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1、今后几年，无针注射器类产品将继续走下坡路，国际市 场的增长空间不大。注射器类是医疗机构临床使用次数 最多的医疗器械。据报道，国际市场上仅一次性注射器 的年销量即高达一二十亿支。但传统注射器必须通过针头刺入皮内（ 或静脉中）才能将药液注入，这一操作不仅对病人造成 皮肤损伤，还有一定危险性（如注射过程中针头意外折 断等），故以美国为首的发达国家厂商早在1979年就开始研制无需针头、 凭借高速气流推动将药液扩散注入病人皮内等先进注射 器。意外的市场反应经多年研制，世界上第一只无针注 射器产品MediJect于1992年在美国上市，获批专用于注射胰岛素。据 生产商介绍，该产品的工作原理是，利用超声波加
2、高压 将胰岛素药液雾化后形成超细颗粒气雾，在高压下，胰 岛素气雾透过皮肤上的极小毛孔进入皮下扩散，从而完成注 射过程。由于MediJect在使用过程中不会对病人造成出血 等创伤，也无痛感，故当时美国一些著名国际咨询公司 如Frost&Sullivan等纷纷预测：无针注射器类新产品将掀起注 射器产业的一场风暴，年销售额有望突破10亿美元。在 MediJect等新型注射器成功上市的鼓舞下，美国厂商相继推出多只无针注射器新产品，如VitaJect和 Activa等等。美国一些市场经济分析师曾大胆推测，今后 10年内，无针注射器产品将逐步取代传统有针注射器产品，理由是无针注射器具有很多优点：1.不会引
3、起交叉 感染；2注射时无痛苦（病人无痛感也不会引起皮肤出血 等）；3可以反复使用等。那么，在国际市场上，无针注 射器的销售情况如何呢？近据国外媒体报道，自全球第一只无针 注射器新产品MediJect上市至今已整整20年之久（时间不 短），总体上无针注射器的销售情况并不理想。据MediJect生产企业CEO透露，该产品20年的累计销量仅有50000 只，平摊到年销量，每年不过销售2500只，不及国外任 何一家一次性注射器企业产销量的零头。更能说明问题的数据是：1995年（此时离无针注射器上市仅3年多 时间），全球无针注射器销量合计约占国际胰岛素注射 器市场份额的1.5%，1997年无针注射器销量
4、只占国际胰 岛素注射器市场的1%，2010年更萎缩至只占国际胰岛素注 射器市场不到0.7%。价格是最大软肋国际胰岛素注射器 市场并未萎缩，而是在持续增长（世界各国的糖尿病人 总量在不断上升，对胰岛素针的需求量也在不断增长）。但生 产无针注射器的厂商早已陷入巨亏状态，如最早推出无 针注射器产品的MediJect公司去年公告称，公司已亏损 580多万美元，其他几家无针注射器生产商的情况也好不了多 少，不是停产就是被其他公司兼并。一度被专家看好的 无针注射器为何在国际医疗器械市场上败走麦城？据西 方经济学家分析，有好几个因素在起作用。一是无针注射器的零售价格过 于昂贵。这与生产商在产品研发过程中投入
5、巨资有关。 据国外媒体报道，MediJect无针注射器刚上市试销时售价 高达每只00多美元，随着产品的批量化生产及产量上升，价格 降至每只仅798美元，但事实上它不过是一种胰岛素注射 器，国际市场上每只一次性注射器的销售价仅为0.20美元 左右（最便宜的一次性注射器仅每只几美分），相比之下， 无针注射器作为一种胰岛素注射用器械类产品的性价比 较低。对糖尿病人来说，注射胰岛素属于一种“日常性 操作”，必须一天几次注射，如此高价的无针注射器肯定不会是大多数糖 尿病人的首选产品。二是上世纪80年代末，以NOVO公司 为首的西方厂商率先开发出一种“药械合一”的医疗器 械新产品胰岛素笔（insulinp
6、en），该产品将注射器与药液合为 一体，避免了病人首先必须将胰岛素针剂冷藏后，再从 冰箱取出和注射等麻烦。胰岛素笔的上市夺走了原先被 寄予厚望的无针注射器的市场份额。虽然刚上市之初，胰岛 素笔的售价每只在100200美元，但随着生产规模的不 断扩大和新胰岛素笔生产商的陆续加盟，胰岛素笔的售 价直线下降，目前国外市场上每只胰岛素笔售价仅一二十美元，绝 大多数糖尿病人均能承受。加上胰岛素笔生产商也在不 断改进产品，如使用对病人造成痛感最小的超细针头等 措施，故胰岛素笔已迅速占据全球市场。随后上市的“无针注射器”产品 生不逢时，难以与价格相对低廉的胰岛素笔等新颖胰岛 素注射器抗衡。适应症狭窄三是无针
7、注射器“先天不足 ”。它的设计方案现在看来有些过时。其后上市的无针注射器新产品，如 JTIP设计为一次性注射器产品，同样借鉴了“无针注射” 的新概念，使用的高压气体为价格十分低廉的二氧化碳 ，该注射器同样通过高速气流迫使胰岛素药液雾化后注入皮下，且 最大优点是价格低廉，每只售价仅2美元左右。价格极低 廉的JTIP上市后，销量迅速扩大。据国外媒体报道，2010 年JTIP的总销量已突破250万只（绝大部分销售额在欧洲市场 ）。在JTIP等同类新产品的强大压力下，最早开发上市的 无针注射器产品MediJect的零售价锐降至每只不到600美元，但与JTIP相比仍贵了近300倍，前者进一步降 价已无可
8、能（再要降价，厂家只能关门大吉）。近据国 外媒体报道，美国MediJect公司拟将其产品进一步降价为每只495美元，但仍比JTIP贵200多倍。据美国某 市场调查公司的调查结果，凡使用无针注射器的糖尿病 人，每10人中即有7人在使用JTIP注射胰岛素。换言之，包括MediJect在内的其他无针注射器类产品销量合计 只占国际无针注射器市场的3成左右份额。尽管美国医疗 保险公司早在1995年已将包括MediJect在内的无针注射器列入药品（医疗器械产品）报销范围，但无 针注射器的市场销售迄今未见任何起色。即使是目前销 售情况尚可的JTIP，老总也在担心产品的市场前景不明 朗。综上所述，无针注射器由于本身技术的局限性，只能用于注射剂 量较小的蛋白质、多肽类药物（如胰岛素或其他生物工 程类药品），无法注射临床需求极大的解热镇痛药、抗 生素类药物或抗肿瘤药物，大大限制了其在医院临床实践中的应用。 医药经济报rsdsyrx 重庆大坪医院
