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1、固尔苏对生命的尊重目 录固尔苏回忆录-时间的经典2固尔苏传奇录-疗效卓越固尔苏启示录200mg的意义3PS的代谢每小时II型上皮细胞代谢PS损失3.5-5.0mgPS 在II型细胞内的合成与分泌 PS在肺液中的变化与分布ELF（epithelial lining fluid): 上皮细胞衬液，即肺液II型上皮细胞 肺泡50%50%1. Poets CF, Arning A, Bernhard W, et al. Active surfactant in pharyngeal aspirates of term neonates: lipid biochemistry and surface t
2、ension function. Eur J Clin Invest. 1997 Apr;27(4):293-8. 2. Bernhard W, Mottaqhian J, Gebert A, et al. Commercial versus native surfactants. Surface activity, molecular components, and the effect of calcium. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Oct;162(4 Pt 1):1524- 33.猪肺PS中DPPC、POPC的构成比 与新生儿自身PS更为相似P0.
3、001P0.001固尔苏-唯一经过精制工艺的PS固尔苏的提取全肺绞碎猪组织 离心沉淀 氯仿/甲醇提取 液-胶层析分离纯化脂类溶于氯仿(去掉中性脂类) 高压过滤灭菌消毒 挥发溶剂 加入等张生理盐水 制成浓度为80mg/ml的混悬液无菌过滤，灌注西林瓶珂立苏的提取新生小牛肺灌洗液 离心沉淀 氯仿/甲醇提取 分离纯化糖盐支撑剂溶解 冷冻干燥包装:70mg 1.固尔苏经历了一道独特的液-胶层析纯化，才保证了最终能达到80mg/ml的浓度 2.在固尔苏的提取过程中，通过氯仿将中性脂类去除，进一步保证其较高的纯度， 3.在固尔苏的提取过程中，经过高压过滤灭菌消毒，去除了可能导致危害的病原体1. CUROS
4、URF, Chiesi Inc. 2. 珂立苏(注射用牛肺表面活性剂), 华润双鹤药业股份有限公司.固尔苏的浓度高，所需液体量少液体量增加对呼吸的影响液体量增加对呼吸的影响 易造成反流喷溅 肺内液体量增加 影响肺通气与换气功能1. CUROSURF Intratracheal Suspension prescribing information, Comerstone Therapeutics Inc. 2. 珂立苏（注射用牛肺表面活性剂）说明书，华润双鹤药业股份有限公司。固尔苏的磷脂和SP-B含量 高于牛肺表面活性物质固尔苏1牛肺表面活性物质2浓 度80mg/ml35mg/ml磷 脂76mg
5、/ml30.45mg/mlSP-B0.45mg/ml0.35mg/ml首 剂200mg100mg1. CUROSURF Intratracheal Suspension prescribing information, Comerstone Therapeutics Inc. 2. 珂立苏（注射用牛肺表面活性剂）说明书，华润双鹤药业股份有限公司。早产儿RDS改善，取决与磷脂和SP-B的含量不同药物使用前处理的时间给药 复温溶解给药复温固尔苏1珂立苏21. CUROSURF Intratracheal Suspension prescribing information, Comerstone
6、Therapeutics Inc. 2. 珂立苏（注射用牛肺表面活性剂）说明书，华润双鹤药业股份有限公司。5分钟单位磷脂计算，固尔苏减少约50的价格商品名每瓶容量毫克/瓶价格/瓶价格/毫克固尔苏1 3.0ml240mg5994251.5ml120mg352629珂立苏2/70mg3009431. CUROSURF, Chiesi Inc, 2014. 2. 珂立苏(注射用牛肺表面活性剂), 华润双鹤药业股份有限公司, 2014.小小 结结固尔苏固尔苏的优势：的优势： 原研进口猪肺PS，更接近人源PS 精制工艺保证了其较高的纯度与浓度 有效活性成分磷脂的含量高 使用时，不需溶解，不需要更换体位给
7、药，所需时间短，使用更加便捷 所需治疗费用低,每毫克磷脂价格低于同类药品权威指南推荐20132013欧洲共识指南：欧洲共识指南：A级推荐：治疗RDS，首剂200 mg/kg的固尔苏优于牛肺制剂Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, et al. European consensus guidelines on the management of neonatal respiratory distress syndrome in preterm infants-2013 update. Neonatology. 2013;103(4):353-68. 目 录固尔苏回忆
8、录-时间的经典2固尔苏传奇录-疗效卓越固尔苏启示录200mg的意义固尔苏治疗后FiO2显著低于Beractant*，P0.05;*, P0.01, Poractant alfa(固尔苏)与Beractant比较* *固尔苏与Beractant 治疗后吸氧浓度(FiO2)的比较Dizdar EA, Sari FN, Aydemir C, et al. A randomized, controlled trial of poractant alfa versus beractant in the treatment of preterm infants with respiratory distr
