基本药物制度与合理用药相关政策解析

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1、1基本药物制度基本药物制度 与合理用药相关政策解析与合理用药相关政策解析东升医院培训课件第一部分： 国家基本药物制度国家基本药物制度第二部分： 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南第三部分： 国家基本药物处方集国家基本药物处方集关于药物的系统工程药 事管理和药物 治 疗 学 委 员 会本 单 位 治 疗 指 南（路经 ）国 家 药 物 政 策本 单 位 基本药物目录本 单 位 处 方 集 国 家 处 方集国 家 基 本 药 物 目 录国 家 标 准 治 疗 指 南基本药物提出的背景基本药物提出的背景 基本药物是基本药物是2020世纪世纪7070年代年代WHOWHO提出的理提出的理

2、念，并据此制定了基本药物示范目录念，并据此制定了基本药物示范目录 ，同时制定了标准治疗指南和处方集，同时制定了标准治疗指南和处方集 ，促进基本药物的公平可及、安全有，促进基本药物的公平可及、安全有 效、合理使用。效、合理使用。 WHOWHO建议：根据国情，制订国家基本药建议：根据国情，制订国家基本药 物物国家基本药物制度的概念国家基本药物制度的概念 国家基本药物： 我国指“是适应基本医疗卫生需求，剂型 适宜，价格合理，能够保障供应，公众可 公平获得的药品 。” 是用以满足民众健康医疗需求的基本药物， 它是安全性高、疗效好、价格合理、质量符 合国家规定、使用方便的药品我国的我国的“ “国家基本药

3、物制度国家基本药物制度” ” 是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障 公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医 药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供 应保障体系的基础 主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基 本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政 策，保障群众基本用药 国家基本药物目录： 指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表 性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清 单以国家信誉为老百姓举荐药物以国家信誉为老百姓举荐药物 新制度的启动能保证老百姓用上物美 价廉的药品，解决长期诟病的药价虚 高的问题 采用了一个系统工程，从国家制度的 层面动起了大手术，“这表现了一个 前所未有的国家

4、的决心和信心。”新制度有三大亮点新制度有三大亮点： 首次建立国家基本药物制度，并以国家的 信誉为老百姓举荐药物； 该制度是一个综合配套工程，九个部门联 合参与并实施； 制度强调了各部门的落实情况，有详细的 分工计划，以便制度真真正正落到实处 基本药物全部纳入医保基本药物全部纳入医保 基本药物全部纳入基本医疗保障药 品报销目录 报销比例明显高于非基本药物建立国家基本药物制度的意义建立国家基本药物制度的意义 让人人享有基本医疗卫生服务，必须保障 群众的基本用药需求，以有限的资源取得 最大的健康效益 建立国家基本药物制度，不仅有利于优化 医药资源配置，保障群众基本用药需求， 克服医药资源浪费与短缺问

5、题。同时，能 够有效解决看病贵、看病难问题，切实减 轻人民群众的医药负担 基本药物制度的意义基本药物制度的意义 是深化医药卫生体制改革重点工作之一， 是惠及千家万户的民生工程 建立国家基本药物制度，保证基本药物足 量供应和合理使用，有利于保障群众基本 用药权益，对于实现人人享有基本医疗卫 生服务，维护人民健康，体现社会公平， 减轻群众用药负担，推动卫生事业健康发 展，具有十分重要的意义 我国基本药物制度发展历程我国基本药物制度发展历程 1979年，我国政府响应WHO的倡导，组织有关 医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组” 1981年8月，国家基本药物目录（西药部分） 编订完成。因为中药品种繁

6、多，当时中成药普 遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全 面清理整顿后方可顺利进行中药制剂的遴选，所 以中药的遴选工作未能同时开展 1982年1月，我国正式颁布了国家基本药物目 录，只收选了以原料药为主的28类278个品种 的西药，未收选中药我国基本药物制度发展历程我国基本药物制度发展历程 1984年，我国首次出版国家基本药物一书， 全书又将基本药物细分为52类，共收入280个品 种 1991年9月，我国被指定为基本药物行动委员会 西太平洋地区代表，任期为1992年1月至1994年 12月 1992年3月9日，卫生部颁布了制订国家基本药 物工作方案，决定自1992年起将基本药物制订 工作与

7、我国医疗制度改革相结合，在此基础上制 订公费报销药物目录，并成立了国家基本药物领 导小组我国基本药物制度发展历程我国基本药物制度发展历程 1996年3月，中药与西药的遴选工作全部结束，我国颁布 了国家基本药物目录第二版。在原有入选原则上增加 “中西药并重”内容，第一次加入中药品种，中药的加入成 为我国基本药物的一大特色 1997年1月，中共中央、国务院关于卫生改革与发展的 决定明确指示“国家建立并完善基本药物制度”，使推行 国家基本药物制度在宏观策略层面上得到了保障 随后在1998年、2000年、2002年和2004年对目录均进行 了调整 真正实行2009年版 现行的是2013年5月1日 15

