TS16949 内部审核员培训(体系)

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1、Slide 1为您指引一条新路，给予您更好的管理！TS16949 内部审审核员员培训训质量体系审核、制造过程审核、产品审核Slide 2为您指引一条新路，给予您更好的管理！培训内容及要求 体系审核 产品审核 过程审核 培训时间 2016.6.7-8 9:00-17:00课堂要求欢迎阁下参加本次课程，请注意以下的几点： 1、手机 - 请将您的手机设为振动或关闭。 2、吸烟 - 在课堂内请不要吸烟。 3、其它- 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。Slide 3TS16949内部审审核员应员应 掌握的知识识过程方法 顾客特殊要求 五大核心工具 ISO/TS16949:2009标准知识

2、实际的审核演练Slide 4目录（1）内部质量体系审核 1审核概论 2体系审核、过程审核与产品审核的区别 3审核、审核方案、审核发现 4审核步骤 4.1. 审核准备（P） 指定审核员，组成审核组； 制定本次审核实施计划； 审核组会议，分配工作； 各自收集有关文件； 文件审查（视情况需要而定）；Slide 5目录 审核员编制检查表； 审核组长确认检查表。 4.2. 审核实施（D） 首次会议； 现场审核（收集客观证 据，记录观察结果）； 不符合报告； 末次会议。 4.3. 审核报告（C） 编制审核报告； 报告分发、存档。 4.4. 纠正措施的跟踪 （A） 向受审核方提出改进要求 ； 受审核方制定并

3、采取纠正 措施； 验证纠正措施有效性并记 录。 5审核员的要求 6审核计划（制定、内 容、发布及思路） 7过程方法的运用 8现场审核要求及技巧 9不符合报告 10 审核报告Slide 6目录（2）产品审核 1产品审核概述 2产品审核目的 3VDA6.5产品审核介绍 4产品审核策划 5产品审核实施 6产品审核报告 7制定纠正措施Slide 7目录（3）制造过程审核 1过程审核流程 2过程审核各阶段的活动 3基于VDA6.3:2010版的过程审核要求 4过程审核方法 5过程审核计划 6过程审核不符合项的处理 7过程审核报告Slide 8目录（4） 内部审核实例质量体系审核、制造过程审核、产品审核

4、实例 （5）审核中常见的误区 （6） TS16949审核常见不符合项分析及解 决策略 （7）过程方法 （8）ISO/TS16949：2009标准 （9）TS16949五大核心工具Slide 9（1）内部质量体系审核1审核概论 2体系审核、过程审核与产品审核的区别 3审核、审核方案、审核发现 4审核步骤 5审核员的要求 6审核计划（制定、内容、发布及思路） 7过程方法的运用 8现场审核要求及技巧 9不符合报告 10 审核报告Slide 101审核概论审核：为获得审核证据并对其进行客观的 评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 、独立的并形成文件的过程.与审核准则有关 的并且能够证实 的记录

5、、事实陈 述或其他信息一组方针、程序或 要求指对与审核有关的所有过程及其 相互之间的关系和作用，要识别 、分析，要经过策划并使之受控 状态是一项正式的、有序的活动 。1、审核独立于受审核活动，不应有偏 见和利益上的冲突 2、客观：以审核证据为依据，审核准 则为准绳，尊重客观证据 3、公正：不屈服于任何压力、不迁就 任何需要 4、还表现审核员不能审核自己的工作Slide 111审核概论1、审核分类按审审核对对象分为为：体系审审核过过程审审核产产品审审核 按审审核方分为为：第一方审审核第二方审审核第三方审审核组组织织第一方审审核认证认证 机构第三方审审核供方顾顾客第二方审审核第二方审审核第二方审审

6、核第二方审审核Slide 12三种审核方式的区别审核方 比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审 核执行者组织内部或聘请外部人 员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册审核准则适用的法律、法规及标 准、体系文件、顾客投 诉顾客指定的产品标准和管理体 系标准、适用的法律法规ISO9001或ISO/TS16949要 求;组织适用的法律法规；体 系文件、顾客投诉审核范围可扩展到所有内部管理 要求限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按

7、计划执行纠正措施审核时可探讨、研究制 定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施 建议审核员内审员注册资格不是必 不可少通常由顾客、审核员及主管人 员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格Slide 132体系审核、过程审核与产品审核的区别体系审核过程审核产品审核 对象质量管理体系产品的形成过程/批量生产有形产品 目的对体系的持续的适宜性和有效性 进行评定对产品/产品组实现过程不满 足顾客要求的风险进行评定对产品的质量特性是否满足所有 的要求进行评定 审核 频率根据审核方案的策划安排（至少 一年覆盖所有的体系过程，在内 外环境变化，顾客退货抱怨时可 以增加审核的频次）根据审核

8、方案的策划安排（至 少一年覆盖所有的产品的过程 ，在新产品开发，顾客退货抱 怨时可以增加过程审核）经常性活动，根据审核方案的策 划安排（至少一年内覆盖所有产 品，在新产品开发，顾客退货抱 怨时可以增加产品的审核） 审核 人员熟悉标准要求和过程方法，经过 培训具有资格能力熟悉生产工艺过程，熟悉产品 要求和用户的要求和期望，熟 悉不同汽车公司的审核准则熟悉产品及其生产过程，了解用 户的要求和期望审核 工具过程方法，检查表可以根据过程 流程自行开发，并考虑顾客特殊 要求检查表（可以按照顾客提供的 过程审核检查表或VDA6.3： 2010或企业自行开发）检验试验设施，VDA6.5：2008或 者企业自

