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1、XXXX 年食药监管局工作经验交流材料年食药监管局工作经验交流材料转变作风 真诚服务当好企业的服务员和贴心人近年来，xx 市食品药品监督管理局努力在提高服务群众、服务企业、服务经济、服务社会的有效性上下功夫，采取多种方式为企业提供全方位服务，坚持为企业办好事、办实事，不断提升服务效能，得到了药品生产、经营企业和群众的一致好评。实行随时服务，提高审批效率“来这里办证真是太方便了，我才 2 天就办好了所有手续，真想不到会有这样快。”刚领到餐饮服务许可证的金芒果大酒店业主玉吨高兴地说。xx 市食品药品监督管理局以“办事态度最好、办事程序最少、办事方式最快、办事水平最高、办事成本最低”为目标，在法律规
2、定范围内，所有行政审批项目的办理时限提前 5 个以上工作日，作出提高办事效率、优化审批服务的承诺。一是进一步简化审批环节。对行政许可事项实行“一个窗口受理、一次性告知、一站式服务”，为前来申办许可证的企业和群众专门提供格式样本、电脑和复印机，坚持群众有事随来即办，能一趟办好的决不让群众跑第二趟，使企业和群众感受到了优化审批服务的实惠。二是对重大项目实行跟踪服务。凡是企业有新的大项目投入，在项目审批、认证、验收过程中，都指派专人跟踪服务。三是实行预约监管服务。对企业提出的政策咨询、技术培训等要求，及时派人上门指导、开展培训、提供个性化服务，帮助企业解决实际困难。四是开辟网上行政审批服务。积极探索
3、开展网上申请行政审批业务，并不断改进、完善、规范网上办事流程，真正做到便民、利民。实行个性化服务，帮促企业解决困难“非常感谢你们为我们医药企业提供的服务和帮助，让我们顺利取得了药品生产许可证并通过 GMP 认证，有效提升了市场竞争力。”云南 xx 丹州制药股份有限公司法人向飞丹州感激地说。该公司成立于 XX 年 1 月，是云南省民族医药研究所收购深圳华丰裕医药有限公司的一个下属企业。针对该公司当时的实际情况和发展需求，杨黔军局长说：“监管促规范、服务促发展，我们要为企业提供个性化服务、人性化执法”。为扶持企业成长，增强地方企业实力，市食品药品监督管理局特事特办，在市级审批权限内做到限时快办、即
4、时即办，设立了行政审批绿色通道，加班加点地指导企业上报法人变更、换证、认证等相关材料，帮助企业顺利取得药品生产许可证。为了帮助企业顺利通过 GMP 认证，市食品药品监督管理局在严格认证标准、规范认证程序的同时，通过举办培训、现场服务、全程指导等方式，找出企业软硬件设施中需要改进的地方，有效地帮助企业避免了重复建设和资金浪费。在双方的共同努力下，从整体上提高了该企业的药品生产企业质量管理水平，一次性通过了国家 GMP 认证。XX 万康气体有限公司 1996 年取得医用氧生产资质，并投入 281 万元进行改扩建。为帮助公司顺利通过 GMP 认证，市食品药品监督管理局深入公司了解情况，及时发现存在问
5、题并提出整改意见，为他们在技术、政策、咨询等方面作了大量细致的工作。从专业化角度帮助该公司建设了符合药品 GMP 标准的厂房，建议配备了生产技术和质量管理人员，完善了生产及质量管理文件。经过大家的共同努力，XX 年 11 月，XX 万康气体有限公司顺利通过了国家 GMP 认证。负责人龚新强感慨地说：“你们是把我们企业的日常事放在心上的单位，你们认真细致的工作方法真正体现了为民服务，你们是我们企业的服务员、贴心人、好保姆”。近年来，市食品药品监督管理局先后帮促了 5 家药品生产企业、200 多家药品零售企业通过了国家 GMP 认证和 GSP 认证。实行上门服务，由被动监管转化为主动服务“如果没有
6、你们出谋划策，申办加工茯苓哪能这么顺利。”xx 淞茂医药有限公司法人黄劲松说。茯苓,自古被视为“中药八珍”之一，也是我市的地产药材之一。XX 年，xx 淞茂医药有限公司计划建立专门加工茯苓的中药饮片生产企业。市食品药品监督管理局了解了企业的具体情况后，根据该企业实际，规定分管领导定期联系企业，中层干部深入企业进行帮扶，及时帮助解决生产、销售过程中存在的问题和困难，从“在家坐诊”变为“上门出诊”，主动帮助他们就顺利建成中药饮片生产线方面提供政策法规、技术信息等方面的良性引导和优质服务。通过努力，XX 年xx 淞茂制药有限公司顺利取得了药品生产许可证，强化了参与市场竞争的能力，为他们解决了生存发展
