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1、包装岗位标准操作规程包装岗位标准操作规程 文件类型生产SOP 文件文件编码SOP-PS-1044-00执行日期 执行部门生产设备部、质量部、固体制剂车间 起 草 人： 起草日期：审 核 人： 审核日期：批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目的：目的：建立包装岗位标准操作规程。 范围：范围：包装岗位。 责任人：责任人：包装岗位人员。 内容：内容： 1操作步骤：11 准备过程：111 核对半成品的品名、批号、规格、数量及合格单。112 检查工房、容器清洁状况。113 检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产指令填写工作状态，挂 上生产标示牌。114 根据生
2、产指令由包装班班长与仓库管理员进行领取大纸箱、中盒、小盒、标 签、封签、说明书并及时核对、品名、规格、数量。12 操作过程： 121 由包装小组组长专人与包装班长进行领取大纸箱、中盒、标签、封签、说明 书并及时核对品名、规格、数量。 122 有本组人员进行对半成品查看状态标志的批号，调整号码印的批号，经两人 以上的核实无误后，方可进行小纸盒、中盒的批号盖印。 123 按中、小盒的折盒要求，折叠起来。 124 将说明书对边、对角折叠两次，再按每盒的规定板数与说明书一起装小纸盒 中。 125 在每盒的封口处贴上封签各两张。 126 再按每中盒的规定小盒数，把贴好封签的小盒装入中盒里，在中盒的封口处
3、 贴上一张较大规格的封签。 127 再按大箱的规定的中盒、数，把已贴好封签的中盒装入大箱进而，放入产品 合格证，把对边板后，折叠，封上胶带，在大箱盖批号处，盖上批号。 128 移送捆扎，按照捆扎机标准操作规程进行捆扎。 13 结束过程。 131 把包装工作台面上残片清除掉，各小组剩余的大纸箱、中盒、小盒、说明书、 标签、封签由各组长集中交包装班长统一清点数量，做好退库工作，做到剩余数，破损数 成品数与领料数相符。 132 按清场 SOP 进行清场及时填写清场记录，经 QA 员检查合格后挂上清场合 格证。 133 及时做好大、小、中盒、说明书、封口证的领用记录和退库记录，及生产记 录并在工作台上
4、放好状态标志。 2操作过程及控制与复核。根据操作标准中各项标准要求对整个包装过程进行控制，大、小、中盒、说明书、 封口证等项目进行复核，如有异常应及时复查。 3操作过程劳动保护。 31 操作区应有良好的通风、除湿措施。 32 操作区内应配备消防器材。4异常情况处理和报告： 生产过程中如发生异常情况应及时处理，不得带病操作，不能及时处理的应及时向 生产部汇报，正常后才能进行操作。 5工艺卫生和环境卫生。 51 工艺卫生 511 物流程序：铝塑包装外包装 512 物净程序：洁净区一般生产区 513 空气要求：通风良好。 514 人净标准：一般生产区操作人员应按要求进行清洁。 515 工作服标准：一般生产区工作服、帽应进行常规清洁，每周 2 次。 516 环境卫生：包装间设备、环境应保持清洁卫生，地面无积料、无积灰、无积水、无杂物，做到窗 明壁净见本色，工作台面无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不洁死角。
