壳破损产品占该产品总量的 11%左右，问这种情况是如何处理的？售后服务部主任说：这不是我们的责任，这是运输造成的，现在火车、汽车运输都是野蛮作业，又离不开它们，我们负责修理和退换，而且我们每个月都向质管部反映，但至今都没有拿出什么解决的办法。答：不符合：8.5.2 纠正措施：第一段：“组织应采取措施，以消除不合的
6、原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 ”%19、审核员在检验科询问检验科长，对于生产急需又来不急检验的采购件，如何进行控制？检验科长说：因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为检查合格证，装配中如果发现问题再追回来。审核员从生产部门了解到一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验收合格证后放行的，现在都在生产线上，于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验人员如何区分追溯？检验人员回答：这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分与区分不出来。答：不符合：7.5.3 标识和可追溯性：第三段：“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录
7、。 ”%20、审核员在包装车间看见工人正在用纸箱包装产品，审核员查看了该产品的包装指导书，规定应用木箱包装。车间主任解释说：上次内审时，已经发现了这个问题，还开了一个不符合报告，但因为木箱成本较高，我们使用纸箱包装已经有一段时间了，也没有出现过什么问题，所以我们没有改。答：不符合：8.2.2 内部审核：最后一段：“负责受审区域的管理者应确保及时采取必要纠正与纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。 ”%21、车间规定废品率不能大于 2%，但审核员在审核上个月发现连续 6 天废品率在1.8 至 1.9%之间，审核员问车间主任：对此情况采取了什么措施？车间主任说：它们都在车间规定的 2%范围以下，
8、只要每个员工都加强质量意识，问题不大。答：不符合：8.5.3 预防措施：第一段：“组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 ”%22、装配车产量名喷漆工在喷涂控制面板时，用小桶收集残漆，再倒入储漆桶与新漆混合使用，结果因为残漆带入尘土，使喷枪堵塞，面板喷漆后粗糙不平，油漆工对审核员说：厂长告诉我们，此漆很贵，不能浪费，没有告诉我们如何做才对。答：答：不符合：7.5.1 生产和服务提供的控制：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件包括：“b)、必要时，获得作业指导书。 ”%24、某批密封材料因生产急需，未经检验，就经主
9、管领导批准被安装到产品上，3 天后密封材料的检验报告出来，发现性能不达标。此时已经安装的产品完成了 65 台，其中29 台采用了这批密封材料，但无法查出是哪些产品安装了这种密封材料。答：不符合：7.5.3 标识和可追溯性：最后一段：“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录。 ”%28、审核员在某施工的工地看到工人没有上岗证，施工队长说：由于要赶工期，这几名工人是临时从其他队借来帮忙的，由于不是自己的施工人员，所以没有必要给他们发放上岗证。审核员问施工队长：是否确认过来这几个人的资格，施工队长说：没有这个必要吧，应该没有问题。答：不符合：7.5.2 生产和服务提供的过程确
10、认：“组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：b)、设备的认可和人员资格的鉴定。 ”%29、审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，使问工人为什么要清洗零件？工人回答说：以前零件清洁度差，几次造成质量问题，所以增加了清洗工序。审核员发现清洗曹里清洗液已经有金属末了，就问这样的清洗液能洗干净吗？工人说：看样子应当换清洗液了，这个工序对清洗液的要求较高，要控制好比例，质量和酸度等多项要求，技术员给我们说了好几次了，可就是记不全，有时忘记了测试和更换。答：不符合：7.5.1 生产和服务提供的控制 B 条款：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：b)、必要时，获得作
11、业指导书。 ”%2、审核员在检验科发现编号为：435 的压力容器成品的合格证是由授权检验员在 3月 25 日签发的，3 月 26 日，该产品发往用户，3 月 31 日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件 A 的主焊缝是在 3 月 15 日焊接的，而焊缝的焊接性能检验合格报告是在 4 月 1 日签发的，便问检验科长：“为什么在检验合格报告出来之前，就交付了产品？”检验科长解释说：“零件 A 是生产急需例外转序，这样做是经过主管副厂长批准的。 ”检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长批准的记录。答：不符合条款为：8.2.4 产品的监视和测量。 “组织应对产品的特性进行监视和测量，
12、以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。 ”不符合事实：“编号为 435 容器成品合格证是 3 月 25 日签发，3 月 26 日发往用户，3 月31 日投入使用，但该产品承压件 A 主焊缝是在 3 月 15 日焊接的，而焊缝的焊接性能检验进在 4 月 1 日签发的。 ”1、审核员在某企业胶装车间审核，车间主任介绍说：“ 现在生产的是 Y-5 型产品，胶装是产品生产的特殊过程，胶装完成后就是成品了。 ”审核员问：“如何监控胶装过程的质量呢？”车间主任说：“由操作人员按胶装工艺指导书对胶装剂的配比进行连续监控。 ”审核员查阅了“Y-5 型产品胶装
13、工艺指导书” ，看见 3.6 条规定 “-胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次-。 ”审核员要求查看当天的监控记录，发现此份监控记录是从早晨 8:30 开始记录的，最后一项记录是 1730，所有相应记录项目均已填完，并签上了操作人员李成的名字。审核员查看了下手表，时间是下午 15:12。操作人员李成不好意思地解释说：“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看，并记录一次太麻烦了。 ”审核员看了一下配比监控显示，显示的数据在正常范围内。答：有不符合。不符合事实：审核时发现下午 15 点 12 分在胶装车间查当天的胶装剂配
14、比监控记录，发现当班操作人员已经将当天 17 点 30 分（包含 30 分）之前的监控记录数据全部填写完，而“Y5 型产品胶装工艺指导书”中 3.6 条规定：“胶装车间的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，。 ”不符合条款及理由：不符合 GB/T190012008 标准：7.5.1 生产和服务提供的控制：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：e） 、实施监视和测量。不符合性质：一般不符合。3、某化工产品的作业指导书规定：“反应温度 15010 度，保持 3 小时，每小时对温度进行一次记录。 ”审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示的温度只有
15、 136 度，审核员又抽查了近两天的生产记录，发现记录的反应温度都在 134 至 139 度之间。答：不符合：7.5.1 生产和服务提供的控制。 “组织应策划并在受控的条件下进行生产和服务提供。 ”说明：相关的参数未按作业指导书的规定参数设置，属于有章不遵守的情况。4、审核员在审核某企业的计量室，查看测量和试验设备上的台账上写明 CS002 测试仪的检定周期为 12 个月，检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程，计量科长说：“这种测试仪是从国外引进的专用测试仪，我们只是按照国外厂家的介绍进行校准，没有文字上的规定，这台测试仪已经使用了两年，从未出现过问题。 ”答：不符合：7.6
16、 监视和测量设备的控制。a)、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。不符合事实：CS 002 测试仪检定周期为 12 个月，检定方式为自检。但计量室未能提供该测试仪的校准规定。7、在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考”章的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并别盖发放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。答：不符合：4.2.3 文件控制：“f） 、确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；” 。不符合事实：技术部工程师用的文件仅盖有仅供参考章的复印件，没有本公司的确认章。而公司规定这种外来文件必须经过文件控制中心盖章确认，并别盖发放章后方可作为有效文件。8、审核员在进货检验站看见一个箱子内装有 5 个零件，箱子上挂着