9、行开发，并考虑顾客特 殊要求 审核 准则ISO/TS16949标准、适用的法律法 规、合同/顾客特别要求、质量手 册、程序文件、作业指导文件适用的法律法规、合同/顾客 特别要求、过程流程要求、过 程的调整数据、检验指导文件a图纸、技术规范、作业指导文件 、检验指导文件、编码系统、顾 客特殊要求等审核 项目质量管理体系过程选择评定过程所需的项目根据用户的要求和期望的项目， 重要的过程特性和产品特性 审核 记录与提问目录对应的结果，审核报 告，不符合项分析及纠正措施检查结果和审核报告，不符合 项目分析和纠正报告检查记录，审核报告，缺陷分析 及纠正措施a 工具和准则建议参考AIAG的CQI-7的描述

10、，例如：过程审核的审核准则在通用公司是采用控制计划，大众 公司是采用VDA6.3的。Slide 143审核、审核方案、审核发现术语和定义v v 审核审核 auditaudit为获得为获得审核证据审核证据并对其进行并对其进行 客观的评价，以确定满足客观的评价，以确定满足审核审核 准则准则的程度所进行的的程度所进行的系统的系统的、 独立的独立的并并形成文件的形成文件的过程。过程。特点：（1）系统性的过程。（2）独立性：无直接责任关系（3）客观证据。（4）与规定要求相一致。 ISO9000 _3.9.1 ISO19011 _3.1Slide 15审核方案1.审核方案 Audit program 针对

11、特定时间段所策划，并具有特定目的 的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核 所必要的所有活动。 2. 审核计划 Audit plan 对一次审核活动和安排的描述。Slide 16审核发现概念:将收集到的审核证据对照审核准则 进行评价的结果。 审核发现可表明符合或不符合审核准则，和(或)识别 出改进的机会。 在审核过程的适当阶段，审核组根据需要召开会议， 评审审核发现。 符合项应予以归纳，指明所审核的场所、职能、过程 或要求。符合项的每个审核发现和其运行性证据也应 当予以记录。 不符合项及其支持性证据应当予以记录。对不符合项 应当分类。不符合项还应得到受审核方合适的代表的

12、 评审。Slide 174审核步骤4.1. 审核准备（P） 指定审核员，组成审核组； 制定本次审核实施计划； 审核组会议，分配工作； 各自收集有关文件； 文件审查（视情况需要而定）； 审核员编制检查表； 审核组长确认检查表。Slide 18审审核准备备熟悉必要的体系文件编编制检查检查 表准备备不符合项报项报 告审审核计计划分发发各受审审部门门后 ，审审核组长应组长应 召集审审核员举员举 行审审核组组会议议： 要求审审核员员完全了解审审核任务务； 要求审审核员员熟悉所审审核部门门的职职 责责、程序文件、作业业文件； 要求审审核员员在现场审现场审 核前完成检检 查查表的编编制。A、审核准备编编制检

13、查检查 表（可不编编制 ）检查检查 表编编写要点以“乌龟图乌龟图 ”作为编为编 制基础础以质质量管理体系文件为编为编 制依据突出审审核过过程的主要职职能反映客户导户导 向/支持/管理过过程连贯连贯 性反映抽样样的样样本数及代表性Slide 19质量管理体系审核检查表检查表范例Slide 204审核步骤4.2. 审核实施（D） 首次会议； 现场审核（收集客观证据，记录观察结 果）； 不符合报告； 末次会议。 4.3. 审核报告（C） 编制审核报告； 报告分发、存档。Slide 214审核步骤4.4. 纠正措施的跟踪（A） 向受审核方提出改进要求； 受审核方制定并采取纠正措施； 验证纠正措施有效性

14、并记录。Slide 225审核员的要求*22审审核员应员应 具备备素质质与能力：审审核员资员资 格口头头与书书面表达能力人际际交往能力保持独立性、客观观性的能力组织组织 、协调协调 能力正确判断能力灵活反应应能力Slide 23审核员的能力7 审核员的能力和评价 7.1 总则对审核过程的信心和达到其目标的能力取决于参 与策划和实施审核的人员（包括审核员和审核组长）的能力 。应通过一个过程对人员能力进行评价，该评价过程应考虑 个人行为表现以及应用知识和技能的能力。这些知识和技能 是通过教育、工作经验、审核员培训和审核经历获得的。评 价过程应考虑审核方案及其目标的需要。GB/T19011-2012

15、/ISO19011:2011 审核质量管理体系 的能力审核环境管理体系 的能力审核环境有害物质过程 管理体系的能力教育、工作经历、审核员培训、审核经历 个人素质知识 + 技能Slide 24审核员应具备的良好素质 成熟和有专家气质 u审核人员必须使被审核部门相信，审核会得以有效的实施。 被审核方会判断审核人员的知识，一般举止，以及如何进行审 核是否适合。如果衣冠不整或明显的没有经验则无法将审核处 于自己的控制之中。 善于交往。 u由于审核员占用了受审核单位的时间，并且须提报符合事项 。故平常须与被审核单位人员保持良好的人际关系。 自律、独立性。 u审核员独立于受审核单位工作。 耐性。 审核员为了要发现事实需要检视大量文件。 兴趣广、好奇。 具备广乏兴趣，以发问技巧，发觉问题。 表达力强。 口语清晰、报告书写简洁，向受审核单位表达。Slide 25审核员应具备的良好素质 心胸开放。 u审核员应具备开阔心胸，接受受审核单位解释。 有分析能力 u审核人员的任务之一就进行询问并通过听到的和所看到的得 出客观结论。区分事实与主观意见，积累信息和证据，将证据 与保证进行比较。如果没能得到正确的信息，可能问题没问对 或以自己的主观印象来判断标准的执行情况。 勤奋。 u审