4---日常监督检查要点

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1、*食品生产日常监督检查 要点释义张仁堂 博士 山东农业大学食品学院 有机产品认证审查员 食品/食品添加剂生产许可证（SC）审查员 山东省实验室注册评审员 国家食品相关产品塑包/纸包注册审查员 ISO22000食品安全管理等四体系审核员 美国喜万年国际香料有限公司品质专家督查 ;18905385927（微信）基本概况l食品生产经营日常监督检查管理 办法已于2016年2月16日经国家 食品药品监督管理总局局务会议审 议通过，现予公布，自2016年5月1 日起施行。*2食品生产经营日常监督检查结果l（食品药品监督管理部门全称） 检查人员 根据中华人民共和国食品安全法及其实施 条例、食品生产经营日常监

2、督检查管理办法 的规定，于年月日对你单位进行了监督检查 。本次监督检查按照表开展，共检查了（ ）项内容；其中：l重点项（ ）项，项目序号分别是（ ），发 现问题（ ）项，项目序号分别是（ ）；l一般项（ ）项，项目序号分别是（ ），发 现问题（ ）项，项目序号分别是（ ）。*3l检查结果：l符合 基本符合 不符合l结果处理：l通过 书面限期整改食品生产经营者 立即停止食品生产经营活动l执法人员（签名）：l被检查单位意见：l l法人或负责人：l年月日（章）*4l检查内容l检查人员应为两名或两名以上，应明确检 查对应使用的食品生产经营日常监督检 查要点表。l检查结果l根据检查情况，未发现问题选符合

3、，发现 小于8项（含）一般项存在问题选基本符 合。发现大于8项一般项或1项（含）以上 重点项存在问题选不符合。l本表一式三份，一份用于现场公示，一份 反馈企业，一份留存。*5*6日常监督检查大纲生产环境条件从业人员管理进货查验结果 食品安全事故处置 生产过程控制食品添加剂 生产者管理产品检验结果贮存及交付控制不合格品管理和食品召回总论l食品通用检查项目：重点项（*）21项，一般项30项，共51项。l食品添加剂通用检查项目：重点项（*）19项，一般项31项，共50项。*71 生产环境条件l1.1 厂区无扬尘、无积水，厂区、 车间卫生整洁。l关注点：l（1）厂区周边环境及其变化；l（2）厂区排水设

4、施配备情况；l（3）厂区、车间的卫生清理等。*8*1.2 厂区、车间与有毒、有害场 所及其他污染源保持规定的距离。l关注点：l（1）重点项；l（2）有毒、有害场所及其他污染源的辨别；l（3）规定的距离，许可审查通则中，坑式厕 所距离车间25米以上。l（4）不仅要考虑规定距离，要判定对所生产 食品的实际影响程度等。*9*1.3 卫生间应保持清洁，应设置 洗手设施，未与食品生产、包装 或贮存等区域直接连通。l关注点：l（1）卫生间的类型，坑式厕所还是水冲式厕 所，有无水？l（2）卫生间内的干净程度；l（3）是否设置了洗手设施；l（4）卫生间是否与食品生产、包装、贮存等 区域直接连通，是否产生对流等

5、。*101.4 有更衣、洗手、干手、消毒 设备、设施，满足正常使用。l关注点：l（1）更衣室设置及其合理程度；l（2）车间入口处的洗手装置是否是非手动式 ；（GB 14881及审查通则要求）l（3）干手装置是否可用；l（4）消毒方式，消毒设施等是否科学合理， 设备设施是否可用等。*111.5 通风、防尘、照明、存放垃圾 和废弃物等设备、设施正常运行。l关注点：l（1）车间通风设施，排风扇、窗户、纱网、 车间顶部排风设施等。关注有效性，通电；对 于特殊要求的车间，通风空气的净化要求等， 例如有洁净度要求的，需要查看空净设备的运 行状况，过滤网更换及效果等；l（2）周边及厂区内尘土来源控制，地面硬

