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1、处方管理办法、麻醉和精 神药品管理条例及医疗用毒 性药品管理办法等相关内容要点培训背 景1、自2007年5月1日起施行的处方管理办法中华人民共和国卫生部令第53号 2、自2007年3月12日起施行的医院中药饮片管 理规范（国中医药发200711号 ）国家中医药管理局和卫生部联合发布 3、自2005年11月1日起施行 麻醉药品和精神药 品管理条例国务院令第442号 结合“医院管理年”督查情况就处方的书写做进一步强调提 要提 要一、新处方与老处方的主要区别 二、处方书写中应该重点注意的细节 三、三、如何正确开具麻醉、精神药品处方 四、如何正确开具医用毒性药品 五、医院中药饮片管理规范第一部分新处方
2、与老处方的主要区别 处方基本知识一、处方内容处方标准 n1.前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性 别、年龄、门诊或住院病历号，科别n麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者 身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩 写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、 用法用量。n 3.后记：医师签名或者加盖专用签章，审核、 调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。二、新处方与老处方的主要区别 ： n1、进行了细致的分类和分色管理普通处方的印刷用纸为白色。急诊处方淡黄色，右上角标注“急诊”。儿科处方淡绿色，右上角标注 “儿科”。麻醉、第一类精神药品
3、淡红色，右上角标注“麻 、精一”。第二类精神药品处方白色，右上角标注“精二”。n2、处方前记中增加了临床诊断n3、儿科处方中增加了体重项三、法定处方的概念及范畴 ？第二条： 处方包括病区用药医嘱 单! 第二部分处方书写 应该重点注意的细节一、处方前记必须逐项写清楚n目前存在：n1、地址不详（空格太窄）；n2、住院临时处方不填住院号；n3、身份证明及其编码混淆；n4、诊断与用药不相符；n5、有两名患者姓名（医保病人）。二、处方正文应该包括的内容：n1、药品名称；n2、剂型；n3、规格；n4、数量；n5、用法用量；n6、只要有空白，必须画斜线。 三、药品名称的书写：n第十七条：n 医师开具处方应当
4、使用经药品监督 管理部门批准并公布的药品通用名称 、新活性化合物的专利药品名称和复 方制剂药品名称。n 医师开具院内制剂处方时应当使用 经省级卫生行政部门审核、药品监督 管理部门批准的名称。 n 医师可以使用由卫生部公布的药品 习惯名称开具处方。 三、药品名称的书写：n1、中国药品通用名称（CADN）： n 通俗的说，就是药品标准中收载的药品名称， 是药品的法定名称。命名依据是INN。 n2、商品名称：n 系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使 用的商品名称。厂家利用商品名来保护自己并努力提 高产品的声誉。 n3、习惯用名：n 即临床长期习惯使用的药品名称，它既不是商品 名，也不是通用名，
5、如扑热息痛。目前使用的大多数 习惯用名为曾用名。曾用名于2005年1月1日起停止使 用。四、为什么不推荐使用习惯用名 ？ n答：无法律依据。n 从2005年1月1日起，药品标准、药典 、药学书刊及药品说明书均没有药品习 惯用名或曾用名；n 虽然办法规定：“医师可以使用 由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。 ” 但 迄今为止，卫生部没有公布，今后是否公布,也 不知道。五、为什么不准使用商品名？n答：国家政策不允许，即办法规定 不准用。n 主要为了避免药品使用的混乱，一 药多名现象造成重复用药，也造成一些 商业贿赂行为。n 但是，商品名是有法律依据的，是 注册法认可的，是有可追溯性的 六、临床诊断
6、与用药相符性的确定：n第十四条：n 医师应当根据医疗、预防、保健需 要，按照诊疗规范、药品说明书中的药 品适应证、药理作用、用法、用量、禁 忌、不良反应和注意事项等开具处方。n 开具医疗用毒性药品、放射性药品 的处方应当严格遵守有关法律、法规和 规章的规定。 n药品说明书是最具法律效力的用药依据。七、药品规格、剂量及数量的书写n第七条：n 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 。剂量应当使用法定剂量单位：重量以 克（g）、毫克（mg）、微克（g）、 纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫 升（ml）为单位；国际单位（IU）、单 位(U)；中药饮片以克（g）为单位。 n 剂量单位一律不得省略。计量单位
7、同样不得省略：n第七条n 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别 以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支 、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为 单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注 明含量；中药饮片以剂为单位。 八、用法用量的书写：n第六条处方书写应当符合下列规则： （ 九）药品用法用量应当按照药品说明书 规定的常规用法用量使用，特殊情况需 要超剂量使用时，应当注明原因并再次 签名。n 药品说明书是最具法律效力的用 药依据。（不论是药品法还是处方管 理办法都明确了药品说明书的法律地位）用法用量项必须包括的内容：n共3项：n 单次给药剂量；如：1g 或 250mgn 给药途径；如：po im 涂患处等n 给药间
8、隔。如：tid bid等n特别注意：“st ！”的正确应用。处方举例：nRTab.vit.c100mg40#S. 100mg t.i.d ponR卡那霉素注射液0.5g6支s. 0.5g im bid处方举例：nR5%葡萄糖注射液 500ml10%氯化钾注射液 10ml 2维生素B6注射液 0.1 n S. i.v 40gtt/min q.d.nR5%Inj.Glucosi 500ml10%Inj.kalii chloridi 10ml 2Inj.vit.B6 0.1g n S. i.v 40gtt/min q.d.处方举例：nR1%酚甘油滴耳剂 8ml 1支用法：滴左耳 2滴 3次/日 n