8、公平可及：保证基本药物的可获得性可负担性（买得起）可供性（买得到）安全有效：保证基本药物的质量合理使用：促进基本药物的合理使用政策目标国家基本药物目录遴选国家基本药物目录遴选 国家基本药物遴选是按照 防治必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重、基本保障、临床首选的 原则 结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配 备的要求，参照国际经验，合理确定基本 药物的品种（剂型）和数量17透明、公信基于循证医学和药物经济学设遴选专家库（医学、护理、临床药理、药学、公共卫生、卫生管理工作者等）至少每三年修订一次遴选过程18药品监督管理部门通过制定药品的法律、法规和部门规章，以确保药品的质量 通过强制实

9、施GMP保证企业生产药品的安全有效通过药品不良反应监测指导临床合理用药药品监管19基本药物政策的重要组成部分1、制定基本药物处方集、 临床应用指南提高医务人员用药水平2、宣传教育患者提高合理用药依从性合理用药20WHO基本药物目录品种数量表第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年

10、352第17版2011年35821 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（ 2009年3月17日 ） 遴选：统一制定和发布国家基本药物目录，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则 供应保障：建立基本药物的生产供应保障体系，发挥市场机制的作用，实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药制度设计-意见 可负担性：制定基本药物零售指导价格，省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格保证可负担 合理使用：规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物

11、并确定使用比例 财政：基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物23 十八届三中全会 统筹推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体 制综合改革。 深化基层医疗卫生机构综合改革，健全网络化城乡基层医疗卫 生服务运行机制。 加快公立医院改革，落实政府责任，建立科学的医疗绩效评价 机制和适应行业特点的人才培养、人事薪酬制度。 完善合理分级诊疗模式，建立社区医生和居民契约服务关系。 充分利用信息化手段，促进优质医疗资源纵向流动。 取消以药补医，理顺医药价格，建立科学补偿机制。 改革医保支付方式，健全全民医保体系。加快健全重特大疾病 医疗保险和救助制度。制度设计-决定

12、24国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）九部委的实施意见国务院办新医改2009年五项重点改革工作（10项任务）国家基本药物目录管理办法（暂行）卫药政发200979号发布国家基本药物目录（2009版）制定并出台临床基本药物应用指南和基本药物处方集 2010年1月国务院办新医改2010年五项重点改革工作（16项任务）建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知国办发201056号具体政策具体政策25建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见国办发201062号国务院办公厅新医改2011年五项重点改革工作（17项任务）“十二五” 深化新医改规划暨实施方案国发20

13、1211号国务院办公厅新医改2012年主要工作 （ 4项） 国办发 2012 20号开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知工信部联消费2012512号国家基本药物目录（2012年版）卫生部令第93号 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 国办201314号具体政策具体政策广东省出台的有关文件 p 关于印发广东省医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年 ）的通知（粤府2009139号） p 关于印发广东省国家基本药物制度近期实施方案（2009-2011年） 的通知（粤卫201032号） p 关于印发广东省实施国家基本药物制度有关问题的通知（粤卫2010 34号） p

14、 关于印发广东省基层医疗卫生机构基本药物和增补品种使用 采购 配送试点办法的通知（粤卫201042号） p 广东省执行国家基本药物政策增补品种目录遴选办法（试行）(粤发 改社会函2010255号) p 广东省执行国家基本药物政策增补品种目录遴选实施细则(粤发改社 会函2010255号) p 关于公布广东省基本药物增补品种目录（2010年版）的通知 p 关于印发政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行 ）的通知（粤府办201132号） p 关于印发广东省建立健全基层医疗卫生机构补偿机制实施办法（试行 ）的通知（粤府办201133号）具体政策具体政策广东省出台的有关文件 p 关于印发广

15、东省医疗机构基本用药供应目录管理指南的通知（粤卫办 20121号） p 转发关于做好传染治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意 见的通知（粤卫函20121号） p 广东省“十二五”期间深化医药卫生体制改革实施方案 p 广东省巩固完善基本药物制度和基层运行新机制实施方案（粤府办 201337号） p 关于做好全省政府办二级以上综合医院优先配备使用基本药物工作的 通知（粤卫201299号） p 广东省基本药物增补品种目录（2013年版）（粤卫201349号） p 关于印发广东省医疗机构药品交易相关办法的通知（粤卫201367 号）具体政策具体政策28部分部分政策解析政策解析 落实“十二五”规划要求，抓好保障基本用药、保障安全用药l 保障基本药物供应，合理确定基本药物目录品种兼顾基层和大医院的实际用药需求，按照“保基本”原则，合理确定了520种（2013年省增补278种）既坚持了WHO关于基本药物的基本理念，也体现了中西药并重的中国特色。2011年版WHO基本药物示范目录收录的358种均为化药 基层医疗卫生机构必须全部配备使用基本药物。各地基层用药调查显示，城乡、地域之间，不同类别基层医疗卫生机构之间，治疗疾病类别虽然相近，但同病不同药的现象比较突出29部分部分政策解析政策解析基本药物采购与配送（2012年版国家基本药物目录发布后）l稳固基本药物集中采购机