临床流行病学绪论用于研究生临床流行病学课程的教学3

《临床流行病学绪论用于研究生临床流行病学课程的教学3》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床流行病学绪论用于研究生临床流行病学课程的教学3（169页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、临床流行病学Clinical Epidemiology第一章 绪 论一、临床流行病学的定义 二、临床流行病学的发展简史 三、临床流行病学的研究内容 四、临床流行病学的研究方法基础医学医学 临床医学 临床流行病学预防医学 流行病学临床：为临床问题寻找答案，并且以当 前能够获取的最佳证据来指导临床决策 。流行病学：运用流行病学的系统方法解 决各种临床问题，将患病个体的诊断和 治疗放在相同疾病的患病群体背景下进 行。 20世纪中晚期临床流行病学才从流行病学学科中 分离出来 两门学科具有了各自独立的科研方向、机构、课 程、书籍和杂志 这两门学科是交叉融合在一起的从历史的角度看，流行病学的创始者大多数都

2、是临床医生 著名的临床流行病学家Robert H. Fletcher认为：临床流行病学是对单个患 者作预测的科学，它运用研究几组患者的 严格的科学方法，对许多有类似临床情况 的患者加以测量，以保证对单个患者预测 的准确性。 临床流行病学的目的是建立和发展能够减 少系统误差和随机误差的临床观察方法， 从而得出符合真实情况的结论。 为了在临床医疗中作出正确决策，临床医 生需要真实可靠的证据信息，而临床流行 病学就是取得这种证据信息的一门主要的 方法学。18发展临床流行病学的意义反映医学模式的转变反映临床医学研究对象的转变使临床医学从经验医学走向循证医学一、临床流行病学的定义 （clinical e

3、pidemiology）临床流行病学是在临床研究中引入流行 病学及统计学的原理和方法，将研究对象由 患病个体扩大到患病群体，通过严谨的研究 设计、测量和评价，探讨疾病的病因、诊断 、治疗及预后的规律，为临床决策提供科学 的证据，是指导临床研究和临床实践的方法 学。流行病学卫生统计学原理和方法 临床医学研究对象是患病群体临床实践全过程病因、诊断、防治、预后临床流行病学的学科特点1.临床流行病学是在临床医学领域内引入了 流行病学研究的概念，按照严格的设计、 测量和评价的方法学从患者的个体诊治扩 大到相应的群体的研究，探讨疾病病因、 诊断、治疗和预后的规律，力求研究结果 的真实性及所得到的研究结论有

4、科学的依 据2临床流行病学是一个以临床医生为主体的科 学实践过程 临床医生在自己的临床诊治实践中，不断 发现问题、提出问题、解决问题、同时又将所得的研究结 果用于指导临床实践的过程。3临床流行病学的研究对象是患者和患者群体4临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠 性 强调在临床实践中使用科学的设计、严格的测量来排 除各种干扰因素和偏倚给研究结果造成的影响二、临床流行病学的发展简史（一）学科的提出与创建 （二）国际临床流行病学网络的建立与发展 （三）我国临床流行病学的建立与发展（一）学科的提出与创建 1938年美国耶鲁大学John R.Paul教授首次 提出临床流行病学概念 。 认为传统的流行病

5、学是研究人群中疾病的 分布和影响因素的学科，而临床流行病学 则是为临床医师和临床科学研究者服务的 重要方法学，从患者入手研究各种临床问 题。(一)学科的提出与创建 20世纪70年代后期和80年代初期， Feinstein AR、Sackett DL和Fletcher RH 等的辛勤工作。 创造性地将流行病学及生物统计学的原理 和方法有机地与临床医学相结合，发展和 丰富临床研究方法学，从而创建了临床流 行病学。(一)学科的提出与创建 卫生经济学和社会医学等学科的相关内容 也被融合到临床流行病学中，在宏观上丰 富与发展了临床研究的方法学，扩大了临 床流行病学学科的领域、内容和体系。（二）国际临床流