6、化 ，绿化带的虫害控制等。*12*13l（3）照明设施，光线亮度，光线颜色等是否满足加工产品要求；照明设施是否需要防护装置或者防爆灯等；l（4）存放垃圾或废弃物的装置是否可以正常使用，是否做到及时清理，是否为带盖式的垃圾箱等。*141.6 车间内使用的洗涤剂、消毒 剂等化学品应与原料、半成品、 成品、包装材料等分隔放置，并 有相应的使用记录。l关注点：l（1）查看是否有化学品管理制度，制度中是 否包含对洗涤剂、消毒剂的管理要求；l（2）现场查看化学品是否与原料、半成品、 成品等分隔放置；l（3）化学品使用是否有记录，包括入库、领 用、回收等。 *15l分离 l通过在物品、设施、区域之间留有一定

7、空间，而非通过设置物理阻断的方式进行隔离。 l分隔 l通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。 lGB 14881-2013*161.7 定期检查防鼠、防蝇、防虫 害装置的使用情况并有相应检查 记录，生产场所无虫害迹象。l关注点：l（1）查看公司是否设有虫害控制管理制度；l（2）是否设有防鼠、防蝇、防虫害的装置；l（3）是否按照制度定期对虫鼠害装置进行检 查，鼠饵、灭蝇灯、挡鼠板等的应用情况及相 关检查记录；l（4）现场检查中是否存在虫害迹象。*17*18脚消池脚踏式洗手装置衣 橱衣橱顶部向下倾斜45度角*19臭氧装置不同颜色工作服标 识*20*21捕 鼠 笼位置编号捕鼠装

8、置检查标示卡诱饵的选择*22粘鼠板检查标示卡*23窗户带防爆膜窗户编号纱 网*24防蝇帘灭蝇灯编号检查卡*25干 手 器自动酒精喷洒装置*26脚踏式洗手消毒标识*27机油等存放处化学品存放处*28化学品存放*29*30*312 进货查验结果 l注：l检查原辅料仓库；l原辅料品种随机抽查，不足2种的全部检查。*32*2.1 查验食品原辅料、食品添加 剂、食品相关产品供货者的许可 证、产品合格证明文件；供货者 无法提供有效合格证明文件的食 品原料，有检验记录。*33关注点：l（1）供货商及其所提供原辅料的必备资质证件 的齐全和有效性；包括三证（包含三证合一） 、生产许可证（有效期、附页）等；l（2

9、）所采购物料的合格证明文件，包括批次一 致的出厂检验报告及一年有效期内的有资质检 验检测机构的型式检验报告等；l（3）无法提供有效合格证明文件的，如农户采 购、初级农产品等，应查看到检验记录。可以 是进货检验记录或委托检验记录，控制原辅料 的安全指标符合国家要求。*34*2.2 进货查验记录及证明材料真 实、完整，记录和凭证保存期限不 少于产品保质期期满后六个月，没 有明确保质期的，保存期限不少于 二年。l关注点：l（1）进货检验及证明材料的真实性，有疑问 的拍照到网上进行检索查证，尤其是分装企 业。l（2）记录和证据的保存期限规定及其保存记 录是否满足要求。*352.3 建立和保存食品原辅料

10、、食品 添加剂、食品相关产品的贮存、保 管记录和领用出库记录。l关注点：l（1）现场查看是否建立并保存了原辅料、添 加剂及相关产品的贮存、保管记录；现场保管 是否有效；l（2）入库、出库、使用、回收等记录是否真 实有效，可否实现可追溯等。*363生产过程控制l注：l在成品库至少抽取2批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽查1个产品。*373.1 有食品安全自查制度文件， 定期对食品安全状况进行自查并 记录和处置。l关注：l（1）查看公司是否建立了食品安全自查制度 文件，自查制度是否科学合理，是否涵盖全面 ，重点突出，真正可以发现存在的安全问题；l

11、（2）是否按照制度要求进行定期的自查，对 自查结果是否有记录，对存在问题是否已经进 行整改，有无跟踪等。*38*3.2 使用的原辅料、食品添加剂 、食品相关产品的品种与索证索 票、进货查验记录内容一致。 l关注点：l（1）重点项；l（2）现场核对生产过程中使用的原辅料、食 品添加剂、相关产品的品种、票据与仓库、采 购、进货验收等可以对应一致。l（3）努力保证使用的真实性，发现有无文件 上没有，却在添加的违禁物料等。*39*3.3 建立和保存生产投料记录， 包括投料种类、品名、生产日期 或批号、使用数量等。 l关注点：l（1）重点项；l（2）查看公司是否建立保存了生产投料记录；l（3）投料记录中

