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1、拜复乐经验治疗术后肺炎的一线选择吴力群术后肺炎术后肺炎是最常见的术后院内感染术后肺炎占术后院内感染累计总数的42.9%1.1. Wallace WC et al. Wallace WC et al. Am Am SurgSurg. 2000;66:874-8. 2000;66:874-8构成比构成比(%)(%)外科手术部位感染外科手术部位感染泌尿道感染泌尿道感染血流感染血流感染* *肺炎肺炎检索检索19601960年至年至19991999年发表的关于外科感染文献，对共计年发表的关于外科感染文献，对共计50355035例患者进行的回顾性荟萃分析结果例患者进行的回顾性荟萃分析结果 * *细菌、真菌
2、等病原微生物所致血液感染，血培养可获得阳性结果细菌、真菌等病原微生物所致血液感染，血培养可获得阳性结果术后肺炎威胁着患者的生命术后肺炎患者30天死亡率较未合并肺炎的术后患者高191.1. Arozullah Arozullah AM et al. AM et al. Ann Intern Med. 2001;135:847-857.Ann Intern Med. 2001;135:847-857.3030天死亡率天死亡率(%)(%)512/2466512/24663340/1583393340/158339自自19971997年年1111月至月至19991999年年8 8月，对月，对16080
3、5160805例非心胸手术患者进行的前瞻性，分组研究。其中例非心胸手术患者进行的前瞻性，分组研究。其中24662466例患者发生术后例患者发生术后 肺炎，肺炎，158339158339例患者未合并术后肺炎例患者未合并术后肺炎P7天5218(35)P4小时11546(40)P10000/mm3；胸片示肺部浸润、CT可鉴别肺不张 痰或气管吸出物培养，支气管刷检，肺组织活检，血培养应结合患者高危因素与临床表现选用覆盖G+菌 /G-菌/厌氧菌、强效抗菌药物经验治疗术后肺炎目前术后肺炎缺乏统一的诊断标准1国外常用诊断依据国外常用诊断依据1.1. 张渊等张渊等. . 中华医院感染学杂志中华医院感染学杂志.
4、 2007;10:1318-1320. 2007;10:1318-1320拜复乐经验性治疗术后肺炎拜复乐全面覆盖术后肺炎常见致病菌1术后肺炎常见致病菌拜复乐左氧氟沙星头孢 菌素*G-菌流感嗜血杆菌+大肠埃希氏菌+克雷伯菌+肠杆菌+ +G+菌肺炎链球菌+MSSA+/ 厌氧菌放线菌+-+/-脆弱拟杆菌O/O梭菌属(非艰难梭菌)+/-消化链球菌+ +: :通常临床有效或敏感菌超过通常临床有效或敏感菌超过60%60%； ：缺乏临床试验或：缺乏临床试验或30%-60%30%-60%敏感菌；敏感菌；OO：临床无效或敏感菌少：临床无效或敏感菌少 于于30%30%；：尚无资料。：尚无资料。 * * 头孢菌素包
5、括头孢噻肟、头孢唑肟、头孢曲松、头孢他啶及头孢吡肟。头孢菌素包括头孢噻肟、头孢唑肟、头孢曲松、头孢他啶及头孢吡肟。1.1. Gilbert DNGilbert DN主编。北京：中国医药科技出版社出版，主编。北京：中国医药科技出版社出版，20062006。拜复乐对G-菌/G+菌均具有强大的抗菌活性致病菌MIC90(mg/L)拜复乐左氧氟沙星头孢呋 辛酯革兰阳性菌肺炎链球菌青霉素敏感0.06-0.251-20.06-0.25青霉素中度敏感0.12-0.251-22-4青霉素耐药0.12-0.251-28-16MSSA0.120.251-4革兰阴性菌流感嗜血杆菌-内酰胺酶敏感0.03-0.060.0
6、3-0.472-4-内酰胺酶耐药0.03-0.060.03-0.322-8大肠埃希菌0.06-10.06-161.1. Blondeau JM J Antimicrobial Chemotherapy. 1999;43(Suppl B):1-11.Blondeau JM J Antimicrobial Chemotherapy. 1999;43(Suppl B):1-11.拜复乐对厌氧菌的抗菌活性也较高MIC (g/ml)敏感率(%)范围50%90%放线菌属(n=10)拜复乐左氧氟沙星0.25-4 1-82 42 890 70脆弱拟杆菌(n=110)拜复乐左氧氟沙星0.25-16 0.5-16