9、ess syndrome. Am J Perinatol. 2012 Feb;29(2):95-100.固尔苏显著缩短机械通气时间固尔苏(100mg/kg或200mg/kg)与 Beractant(100mg/kg)相比固尔苏(100mg/kg)与 Beractant(100mg/kg)相比Meta分析: 与Beractant比较，固尔苏组的机械通气时间显著缩短有利于固尔苏有利于Beractant加权均数差（95%CI）Singh N, Hawley KL, Viswanathan K. Efficacy of porcine versus bovine surfactants for pre
10、term newborns with respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2011 Dec;128(6):e1588-95.固尔苏相比同类药物显著缩短CPAP时间赵冰,潘家华.不同肺表面活性物质治疗新生儿呼吸窘迫综合征疗效比较.中国新生儿科杂志.2014; 29(3):158-161.固尔苏与珂立苏组CPAP时间的比较P0.05n=36n=32*CPAP: Continuous Positive Airway Pressure, 持续气道正压通气固尔苏显著缩短气管插管时间
11、Gharehbaghi MM, Sakha SH, Ghojazadeh M, et al. Complications among premature neonates treated with beractant and poractant alfa. Indian J Pediatr. 2010 Jul;77(7):751-4. 固尔苏与Survanta组气管插管时间的比较P=0.05n=79n=71固尔苏比Beractant组拔管率高1.Fujii AM, Patel SM, Allen R，et al. Poractant alfa and beractant treatment o
12、f very premature infants with respiratory distress syndrome. J Perinatol. 2010 Oct;30(10):665-70. 2. Dizdar EA, Sari FN, Aydemir C, et al. A randomized, controlled trial of poractant alfa versus beractant in the treatment of preterm infants with respiratory distress syndrome. Am J Perinatol. 2012 Fe
13、b;29(2):95-100.P0.05固尔苏与Beractant治疗后3天内拔管率的比较P=0.027P=0.029固尔苏与Beractant治疗后48h、72h拔管率的比较固尔苏比Beractant组重复给药率显著降低Singh N, Hawley KL, Viswanathan K. Efficacy of porcine versus bovine surfactants for preterm newborns with respiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 20
14、11 Dec;128(6):e1588-95.固尔苏(100mg/kg或200mg/kg) VS Beractant 100mg/kg固尔苏 200mg/kg VSBeractant 100mg/kg固尔苏 100mg/kg VSBeractant 100mg/kgP0.05P0.05NS 固尔苏 ，固尔苏 200mg/kg，固尔苏 100mg/kg与Beractant组重复给药率的比较固尔苏比Beractant组所需重复剂量显著减少Dizdar EA, Sari FN, Aydemir C, et al. A randomized, controlled trial of poractant
15、 alfa versus beractant in the treatment of preterm infants with respiratory distress syndrome. Am J Perinatol. 2012 Feb;29(2):95-100.固尔苏与Beractant组需要2剂的患儿比例的比较P=0.023n=61n=65固尔苏显著降低早产儿RDS的死亡风险Singh N, Hawley KL, Viswanathan K. Efficacy of porcine versus bovine surfactants for preterm newborns with r
16、espiratory distress syndrome: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2011 Dec;128(6):e1588-95.固尔苏(100mg/kg或200mg/kg) VS Beractant 100mg/kg固尔苏 200mg/kg VSBeractant 100mg/kg固尔苏 100mg/kg VSBeractant 100mg/kgP0.05P0.05NS 固尔苏 ，固尔苏 200mg/kg，固尔苏 100mg/kg与Beractant组死亡风险的比较固尔苏治疗后气胸的发生率低固尔苏与珂立苏组气胸发生率的比较P0.05n=90n=90刘云, 李丽, 梁文
