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1、中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制 度” 及其限量标准国家质量监督检验检疫总局 中国WTO/SPS国家通报咨询中心林 伟 博士中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程 2. 日本“肯定列表制度”的主要内容 3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对 中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程 n 2003年5月30日，日本修改食品卫生法。 n 2003年10月，公布了“临时最大残留限量标准” 第一次草案。 n 200
2、4年8月，公布了“临时最大残留限量标准” 第二次草案、“统一限量标准”草案和“豁免物质” 草案。 n 2005年6月21日，日本正式向各WTO成员通报 了“临时最大残留限量标准”、“统一限量标准”和“ 豁免物质”最终草案。 n 2005年11月，批准 “临时最大残留限量标准”、 “统一限量标准”和“豁免物质”最终草案。 n 2006年5月29日，正式实施“肯定列表制度”。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程1.1 背景n 已制定限量标准的农业化学品相对较少;截止2004年,日本只对186种食品 、农产品中的255
3、种农兽药和饲料添 加剂设立了9321个限量标准。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程1.1 背景n 已制定限量标准的农业化学品相对较少;n 对无限量标准的农业化学品残留缺乏 控制措施；中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程1.1 背景n 已制定限量标准的农业化学品相对较少;n 对无限量标准的农业化学品残留缺乏 控制措施；n 进口产品和国内产品农业化学品残留 问题日趋严重；中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制
4、度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程1.1 背景n 已制定限量标准的农业化学品相对较少;n 对无限量标准的农业化学品残留缺乏 控制措施；n 进口产品和国内产品农业化学品残留 问题日趋严重；n 发达国家越来越多地将农业化学品限 量标准作为技术性壁垒来使用。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。 有关农兽药残留的规定越来越多；中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。1995-2
5、003年，49个WTO成员共通报 有关农药管理措施947件，占WTO/SPS 总通报量的10强。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。分析表明，各国对农药管理政策的调整越来越频繁。1995-2003年有关农药措施制定情况中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。1995-2003年有关国家/地区制定农药管理政策情况国家/地区通报数比例美国62966%加拿大10511%欧盟566%其他国家/地区
6、15717%数据表明，发达国家通过制定法规控制和管 理农药方面远远领先于发展中国家。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。1995-2003年WTO成员通报的农药管理措施 措施类别数量比例制定最大残留限量标准45848.4撤消或免除农药最大残留限量909.5农药风险评估606.3制定农药管理法规和程序等576.0进口注册程序171.8%其他 包括: 撤消或批准注册、临时行 销许可、申请注册或再注册。26527.9中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准
7、n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。 有关农兽药残留的规定越来越多； 农兽药残留呈体系化发展。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 农药重新注册计划，是EPA根据1988年联邦政 府对FIFRA修订后，按照新的有关内容进行制订 的，即：重新评价已经注册的农药对人类健康和 环境的影响，以决定其是否能继续使用。 中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标
8、准作为技术性壁垒来使用。美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 农药重新注册计划，是EPA根据1988年联邦政 府对FIFRA修订后，按照新的有关内容进行制订 的，即：重新评价已经注册的农药对人类健康和 环境的影响，以决定其是否能继续使用。 重新注册的范围是1984年11月1日以前注册的所 有农药活性成分，大约有1150种。 中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划 农药重新注册计划，是EPA根据1988年联邦政 府对FIFRA修订后，按照新的有关内容
9、进行制订 的，即：重新评价已经注册的农药对人类健康和 环境的影响，以决定其是否能继续使用。 重新注册的范围是1984年11月1日以前注册的所 有农药活性成分，大约有1150种。 重新评估计划，根据1996年实施的FQPA， EPA拟在10年内(2006年前)对现有的农药限量进 行重新评估，确保农药无害。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。 EPA决定从2002年起，对新注册的农药每隔 15年重新评估1次。美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中
10、心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。欧盟的农药重新审议工程1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟 成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活 性物质的审查和重新登记。 对于审查不合格的产品，将予以撤销而禁止在 欧盟销售和使用。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。欧盟的农药重新审议工程1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟 成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活 性物质的审查和重新登记。 对于
11、审查不合格的产品，将予以撤销而禁止在 欧盟销售和使用。 对含有新农药成分的产品，必须通过各成员国 和欧盟的预审。 中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。欧盟的农药重新审议工程1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟 成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活 性物质的审查和重新登记。 对于审查不合格的产品，将予以撤销而禁止在 欧盟销售和使用。 对含有新农药成分的产品，必须通过各成员国 和欧盟的预审。 截止2004年12月，欧盟相继撤销了503种农药有 效成分的登记，约占欧盟市
12、场上使用农药的44。 中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准n 发达国家越来越将农业化学品限量标 准作为技术性壁垒来使用。 截止2004年12月，已有1136种农药列入需要进行 审查的农药清单。 欧盟的农药重新审议工程中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程1.1 背景在上述背景下，日本制定了“肯 定列表制度”，将所有农业化学品残 留纳入管理体系。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程1.1 背景
13、1.2 过程中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1.2 过程n 2003年5月30日，日本厚生省修订食品卫生法中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1.2 过程n 2003年5月30日，日本修改食品卫生法。任何食品，只要含有农药取缔法中规定 的农药活性原料，或含有确保饲料安全及品质 改善法律中规定的饲料添加剂，或含有药事 法中规定的兽药(但不包括经日本厚生劳动省 确定不会对身体健康造成负面影响的任何物质“ 豁免物质”)，并且其含量超过了日本厚生劳动省 在听取药事和食品安全委员会的意见后确定的不 会对身体健康产
14、生负面影响的水平(默认水平， 即一律标准)，就不得生产、进口、加工、使用 、制备、销售或者为销售而存储，但食品中已建 立最高残留限量标准(MRLs)的化学物质除外。( 第11条第3款) 中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1.2 过程n 2003年5月30日，日本厚生省修订食品卫生法。 n 2003年10月，日本厚生省公布“肯定列表制度”第一次 草案。(First Draft) n 2004年8月，日本厚生省公布“肯定列表制度”第二次草 案。(Second Draft) n 2005年6月21日，日本正式向WTO通报“肯定列表制度 ”最终草案。 (F
15、inal Draft) n 2005年11月29日，日本发布第497-499号公告，即“肯 定列表制度”最终版（日文版）。 n 2006年3月30日，日本发布了第497-499号公告，即“肯 定列表制度”最终版的英文版。 n 2006年5月29日，开始正式实施“肯定列表制度”。中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程 2. 日本“肯定列表制度”的主要内容 2.1 “肯定列表制度”的适用范围涉及的农产品和食品：全部涉及的农业化学品 ：全部中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准1
16、. 日本“肯定列表制度”的背景和过程 2. 日本“肯定列表制度”的主要内容 2.1 “肯定列表制度”的适用范围2.2 “肯定列表制度”的主要内容中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准2.2 “肯定列表制度”的主要内容根据食品卫生法修正案：n 制定“一律标准” （第497号公告）(Uniform Limit); n 制定“豁免物质” （第498号公告）(Exempted Substances);n 修订“食品成分的一般标准”（第499号公告） (General Compositional Standards for Food) 中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日本“肯定列表制度”及其限量标准2.2 “肯定列表制度”的主要内容修订后，“食品成分的一般标准”包括10项内容，对食品中含有的成分物质、限量及部分农业化学品残留的检测方法作出具体规定。修订后 “食品成分的一般标准”的内容概要 中华人民共和国 WTO/SPS 国家通报咨询中心日