7、0.5 18 1688 85.5产气荚膜梭菌(n=13)拜复乐左氧氟沙星0.25-1 0.25-0.50.5 0.250.5 0.5100 100消化链球菌(n=10)拜复乐左氧氟沙星0.125-16 0. 5-160.25 42 890 601.1. Goldstein JC et al. Antimicrob Agents Chemothe . 2006;50:148-155.Goldstein JC et al. Antimicrob Agents Chemothe . 2006;50:148-155.拜复乐肺组织浓度高拜复乐拜复乐 对常见术后肺炎对常见术后肺炎 致病菌致病菌MICMIC
8、90900.25mg/L0.25mg/L0 00.10.1101030305050浓度浓度(mg/L(mg/L或或mg/kg) mg/kg) 末次给药后时间末次给药后时间510152024.1 ( (小时小时) )1 12020404060602.211.83.221.140.5120.705.903.5756.7054.1035.905.36 1.97 1.06血浆中平均浓度血浆中平均浓度 支气管粘膜中平支气管粘膜中平 均浓度均浓度上皮细胞衬液中上皮细胞衬液中 平均浓度平均浓度 肺巨噬细胞中平肺巨噬细胞中平 均浓度均浓度Soman J et al. J Antimicrobial Chemo
9、therapy. 1999;44:835-838.Soman J et al. J Antimicrobial Chemotherapy. 1999;44:835-838.拜复乐治疗吸入性肺炎的研究BAY 12-8039 / 10381 (MAP) Meeting,10 November, 2004, ElberfeldBAY 12-8039 / 10381 (MAP) Meeting,10 November, 2004, Elberfeld 目的：比较拜复乐与氨苄西林/舒巴坦治疗肺脓肿和/或吸入性肺炎的疗效和安全性 设计：多中心、前瞻性、随机、非盲研究 治疗方案：拜复乐组：拜复乐400 mg
10、静脉滴注，每日一次；6天后换 用拜复乐 400 mg 口服，每日一次氨苄西林/舒巴坦组：氨苄西林2 g /舒巴坦1 g 静脉滴注，每 日三次，6天后换为氨苄西林/舒巴坦750 mg口服，每日一次研究介绍研究结果总体人群总体人群吸入性肺炎吸入性肺炎肺脓肿肺脓肿吸入性肺炎吸入性肺炎+ +肺脓肿肺脓肿拜复乐拜复乐 组组 比较拜复乐与头孢曲松/头孢呋辛 治疗早发性HAP*的疗效2004 ECCMID2004 ECCMID* *美国胸科协会美国胸科协会(ATS)(ATS)定义为入院定义为入院4848小时后、小时后、5 5天内发生的医院获得性肺炎天内发生的医院获得性肺炎研究介绍 目的：比较拜复乐静脉/口服
11、与头孢曲松静脉/头孢呋辛口 服治疗HAP*的疗效 设计：跨国、多中心、前瞻性、随机非盲研究 人群：确诊为医院获得性肺炎患者 治疗方案： 拜复乐 静脉/口服400mg，每日一次 对照组：头孢曲松静脉2g，每日一次，后口服头孢呋辛 500mg，每日两次 7-14为1疗程* *医院获得性肺炎医院获得性肺炎拜复乐治疗早发性HAP疗效卓越ITTITT人群人群 9595Cl(-9.7-Cl(-9.7- 14.9)14.9)PPPP人群人群 9595Cl(-9.8-16.0)Cl(-9.8-16.0)有效率有效率(%)(%)拜复乐拜复乐 组组 拜复乐显著缩短给药及住院时间DrummondDrummond M
12、F et al. CHEST 2003; 124:526535.MF et al. CHEST 2003; 124:526535.A AMCCLAMCCLA：阿莫西林联合或不联合克拉霉素。：阿莫西林联合或不联合克拉霉素。时间时间( (天天) )拜复乐拜复乐 组组 拜复乐具有良好的安全性临床症状临床描述常见*少见罕见恶心胃肠道症状腹泻抗生素导致的腹泻10% 头晕神经活动增多腹痛胃肠道症状头痛神经活动增多呕吐胃肠道症状10%消化不良胃肠道症状肝功能异常轻至中度的肝脏反应嗅觉异常嗅觉与味觉* *常见常见: :不良反应发生率不良反应发生率1%-1%-10%;10%;少见少见: : 不良反应发生率不良反应发生率0.1%-0.1%-1%; 1%; 罕见罕见: : 不良反应发生率不良反应发生率0.01%-0.01%-0.1%;0.1%;拜复乐拜复乐 产品说明书。产品说明书。 拜复乐经验治疗术后肺炎的 一线选择总结 术后肺炎是最常见的术后院内感染 术后肺炎存在多种高危因素误吸与细菌定植/年龄/手术部位和手术时间肺不张/上腹部手术/右肝手术 应结合患者高危因素与临床表现选用广谱，有效的抗菌药 物经验性治疗术后肺炎 拜复乐经验治疗术后肺炎的一线选择全面覆盖G-菌/G+菌/厌氧菌，且具有强大的抗菌活性 治疗吸入性肺炎/早发性HAP疗效卓越有效缩短住院时间 可安全用于老年患者
