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1、 抗菌药物专项检查标准解读抗菌药物专项检查标准解读武汉大学人民医院武汉大学人民医院 张张 洪洪 主要内容基本原则2基本概念1标准解读3总 结4一、基本概念定义：抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原 体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物原则：临床应用遵循“安全、有效、经济”有关政策卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 (2012 32号) 抗菌药物临床应用管理办法卫生部令84号强调加强管理和合理使用二、基本原则 诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据结果选用抗菌药物 按照
2、药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药 应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定 预防用药应严格执行有关规定基本原则抗菌药物联合应用必须要有明显指征指征: 严重感染混合感染病因未明的感染特殊部位感染等方法: 防止二重感染，延迟耐药性的产生一般用二联即可，最多不超过三联综合病症或易发感染 预防用药指征1.体温382.周围血象 WBC12109/L N80%昏迷3.呼吸道分泌物明显增多（喉头痰鸣）4.有多器官功能衰竭5.糖尿病酮症酸中毒6.心肺复苏后中性粒细胞减少症中性粒细胞1109/L1.肝性脑病重症肝炎2.重度腹水3.长时间使用激素7基本原则1.手术范围大 2.出血多 3.手术时间长4.
3、手术涉及重要脏器 5.有异物植入6.高龄（年龄70） 7.糖尿病 8.恶性肿瘤9.免疫缺陷者 10.营养不良者I类手术需要预防使用抗菌药物的条件8基本原则手术预防用药-给药时机 术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药 应在手术室给药而不是在病房给药 手术时间超过3小时，术中可给予第二剂 失血量大于1500mL，术中给予第二剂 剖宫产术，钳夹脐带后给药不提倡联合用药基本原则临床应用指标1. 抗菌药物使用强度（DDD） 40 2. 类切口手术预防使用抗菌药物比例 30%3. 抗菌药物采购金额 20%4. 全院使用抗菌药物处方点评数 1/45. 住院患者使用抗菌药物比例 60%6. 门诊抗菌药物
4、使用率 20%7. 急诊抗菌药物使用率 40%8. 门诊不得使用特殊使用级抗菌药物三、标准解读 三部分，总分300分 内容及权重一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况 （100分）二、医疗机构抗菌药物使用情况 （90分）三、清洁手术预防使用抗菌药物情况 （110分）一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况抗菌药物临床应用管理情况 抗菌药物临床应用管理基本情况基本情况 抗菌药物临床应用管理支撑体系建设支撑体系建设 抗菌药物临床应用管理工作情况工作情况 抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系 信息化建设体系抗菌药物临床应用管理基本情况 设立抗菌药物管理工作组，建立完善的工作机制保障工作顺利开展 医疗机构
5、主要负责人与临床科室负责人签订抗菌药物合理应用责任状 严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理 建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公示、报告诫勉谈话和奖惩制度抗菌药物管理工作组1）工作组设在药事管理与药物治疗学委员会下2）工作组组长由院长担任成员：医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人，以及相关专业（如呼吸、ICU、外科等）高级专业技术职务任职资格医师1.设立抗菌药物管理工作组要点：1）有当年抗菌药物合理应用责任状2）院长和科主任签名3）包括所有涉及抗菌药物使用的科室4）包括专项整治要求的主要指标5）各科室指标差异化设定6）年度考核中包含责任状内容2. 签
6、订抗菌药物合理应用责任状所有临床科室均需签署责任状要点： 1）必须培训并考试合格 2）有处方权和调剂资格授予的正式文件（医院正式文件） 3）医师的处方权级别明确 4）有管理的相应措施3.严格处方权限和调剂资格管理 对医师或药师培训并考核合格后，授予相应级别 抗菌药物处方权限和调剂资格要点：1)公示形式：医院文件、院网公示、书面通告、张贴等2)公示内容：全院使用量排名前十位抗菌药物；抗菌药物使用率和使用强度等指标（按科室，至少包括该2项）3)科室排名：对抗菌药物使用率和使用强度等指标进行科室排名，全院用量前十位抗菌药物前3位科室排名4)公示频率：至少每季度1次4.应用情况排名、内部公示、报告、诫
7、勉谈话和奖惩制度对临床科室抗菌药物使用量、使用率和使用强度 等情况进行排名并予以内部公示抗菌药物临床应用管理支撑体系建设感染性疾病科建设临床药师制建设临床微生物室建设要点：1) 有独立的感染性疾病科建制（有相应门诊或/和病房）2）有专职的感染性疾病专业医师3）工作制度明确从事感染诊治、感染会诊、抗菌药物使用管理等工作1.感染性疾病科建设有独立的感染性疾病科建制，配备感染性疾病专业医师，明确工作职责要点： 1）设有抗菌药物等相关专业（抗菌药物专业、呼吸科感染科、ICU、血液科等）临床药师 2）临床药师专职、专科，人员资质和数量符合规定 3）临床药师排班表、药历、病例分析、医嘱审核记录用药教育等原
8、始记录齐全2.临床药师建设配备一定数量的专职临床药师，参与病区抗菌药物临床应用的技术支持和管理要点：1）常规开展以上微生物检验工作2）检验质量符合质控要求3）有专人负责与临床沟通4）及时提供病原学监测资料（病原分布构成、耐药性统计，至少每半年一次）3.临床微生物室建设临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养鉴定和药敏试验等工作，及时准确地出具报告检验质量符合质控要求抗菌药物临床应用管理工作情况 严格落实抗菌药物分级管理制度 抗菌药物品种遴选和数量限定情况 提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用管理 落实抗菌药物处方点评制度 建立抗菌药物遴选和定期评估制度品种遴选按
