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1、11三标管理体系文件编写指导指导：光耀华 2009.10.202 1. 体系文件的作用 2. 体系文件的类型 3. 体系文件的编制原则 4. 文件的编号原则 5. 管理手册的编制 6. 程序文件的编制 7. 体系文件的格式 8. 文件的字号字体内 容 提 要3文件的价值能够沟通意图，统一行动 文件提供明晰的工作规范及运行准则 文件提供要求已被满足的客观证据 文件是体系运行和评价的依据 文件具有法规性、系统性、动态性 文件具有重复性和可追溯性 文件能向相关方证明组织的能力 文件的形成是一项增值的活动体系文件的作用4方针目标的声明性文件 管理手册 程序文件 过程策划、运作所需的文件（计划、方案、规
2、 定） 阐明要求的文件（如规范、规程、标准） 作业性文件（如作业指导书、指南、图样） 提供活动结果的证实性文件（如记录）体系文件类型5过程或活动的操作性 文件、记录、表格等描述组织的管理系的整体要 求的控制性、基础性文件描述各个过程活动的方 法、职责和要求的文件体系文件层次作业文件 （层次C）（流程图、工作标准、技术标准）管理手册 （层次A）程序文件（层次B）据ISO /TR 100136管理标准 工作标准技术标准企业标准体系GB/T154962003企业标准体系 要求GB/T154972003企业标准体系 技术标准体系 GB/T154982003企业标准体系 管理标准 和工作标准体系GB/T
3、192732003企业标准体系 评价与改进管理手册GB/T 123662009 综合标准化工作指南7三标对文件的要求ISO 9001 ISO 14001OHSAS 180011.质量方针和目标2. 质量手册3. 形成文件的程序（6 ） 4. 确保过程有效策划、 运行和控制所需的文件 5. 要求的记录（21）1. 环境方针、目标指标、管 理方案 2. 环境管理体系 文件 3. 形成文件的程 序（11）5. 要求的记录（ 6）1. 职业健康安全方 针、目标、管 理方案 2. 文件3. 形成文件的程序 （11）5.要求的记录（5）8三标对程序的强制性要求 ISO 9001ISO 14001OHSAS
4、 18001 1. 环环境因素1. 危险险源辨识识、风险风险 评评价和风险风险 控制策划 2. 法律法规规与其他要求2. 法律法规规与其他要求 3. 培训训、意识识与能力3. 培训训、意识识与能力4. 信息交流4. 协协商与沟通 1. 文件控制5. 文件控制5. 文件与资资料控制2. 纠纠正措施6. 应应急准备备与响应应6. 应应急准备备与响应应3. 预预防措施7. 监测测监测测 量，合规评规评 价7. 绩绩效测测量和监测监测4. 不合格品控制8. 不符合纠纠正和预预防措 施8. 事故、事件、不符合 、纠纠正和预预防措施 5. 记录记录 控制9. 记录记录9. 记录记录 和记录记录 管理 6.
5、 内部审审核10.内部审审核10. 审审核 11. 运行控制11. 运行控制9三标文件整合的原则相同的部分合并相近的部分融合不同的部分各自独立10EMSQMSSMSSMSQMSEMSAACABABCBC管理手册程序文件管理手册作业文件程序文件作业文件三标文件整合11文件的详略程度 组织的类型和规模； 过程的复杂程度和相互作用； 产品的复杂性； 顾客要求； 法律法规要求； 人员的能力； 满足体系运行所需的证实程度。12体系文件的编制原则 1. 符合性 符合标准的要求符合组织的实际 2. 层次性 上层覆盖下层 下层支持上层 上下层不同名 同层标题平行 3. 协调性 上下应呼应 左右不矛盾 体例统一
6、 4.实用性 主题清晰 易于操作11.11.21.31.2.1,1.2.21.2.1,.11.2.2.1, 1.2.3.1513管理手册的编制 管理手册系统而又纲领性地阐述了企业的质量、环境、职业健康安全管理 体系，反映企业的总貌。管理手册的组成包括： 封面部分企业名称手册标题版本编号受控状态 手册编号（受控号）发布与实施日期 目次部分 章号、章名、条号、条名概述部分 批准页（颁布令） 前言企业简介手册的管理说明程序部分14前 言 引 言 1范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.
