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1、广东省乙型病毒性肝炎疫苗接种 指引（试行） 夏岳峰背景背景 乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）是由乙肝病 毒（HBV）引起的以肝脏损坏为主要病变的传染病。 乙肝大多呈慢性感染，少数病例可发展为肝硬化或肝 细胞癌。世界卫生组织(WHO)估计全球每年至少有20 亿人感染过HBV。据2006 年全国人群乙肝血清流行病 学调查，我国159 岁人群乙肝表面抗原（HBsAg） 流行率为7.18%，推算全国有HBsAg 携带者9300 万人 ，乙肝感染流行率为34.28%，推算全国感染过乙肝病 毒的有近5 亿人。乙肝给我国社会和家庭带来了沉重 的疾病负担，对社会稳定以及社会经济发展有着不可 忽视的直接或间接
2、影响。1992 年和2006年全国人群 乙肝血清流调结果显示，我省人群HBsAg 流行率分别 排在全国的首位和第2 位，控制乙肝流行已成为我省 疾病防治工作的当务之急。背景背景接种乙肝疫苗是迄今为止全球公认的预防控制乙 肝最有效、最安全、最经济的措施。1992 年我省 将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，2002 年纳入儿童 免疫规划。经过二十年的努力，我省乙肝防控工 作取得显著成效，据1992 年、2006 年两次乙肝血 清流行病学调查结果显示，我省114 岁儿童 HBsAg 流行率明显下降，从1992 年的19.9%下降 到2006 年的4.6%，其中14 岁儿童HBsAg 流行率 从1992 年
3、的16.7%下降到2006 年的1.9%。为进一步规范和加强我省乙肝疫苗接种工作，在 参考国内外最新研究成果的基础上，制订本指引 。一、接种对象 所有未接种或者未全程接种乙肝疫苗或接种史不详者。 重点人群：新生儿、婴幼儿和青少年儿童。 高危人群: （一）存在经皮肤和黏膜暴露血液风险的人群：包括静脉吸毒 者、HBsAg 携带者或乙肝患者的家庭成员、易发生外伤者、 血液透析者及器官移植者。 （二）存在性暴露感染风险的人群：包括男同性恋者、多性伴 者及性伴为HBsAg 阳性者。 （三）存在职业暴露风险的人群：如医务工作者、经常接触血 液的人员、医学院校学生、救援（公安、司法、消防、应急救 灾等）人员
4、及福利院、残障机构和托幼机构等工作人员。 （四）其他人群：如乙肝以外的其他慢性肝病患者、HBV高发 区的居住者及旅行者、免疫缺陷或免疫低下者、HIV 阳性者。二、接种程序乙肝疫苗全程需接种3 剂次，免疫程序为“0- 1-6”，即接种第1 剂次疫苗后，间隔1 个月和 6 个月分别接种第2 和第3 剂次疫苗。乙肝疫 苗注射部位为上臂三角肌肌内注射。为便于 操作管理和接种反应观察，规定：新生儿卡 介苗在左上臂三角肌中部略下处皮内注射， 乙肝疫苗在右上臂三角肌肌内注射，乙肝免 疫球蛋白（HBIG）在大腿前外侧中部肌肉 注射。HBIG 与卡介苗在不同部位同时接种 不会降低卡介苗的免疫效果。三、接种方案
5、乙肝疫苗接种对象必须严格按照疫苗说明书执行。 （一）新生儿。 孕妇分娩前应检测乙肝两对半，根据检测结果决定新 生儿乙肝疫苗接种方案。为保证及时接种，新生儿首 剂乙肝疫苗由接生 单位接种。 1.正常体重新生儿。 母亲HBsAg 阴性，新生儿在出生后24 小时内接种第1 剂次10g 乙肝疫苗，间隔1 个月和6 个月分别接种第 2 和第3 剂次10g 乙肝疫苗。母亲HBsAg 阳性,新生 儿在出生后12h 内注射HBIG（剂量100IU），同时 在不同部位接种10g酵母或20g CHO 乙肝疫苗，间 隔1 个月和6 个月分别接种第2 和第3 剂次10g 酵母 或20gCHO 乙肝疫苗。新生儿在出生1
