抗菌药物临床应用指导原则2015年版20151216

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1、抗菌药物临床应用指导原则 2015版简介黄冈市中心医院张美祥2015.9 2015年抗菌药物临床应用管理新要求 2004版抗菌药物临床应用指导原则背景 2004-2015年抗菌药物临床应用管理大事件 2015版抗菌药物临床应用指导原则简介黄冈市中心医院关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医发201542号 2015年8月27日 要点:一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求 二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 三、切实作好抗菌药物处方点评工作 四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测 六、加大检查指导和公示力度 黄冈市中心医院4抗菌药

2、物临床应用管理评价指标及要求序 号指标公式(或释义)要求 三 级 综 合 医 院二 级 综 合 医 院口 腔 医 院肿瘤 医院儿童 医院精神 病医 院妇产 医院 (妇 幼保 健院 ) 1抗菌 药物 品种 、品 规数 量要 求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方 磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶,SMZ/TMP)、呋喃妥因、青 霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内5 03 53 535501040同一通用名称抗菌药物 注射剂型2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物 不得重复采购口服剂型2种,具有相似或相同药理学特征的抗菌药物 不得重复采购头霉素类抗菌药物品规

3、2个三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药 物品规口服剂型5个注射剂型8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规4个深部抗真菌类药物品种5个5注:同期收治患者人天数同期出院患者人数2特殊使用级抗菌药物使用量 占比3抗菌药 物使用 率门诊患者抗菌药物 使用率2 0 %2 0 %2 0 %10 %25%5%20%急诊患者抗菌药物 使用率4 0 %4 0 %5 0 %10 %50%10 %20%住院患者抗菌药物 使用率6 0 %6 0 %7 0 %40 %60%5%60%4住院患者抗菌药物使用强度同期出院患者平均住院天数4 0 D D D

4、s4 0 D D Ds4 0 D D Ds30 DD Ds20D DDs (按 照成 人规 定日 剂量 标准 计算 )5 DD Ds40 DDDs抗菌药物临床应用管理评价指标 5 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,原 则上不联合预防使用抗菌药物。其中,腹股沟疝修补术(包 括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜 检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血 管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物 6 I类切口手术预防使用抗菌药物合理情况 (类切口手术 预防用抗菌药物疗程24小时的百分率 、类切口手术预防 用抗菌药物时机合理率 、类切口手术预防用抗菌药

5、物品 种选择合理率 ) 7 住院患者抗菌药物静脉输液占比 8 静脉输液使用率(门诊患者静脉输液使用率、急诊患者 静脉输液使用率 、住院患者静脉输液使用率 )黄冈市中心医院抗菌药物临床应用管理评价指标 9 住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数 10 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率 【接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌 药物使用前微生物(合格标本)送检率 、接受限制 使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微 生物(合格标本)送检率 、住院用特殊使用级抗菌 药物患者病原学(合格标本)检查百分率 】 11 处方点评 (每月接受处方点评的医师比例 、 每位接受处方点评医师被点

6、评处方(医嘱)数量 )黄冈市中心医院 2015年抗菌药物临床应用管理新要求 2004版抗菌药物临床应用指导原则背景 2004-2015年抗菌药物临床应用管理大事件 2015版抗菌药物临床应用指导原则简介黄冈市中心医院 抗菌药物临床应用缺乏明确用药指征 抗菌药物知识更新不足 过份依赖抗菌药物使用 不重视病原学检查,缺乏应用的目的性 农业与畜牧业抗菌药物滥用 原因:抗菌药物品种多-仿制药非常多,质量层次不齐; 临床分科过细,知识更新不足;媒体宣传夸大其词对民众 的影响;市场处方药销售未加限制;药物临床应用指导原 则的执行与实施不足;商业因素;非人用抗菌药物应用过 多等等黄冈市中心医院肖永红,抗菌药

7、物临床应用指导原则实施中相关问题,医药导报2008.1 2015年抗菌药物临床应用管理新要求 2004版抗菌药物临床应用指导原则背景 2004-2015年抗菌药物临床应用管理大事件 2015版抗菌药物临床应用指导原则简介黄冈市中心医院 抗菌药物临床应用指导原则(2004年版) 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题 的通知 卫办医政发200938号 抗菌药物临床应用管理办法(2012年5月8日) 抗菌药物临床应用专项整治(2011-2013-2014) 细菌耐药监测网及抗菌药物临床应用监测网(2005 年建立并逐步覆盖) 抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)新一轮的 抗菌药物临床应用

8、管理由此而起黄冈市中心医院抗菌药物临床应用专项整治 自2011年至2013年三年的抗菌药物临床应用专项整治解 决了部分问题: 制定并实施了抗菌药物临床应用管理办法 层层建立管理体系及医疗机构技术支撑体系 建立明确的质量管理指标 两网监测提供了大数据,推崇循证医学研究 广泛进行合理用药培训 给予临床药师融于医疗团队的历史机遇 各项控制指标明显下降,抗菌药物临床合理应用明显有较 大的提升黄冈市中心医院抗菌药物临床应用专项整治 目前仍然存在: 长效机制未建立,管理工作不够精细 综合管理措施不足:部分不合理使用抗菌药物现象仍然存 在,培训工作未成为日常工作等 抗菌药物临床应用干预措施效果不足 技术支撑