9、记住：只要有空白，必须画斜线。n医师：李* 调配：张* 核对发药：赵*处方举例：nR曲安奈德气雾剂 6.6mg1瓶s. 110 ug pr.nar qdn医师：李* 调配：张* 核对发药：赵*九、处方后记： n 就是规范的经备案的医师 和药师的签名或印章。处方书写中容易出错和忽视的问题：n1、有涂改或修改后忘记签名或日期；n2、空白处未画斜线；n3、英文名书写错误；n4、购药处方大多不写用法，出现“自用” 等含糊的表术；n5、一种药品名称有时出现占两行的情况 ；n6、一张处方超过5种药品的情况属多数；n7、 用药范围超出了临床诊断；处方书写中容易出错和忽视的问题：n8、省略了剂量单位克（g）或
10、计量单位 盒、支、瓶等；n9、用法表术不清或不全；n10、超剂量用药未签名或没有注明原因 或者签名位置不对；n11、商品名现象时有发生；n12、特殊病人开具麻醉、一类精神药品 处方时，是否签署知情同意书 ？是 否建立病历并存留相关资料？结合目前实际，提出具体要求：n1、中英文混写的问题：办法不明确 。n参照有关医院的执行情况，暂允许写。n2、药品名书写问题：暂允许使用习惯用 名，但请逐步适应使用通用名书写，一律 不得使用商品名；n3、用法书写问题：凡药品用法必须包括3 项内容（ 单次给药剂量； 给药途径； 给药间隔。 ）结合目前实际，提出具体要求：n4、购药也尽量写明用法；n5、对超剂量和超量
11、开具的处方必须注明 原因并双签名；n6、尽量做到用药简单化；n7、所用药品应与诊断相符；n8、关于局麻药、滴眼剂及其他外用药的 书写。常见药品“商品名”现象n散利痛复方对乙酰氨基酚片n妈咪爱枯草杆菌肠球菌二联活菌多微颗粒n斯密达蒙脱石散n泰诺林对乙酰氨基酚混悬液n麦滋林L谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒n寿比山吲达帕胺片n力平之非诺贝特胶囊n安必仙氨苄西林胶囊常见药品“习惯用名”现象n克感敏酚氨咖敏 n速效伤风胶囊氨咖黄敏胶囊n止血敏酚磺乙胺 n止血环酸氨甲环酸 n止血芳酸氨甲苯酸 n安络血肾上腺色腙n强痛定盐酸布桂嗪 n杜冷丁盐酸哌替啶n胃复安甲氧氯普胺 n爱茂尔针 .溴米那普鲁卡因注射液常见表术不准确
12、的药品名称：n平衡液（事实上包括多种，即：不专指那一种。）n 复方氯化钠林格氏（Ringers）液 n乳酸钠林格液人们习惯称它为“平衡液”n灭菌注射用水与灭菌用水n区别：完全不同n灭菌用水制剂用水n灭菌注射用水注射用溶剂n故：应该写：“灭菌注射用水”常见表术不准确的药品名称： n生理盐水n范围太宽，不能说明其灭菌级别是否达 到注射要求。 n规范的书写是：n中文：“0.9%氯化钠注射液”n英文：0.9% Sodium chloride injectionn拉丁名：Natrii chloridi第三部分麻醉、精神药品及毒性中药材的开具 1、 处方管理办法 2、 医院中药饮片管理规范 3、 麻醉和精
13、神药品管理条例一、需要长期使用麻醉、精一药品， 如何办？n第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉 药品和第一类精神药品的，首诊医师应 当亲自诊查患者，建立相应的病历，要 求其签署知情同意书。n病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相 关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。二、麻醉、精一药品注射剂是否可带出院外使用？第二十二条：除需长期使用麻醉药品和第一类精 神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度 慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗 机构内使用。 但是：第二十六条：对于需要特别
14、加强管制的麻醉药品 ，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于 二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次 常用量，仅限于医疗机构（没有说二级）内使 用。 三、普通病人开具麻醉、精神药品 的剂量规定：第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药 品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓 释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他 剂型，每张处方不得超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常 用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日 常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日 常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时， 每张处方不得超过15日常用量。四、第二类精神药品的剂量规定：第二十三条 第二类精神药
15、品：一般每张处方不得超过7日常用 量； 对于慢性病或某些特殊情况的患 者，处方用量可以适当延长，医师应 当注明理由。 五、癌症及慢性疼痛病人开具麻醉、 精神药品的剂量规定：第二十四条：为门（急）诊癌症疼痛患者和 中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉 药品、第一类精神药品注射剂， 每张处方不得超过3日常用量； 控 缓释制剂，每张处方不得超过15日 常用量； 其他剂型，每张处方不 得超过7日常用量。六、为何住院病人的麻醉、精神药品 处方剂量小于门诊病人？第二十五条：为住院患者开具的麻醉 药品和第一类精神药品处方应当逐 日开具，每张处方为1日常用量。 答：门诊：方便病人，人性化服务 住院：动态用药、规范、个体化七、盐酸哌替啶注射液究竟可以开多大剂量和数量？n常用量：50100mg/次；100400mg/日。n极量：150m