6、2 h 内注射 HBIG 和乙型肝炎疫苗后，可接受HBsAg 阳性母亲的 哺乳。建议HBsAg 阳性母亲所生新生儿在912 月龄时（完成乙肝疫苗全程免疫1 个月后 ）检测HBsAg 和抗-HBs，如果没有产生 保护性抗体，再按“0-1-6” 程序接种3 剂次10g 酵母或20g CHO 乙 肝疫苗。如果孕妇分娩前HBsAg 情况不 明，应尽快抽血进行化验。当测试结果未 知时，新生儿在出生后12h 内接种第1 剂 次10g酵母或20g CHO 乙肝疫苗，暂不 注射HBIG。一旦化验结果证实母亲为 HBsAg 阳性，新生儿应在出生后7d 内尽 早注射HBIG（剂量100IU）。间隔1 个 月和6
7、个月分别接种第2 和第3 剂次10g 酵母或20g CHO 乙肝疫苗。 2.体重2kg 新生儿。 母亲HBsAg 阴性，出生体重低于2kg的新生儿 在1 个月龄或体重超过2kg时开始接种第1 剂次 10g 乙肝疫苗，间隔1 个月和6 个月分别接种 第2 和第3 剂次10g 乙肝疫苗。母亲HBsAg 阳 性或HBsAg 的情况未知时，出生体重低于2kg 的新生儿可在出生后12h 内注射HBIG（剂量 100IU），同时在不同部位接种10g 酵母或 20g CHO 乙肝疫苗，然而，在出生时接种的疫 苗剂次不应计算在必须的3 剂次程序内。在1 个 月龄时按“0-1-6”程序重新接种3 剂次10g 酵
8、母 或20g CHO 乙肝疫苗，即1 月龄、2 月龄和7 月龄分别接种第1 剂次、第2 和第3 剂次乙肝疫 苗。（二）青少年儿童。 对未接种或接种史不详的青少年儿童 按“0-1-6”程序补种3剂次10g 及以上剂 量乙肝疫苗，未全程接种的只需用 10g 及以上剂量乙肝疫苗补种未完成 的剂次。（三）成人。 按照“0-1-6”程序接种20g 及以上剂量 乙肝疫苗。四、意外暴露后HBV感染的预防在意外接触HBV感染者的血液和体液后，可 按照以下方法处理： （一）血清学检测：应立即进行HBsAg、抗 -HBs等乙肝标志物、ALT和AST检测，并建 议在3个月和6个月内复查。 （二）主动和被动免疫：如已
9、接种过乙肝疫 苗，且已知抗-HBs10 IU/L者，可不进行特 殊处理。如未接种过乙肝疫苗，或虽接种过 乙肝疫苗，但抗-HBs10 IU/L或抗-HBs水 平不详，应立即注射HBIG 200400 IU，并 同时在不同部位接种1剂次20mg乙肝疫苗， 于1个月和6个月后分别接种第2和第3剂次 20mg乙肝疫苗。五、接种前和接种后检测接种前不需血清学筛查。乙肝疫苗的成分分析和 对各类人群乙肝疫苗免疫实践证明，接种乙肝疫 苗前不筛查是安全的。美国免疫实施咨询委员会 指出对感染过和未感染过HBV 者接种乙肝疫苗都 是安全的。国内外多项研究证明不筛查是安全的 。WHO不建议常规接种前进行血清学检测。建
10、议 成人接种按照“知情同意，自愿接种”原则，接种 前可不进行血清学筛查。常规接种后免疫力检测 是没必要的。一般人群不需要在接种后进行抗- HBs 检测，但对高危人群建议进行抗-HBs 检测， 如抗-HBs10IU/L，建议再全程接种3 剂次乙肝 疫苗。以下人群应考虑开展接种后检测： （一）因职业原因可能感染HBV 的人群； （二）HBsAg 阳性母亲所生的婴儿； （三）长期血液透析患者、HIV 感染者和其他免 疫功能低下者； （四）HBsAg 阳性的性伴侣或针头共用者。六、接种后无应答的处理全程接种乙肝疫苗后，绝大多数接种 者体内可产生高滴度的保护性抗体。 但由于免疫功能低下或其他原因，少 数
11、接种者对疫苗接种无应答（抗-HBs 10IU/L）。对无应答者，应增加疫 苗的接种剂量和剂次；对3 剂次免疫程 序无应答者可再接种3 剂次，并于第2 次接种3 剂次乙肝疫苗后1-2 个月检测 血清中抗-HBs，如仍无应答，成人可 接种一剂次60g 重组酵母乙肝疫苗。急性B型肝炎慢性B型肝炎肝硬化惡化加速肝癌猛暴性肝炎HBeAg (+)HBeAg (+)HBeAg (HBeAg ( ) )重複感染其他病毒重複感染其他病毒 (HCV, HDV)(HCV, HDV)死亡Adapted from Sherlock, 1997.B B型肝炎病毒感染之自然病史型肝炎病毒感染之自然病史90% 10% 1%痊
