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1、儿童感冒及用药安全One China OTC 医学事务与临床研究 高培君Jessie 什么是感冒普通感冒不是一种单一的疾病 !是一种具有共同症状（打喷嚏、 流鼻涕，鼻塞、咽痛）的综合征 ，具有自限性由超过200多种血清型的呼吸道病 毒引起病毒是一种寄生物并在活细胞内复制/繁殖细菌比病毒大的多细菌也是一种可以进行新 陈代谢的细胞，可以被抗 生素杀灭抗生素对病毒无效！鼻病毒100多种血清型, 30-50%的感冒由鼻病毒引起普通感冒的发生率平均每人每年：2-5次 儿童平均每年：7-10次Johnston, S. and S. Holgate, Epidemiology of viral respir
2、atory infections, in Viral and other infections of the human respiratory tract, S. Myint and D. Taylor-Robinson, Editors. 1996, Chapman 3(6):449-457发热发热是小儿最常见见症状之一n小儿发热原因：u小儿年龄越小，体温调节 中枢发育越不完善n小儿发热特点:u热度高低与疾病轻重程度不一定平行u婴幼儿对高热有耐受力，年长儿无u部分儿童高热时 可伴有惊厥n小儿严重高热惊厥可引起脑损伤发热的本质n发热本身不是一种疾病，只是疾病的一个症状n发热是机体的一种正常生
3、理反应，有利于机体对抗感染n没有证据表明发热会使原发病加重或造成远期神经系统并 发症n发热时退热的主要目的：改善病人的舒适度，而不是使体 温正常。n对发热病人的治疗重点在于原发病，应教育家长观察患儿 一般情况及一些严重疾病症状及体征的重要性。发热的机制普通感冒和咳嗽感冒本身急性期症状消失后，咳嗽仍然迁延不愈，称为感冒后咳嗽。除呼吸道病毒感染外，其他呼吸道感染亦可能引起，如肺炎支原体、肺炎衣原体感染等。导致持续咳嗽的基本病变和引起咳嗽的原因：u气道高反应性（重要原因）：敏感性增高u气道慢性炎症（非感染性）（基础）：炎性侵润，促使支气管黏液分泌增多，刺激咳嗽受体u气道上皮坏死脱落（加剧）：破坏上皮
4、完整性，咳嗽受体暴露易受刺激；纤毛脱落，导致清除功能障碍 各类刺激物咳嗽清除（痰、刺激物）传入传出声门、腹肌、膈肌 和肋间肌感受器咳嗽中枢 （延髓）迷走神经 三叉神经 舌咽神经脊髓神经 迷走神经 膈神经 喉返神经 效应器咳嗽与咳痰的机制 咳嗽反射弧l反射性保护机制l清除吸入的有害物质、聚集在呼吸道中的异常分泌物、异物（有效咳嗽）l保持呼吸道通畅l阻止感染扩散咳嗽的作用不要盲目止咳！感冒是如何传 播的感冒的获得感冒的传播眼部鼻部口腔打喷嚏 和 咳嗽气溶胶传播黏液微粒眼部鼻部口腔表面传播黏液感冒的传播感冒的获得 普通感冒的传染 性并不强长时间密切接触 才有可能获得感 冒大部分的感冒都 是在家中获得
5、的着凉会引起感 冒吗寒冷感知试验!Johnson, C. 27(5):544-545. 2.周光辉, 等. 儿童用药安全性管理问题分析. 中国医学创新, 2009;6(24):176-177.一、药药物处处方角度：n儿童用药品种、规格、剂型少n说明书不规范n不合理用药u没有把好指证和禁忌症u剂量不准确u用药科学性不足n未经许可和标签外使用n药物不良反应信息少结果：儿童专用药品少，仅45种（4.10%） ；15家单位儿科用药1098种药品中，有儿童用药信息（用法用量）的仅占47.3%（4.1%+43.2%）455种（43.2%）儿童信息63种儿童信息392种15家单位纳入调查总品种数6020种儿
