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1、 维生素C注射液的碘量 法含量测定 检验原理 采用碘量法。I2/2I- 电对的标准电极电位大小适中 ，即I2是较弱的氧化剂，可测定较强还原剂的含量，而 I- 是一种中等强度的还原剂，能与许多氧化剂作用析 出定量的碘，再用硫代硫酸钠滴定液滴定析出碘的量 ，间接的计算出氧化性物质的含量。因此碘量法又分 为直接滴定法和间接滴定法（剩余滴定法、置换滴定 法）。 仪器的准备锥形瓶、吸量管(2 ml、10 ml等)、酸式滴定管(棕色，25 ml)。试药与试液的准备试药： 醋酸、可溶性淀粉、碘化钾、碘。 试液的制备(1)试液的制备稀醋酸：取冰醋酸60 ml，加水稀释至1000 ml，即得。 (2)指示液的制
2、备淀粉指示液：取可溶性淀粉0.5 g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100 ml沸 水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得。本液应临用 新制。(3)碘滴定液(0.05 mol/L)的制备与标定配制：取碘13.0 g，加碘化钾36g与水50 ml溶解后，加盐酸3滴与水适 量使成1000 ml，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。 标定：精密量取本液25ml，置碘瓶中，加水100ml与盐酸（9100）1ml， 轻摇混匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至蓝色消失。2Na2S2O3+I2Na2S4O6+2NaI检验过程 具体内容：本品为维生素C
3、的灭菌水溶液。含维生素C (C6H806)应为标示量的90.0%110.0%。【含量测定】精密量取本品适量（约相当于维 生素C 0.2 g），加水15 ml与丙酮2 ml，摇匀， 放置5分钟，加稀醋酸4 ml与淀粉指示液l ml，用 碘滴定液(0.05 mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续 30秒钟不褪。每l ml碘滴定液(0.05 mol/L)相当于 8.806 mg的(C6H806).检验依据：中国药典2005年版二部第671页。中国药典2005年 维生素C注射液质量标准(1)精密量取本品适量（含维生素C 0.2g）(供试品 的规格为2ml0.25g，则为1.6ml)，置锥形瓶中，加水 1
4、5ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟。 取样量公式：取样量=（110%）主药规定量每支规定 装量/每支标示量(2)加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液 (0.05mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。(3)平行测定两份并计算本品含量，应符合规定。 两次平行结果的相对偏差不得超过0.2%，取其算术平均值 为测定结果。(4)检验过程中及时做好原始记录。测定步骤：结结果判断维生素C (C6H806)应为标 示量的90.0%110.0%。F为碘滴定液浓度校正因子：T为滴定度：V为试验消耗 碘滴定液的体积,ml：Vs为维生素C共试品的取样量， ml：C标为标示量.碘液贮存在抗碱的棕色瓶子中，不可用软 木塞或橡皮塞，在阴凉处贮存。存放不用时应 密塞，用时，开瓶时间尽可能短。 .平行测定2份，并计算含量，两次平行测定 结果的相对偏差不得过0.2%,取其算数平均值为 测定结果。注意事项：
