IATF 16949：2016 -1(教材)

《IATF 16949：2016 -1(教材)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《IATF 16949：2016 -1(教材)（223页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、Slide 12017-8-18IATF16949:2016质量管理体系-汽车生产件及相关服务 件组织应用ISO9001:2015的特殊要求Slide 22017-8-18uIATF16949与ISO9001之关系 uISO9001:2015变化要点 uIATF16949:2016变化要点 uIATF16949转换应对措施 uIATF16949认证的三个时间点内容大纲一、IATF16949转版变化二、IATF16949标准解读Slide 32017-8-18uISO9001与IATF16949之关系Slide 42017-8-18uISO9001与IATF16949之关系Slide 52017

2、-8-18uISO9001与IATF16949之关系Slide 62017-8-18IATF16949:2016uISO9001与IATF16949之关系Slide 72017-8-18uISO9001：2015变化要点ISO9001： 2015一变五加三减条文架构改变删减质量手册 删减管理代表 删减预防措施增加组织环境分析（4.1，4.2） 增加风险管理（6.1） 增加知识管理（7.1.6） 增加最高管理者的责任 加强绩效评估与变更管理Slide 82017-8-18uISO9001：2015变化要点1 范围 2 引用规范 3 专有名词与定义 4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解

3、相关方的需求和期望 4.3 决定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系与其过程 5领导力 5.1 领导力和承诺 5.2 方针 5.3 组织角色、责任与职权 6 策划 6.1 风险和机会的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员 7.1.3 基础设施（6.3） 7.1.4 过程运行环境（6.4） 7.1.5 监视和测量资源（7.6） 7.1.6 组织知识7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 文件化信息 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件化信息控制 8 运作 8.1 运作的策划和控制 8

4、.2 产品和服务有关要求之决定（ 7.2) 8.3 产品和服务的开发（7.3） 8.4 外部供应的产品和服务的控制（ 7.4） 8.5 产品和服务的提供（7.5） 8.6 产品和服务的放行 （8.2.4）8.7 不合格过程输出、产品和服务的 控制 （8.3）9 绩效评估 9.1 监视、测量、分析和评估9.1.1 总则9.1.2 顾客满意（8.2.1）9.1.3 分析与评估（8.4) 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进Annex SL (高阶架构)注：Annex SL 是new high level structure,将提供

5、所有的管理体系一个通用的格式。Slide 92017-8-18uIATF16949：2016变化要点Slide 102017-8-18uIATF16949：2016变化要点Slide 112017-8-18uIATF16949：2016变化要点Slide 122017-8-181111 111uIATF16949：2016变化要点Slide 132017-8-18uIATF16949转换应对措施Slide 142017-8-18uIATF16949认证的三个时间点Slide 152017-8-18Slide 162017-8-181111 111Slide 172017-8-180.1 总则采

6、用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可 持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： a） 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b） 促成增强顾客满意的机会； c） 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方。 实施本标准并非需要： 统一不同质量管理体系的架构； 形成与本标准条款结构相一致的文件； 在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。引言Slide 182017-8-180.1 总则本标准采用过

7、程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环 与基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行 动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的 各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的 机遇（见附录A .4）。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动， 这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正 和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如破变性变革、创新和重组。 在本标准中使用

8、如下助动词： “应” 表示要求； “宜” 表示建议； “可” 表示允许； “能” 表示可能或能够。 “注” 的内容是理解和说明有关要求的指南。引言Slide 192017-8-180.2 质量管理原则本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍 均包含概述、该原则对组织的重要性的依据，应用该原则的主要益处示例以及应 用该原则提高组织绩效的典型措施示例。 质量管理原则包括： 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 改进； 循证决策； 关系管理。引言Slide 202017-8-180.3 过程方法0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管

9、理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过 满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见 4 .4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现 其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关 系进行有效控制，以提高组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统 的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环（见 0.3.2）以及始 终基于风险的思维（见 0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇 并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a） 理解

10、并持续满足要求； b） 从增值的角度考虑过程； c） 获得有效的过程绩效； d） 在评价数据和信息的基础上改进过程。引言Slide 212017-8-180.3 过程方法0.3.1 总则 单一过程各要素及其相互作用如图 1 所示。每一过程均有特定的监视和和测量检 查点，以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。引言Slide 222017-8-180.3 过程方法引言顾客导向过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程。每一个顾客导向过程都会有一个或多 个支持性过程补充，支持性过程大致 上都有内部的顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。过程分类Slide 232017-8-18

11、0.3 过程方法引言市场分析/顾客要求的分析报价单/投标订单/接受 产品设计/工程设计 产品/工程设计确认 产品生产 交付 支付Claim/服务 顾客反馈 COP(顾客导向过程)举例Slide 242017-8-180.3 过程方法引言SP(支持过程)举例采 购 设备管理 仓储管理不合格品处理 人力资源管理过程Slide 252017-8-180.3 过程方法引言MP(管理过程)的设定管理评审 内部审核 经营计划 目标管理 持续改进Slide 262017-8-18引言顾 客 要 求顾 客 满 意产品与服务质量管理体策划 MP1内部审核MP3管理评审 MP2 统计分析 MP4持续改进 MP5市

12、场分析与合 同评审COP1设计及开发 COP2产品制造 COP3产品交付COP4顾客反馈与 服务COP5文件与记录管理SP1计量管理SP4生产设备与工具工装SP3人力资源管理SP2采购与供方管理SP5产品与过程的监视与测量SP6不合格品控制SP7市场 信息供方与外包商组织内部顾客导 向过程管理过程支持过程货款与发票企业质量管理体系过程流程图Slide 272017-8-18引言( )过程输入：材料、需求、 顾客及法规要求等输出：产品、 服务等谁主导？ 谁配合？硬件软件 环境等效率绩效测量 时间、成本等 指标怎么做 方法、程序过程分析-乌龟图分析法Slide 282017-8-180.3 过程方

13、法0.3.2 PDCA 循环 PDCA 循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图 2 表明了本标准第 4 章至第 10 章是如何构成 PDCA 循环的。引言Slide 292017-8-180.3 过程方法0.3.2 PDCA 循环 PDCA 循环可以简要描述如下： 策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程、 确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇 实施（Do）：执行所做的策划； 检查（Check）：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成产 品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果； 处置（Act）：必要时，采取措施提高绩效。引言Sli

14、de 302017-8-18引言Slide 312017-8-180.3 过程方法0.3.3 基于风险的思维 基于风险的思维（见附录 A.4）是实现质量管理体系有效性的基础。本标准以前 的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格， 对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适当措施，防止其再次发 生。 为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。应对风险和机 遇，为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。 某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如：有利于组织吸引顾 客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列

15、情形。利用机遇所采取 的实施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性的影响, 不确定性可能有正面 的影响，也可能有负面的影响。 风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。引言Slide 322017-8-180.4 与其他管理体系标准的关系本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的协调一致性（见 附录 A1）。 本标准使组织能够使用过程方法，并结合 PDCA 循环和基于风险的思维，将其质量管理体系 与其他管理体系标准要求进行协调或整合。 本标准与 GB/T 19000 和 GB/T 19004 存在如下关系： GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语为正确理解和实施本标准提供必要基础； GB/T 19004 追求组织的持续成功 质量管理方法为选择超出本标准要求的组织提供 指南。 附录 B 给出了 SAC/TC 151 制定的其他质量管理和质量管理体系标准（等同采用ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标准）的详细信息。 本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。 在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规 定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供