7、2 相关方的需求和期望 5.2.1 关注焦点 5.2.2 法律、法规及其他要求 5.3 企业方针 5.4 职责和权限 5.5 管理者代表 5.6 沟通与协商管理手册章条15管理手册章条5.7 资源提供 5.8 人力资源 5.9 基础设施 5.10 工作环境 6 策划 6.1 总则 6.2 过程识别 6.3 质量风险因素识别 6.4 环境因素识别与评价 6.5 危险源辩识与评价 6.6 风险控制策划 6.7 目标、指标和管理方案 7 实施与运行 7.1 总则 7.2 与相关方有关的过程 7.2.1 与产品、服务有关要求的确定 7.2.2 产品要求评审16管理手册章条 7.3 设计和开发 7.3.
8、1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 运行控制 7.5.1 生产和服务过程控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客及相关方财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量设备的控制 7.7 安健环运行控制 7.8 应急准备和响应178 检查 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 相关方满意 8.
9、2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.5 安健环绩效的监视和测量 8.2.6 合规性评价 8.3 不合格控制 8.3.1 不合格品控制 8.3.2 事故、事件、不符合的控制 8.4 数据分析 9 改进 9.1 总则 9.2 纠正措施 9.3 预防措施 9.4 管理评审 9.4.1 评审目的 9.4.2 评审输入 9.4.3 评审输出 附录A （资料性附录） 本手册结构与“三标”要素对照表 附录B （资料性附录） 中国水电国际工程公司组织结构图 附录C （资料性附录） 中国水电国际公司产品实现过程图 附录D （资料性附录） 中国水电国际公司“三标”
10、管理体系职能分配表 附录E （资料性附录） 中国水电国际公司“三标”管理体系程序文件清单18程序文件的编制程序文件的编制程序的定义是：“为进行某项活动或过程所规定的 途径”。当程序形成文件时，就成为“形成文件的程序”所谓“规定的途径” ，可以理解为：为了完成某项 活动所规定的“方法”。如果把这些活动的方法和要求 形成了文件，就成为程序文件或书面程序。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个 形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。19封面 目次 前言1.范围2.规范性引用文件 3.术语和定义 正文 4.职责5.管理内容和方法6.相关文件7.记录8.管理流程图 附录程序文件程序文件框架结构
11、符合GB/T 1.1-2009标准化工作导则，第1部分：标准的结构和编写规则 的有关要求拟定格式。20程序文件格式标准型式文件的编写应按照GB/T 1.1-2009标准化工作导则，第1部 分：标准的结构和编写规则的有关要求拟定格式。封面 文件名称（必备要素） 目次（选项） 范围（必备要素） 前言 规范性引用文件（选项） 引言（选项） 术语和定义（选项） 章（章是文件内容划分的基本单元、应有标题）职责 管理内容和方法按PDCA顺序写 条（条是章的细分，最大可分5层） 相关文件段（是章或条的细分，不编号，但 不应出现悬置段），段下可列项：记录管理流程图图a），b ）； 1），2）； ； 附录A（如
12、记录表） 附录A（规范性附录） 附录B（如环评方法） 附录B（资料性附录） 参考文件（选项）要求（必备）21程序文件章、条编号章1条 1.1条 1.1.1条 1.1.1.1条 1.1.1.1.1列项：a）b）1）2）1. 各章另起一页 2. 条最大可分5层， 但以3层为宜，各 层均有标题 3. 层以下可分段， 段不编号， 4. 段下列项，冒号下以破折号或a ）；b）列项22不应出现悬置段1 1.1 标题 1.1.1 1.1.2 标题悬置段非悬置段标题标题23程序文件内容 封面：企业标志、企业名称、文件名、编号 、版本号、受控号、发布日期、实施日期。文头：包括企业名称、程序文件名称、文件编 号、
13、版次、页码。文尾：文件编制人和批准人，修改记录页。24程序文件正文内容a）前言：特定部分：文件的来源，与前版文件的变化或代替 情况，附录的性质。基本部分：文件起草单位，归口部门，编制人 ，审核人，批准人 b）范围：该程序的意图、对象、适用哪些方面的过程、产品 、活动和部门，以及不适用的界限。c）规范性引用文件：列出所涉及的法现、技术标准的名称。d）术语和定义：除标准定义外，根据需要增加专有术语。e）职责：明确实施本程序的归口部门、人员、协作部门。f）管理内容和方法：分四个小节，即策划（P）、实施（D） 、检查（C）、改进（A），说明开展活动的细节、控制要点。g）相关文件：文内提到的程序文件。h
14、）记录：列出执行本程序的结果应产生的记录名称、编号。i）管理流程图25例：文件控制程序Q/FDYYCX.0012006 A版 修改码：01 范围 本程序适用于本公司与质量、环境、职业健康安全一体化管理体系运行有关的 所有文件的管理与控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序，然 而，鼓励根据本程序达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。GB/T 190012000 质量 管理体系 要求 GB/T 240012004 环境管理体系