6、行病学网络的建立与发展 1982年在美国洛氏基金会卫生科学部前主 任Kerr White和Scott Halstead等的发起 和支持下，建立了国际临床流行病学网络 （International Clinical Epidemiology Network,INCLEN）。 （二）国际临床流行病学网络的建立与发展 第一期项目在美国、加拿大和澳大利亚建 立5个国际临床流行病学资源和培训中心， 为全世界，尤其是发展中国家培养了大批 临床流行病学高级专业人才。 组织： 国际临床流行病学资源和培训中心（ CERTC）（二）国际临床流行病学网络的建立与发展 之后，在22个国家建立了由6位临床流行病学家、

7、1位统计学家、1位经卫生经济学培训的临床医师 、1位医学社会学家及1位高级辅助人员组成的临 床流行病学工作组（Clinical Epidemiology Unit,CEU）。临床流行病学单位（CEU） 主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲的发展中国家 。 包括我国的复旦大学（原上海医科大学）和四川 大学（原华西医科大学） 进行大量临床流行病学的普及工作，大大提高了 各国临床研究的水平。（二）国际临床流行病学网络的建立与发展 INCLEN组织每年召开一次学术年会，并建 立了刊物 国际临床流行病学网络通讯 （INCLEN Newsletter）,还出版发行了临 床流行病学杂志。（二）国际临床流行病学网络

8、的建立与发展 20世纪90年代初，INCLEN开始进入第二期 项目（phase of the project），即建立地 区性临床流行病学资源和培训中心（ Regional Clinical Epidemiology Resource and Training Center,R-CERTC）。INCLEN提出的宗旨 在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源 的基础上， 促进临床医学实践，从而改善 人民健康，为达此目的，本工作网内的各 国临床医师、统计学家及社会学家须共同 奋斗，以建立和维持最佳的医学研究和医 学教育的能力和水平，这些是致力于改善 生命健康的最重要的条件。 该组织不断发展和壮大，学科

9、的知识在世 界范围内得到不断广泛和深入的普及。（三）我国临床流行病学的建立与发展 1980年在美国洛氏基金会资助下我国首次 派出4名学者参加英国剑桥大学的临床流行 病学培训班学习。 自此，临床流行病学这一新的交叉学科引 入我国。（三）我国临床流行病学的建立与发展 19821983年上海医科大学、华西医科大 学派遣高年资临床医师赴美国、加拿大培 训临床流行病学。（三）我国临床流行病学的建立与发展 19821983年，在国家卫生部的领导下， 世界银行教育贷款DME项目在13所院校成 立DME组织，并在上海医科大学、华西医 科大学和广州中医学院建立了3个DME国家 级培训中心，举办了8次全国性学习班

10、。（三）我国临床流行病学的建立与发展 之后，在50多所医学院校建立了临床流行 病学DME组织，并对临床研究生和本科生 开设临床流行病学课程。（三）我国临床流行病学的建立与发展 1989年在成都召开首届临床流行病学/DME 学术会议，建立了中国临床流行病学网络 （China Clinical Epidemiology Network,CHINACLEN）。 （三）我国临床流行病学的建立与发展 1993年在广州召开第三届全国临床流行病 学/DME学术会议，正式成立了 临床流行病学分会 从此，我国临床流行病学的学术活动发展 为全国性、正规化的活动，推动了我国临 床流行病学学科取得了长足的进展。 具体

11、表现：临床流行病学知识得到临床工作者的重视 和学习；临床流行病学的方法在医学科研中的地位 得到了认可和普及。推动了医学事业的发展，尤其是对提高科研 水平产生了积极的推动作用。临床流行病学的定义 （clinical epidemiology）临床流行病学是在临床研究中引入流行 病学及统计学的原理和方法，将研究对象由 患病个体扩大到患病群体，通过严谨的研究 设计、测量和评价，探讨疾病的病因、诊断 、治疗及预后的规律，为临床决策提供科学 的证据，是指导临床研究和临床实践的方法 学。采用严格的设计、测量和评价方法来寻找疾病病因、诊断，探讨疾病发生、发展和转归的规律，评价疾病的诊断方法和不同的治疗措施效