6、童专用药品 253种用于儿童的药品 5767种45种 （4.10%）1053种 （95.90%）处方药 22种非处方药 23种处方药 873种非处方药 180种去掉重复品种去掉重复品种儿童用药现药现状调查调查分析卫卫生部2011年研究课题课题 对全国15家三级医疗机构中231种儿童常用处方药品进行调查注射剂：142种结果发现占据前三位的是：片剂：89种口服溶液剂：21种粉末吸入剂、酏剂、口服乳剂眼膏剂丸剂、栓剂涂剂、软膏剂糖浆剂、散剂、滴剂滴眼剂气雾剂口服混悬剂颗粒剂胶囊剂1种2种3种4种5种7种10种15种17种19种结论：适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂所占的药品
7、品种数都是很有限的。其余剂型如下图分布：准确性稳定性个体差异分剂量使用成人药物确实给患儿服药带来一些不安全因素：有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标重量的10%不按规格用药，药物因拆分而使稳定性下降影响药物的吸收、利用；儿科病人个体之间的给药剂量差异可达50倍二、儿童生理角度：n儿童呼吸系统疾病位居儿童疾病谱首位，所以呼吸道疾病用药需求量大。n儿童有别于成人，其器官功能尚未发育完全，肝脏解毒和肾脏排泄等功能较弱，因此对药物的耐受性较差，如果用药不当，很容易引起不良反应，甚至对健康造成甚于疾病本身的严重危害。陈爱欢, 陈慧中, 陈志敏, 等. 儿童呼吸安全用药专家共识：感
8、冒和退热用药. 中国实用儿科杂志, 2009;24(6):442-446.43儿童生长发育特点儿童的生长发育是一个非线性的动态过程，不能通过简单的公式推 算儿童的用药量*Keams GLImpact of developmental pharmacology on pediatric study design：overcoming the challengesJJ Allergy Clin Immunology，2000；106(3) ：S12838儿童生理特点对药动学的影响庞昌生。 结合儿童生理特点探讨儿科用药的合理性J.中国药业. 2011；20（22）：三、社会监监督角度：n由于缺乏食品
9、与药品监督管理局(FDA)认证书以及儿科患者药物 治疗的资料支持，使得儿童用药剂量没有可参照的科学依据。n长期以来，临床研究中，儿童通常不作为观察对象，药品说明书及 相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。我们需要全社会的 关心与帮助http:/www.fda.gov/forconsumers/consum erupdates/ucm048682.htm儿童用药药安全性现现状全球死亡病人中有1/3不是死于疾病本身,而是死于不安全用药。 2004年世界卫生组织 （WHO） 在家里发生的儿童中毒事件中，近50为误服药品。 2009年中国14城市调研，全球儿童安全网络药品置于儿童可以拿到之处
10、，是家庭中发生儿童中毒的主要原因。 2009年，中国14城市调研，全球儿童安全网络儿童药药物不良反应应的发发病率n第五次全国人口普查统计 表明，我国014岁的 少年儿童有2.9亿，占总人口的2289。n据我国药品不良反应监测显 示：儿童用药不良反 应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。n国外的调查资 料表明：儿童占人口的25以上， 5岁以前平均每人接受过3次的处方药物。儿童药药物不良反应应与药药物杨丽君，323例儿童严重药品不良反应报告分析，药物警戒，2008年3月 Jutta Weiss, Survey of adverse drug reactions on a pediatri
11、c ward: a strategy for early and detailed detection, Pediatrics vol.110, No.2, Aug. 2002 MI Kidon，Adverse drug reaction in Sigaporean Children, Singaporean Med J 2004 45 (12) 574-577i 儿童药药物不合理使用现现状n抗菌素的不合理使用：u90%的上呼吸道感染都是病毒引起的，但依然普遍使用抗菌素n解热镇痛药物的不合理使用：u盲目使用解热镇 痛药物，尤其使用国外禁用于12岁以下儿童的药物，引起永久性耳聋、肝肾损 害n保健