7、的一大问题。目前，该公司正在努力通过 GMP 认证，真正做到把资源优势转化为产业优势。坚持服务优先，提供便捷服务“衡量我们工作的标准，就是看老百姓满意不满意，有没有吃上放心的食品，有没有用上安全有效的放心药。”这是杨黔军局长经常挂在口头的一句话。市食品药品监督管理局紧紧围绕“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”这一中心工作，切实转变工作作风，让干部职工把精力集中在办实事上，把功夫下在抓落实上，把本领用在促发展上，树立了“监管就是服务、岗位就是奉献”的理念。制定了群众办事指南、限时限办制度，认真开展“日常工作五步曲、接听电话三句话”活动，即“起立、让座、倒水、办事、送客；你好、请讲、再见
8、”，彻底根治了门难进、脸难看、话难听、事难办的现象。为给办事人员提供便捷服务，实行了首问责任制，即第一接待人为首问责任人，负责陪同办事人员办理相关事宜，热情接待，耐心解答，真正为群众提供了方便，让每一位来局办事人员来得高兴，走得满意。针对一些群众，特别是偏远地区群众难以在上班时间内赶来办理事情的问题，市食品药品监督管理局实行周六、周日、节假日值班制度，保证办事人员随到即办，不定时限。自 XX 年以来，市食品药品监督管理局利用休息日实行的服务达 100 余次。实行维权服务，维护群众的合法权益“你们药监局办事真快，想不到老百姓的一句话会这样受到重视，立即就来办理了，以后我们用药放心多了!”这是今年
9、 2 月 12 日 XX 区倚象镇大地山六队一位反映使用过期药品情况的村民得到了满意答复后说的一句心里话。正如这位村民所说的那样，近年来，市食品药品监督管理局始终把“立党为公、执政为民”作为自己工作的出发点，始终保持高压态势，建立健全畅通群众意愿表达渠道制度，在单位政务公开栏、报刊、网站、广播电台、药品经营单位设立监督公示牌和举报投诉电话，设立 96128 政务专线、联系群众热线电话和信访接待室，建立党员领导干部定时定点接待群众和定期下访企业制度，让群众遇到困难、碰到问题有反映的地方。依法严厉打击各类制售假冒伪劣食品、药品、医疗器械的行为，确保人民群众和依法生产经营企业的合法权益。开展回访服务
10、，促进依法行政在实际工作中，市食品药品监督管理局坚持“重在规范”，做到重在教育和预防，过罚适当，公正执法。XX 年以来，通过全面推行行政处罚自由裁量权基准、说理性执法文书、违法行为和行政处罚“约谈催缴与回访制”等制度和措施，坚决维护行政管理相对人的合法权益，坚决制止“畸轻畸重”的随意执罚行为，切实规范了行政执法行为，有效查处了 10 余起重大案件。无论是餐饮服务、药品及医疗器械的行政审批、日常监管，还是各类食品药品安全事故及案件的查办，市食品药品监督管理局都要发放行政执法调查表给行政管理相对人，广泛征求他们对行政执法人员工作态度、遵纪守法、办事效率、廉洁勤政等方面的意见和建议。既便于监督制约行
11、政执法人员依法行政，又便于及时掌握行政管理相对人的情绪和动态，及时化解矛盾，消除误解，便于及时发现行政执法人员存在的问题，维护行政管理相对人的合法权益，确保不发生乱收费、乱罚款、乱摊派、乱检查等现象。在案件回访中，满意率达 90%以上，赢得了“人性化执法”、“和谐式监管”的赞誉。市食品药品监督管理局深入开展“走进企业，真情服务”活动，前移服务关口，从“企业找我”变为“我找企业”。实现了监管方式的“三个转变”：将事后监管转变为事前、事中、事后全程监管；变过去的静态监管为动态监管；变过去的以查为主转向以预防为主。在认证检查、跟踪检查中，严格按 GMP、GSP 要求核查到每个品种、每个项目、每个环节
12、，对应采购、验收、贮存、养护、发货、调配、服务、人员配备等环节现场示范，专门培训，正确引导，帮助企业解决实际问题和困难 60 多个，一心为企业服务、全力帮促企业发展，正在成为市食品药品监督管理局全体干部职工的自觉行动。目前，监管企业约谈制度已成为市食品药品监督管理局常规工作方法之一，约谈对象为企业法定代表人、企业负责人或质量管理负责人，既为监管部门和监管企业搭建了一个沟通交流的平台，了解企业存在的实际困难，帮助企业解决在实际生产经营中的难题，也使执法工作由被动应付向主动预防转变，体现了监管部门对被监管者的尊重和信任，缓和了监管双方的矛盾，营造了和谐的执法环境，树立了富于亲和力和人性化的新形象，受到餐饮服务、药品生产、经营企业的认可和欢迎。