12、果，为临床决策提供科学依据。临 床 流 行 病 学 研 究 内 容临床流行病学的定义三、临床流行病学的研究内容 疾病诊断 疗效评价 探讨病因 循证医学 卫生经济学评价 临床决策分析 其他方面临床流行病学的研究内容（一）疾病诊断 为什么评价医学诊断很重要？新的检查和化验方法与技术不断出现对检查、化验的依赖性明显增加无临床指征的检查项目增加临床流行病学的研究内容（一）疾病诊断要求： 临床医师建立诊断概率的观念 合理选择诊断试验或试验的组合 各个检查对诊断的贡献一个诊断方法需要具备： 准确 可重复性好 容易被接受 价格低廉 对临床决策有效 帮助病人得到好的临床结局一个诊断方法需要具备： 准确敏感性、

13、特异性 可重复性好一致性比例；Kappa值 容易被接受发生不良反应比例、接受检查者比例 价格低廉费用均数 对临床决策有效诊断收益、检查前、后临床决策对比研究 帮助病人得到好的临床结局相对危险度、风险比值高血压的诊断标准从1995年的160/95mmHg降到 目前的140/90mmHg糖尿病从血糖7.8mmol/L降到7.1mmol/L为什么？ 患者 非患者实验阴性实验阳性实验阳性实验阴性金标准诊断试验 临床医生需要建立诊断概率的概念，正确 评价和选择诊断试验，通过较少的检查项 目来获取对疾病正确诊断的依据。 临床流行病学研究各种诊断方法的灵敏度 、特异度、预测值和似然比，为临床诊断 提供科学的

14、方法。 案例：一位54岁的女性，高中教师，在家 庭医生处就诊。既往体健，无不适主诉。 一年来持续潮热，未经治疗已缓解。医生 进行了物诊、乳房触诊、妇科检查（包括 巴氏染色）、肛诊，均无异常。 医生建议患者行乳腺钼钯X线检查，预约时 间为1周。 钼钯X线检查结果表现异常，放射科医生建 议进一步行乳腺活检以明确病理。家庭医 生将结果告知患者，并提议去外科就诊。 根据影像学结果，外科及放射科医生均认 为下一步应进行FNA（乳腺针吸细胞活检 ）。 FNA病理结果显示可见癌细胞，该患 者被安排一周后手术。 在上述病例中临床医生知道一个54岁的女 性，在乳腺触诊正常的情况下有0.3%的可 能患有乳腺癌。

15、乳腺钼钯X线检查有异常的情况下把可能患 有乳腺癌的可能性提高到13%。 如果FNA病理结果阳性，患有乳腺癌的可 能性会提高到大约64%。 最终这个病例诊断为乳腺癌。临床应用的各种新药或新疗法的临床疗效 评价是临床流行病学的一项重要研究内容。 （二）疗效评价临床疗效评价的影响因素众多1. 机体受到外在和内在因素的影响（同样疗法对不同病人的疗效不同）。 2. 某些疾病的自愈倾向。 3. 季节变动对某些疾病的影响。 4. 评价的主观、偏性。（医生和病人） 5. 心理作用广泛应用的方法不一定有效1. 间歇性正压氧呼吸治疗COPD。(没什么用）2. 紫草根预防麻疹。（无用）有些广泛应用的方法有害1. 早产儿高浓度氧治疗。 (有害） 2. 抗心率不齐药用于心肌梗塞后病人。(有害） 3. 他汀类药物（横纹肌溶解） 4. Aspirin ? 。医疗防治知识中的谬误放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥Beta胡萝卜素用于预防心脏病维他命E用于预防肺癌怎样解决？怎样进行科学的疗效评价临床试验病人随机分组进行对比对比条件相同盲法比较源 人 群合 格 者不 合 格 者不愿意 参加者愿意参 加者随机分配治疗组对照组随访随访比较结果随机临床试验两组治疗前后