9、体系:感染科学科建设及感染医师培养,临床微 生物室建设与人员培养,抗感染临床药师培养,信息系统 建设不足 体制与政策影响 集中在围手术期用药的规范性上存在较多问题黄冈市中心医院 2015年抗菌药物临床应用管理新要求 2004版抗菌药物临床应用指导原则背景 2004-2015年抗菌药物临床应用管理大事件 2015版抗菌药物临床应用指导原则简介黄冈市中心医院抗菌药物临床应用指导原则(2004版 )卫医发2004285号 前言 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用的管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗由会同中华医院管

10、理学药事管理专业委员会和 中国药学会医院药学专业委员会组织有关专家制订。黄冈市中心医院15年版抗菌药物临床应用指导原则 关于印发抗菌药物临床应用指导原则(2015年版 )的通知 国卫办医发201543号 2015.8.27 2004年,国家卫生计生行政部门、中医药管理 和总后勤部卫生部发布实施了抗菌药物临床应 用指导原则,对规范抗菌药物临床应用起到了 积极作用,得到了行业的广泛认可。近年来的监 测显示,我国各感染性疾病的致病原组成与耐药 性发生了变化。为此,我们成立了以钟南山院士 为组长的修订工作组,根据细菌耐药变化趋势和 相关学科发展情况,经深入研究并广泛征求意见, 形成了抗菌药物临床应用指

11、导原则(2015年版 )。黄冈市中心医院15年版抗菌药物临床应用指导原则 主要内容 (一)抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物 应用指征、预防用药原则、治疗方案的确定等。 (二)抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗 菌药物管理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术 团队、制定抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病 诊治指南、开展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求 。 (三)各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药 物的适应症、注意事项进行分类阐述。 (四)各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括 人体各器官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析 、治疗原则和病原治疗的药物选择、

12、疗程和用法用量等。黄冈市中心医院 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则抗菌药物临床应用指导原则(2015版 )黄冈市中心医院21主要变化在第一部分、第二部分。 名词变化:部分04版链球菌感染明确为A组或B组链球菌感染;血流感染;侵袭性真菌病等;抗生素变为抗菌药物 第三部分:近年来上市并在临床中大量应用的抗菌药物品种纳入15年版指导原则中如头霉素类、青霉烯类、单环内酰胺类、氧头孢烯类、甘氨酰环素类、糖肽类、多粘菌素类、环脂肽类、恶唑烷酮类、抗真菌药物中增加伏立康唑、泊沙康唑、棘

13、白菌素类、制霉菌素;去掉抗麻风分枝杆菌药第四部分:增加下列细菌性感染的经验性抗菌治疗原则、慢性支气 管炎急性发作并入慢性阻塞性肺疾病急性加重、深部真菌病变为“侵袭性真菌病”、增加了“中性粒细胞缺乏伴发热”、败血症变为“血流感染”以下将第一部分列举作为讲述重点!2015版与2004版抗菌药物临床应用指导原则主要的变化黄冈市中心医院22一表读懂:临床抗菌药物原则新旧版对比 一、抗菌药物治疗性应用的基本原则 v抗菌药物的经验治疗(增加)细菌性感染取标本培养无法取标本经验治疗阳性结果治疗反应阴性结果+调整方案 感染部位 基础疾病 发病情况 发病场所 既往抗菌药用药 史及其治疗反应 当地细菌耐药性监测数

14、据一、抗菌药物治疗性应用的基本原则v品种选择 有病原学检查结果:尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 经验治疗者:根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。 黄冈市中心医院一、抗菌药物治疗性应用的基本原则v 给药途径对于轻、中度感染的大多数患者,应予口服治疗。仅在下列情况下可先予以注射给药 : 不能口服或不能耐受口服 病情影响口服吸收 抗菌谱合适但无口服剂型 需迅速达到高药物浓度 感染严重、病情进展迅速,需紧急治疗 患者对口服治疗的依从性差 黄冈市中心医院二、抗菌药物预防性应用的基本原则非手术患者抗菌药物的预防性应用原则 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群; 适

15、应证和药物选择应基于循证医学证据; 预防针对一种或二种最可能细菌,不宜盲目选用广谱或多药 联合预防多种细菌多部位感染; 限于针对某一段特定时间内可能发生的感染; 原发疾病不能治愈或纠正者,药物预防效果有限,应权衡利 弊决定是否预防用药; 以下情况原则上不应预防使用抗菌药物:普通感冒、麻疹、 水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、 应用肾上腺皮质激素等患者;留置导尿管、留置深静脉导管 以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。黄冈市中心医院二、抗菌药物预防性应用的基本原则 非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 预防感染种类抗菌预防用药对象药物选择风湿热复发 风湿性心脏病儿童患者 经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人 苄星青霉素 青霉素V 感染性心内膜炎 心内膜炎高危患者,在接受牙科或口腔操作前 阿莫西林或氨苄西林 青霉素过敏用克林霉素流行性脑脊髓膜炎 流脑流行时托儿所、部队、学校中的密切接触 者,患者家庭中的儿童 利福平(孕妇不用) 环丙沙星(限成人) 头孢曲松 流感嗜血杆菌脑膜 炎 患者家庭中未经免疫接种的4岁儿童 有发病者的幼托机

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