12、药品的不合理使用u不合理的补钙 、补锌 ，引起便秘、代谢性碱中毒n中成药的不合理使用u大量使用夏枯草、鱼腥草等含鞣质、生物碱的药物，引起幼儿肝脏损伤刘学贇，儿童合理用药的现状及对策,第十七届全国儿科药学会议儿童感冒药药使用现现状n儿童呼吸系统疾病位居儿童疾病谱首位，呼吸道用药需求量大，临床医师处方不当的现象容易普遍存在n我国感冒药种类繁多，不同商品名的感冒药常含有同一成分，重复使用极易引起中毒陈爱欢, 陈慧中, 陈志敏, 等. 儿童呼吸安全用药专家共识：感冒和退热用药. 中国实用儿科杂志, 2009;24(6):442-446.常用儿童感冒咳嗽药药商品名通用名生产厂家对乙酰 氨基酚布洛芬金刚烷
13、 胺咖啡因扑尔敏人工牛 黄伪麻黄 碱 右美沙 芬泰诺酚麻美敏 混悬液上海强生+ +祺尔百服咛氨麻美敏 口服溶液 上海施贵宝+利宝小儿氨酚 烷胺颗粒华北制药+保宝康小儿氨酚 黄那敏颗 粒华北制药+臣功再欣复方锌布 颗粒剂 南京臣功制药+爱德儿康双扑伪麻 山西皇城相府 药业+中国医师协会呼吸医师分会, 中国医师协会急诊医师分会. 普通感冒规范诊治的专家共识. 中华内科杂志, 2012;51(4):330-333.常用儿童感冒咳嗽药药商品名通用名生产厂家对乙酰 氨基酚金刚烷 胺咖啡因扑尔敏人工牛 黄伪麻黄 碱 右美沙 芬支气管 扩张药 、化痰 药 小白氨酚麻美糖 浆 拜耳医药+纳尔平复方氨酚甲 麻
14、口服液 北京韩美+艾畅伪麻美沙芬 滴剂 上海强生+ +艾舒愈酚伪麻 口服溶液上海强生+时美百服 咛氨酚伪麻滴 剂 上海施贵 宝+中国医师协会呼吸医师分会, 中国医师协会急诊医师分会. 普通感冒规范诊治的专家共识. 中华内科杂志, 2012;51(4):330-333.鼻减充血剂 盐酸伪麻黄碱:有效解除鼻黏膜充血无盐酸麻黄碱产生的明显心血管 副作用鼻减充血剂的用药建议：普通感冒或存在鼻塞、流涕时，可用含伪麻黄碱制剂缓 解鼻塞和保持呼吸道通畅。婴儿应慎用局部减充血剂。目前伪麻黄碱是儿科最常用的口服鼻减充血 剂。儿童呼吸安全用药专家共识：感冒和退 热用药（陈爱欢，陈慧中，陈志敏，邓力， 洪建国，胡仪
15、吉，江载芳，李昌崇，陆权，王 立波，杨永弘）镇咳药右美沙芬：中枢性镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢起镇咳作用，因其没有 成瘾性，是目前临床上最常用的镇咳药n右美沙芬通过抑制延髓咳嗽中枢起镇咳作用，是目前使 用最广泛的治疗上呼吸道感染致急性咳嗽的镇咳药之一 。其治疗量不影响呼吸，长期服用无成瘾性。小剂量用 药是安全的。n儿童使用镇咳药37d若效果不明显，应作进一步检查 以免漏诊、误诊儿童呼吸安全用药专家共识：感冒和退 热用药（陈爱欢，陈慧中，陈志敏，邓力， 洪建国，胡仪吉，江载芳，李昌崇，陆权，王 立波，杨永弘）祛痰药n祛痰药：主要通过稀释痰液或液化黏痰，使之易于咳出。愈创木酚甘油醚:美国FDA唯一
16、认可适用于儿童的OTC类口服祛痰药能刺激胃肠道黏膜，反射性地引起支气管黏膜腺体分泌增加，降 低痰液粘稠度，使黏痰易于咳出尚有一定的防腐和抗炎作用，对支气管平滑肌有一定的舒张作用 。用于各种原因引起的咳嗽n糖浆剂不应用于母乳喂养的婴儿，因为糖可降低婴儿对母乳的兴趣n祛痰药多数可致恶心、呕吐，所以用量不宜过大，以免导致电解质紊 乱 解热镇痛药种类、剂型和商品名称繁多，故使用不当会造成严重危 害，用药建议: 解热镇痛药属对症治疗，有时可因用药掩盖了症状而影响诊断， 故对诊断不明的小儿应慎重使用； 选择毒性低、不良反应少、儿童易接受的剂型，不推荐儿童使用 针剂 目前认为最适于儿童使用的解热镇痛药为对乙酰氨基酚和布洛芬 应避免同时服用多种解热镇痛药，可采用交替给药的方式退热， 增加退热疗效 根据儿童年龄、体重计算药量，避免用药过量或过频 小儿应避免长期应用此类药物，疗程不应1周 不可滥用糖皮质激