12、癒痊癒急性B型肝炎慢性B型肝炎肝硬化惡化加速肝癌猛暴性肝炎HBeAg (+)HBeAg (+)HBeAg (HBeAg ( ) )重複感染其他病毒重複感染其他病毒 (HCV, HDV)(HCV, HDV)死亡Adapted from Sherlock, 1997.B B型肝炎病毒感染之自然病史（嬰兒）型肝炎病毒感染之自然病史（嬰兒）10% 90% 1%痊癒痊癒B B型肝炎病毒如何致病？型肝炎病毒如何致病？ 間接致病間接致病 病毒不直接傷害人體病毒不直接傷害人體 病毒是外來物質，會激發人體免疫反應病毒是外來物質，會激發人體免疫反應 免疫反應如能成功地消滅病毒，疾病便痊癒免疫反應如能成功地消滅病毒
13、，疾病便痊癒 ，否則便可能成為帶原者，否則便可能成為帶原者 在免疫反應的過程中，身體的組織（特別是在免疫反應的過程中，身體的組織（特別是 肝臟）也可能受到傷害肝臟）也可能受到傷害 這種在肝臟的傷害，就是肝炎這種在肝臟的傷害，就是肝炎甚麼是甚麼是B B型肝炎帶原者？型肝炎帶原者？ 身體的免疫反應未能成功地消滅病毒，在感身體的免疫反應未能成功地消滅病毒，在感 染超過染超過6 6個月而血中個月而血中HBsAgHBsAg仍為陽性者，就是仍為陽性者，就是 帶原者帶原者誰比較容易成為帶原者？誰比較容易成為帶原者？ 抵抗力好的人抑或抵抗力較差的人？抵抗力好的人抑或抵抗力較差的人？誰比較容易成為帶原者？誰比較
14、容易成為帶原者？ 愛滋病患者愛滋病患者 接受器官移植或免疫抑制藥物者接受器官移植或免疫抑制藥物者 癌症化療期間癌症化療期間 腎衰竭病人腎衰竭病人 老人家老人家 新生兒新生兒那一群人數最多？那一群人數最多？如何預防如何預防B B型肝炎？型肝炎？ 消極：避免感染消極：避免感染 積極：獲取免疫力積極：獲取免疫力 B B型肝炎有那些感染途徑？型肝炎有那些感染途徑？ 性行為性行為 共用牙刷刮鬍刀共用牙刷刮鬍刀 穿耳洞、紋身、針灸穿耳洞、紋身、針灸 使用未完全消毒之醫療及牙科器具使用未完全消毒之醫療及牙科器具 周產期感染（周產期感染（perinatal transmissionperinatal tran
15、smission；舊稱：；舊稱： 垂直感染，垂直感染，vertical transmissionvertical transmission）消極：避免感染消極：避免感染 安全的性行為、婚前健檢安全的性行為、婚前健檢 不共用牙刷刮鬍刀不共用牙刷刮鬍刀 避免穿耳洞、紋身、針灸避免穿耳洞、紋身、針灸 看病整牙到合格之醫療院所看病整牙到合格之醫療院所 如果帶原的孕婦要生小孩，周產期感染無法如果帶原的孕婦要生小孩，周產期感染無法 以消極的方法來避免以消極的方法來避免積極：獲取免疫力積極：獲取免疫力 被動免疫：免疫球蛋白被動免疫：免疫球蛋白 * * 主動免疫：疫苗主動免疫：疫苗 * *B B型肝炎免疫球蛋白型肝炎免疫球蛋白 = hepatitis B immune globulin, HBIG= hepatitis B immune globulin, HBIG誰只能靠積極的預防方式？誰只能靠積極的預防方式？ 愛滋病患者愛滋病患者 接受器官移植或免疫抑制藥物者接受器官移植或免疫抑制藥物者 癌症化療期間癌症化療期間 腎衰竭病人腎衰竭病人 老人家老人家 新生兒新生兒那一種比較好？那一種比較好？ 被動免疫：免疫球蛋白被動免疫：免疫球蛋白 主動免疫：疫苗主動免疫：疫苗 藥物的選擇藥物的選擇 安全安全 有效有效 方便方便 便宜便宜五洲製藥！五洲製藥！預防方式預防方式那一種比較好？那一種比