9、照有关文件要求进行品种及品规的遴选分级管理非限制使用限制使用特殊使用药品分级医师分级1.严格落实抗菌药物分级管理制度制定本机构抗菌药物分级管理目录，并向核其 机构执业许可证的卫生行政部门备案要点：1）严格一品二规，数量要求，特殊要求有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不重复采购2）类别要多元化，同类产品选择主流产品，经典品种青霉素G、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢曲松、SMZ-TMP原则上必须配备2.抗菌药物品种遴选和数量限定情况抗菌药物供应目录品种、品规结构科学合理符合规定3.提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用管理住院患者限制使用级送检率不低于50% ；特殊使用 级
10、送检率不低于80% 以下各项检查可作为计算微生物标本送检率：1）无菌体液细菌涂片 2）合格标本细菌培养3）肺炎链球菌尿抗原 4）军团菌抗原/抗体检验5）真菌涂片及培养 6）血清真菌G实验或GM试验7）血清降钙素原检验（PCT）要点：1）有抗菌药物处方点评制度2）应包括门急诊处方点评及住院医嘱点评3）数量要求（医嘱25%处方医师；处方25%处方医师50）3）每月开展点评，对不合理有干预4.落实抗菌药物处方点评制度定期组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，有记录要点： 1）每半年至少1次对以下至少一项抗菌药物临床应用异常情况开展调查（使用量异常增长；半年内使用量始终居于
11、前列；经常超适应证、超剂量使用；频繁发生严重不良事件）2) 新引进、更换品种周期不少于1年5.建立抗菌药物遴选和定期评估制度对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并采取相应处理措施建立抗菌药物临床应用监测和细菌 耐药监测体系 抗菌药物临床应用监测细菌耐药监测1.抗菌药物临床应用监测参加国家级或省级抗菌药物临床应用监测网 数据收集、上报、统计、分析准确及时 根据分析结果，提出相关干预和改进措施要点：1）监测网运行正常2）干预或改进措施的记录（工作组或药学、医务、院感等）2.细菌耐药监测 参加国家级或省级细菌耐药监测网 数据收集、上报、统计、分析准确及时 根据细菌耐药情况，发布耐药预警并采取相应措施
12、要点：1）监测网运行正常2）有细菌耐药预警制度，至少每半年统计一次耐药信息3）对耐药监测资料进行分析，提交抗菌药物管理工作组作为采取干预措施的重要依据 信息化建设体系 实现医师抗菌药物处方权和药师抗菌药物处方调剂资格电子化管理 实现电子化手段控制抗菌药物使用的品种 实现电子化手段控制抗菌药物使用的疗程 实现特殊使用级抗菌药物网上会诊 实现电子化抗菌药物处方点评 住院患者抗菌药物使用率统计 门诊患者抗菌药物处方比例统计 急诊患者抗菌药物处方比例统计 住院患者抗菌药物使用强度统计并排名 住院患者抗菌药物联合应用比例统计 院、科两级抗菌药物使用量、使用金额排名 I类切口手术抗菌药物预防使用率统计 I
13、类切口手术抗菌药物预防用药时机合理率统计 I类切口手术抗菌药物预防使用疗程合理率统计 抗菌药物使用病例微生物标本送检率统计二、医疗机构抗菌药物使用情况医疗机构抗菌药物使用情况住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用率 门、急诊患者抗菌药物处方比例1.住院患者抗菌药物使用强度 使用强度（DDD）小于40 11个重点专业感染、 ICU、呼吸、血液、心外神外、骨科、普外、妇科、心内、消化 其他专业随机获取（住院天数在3-30天之内的所有出院病人）2.住院患者抗菌药物使用率 使用率小于60%，由以下2部分组成 住院天数在5-30天之内的所有在院患者（运行病历） 出院患者（出院病历）3.门、急诊患者
14、抗菌药物处方比例 门诊小于20%，急诊小于40% 以门诊号为主，按门诊号找到相应处方号再按处方号打印处方 可能会出现1人多张处方，把多张处方装订一起视为一张处方，只要任何一张处方使用抗菌药物即为使用三、清洁手术预防使用抗菌药物情况 清洁手术预防使用抗菌药物情况 类切口手术预防使用抗菌药物比例 冠脉造影等血管介入诊断手术预防使用抗菌药物比例 类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率 类切口手术预防使用抗菌药物用药时机合理率 类切口手术预防用抗菌药物使用疗程合理率 类切口手术预防用抗菌药物联合用药情况 1.类切口手术预防使用抗菌药物比例 综合类切口预防使用抗菌药物比例小于30% 其中：甲状腺、乳腺、
15、腹股沟疝、关节镜检查颈（内）动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除白内障手术原则不用2.冠脉造影等血管介入诊断手术预防使用抗菌药物比例 仅综合性医院且获得开展心血管介入诊疗技术的资质的医院适用 不能预防使用 第一代头孢菌素：头孢唑林 第二代头孢菌素：头孢呋辛 头孢曲松或头孢噻肟仅限于开颅、膝髋关节置换手术 -内酰胺类过敏患者可选用克林霉素、磷霉素（无-内酰胺类过敏患者选用该类药不合理）品种合理性评定：3.类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率4.类切口手术预防使用抗菌药物用药时机合理率 术前0.5-2.0小时内给药时机判断：切皮时间（麻醉记录为准） 术前给药时间（根据医嘱中用药记录、麻醉记录用药和手术护理用药的时间）给药地点：手术室5.类切口手术预防用抗菌药物使用疗程合理率 预防用抗菌药物使用疗程：一般24小时内停药6.类切口手术预防用抗菌药物联合用药情况 严禁联合用药 从管理到使用全方面覆盖从管理到使用全方面覆盖 注重注重 过程管理过程管理+ +运行轨迹运行轨迹 全员参与，共同重视全员参与，共同重视四、总四、总 结结谢谢 谢谢