12、是否包括了对投料种类、品名 （若需要保密，监管人员应该检查到代码所代 表的投料种类）、生产日期或批次信息、数量 是否与出入库回收等可对应。*40*3.4 未发现使用非食品原料、回 收食品、食品添加剂以外的化学 物质、超过保质期的食品原料和 食品添加剂生产食品。 l关注点：l（1）重点项；l（2）非食品级原辅料、添加剂的使用检查；l（3）保质期超过的问题检查，如亚硝酸盐， 生产能力低，添加量少，易造成超期仍然使用 等。*41*3.5 未发现超范围、超限量使用 食品添加剂的情况。l关注点：l（1）重点项；l（2）食品添加剂使用，应熟悉掌握食品安 全国家标准 食品添加剂使用规范（GB 2760 -2

13、014）；l（3）把握标准查阅方法，电子版尽量随身携 带，重点关注复配添加剂的使用，如抗氧化剂 、防腐剂等，企业应用的复配添加剂也应关注 其成分及使用范围等。*423.6 生产或使用的新食品原料， 限定于国务院卫生行政部门公告 的新食品原料范围内。l关注点：l（1）新食品原料的公告及时查阅国务院卫 生行政部门公告；l（2）查到权威合法有效的公告；l（3）找到后尽量随身携带电子版便于检查 应用等。*43*3.7 未发现使用药品、仅用于保 健食品的原料生产食品。l关注点：l（1）重点项；l（2）检查是否应用药品及仅用于保健食品的 原料于食品生产环节；l（3）熟练并携带相关文件，官方文件为准， 及时

14、确认违禁应用的物料。l如灵芝孢子粉的卫计委的答复函等。*44*3.8 生产记录中的生产工艺和参 数与企业申请许可时提供的工艺 流程一致。l关注点：重点项；l（1）查看公司的生产记录是否真实可靠；l（2）携带申请材料，核对工艺流程及必备生 产设备是否与现场相匹配；l（3）工艺流程一致应关注，采用更高级工艺 方法的应探讨交流；l（4）参数的控制应关注与作业指导文件的一 致性。 *45*3.9 建立和保存生产加工过程关 键控制点的控制情况记录。l关注点：l（1）重点项；l（2）检查公司建立的关键控制点是否科学合 理，与申报时有无变化等；l（3）查看公司生产的记录，是否包括了对关 键控制点的记录，是否

15、有偏离，偏离后有无纠 偏和验证等；l（4）现场生产时验证关键控制点的运行参数 是否符合企业作业要求等。*463.10 生产现场未发现人流、物流 交叉污染。l关注点：l（1）现场核查生产布局与申报许可时是否 发生重大变化，变化是否易造成人流、物 流的交叉污染；l（2）现场核查生产环节有无人流、物流的 交叉污染现象，包括不同清洁区的人员、 物品、工器具的混用、生熟交叉等问题。*47*48内包装间外包装间3.11 未发现原辅料、半成品与直 接入口食品交叉污染。l关注点：l（1）了解公司生产产品的标准及风险 大小，关注易造成交叉污染的途径；l（2）现场核查原辅料、半成品等与入 口食品的交叉污染是否存在

16、；l（3）关注即食食品的控制等。*493.12 有温、湿度等生产环境监测 要求的，定期进行监测并记录。l关注点：l（1）查看公司所生产的产品加工过程有无温 度、湿度控制要求；l（2）有要求的公司是否有相应的设备设施满 足控制要求；l（3）是否按照要求进行定期监测并记录；l（4）监控设备设施是否经过校准检定，并在 有效期内。*50案例l生产冷库一般应设有预冷间(0-40C).冻结 间(-23以下)和冷藏间(一18以下)。 所有冷库 (包括肉制品车间的冷藏室)应安装温度自动 记录仪或温度湿度计。肉类加工厂卫生 规范（ GB 126941990 ） 肉品腌制间的室温应控制在2-4摄氏度。 熟肉制品企业生产卫生规范（GB 19303 -2003）。*513.13 生产设备、设施定期维护保 养并做好记录。l关注点：l（1）查看公司是否建立了设备设施管理制 度；l（2）生产设备、设施是否定期进行维护保 养并作好记录；l（3）现场核查生产设备是否运行正常，卫 生